Alburex 20

Princípio Ativo: ALBUMINA HUMANA

Classe Terapêutica: SUBSTITUTOS DO PLASMA E EXPANSORES PLASMATICOS

Laboratório: CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Albumina Humana

Nomes Comerciais

Alburex 20

Apresentações

• Frasco de 20% de Albumina Humana, 50 mL
• Frasco de 20% de Albumina Humana, 100 mL

Via de Administração

Injetável, administrado por via intravenosa.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Albumina Humana 20%.

Excipientes

Água para injeção, cloreto de sódio.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Alburex 20 é indicado para a substituição de volume em situações de hipoproteinemia, como em queimaduras extensas, cirurgias, hemorragias e outras condições que exigem a expansão do volume intravascular. Também é utilizado em casos de síndrome nefrótica e cirrose hepática, onde a manutenção da pressão oncótica é necessária.

A albumina humana é um componente essencial na terapia de reposição em pacientes com deficiência de proteínas plasmáticas, ajudando a restaurar a pressão osmótica e a perfusão tecidual adequada.

Além disso, pode ser utilizada em procedimentos de diálise e em pacientes com doenças hepáticas avançadas, onde a albumina pode ajudar a melhorar a função renal e a reduzir a mortalidade.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A albumina humana atua principalmente como um expansor do volume intravascular, aumentando a pressão oncótica do plasma e ajudando a manter a distribuição de fluidos entre os compartimentos intravascular e intersticial. Isso é crucial em situações de hipoproteinemia, onde a perda de proteínas pode levar a edema e choque hipovolêmico.

Além disso, a albumina também desempenha um papel importante no transporte de várias substâncias no sangue, incluindo hormônios, vitaminas e medicamentos, contribuindo para a homeostase do organismo.

Início de Ação: O efeito da albumina é imediato após a administração intravenosa.

Duração: A duração do efeito pode variar, mas geralmente se mantém por algumas horas a até um dia, dependendo da condição clínica do paciente.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Alburex 20 é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida à albumina humana ou a qualquer um dos excipientes da formulação. Também não deve ser utilizado em casos de sobrecarga de volume ou em pacientes com insuficiência cardíaca descompensada.

Pacientes com hemorragias ativas e que não podem ser controladas, bem como aqueles com doenças renais que não respondem à terapia, devem evitar o uso deste medicamento.

É importante que o uso de Alburex 20 seja avaliado cuidadosamente em pacientes com condições que possam predispor à hipervolemia.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de Alburex 20 em gestantes deve ser realizado com cautela. A segurança do medicamento durante a gravidez não foi completamente estabelecida. Consulte sempre um médico antes de usar.

Idosos

Pacientes idosos podem apresentar maior risco de reações adversas. A administração deve ser feita com cuidado, monitorando a função renal e a resposta ao tratamento.

Crianças

A segurança e eficácia de Alburex 20 em crianças não foram completamente estabelecidas. O uso deve ser feito sob supervisão médica rigorosa.

Motoristas

Não há contraindicações específicas para motoristas, mas é importante observar a resposta individual ao tratamento, pois algumas reações adversas podem afetar a capacidade de dirigir.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Alburex 20 pode interagir com outros medicamentos que afetam a coagulação sanguínea, como anticoagulantes. É fundamental informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso antes de iniciar o tratamento.

Interações com Alimentos

Não foram identificadas interações significativas entre Alburex 20 e alimentos. No entanto, recomenda-se que a administração seja feita em ambiente controlado, preferencialmente em hospital.

Interação com Álcool

O consumo de álcool pode afetar a eficácia do tratamento e aumentar o risco de reações adversas. É aconselhável evitar o consumo de álcool durante o tratamento com Alburex 20.

8. ARMAZENAMENTO

Alburex 20 deve ser armazenado em temperatura entre 2°C e 8°C, protegido da luz. Não congelar. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que mantido nas condições adequadas.

Após aberto, o produto deve ser utilizado imediatamente e não deve ser reutilizado. Descarte qualquer resíduo de forma segura.

Manter fora do alcance de crianças e animais domésticos.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose usual para adultos varia de acordo com a condição clínica e a resposta do paciente. A administração deve ser feita sob supervisão médica, geralmente em infusão intravenosa lenta.

Crianças

A dose em crianças deve ser ajustada com base no peso corporal e na condição clínica, sempre sob orientação médica.

Idosos

Em pacientes idosos, a dose deve ser cuidadosamente ajustada, considerando a função renal e a presença de comorbidades.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se uma dose de Alburex 20 for esquecida, deve-se administrar assim que possível, desde que não esteja próximo do horário da próxima dose. Não duplicar a dose para compensar a dose esquecida.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Reações alérgicas, febre, calafrios.

Comuns (1-10%)

Hipotensão, náuseas, vômitos, dor de cabeça.

Incomuns (0.1-1%)

Reações cutâneas, taquicardia, dor no local da injeção.

Raros (<0.1%)

Choque anafilático, edema pulmonar, reações severas.

12. SUPERDOSAGEM

Em caso de superdosagem, pode ocorrer sobrecarga de volume, levando a edema e complicações cardiovasculares. O tratamento deve ser sintomático e de suporte, monitorando a função renal e cardiovascular do paciente.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Alburex 20 é um produto biológico e deve ser utilizado apenas sob supervisão médica. O uso inadequado pode levar a complicações graves.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório: CSL Behring Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda. Endereço: Rua do Rocio, 220 - Vila Olímpia, São Paulo - SP, Brasil.