Anastrol

Princípio Ativo: ANASTROZOL

Classe Terapêutica: ANTINEOPLASICO

Laboratório: LABORATÓRIOS LIBRA DO BRASIL LTDA

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Anastrozol

Anastrozol é o princípio ativo do medicamento comercializado sob o nome Anastrol.

Classe terapêutica: antineoplásico, inibidor da aromatase.

Nomes Comerciais

Anastrol (LABORATÓRIOS LIBRA DO BRASIL LTDA) - medicamento similar.

Outros nomes comerciais com o mesmo princípio ativo podem estar disponíveis no mercado; para composição exata ver a bula do fabricante.

Consulte sempre o profissional de saúde responsável para confirmar o medicamento prescrito.

Apresentações

• Comprimido de 1 mg - apresentação comum para uso oral; consulte a embalagem do fabricante para formatos e quantidades disponíveis.
• Apresentações comercializadas podem variar por lote e país; verificar a embalagem e a bula do fabricante para informações específicas.
• Para informações sobre registro, número de lote e prazo de validade, consulte a bula e o rótulo do produto fornecido pelo laboratório.

Via de Administração

Oral: administração por via oral, com ou sem alimentos.

O comprimido deve ser engolido inteiro, preferencialmente com água, na mesma hora do dia para manter a regularidade do tratamento.

Não existe formulação injetável ou tópica para este princípio ativo na apresentação Anastrol; qualquer alteração na via deve ser orientada por especialista e baseada em apresentações específicas do fabricante.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Anastrol contém como princípio ativo Anastrozol.

A dose usual de cada comprimido comercializado é de 1 mg de Anastrozol, destinada ao tratamento oral diário em adultos, salvo orientação contrária do médico.

Consulte a bula do fabricante para confirmação da concentração por comprimido e eventuais variações de apresentação.

Excipientes

Os excipientes podem incluir, entre outros, lactose monoidratada, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica, estearato de magnésio e outros agentes inertes utilizados na formulação de comprimidos.

A composição exata dos excipientes pode variar conforme o fabricante e a apresentação; pacientes com alergias ou intolerâncias (por exemplo, intolerância à lactose) devem verificar a lista completa de excipientes na bula do fabricante.

Para detalhes precisos sobre excipientes e possíveis impactos em condições específicas (alergias alimentares, fenilcetonúria, etc.) consulte a bula do fabricante.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Anastrol (Anastrozol) é indicado principalmente para o tratamento do câncer de mama hormônio-dependente (receptor de estrogênio positivo) em mulheres pós‑menopáusicas. É utilizado no contexto adjuvante (após cirurgia), neoadjuvante (antes da cirurgia) e para doença metastática conforme avaliação médica.

É indicado para reduzir a progressão da doença e para diminuir a produção periférica de estrogênios em pacientes pós‑menopáusicas, contribuindo para o controle tumoral em cânceres sensíveis a hormônios.

A utilização em mulheres pré‑menopáusicas não é rotineira, salvo quando há supressão ovariana eficaz concomitante; a decisão deve ser tomada por especialista em oncologia. Para indicações off‑label ou específicas, consulte a bula do fabricante e o oncologista responsável.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Anastrozol é um inibidor não esteroidal da enzima aromatase. Aromatase é a enzima responsável pela conversão de androgênios em estrogênios em tecidos periféricos (principalmente tecido adiposo) em mulheres pós‑menopáusicas. Ao inibir a aromatase, Anastrozol reduz significativamente a produção de estrógenos circulantes.

Esta redução dos níveis de estrogênio diminui a estimulação de células tumorais com receptor hormonal positivo, retardando o crescimento e a progressão de tumores dependentes de estrogênio.

Início de Ação: A redução dos níveis de estrogênios pode ser observada em poucos dias após o início da terapia, porém o efeito clínico sobre a doença tumoral costuma ser avaliado em semanas a meses. Duração: A meia‑vida de anastrozol é prolongada (em torno de dezenas de horas), permitindo posologia uma vez ao dia; o tempo exato até atingir estado de equilíbrio e a duração do efeito variam entre indivíduos. Consulte a bula do fabricante para parâmetros farmacocinéticos detalhados.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Anastrol é contraindicado em mulheres grávidas ou que possam engravidar, devido ao risco de dano fetal por supressão estrogênica. A administração em lactantes também é contraindicada, pois pode haver excreção no leite materno e efeitos adversos para o lactente.

É contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao anastrozol ou a qualquer um dos componentes da formulação. Reações alérgicas graves demandam suspensão imediata e avaliação médica.

Consulte a bula do fabricante para contraindicações adicionais e para orientações específicas em casos de comorbidades que possam tornar o uso inadequado. Em situações clínicas complexas, a decisão de uso deve ser tomada por especialista em oncologia ou médico responsável.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Anastrol é contraindicado na gravidez. A inibição da aromatase reduz a síntese de estrogênios essenciais para o desenvolvimento fetal e pode causar dano fetal.

Mulheres em idade reprodutiva devem realizar teste de gravidez antes de iniciar o tratamento e utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o uso do medicamento e por período definido pelo médico após sua suspensão.

Se ocorrer gravidez durante o tratamento, o medicamento deve ser interrompido e a paciente deve ser orientada pelo médico. Para informações adicionais sobre riscos específicos na gravidez, consulte a bula do fabricante.

Idosos

Não é necessário ajuste rotineiro de dose apenas pela idade; no entanto, pacientes idosos podem apresentar comorbidades (insuficiência renal ou hepática, fragilidade óssea) que exigem monitoramento cuidadoso.

O risco de osteoporose e fraturas pode ser aumentado em pacientes idosos em uso de anastrozol; recomenda‑se avaliação da densidade mineral óssea e medidas profiláticas conforme orientação médica (suplementação de cálcio/vitamina D, terapias para osteoporose quando indicado).

Monitorar efeitos adversos relacionados a fadiga, tontura e risco de quedas em pacientes idosos, que podem aumentar o risco de lesões.

Crianças

O uso de Anastrozol em crianças e adolescentes não é rotineiro e não é recomendado salvo em situações muito específicas com supervisão especializada. A segurança e eficácia em pediatria não estão estabelecidas para a maioria das indicações.

O impacto sobre o desenvolvimento ósseo e puberal pode ser significativo; portanto, o uso pediátrico deve ser avaliado por especialista e documentado. Consulte a bula do fabricante para informações sobre estudos pediátricos, se houver.

Para qualquer uso em crianças, deve haver monitoramento rigoroso e justificativa clínica clara por equipe especializada.

Motoristas

Anastrol pode causar tontura, fadiga e mal-estar em alguns pacientes. Essas reações podem afetar a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas com segurança.

Pacientes devem ser orientados a avaliar sua resposta ao medicamento antes de realizar atividades que exijam atenção e coordenação, como dirigir ou operar equipamentos perigosos.

Se houver sintomas que possam comprometer a segurança, o paciente deve evitar dirigir até a resolução dos sintomas. Consulte a bula do fabricante e o médico para orientações personalizadas.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Anastrol é metabolizado parcialmente por isoenzimas do citocromo P450; inibidores fortes de CYP (como cetoconazol) ou indutores potentes (como rifampicina, fenitoína) podem alterar as concentrações plasmáticas de anastrozol. No entanto, interações clinicamente relevantes são relativamente incomuns; monitoramento pode ser necessário quando usados concomitantemente medicamentos que afetem essas vias enzimáticas.

O uso concomitante de anastrozol com terapia estrogênica (por exemplo, pílulas contraceptivas contendo estrogênio ou terapia de reposição hormonal) pode antagonizar o efeito do inibidor da aromatase e deve ser evitado. Tamoxifeno pode reduzir o efeito depressor do anastrozol sobre estrogênios; a associação deve ser avaliada pelo especialista.

Anticoagulantes, terapias para osteoporose e outros fármacos frequentemente usados em pacientes oncológicos podem requerer monitoramento; ajuste de dose de concomitantes pode ser necessário. Consulte a bula do fabricante para lista completa de interações documentadas.

Interações com Alimentos

A administração oral de Anastrozol pode ser realizada com ou sem alimentos; alimentos não parecem alterar de forma clinicamente significativa a absorção do fármaco. Portanto, não há necessidade de restringir alimentos específicos ao tomar o comprimido em geral.

No entanto, recomenda‑se manter um padrão consistente (tomar sempre com ou sem alimento) para reduzir variações individuais na absorção e melhorar a adesão ao tratamento.

Em pacientes com dietas especiais ou restritivas, verifique a presença de excipientes que possam causar reações (por exemplo, lactose) consultando a bula do fabricante.

Interação com Álcool

Não há interação direta bem estabelecida entre anastrozol e álcool que impeça o consumo esporádico. Contudo, o álcool pode agravar efeitos adversos como tontura, fadiga e risco de queda, além de impactar a saúde óssea e hepática.

Pacientes em tratamento contra câncer devem ser aconselhados a evitar consumo excessivo de álcool, que pode interferir na resposta ao tratamento e na recuperação geral. O consumo moderado deve ser discutido com o médico responsável.

Para orientações específicas sobre consumo de álcool em presença de comorbidades (doença hepática, uso de outros medicamentos), consulte a bula do fabricante e o oncologista responsável.

8. ARMAZENAMENTO

Conservar Anastrol em temperatura ambiente controlada, geralmente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade. Não congelar. Manter na embalagem original até o uso para proteger de umidade e contaminação.

Evitar exposição a calor excessivo ou locais úmidos, como banheiros. Manter fora do alcance de crianças e animais. Verificar sempre a data de validade impressa na embalagem e não utilizar o produto após o prazo de validade.

Instruções adicionais sobre descarte de comprimidos e embalagens devem seguir normas locais de Eliminação de medicamentos; consulte a bula do fabricante para recomendações específicas e orientações sobre armazenamento em condições especiais ou variações por apresentação.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A posologia habitual de Anastrol (Anastrozol) para adultos pós‑menopáusicas é 1 mg por via oral, uma vez ao dia. A dose deve ser tomada aproximadamente na mesma hora todos os dias para manter níveis plasmáticos estáveis.

A duração do tratamento (por exemplo, 5 anos em terapia adjuvante ou conforme protocolo oncológico) deve ser determinada pelo oncologista com base no estágio da doença, resposta ao tratamento e perfil de risco individual. Alterações de dose só devem ser feitas por prescrição médica.

Pacientes com insuficiência renal leve a moderada geralmente não necessitam de ajuste de dose; para insuficiência hepática grave ou casos específicos, consulte a bula do fabricante e avalie com o médico especialista.

Crianças

O uso em crianças não é rotineiro e não é recomendado sem indicação restrita e supervisão especializada. A segurança e eficácia em população pediátrica não estão bem estabelecidas para a maioria das indicações.

Se houver indicação excepcional para uso pediátrico, a dose e o monitoramento devem ser determinados por um especialista em endocrinologia pediátrica ou oncologia pediátrica, e os riscos sobre o crescimento e desenvolvimento devem ser cuidadosamente pesados.

Consulte a bula do fabricante e o especialista antes de administrar anastrozol a pacientes pediátricos.

Idosos

Não é necessário ajuste de dose específico apenas por idade; a dose habitual é 1 mg uma vez ao dia. Entretanto, pacientes idosos frequentemente apresentam comorbidades e polifarmácia, exigindo monitoramento clínico mais frequente.

Avaliar função renal e hepática, risco de osteoporose e presença de efeitos colaterais que aumentem risco de quedas. Ajustes de tratamento para comorbidades concomitantes podem ser necessários.

Para orientações personalizadas sobre dose e monitoramento em pacientes idosos, consulte a bula do fabricante e o médico responsável.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer de tomar uma dose de Anastrol, tome-a assim que lembrar no mesmo dia. Se a próxima dose estiver próxima (no dia seguinte), pule a dose esquecida e retome o esquema habitual.

Não tome dose dupla para compensar a dose esquecida, pois isso pode aumentar o risco de efeitos adversos sem benefício adicional comprovado.

Se as doses foram esquecidas repetidamente, entre em contato com o médico para orientação sobre adesão e possíveis ajustes no acompanhamento terapêutico.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Fogachos (ondas de calor) são frequentemente relatados e podem ocorrer em mais de 10% dos pacientes. Estes sintomas podem variar em intensidade e frequência ao longo do tratamento.

Dor articular e musculoesquelética (artralgia, mialgia) e rigidez são efeitos muito comuns, podendo afetar a qualidade de vida e adesão ao tratamento.

Fadiga e astenia também são relatadas de forma frequente; pacientes podem perceber redução de energia e cansaço persistente.

Comuns (1-10%)

Náusea, vômito e perda de apetite podem ocorrer com frequência moderada. Sintomas gastrointestinais tendem a ser leves a moderados em muitos casos.

Cefaleia, tontura e alterações do sono (insônia) são reações adversas relatadas na faixa de 1 a 10%.

Osteoporose e fraturas (aumento do risco de perda óssea) têm sido observadas em pacientes em uso prolongado; a incidência varia conforme população e duração do tratamento.

Incomuns (0.1-1%)

Aumento das enzimas hepáticas e alterações laboratoriais hepáticas podem ocorrer, geralmente discretas e reversíveis ao ajuste ou suspensão do tratamento.

Alterações do perfil lipídico, como aumento do colesterol total e LDL, foram relatadas em alguns pacientes e podem exigir monitoramento e manejo clínico.

Sintomas genitourinários como secura vaginal, dor durante a relação sexual e sangramento vaginal leve podem ocorrer, especialmente em mulheres na transição menopausal; avaliação ginecológica é recomendada quando necessário.

Raros (<0.1%)

Reações alérgicas graves (erupção cutânea severa, angioedema, anafilaxia) são raras, mas requerem atenção imediata e interrupção do medicamento se ocorrerem.

Casos isolados de doença pulmonar intersticial, pneumonite ou alterações pulmonares foram descritos; sintomas respiratórios novos ou agravados devem ser avaliados prontamente.

Eventos vasculares sérios ou alterações hematológicas graves são raros; em presença de sinais sistêmicos incomuns, o paciente deve procurar avaliação médica e considerar suspensão do tratamento sob orientação médica. Para dados adicionais e frequências específicas por estudo, consulte a bula do fabricante.

12. SUPERDOSAGEM

Os relatos de superdosagem com Anastrozol são raros. Em caso de ingestão acidental de grande quantidade, os sintomas relatados podem incluir náusea, vômito, tontura e mal-estar geral. Não há antídoto específico para anastrozol.

O tratamento da superdosagem é principalmente de suporte: monitorização dos sinais vitais, suporte clínico conforme sintomas, uso de carvão ativado se a ingestão for recente e avaliação em serviço de emergência. Medidas como lavagem gástrica só devem ser consideradas por equipe de saúde sob orientação adequada.

Em casos de superdose, contate imediatamente um serviço de emergência ou o centro de intoxicações regional e leve a embalagem do medicamento para orientação. Consulte a bula do fabricante para informações adicionais e protocolos específicos.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Anastrol deve ser utilizado conforme prescrição médica e em centros especializados quando indicado. O acompanhamento periódico, incluindo avaliação clínica, exames laboratoriais e monitoramento da densidade mineral óssea, é fundamental durante o tratamento para detectar efeitos adversos e avaliar eficácia.

Pacientes devem informar ao médico todos os outros medicamentos em uso (incluindo fitoterápicos e suplementos), alergias, condições médicas preexistentes e histórico de trombose ou doença óssea. A decisão de iniciar, manter ou suspender o tratamento deve ser feita pelo oncologista responsável.

Para informações completas sobre estudos clínicos, comparações terapêuticas e recomendações específicas por grupo de risco, consulte a bula do fabricante, as diretrizes oncológicas e o profissional de saúde. Em caso de dúvidas sobre compatibilidade com outras terapias, busque orientação médica especializada.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório fabricante: LABORATÓRIOS LIBRA DO BRASIL LTDA.

Categoria: Similar. Informações sobre registro, lote, prazo de validade e número de registro devem ser consultadas na embalagem do produto e na bula do fabricante fornecida com a medicação.

Para contato com o serviço de atendimento ao cliente do laboratório e informações adicionais sobre fabricação, reclamações ou efeitos adversos, consulte a bula do fabricante ou o site oficial do laboratório.