Albumax

Princípio Ativo: ALBUMINA HUMANA

Classe Terapêutica: FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA

Laboratório: BLAU FARMACÊUTICA S.A.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Albumina Humana

Nomes Comerciais

Albumax

Apresentações

• Frasco com 50 mL de solução injetável.
• Frasco com 100 mL de solução injetável.
• Frasco com 250 mL de solução injetável.

Via de Administração

Albumax é administrado por via injetável, sendo indicado para uso intravenoso. A administração deve ser realizada por profissionais de saúde qualificados, em ambiente controlado.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Albumina Humana é a proteína principal do plasma, responsável pela manutenção da pressão oncótica e transporte de substâncias no sangue.

Excipientes

A solução contém excipientes como cloreto de sódio e água para injeção, que são utilizados para estabilizar a formulação e garantir a segurança do produto.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Albumax é indicado para a correção de hipoproteinemia, tratamento de queimaduras, cirurgias, hemorragias e em situações de choque hipovolêmico. É utilizado também em pacientes com doenças hepáticas e renais que apresentam perda de proteínas.

Adicionalmente, pode ser utilizado em terapias de reposição em pacientes que necessitam de suporte nutricional e em casos de síndrome nefrótica, onde há perda excessiva de albumina.

É importante que a administração de Albumax seja feita sob supervisão médica, considerando as condições clínicas do paciente e a necessidade de reposição de proteínas.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A Albumina Humana atua principalmente na manutenção da pressão oncótica do plasma, ajudando a regular o volume de líquido nos vasos sanguíneos e tecidos. Isso é crucial para a prevenção de edemas e para a manutenção da circulação sanguínea adequada.

Além disso, a albumina também desempenha um papel importante no transporte de hormônios, vitaminas e medicamentos, facilitando a distribuição dessas substâncias pelo organismo.

Início de Ação: O efeito da albumina é imediato após a administração intravenosa, com a correção da pressão oncótica ocorrendo rapidamente.

Duração: A duração do efeito pode variar dependendo da condição clínica do paciente, mas geralmente a ação da albumina se mantém por algumas horas após a infusão.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Albumax é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula, especialmente à albumina humana. Também não deve ser utilizado em casos de anúria, onde não há produção de urina, e em situações de sobrecarga de volume.

Pacientes com edema pulmonar ou insuficiência cardíaca congestiva não devem receber Albumax, pois a administração pode agravar essas condições. É essencial avaliar a função renal e cardíaca antes da administração.

Além disso, a albumina não deve ser utilizada em situações de hemorragia ativa, onde a correção da hipoproteinemia não é a prioridade do tratamento.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de Albumax durante a gravidez deve ser feito apenas se claramente necessário. A segurança do uso em gestantes não foi completamente estabelecida, portanto, a administração deve ser avaliada pelo médico.

Idosos

Pacientes idosos podem apresentar maior risco de reações adversas. A dose deve ser ajustada com cautela, considerando a condição clínica e a presença de comorbidades.

Crianças

O uso de Albumax em crianças deve ser cuidadosamente monitorado. A dose e a necessidade de tratamento devem ser avaliadas individualmente, levando em conta o peso e a condição clínica da criança.

Motoristas

Não há contraindicações específicas para motoristas, mas é importante que o paciente esteja ciente de possíveis reações adversas que podem afetar a capacidade de conduzir.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Albumax pode interagir com medicamentos que afetam a coagulação sanguínea, como anticoagulantes. É importante monitorar a coagulação em pacientes que estejam recebendo ambos os tipos de tratamento.

Interações com Alimentos

Não foram identificadas interações significativas entre Albumax e alimentos. No entanto, recomenda-se que a administração seja feita em jejum ou conforme orientação médica.

Interação com Álcool

O consumo de álcool pode afetar a eficácia do tratamento e a condição clínica do paciente. É aconselhável evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Albumax.

8. ARMAZENAMENTO

Albumax deve ser armazenado em temperatura entre 2°C e 8°C, protegido da luz. Não deve ser congelado. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que armazenado adequadamente.

Após aberto, o produto deve ser utilizado imediatamente e não deve ser armazenado para uso posterior. Qualquer solução não utilizada deve ser descartada de acordo com as normas locais de descarte de resíduos.

Manter fora do alcance de crianças e animais domésticos, garantindo a segurança do produto.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose usual de Albumax para adultos varia de 50 a 100 g, dependendo da condição clínica e da gravidade da hipoproteinemia. A administração deve ser feita lentamente, monitorando a resposta do paciente.

Crianças

A dose em crianças deve ser ajustada com base no peso corporal e na condição clínica. Recomenda-se que a administração seja realizada sob supervisão médica rigorosa.

Idosos

Em pacientes idosos, a dose deve ser ajustada com cautela, levando em consideração a função renal e a presença de outras condições de saúde. O monitoramento é essencial durante o tratamento.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se uma dose de Albumax for esquecida, a administração deve ser feita assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da próxima dose, deve-se pular a dose esquecida e retomar o esquema regular. Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Reações alérgicas leves, como urticária e prurido, podem ocorrer em mais de 10% dos pacientes. Também é comum a febre e reações no local da injeção.

Comuns (1-10%)

Reações como náuseas, vômitos e dor de cabeça são relatadas em 1 a 10% dos pacientes. Alterações na pressão arterial e edema podem ser observados.

Incomuns (0.1-1%)

Reações adversas como anafilaxia, choque, e complicações respiratórias são consideradas incomuns, ocorrendo em menos de 1% dos pacientes.

Raros (<0.1%)

Casos raros de trombose venosa profunda e embolia pulmonar foram relatados, ocorrendo em menos de 0.1% dos pacientes tratados com Albumax.

12. SUPERDOSAGEM

A superdosagem de Albumax pode levar a sobrecarga de volume, resultando em edema pulmonar e insuficiência cardíaca. Os sintomas podem incluir dificuldade respiratória, aumento da pressão arterial e edema generalizado.

O tratamento da superdosagem deve ser sintomático e de suporte, com monitoramento rigoroso da função cardíaca e respiratória. A diurese pode ser necessária para ajudar a Eliminar o excesso de fluidos do organismo.

Em caso de superdosagem, é fundamental procurar atendimento médico imediato para avaliação e tratamento adequados.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Albumax é um produto biológico e deve ser utilizado com cautela. A administração deve ser realizada em ambiente hospitalar, onde o paciente pode ser monitorado adequadamente.

É importante que o paciente informe ao médico sobre qualquer condição médica pré-existente e sobre outros medicamentos que esteja utilizando para evitar interações.

O uso de Albumax deve ser sempre acompanhado por um profissional de saúde, que irá determinar a necessidade e a dose adequada para cada paciente.

14. DADOS DO FABRICANTE

Albumax é fabricado pela Blau Farmacêutica S.A., uma empresa reconhecida pela qualidade de seus produtos e comprometida com a saúde e bem-estar dos pacientes.