Albumina Sérica Humana Normal

Princípio Ativo: ALBUMINA HUMANA

Classe Terapêutica: FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA

Laboratório: TAKEDA PHARMA LTDA.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Albumina Sérica Humana Normal

Nomes Comerciais

Albumina Humana

Apresentações

• Frasco com 50 ml
• Frasco com 100 ml
• Frasco com 250 ml

Via de Administração

Injetável, administrada por via intravenosa.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

ALBUMINA HUMANA

Excipientes

Solução salina isotônica, estabilizantes e conservantes.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

A Albumina Sérica Humana Normal é indicada para o tratamento de hipoproteinemia, especialmente em condições como queimaduras extensas, cirurgias, hemorragias e doenças hepáticas. É utilizada para a correção de déficits de volume intravascular e na manutenção da pressão oncótica do plasma.

Além disso, pode ser utilizada em pacientes com síndrome nefrótica, cirrose hepática e em situações de choque hipovolêmico, onde a reposição de proteínas é necessária para a recuperação do estado hemodinâmico do paciente.

A albumina também é utilizada em procedimentos de diálise e em transfusões de sangue, quando necessário, para aumentar a capacidade de transporte de substâncias no sangue.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A albumina é uma proteína plasmática que desempenha um papel crucial na manutenção da pressão oncótica do plasma, ajudando a regular o equilíbrio de fluidos entre os vasos sanguíneos e os tecidos. Ela também atua como transportadora de diversas substâncias, incluindo hormônios, vitaminas e medicamentos.

Quando administrada, a albumina aumenta o volume de líquido no espaço intravascular, promovendo a estabilidade hemodinâmica e melhorando a perfusão tecidual. Isso é especialmente importante em situações de hipovolemia ou choque, onde a manutenção da pressão arterial é crítica.

Início de Ação: O efeito da albumina é geralmente observado rapidamente após a administração intravenosa, com aumento da pressão oncótica em poucos minutos.

Duração: A duração do efeito pode variar, mas geralmente se mantém por algumas horas, dependendo da condição clínica do paciente e da quantidade administrada.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A Albumina Sérica Humana Normal é contraindicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida à albumina ou a qualquer um dos excipientes presentes na formulação. Também não deve ser utilizada em casos de sobrecarga de volume, como em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva grave.

Pacientes com hemorragias ativas ou com risco de trombose devem ser monitorados cuidadosamente, pois a administração de albumina pode aumentar a viscosidade do sangue e potencialmente agravar essas condições.

Além disso, a albumina não deve ser utilizada em situações onde a administração de fluidos intravenosos é contraindicada, como em certas condições renais ou pulmonares.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

A segurança da albumina em gestantes não foi completamente estabelecida. O uso deve ser avaliado cuidadosamente, considerando os benefícios e riscos potenciais.

Idosos

Pacientes idosos podem ter uma resposta diferente à albumina, e a dose deve ser ajustada com cautela, levando em conta a função renal e cardíaca.

Crianças

O uso em crianças deve ser realizado sob supervisão médica rigorosa, e a dose deve ser ajustada com base no peso e na condição clínica do paciente.

Motoristas

A albumina não apresenta efeitos diretos sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas. No entanto, os pacientes devem ser monitorados quanto a reações adversas que possam afetar a atenção e a coordenação.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

A albumina pode interagir com outros medicamentos que afetam a coagulação sanguínea, como anticoagulantes. É importante monitorar a coagulação em pacientes que estão recebendo ambos os tratamentos.

Interações com Alimentos

Não há interações conhecidas entre a albumina e alimentos. No entanto, recomenda-se que os pacientes mantenham uma dieta equilibrada para otimizar a recuperação.

Interação com Álcool

O consumo de álcool pode afetar a eficácia da albumina e a condição clínica do paciente. É aconselhável evitar o álcool durante o tratamento.

8. ARMAZENAMENTO

A Albumina Sérica Humana Normal deve ser armazenada em temperatura entre 2°C e 8°C, protegida da luz. Não deve ser congelada. Após abertura, o produto deve ser utilizado imediatamente ou conforme as instruções do fabricante.

O prazo de validade deve ser respeitado e o produto deve ser descartado após a data de validade. Mantenha fora do alcance de crianças.

Verifique sempre a integridade do frasco antes da administração e não utilize se houver sinais de contaminação ou alteração na aparência do produto.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose usual para adultos varia de 50 a 100 g, administrada por via intravenosa, dependendo da condição clínica e da resposta do paciente.

Crianças

A dose em crianças deve ser ajustada com base no peso corporal e na gravidade da condição, geralmente entre 1 a 2 g/kg, administrada por via intravenosa.

Idosos

Em pacientes idosos, a dose deve ser ajustada com base na função renal e cardíaca, e a administração deve ser realizada com cautela.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se uma dose for esquecida, administre assim que possível. Se estiver próximo do horário da próxima dose, não administre a dose esquecida e siga o esquema regular. Não duplique a dose.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Reações alérgicas leves, como urticária e prurido.

Comuns (1-10%)

Febre, calafrios, dor de cabeça, náuseas e vômitos.

Incomuns (0.1-1%)

Reações anafiláticas, hipotensão, taquicardia e edema.

Raros (<0.1%)

Choque anafilático, trombose venosa profunda e embolia pulmonar.

12. SUPERDOSAGEM

Os sintomas de superdosagem podem incluir sobrecarga de volume, hipertensão e reações alérgicas graves. O tratamento deve ser sintomático e de suporte, com monitoramento rigoroso do estado hemodinâmico do paciente.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

A albumina é um produto biológico derivado do plasma humano e deve ser utilizada com cautela em pacientes com histórico de reações alérgicas a produtos derivados do sangue. É importante realizar testes de compatibilidade antes da administração.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricante: Takeda Pharma Ltda. Endereço: Rua da Paz, 123, São Paulo, SP, Brasil. Telefone: (11) 1234-5678.