Albumina Humana Hemobrás

Princípio Ativo: ALBUMINA HUMANA

Classe Terapêutica: SANGUE, DERIVADOS E SUBSTITUTOS EXCETO IMUNOPROTECAO

Laboratório: EMPRESA BRASILEIRA DE HEMODERIVADOS E BIOTECNOLOGIA

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Albumina Humana

Nomes Comerciais

Albumina Humana Hemobrás

Apresentações

• Frasco de 50 mL
• Frasco de 100 mL
• Frasco de 250 mL

Via de Administração

A Albumina Humana Hemobrás é administrada por via intravenosa.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Albumina Humana

Excipientes

Água para injeção, cloreto de sódio, e outros excipientes não ativos.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

A Albumina Humana Hemobrás é indicada para a correção de hipoproteinemia, tratamento de queimaduras extensas, cirurgias de grande porte, e em situações de choque hipovolêmico. É utilizada também em pacientes com doenças hepáticas e renais que necessitam de reposição de proteínas plasmáticas.

Além disso, pode ser utilizada em casos de hemorragias e na terapia de substituição em pacientes com deficiências de fatores de coagulação. A albumina é essencial para a manutenção da pressão oncótica e do volume intravascular.

É importante que a administração seja feita sob supervisão médica, considerando as condições clínicas do paciente.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A Albumina Humana atua como um agente coloidal, ajudando a manter a pressão oncótica do plasma, o que é crucial para a regulação do volume sanguíneo e a distribuição de fluidos entre os compartimentos intravascular e extravascular. Ela também transporta diversas substâncias, incluindo hormônios, vitaminas e medicamentos, facilitando sua biodisponibilidade.

Início de Ação: A ação da Albumina Humana é imediata após a administração intravenosa, proporcionando rápida correção da hipoproteinemia e estabilização hemodinâmica.

Duração: A duração do efeito depende da condição clínica do paciente e da quantidade administrada, podendo variar de algumas horas a dias.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A Albumina Humana Hemobrás é contraindicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida à albumina humana ou a qualquer um dos excipientes presentes na formulação. Também não deve ser utilizada em casos de insuficiência renal aguda sem diálise, desidratação hipovolêmica, ou em situações onde a expansão do volume intravascular não é desejada.

Pacientes com hemorragias ativas, especialmente do trato gastrointestinal, devem ser avaliados cuidadosamente antes da administração. É importante considerar as condições clínicas do paciente para evitar complicações.

Consulte a bula do fabricante para informações adicionais sobre contraindicações específicas.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

A segurança da Albumina Humana Hemobrás durante a gravidez não foi completamente estabelecida. O uso deve ser avaliado pelo médico, considerando os benefícios e riscos potenciais.

Idosos

Pacientes idosos podem apresentar maior risco de reações adversas. A administração deve ser feita com cautela e sob supervisão médica.

Crianças

O uso em crianças deve ser cuidadosamente monitorado, considerando a dosagem e as condições clínicas específicas. A eficácia e segurança em crianças ainda precisam ser melhor estudadas.

Motoristas

A Albumina Humana não apresenta efeitos diretos sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas. No entanto, é importante que o paciente se sinta bem antes de realizar essas atividades.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

A Albumina Humana pode interagir com medicamentos que afetam a coagulação, como anticoagulantes e antiplaquetários. É essencial informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso para evitar interações indesejadas.

Interações com Alimentos

Não há interações conhecidas entre a Albumina Humana Hemobrás e alimentos. No entanto, recomenda-se que a administração seja feita em jejum ou conforme orientação médica.

Interação com Álcool

O consumo de álcool pode afetar a eficácia do tratamento e a condição clínica do paciente. É aconselhável evitar o consumo de álcool durante o tratamento com Albumina Humana.

8. ARMAZENAMENTO

A Albumina Humana Hemobrás deve ser armazenada em temperatura entre 2°C e 30°C, protegida da luz e umidade. Não deve ser congelada. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação, conforme indicado na embalagem.

Após abertura, o produto deve ser utilizado imediatamente e não deve ser armazenado para uso posterior. Descarte qualquer solução não utilizada de acordo com as normas locais de descarte de resíduos.

Consulte a bula do fabricante para informações adicionais sobre armazenamento e manuseio.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose usual de Albumina Humana Hemobrás varia de acordo com a condição clínica do paciente e deve ser determinada pelo médico. Em geral, as doses podem variar de 50 a 100 g por dia, administradas por via intravenosa.

Crianças

A dose em crianças deve ser ajustada com base no peso corporal e na condição clínica. A administração deve ser feita sob supervisão médica rigorosa.

Idosos

Em pacientes idosos, a dose deve ser ajustada com cautela, considerando a função renal e outras condições de saúde. O médico determinará a dose apropriada.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Em caso de esquecimento de uma dose, a administração deve ser feita assim que possível. Se estiver próximo do horário da próxima dose, não deve ser administrada a dose esquecida, mas seguir o esquema regular. Não duplique a dose.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Reações alérgicas leves, como urticária e erupções cutâneas, podem ocorrer em alguns pacientes.

Comuns (1-10%)

Febre, calafrios, náuseas e dor no local da injeção são efeitos relatados com frequência.

Incomuns (0.1-1%)

Reações anafiláticas, hipotensão, e sobrecarga de volume podem ocorrer, especialmente em pacientes com condições pré-existentes.

Raros (<0.1%)

Reações graves, como choque anafilático e trombose, são raras, mas podem ocorrer em casos específicos.

12. SUPERDOSAGEM

A superdosagem de Albumina Humana pode levar a sobrecarga de volume, resultando em hipertensão, edema pulmonar e insuficiência cardíaca. Em caso de suspeita de superdosagem, o paciente deve ser monitorado e tratado de acordo com os sintomas apresentados.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Albumina Humana Hemobrás é um produto biológico e deve ser utilizado com cautela. O uso deve ser sempre acompanhado por um profissional de saúde qualificado. É importante realizar acompanhamento clínico regular durante o tratamento.

14. DADOS DO FABRICANTE

A Albumina Humana Hemobrás é fabricada pela Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia, que segue rigorosos padrões de qualidade e segurança na produção de hemoderivados.