Albumina Humana Grifols

Princípio Ativo: ALBUMINA HUMANA

Classe Terapêutica: FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA

Laboratório: GRIFOLS BRASIL LTDA

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Albumina Humana

Nomes Comerciais

Albumina Humana Grifols

Apresentações

• Frasco com 50 mL
• Frasco com 100 mL
• Frasco com 250 mL

Via de Administração

A Albumina Humana Grifols é administrada por via injetável, geralmente por infusão intravenosa.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Albumina Humana

Excipientes

Água para injeção, cloreto de sódio, e outros excipientes conforme necessário para estabilização.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

A Albumina Humana Grifols é indicada para o tratamento de hipoproteinemia, especialmente em situações de queimaduras extensas, cirurgias, e doenças hepáticas. É utilizada também na expansão do volume intravascular em casos de choque hipovolêmico e na prevenção de complicações em pacientes com síndrome nefrótica.

Além disso, pode ser utilizada em pacientes com cirrose hepática e ascite, onde a manutenção dos níveis de albumina é crucial para a saúde do paciente. Sua administração deve ser feita sob supervisão médica rigorosa.

A albumina humana também pode ser utilizada em situações de hemorragia, onde a reposição de proteínas plasmáticas é necessária para a manutenção da pressão oncótica e volume sanguíneo.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A Albumina Humana atua como uma proteína plasmática essencial, contribuindo para a manutenção da pressão oncótica do plasma, o que ajuda a regular o equilíbrio de fluidos entre os vasos sanguíneos e os tecidos. Ela também transporta diversas substâncias no sangue, incluindo hormônios, vitaminas e medicamentos.

Quando administrada, a albumina aumenta a pressão osmótica, promovendo a retenção de fluidos no espaço intravascular e ajudando na correção de estados de hipoproteinemia. Isso é especialmente importante em situações de trauma, cirurgia ou doenças crônicas que afetam a produção de proteínas pelo fígado.

Início de Ação: O efeito da albumina pode ser observado rapidamente após a administração intravenosa, geralmente em minutos.

Duração: A duração do efeito pode variar, mas geralmente é de algumas horas a dias, dependendo da condição clínica do paciente e da quantidade administrada.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A Albumina Humana Grifols é contraindicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida à albumina humana ou a qualquer um dos excipientes presentes na formulação. Também não deve ser utilizada em casos de sobrecarga de volume ou em pacientes com insuficiência renal aguda não tratada.

Pacientes com hemorragias ativas, especialmente em casos de hemorragia intracraniana, devem evitar o uso deste medicamento, pois a administração de albumina pode agravar a condição.

Além disso, a albumina não deve ser utilizada em pacientes com desidratação severa ou em situações onde a administração intravenosa não é indicada.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

A segurança da Albumina Humana Grifols durante a gravidez não foi completamente estabelecida. O uso deve ser avaliado pelo médico, considerando os benefícios e riscos potenciais.

Idosos

Pacientes idosos podem apresentar maior risco de reações adversas. A administração deve ser feita com cautela, monitorando a função renal e o estado hemodinâmico.

Crianças

O uso em crianças deve ser cuidadosamente avaliado, e a dose deve ser ajustada conforme o peso corporal e a condição clínica do paciente.

Motoristas

A Albumina Humana Grifols não afeta diretamente a capacidade de dirigir ou operar máquinas. No entanto, os pacientes devem ser monitorados quanto a possíveis reações adversas que possam interferir na atenção.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

A Albumina Humana pode interagir com medicamentos que afetam a coagulação, como anticoagulantes, e a administração conjunta deve ser monitorada. Além disso, a albumina pode alterar a farmacocinética de alguns medicamentos que se ligam às proteínas plasmáticas.

Interações com Alimentos

Não foram relatadas interações significativas entre a Albumina Humana e alimentos. No entanto, recomenda-se que a administração seja feita em jejum ou conforme orientação médica.

Interação com Álcool

O consumo de álcool pode afetar a eficácia da albumina e a condição clínica do paciente. É aconselhável evitar o consumo de álcool durante o tratamento com Albumina Humana Grifols.

8. ARMAZENAMENTO

Armazenar em temperatura entre 2°C e 8°C, protegido da luz. Não congelar. Após abertura, o produto deve ser utilizado imediatamente ou conforme as orientações do fabricante.

Manter fora do alcance de crianças e em local seco. Verificar a data de validade antes de utilizar o produto.

Descarte adequadamente qualquer produto não utilizado ou que tenha ultrapassado a data de validade.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose usual de Albumina Humana Grifols varia de acordo com a condição clínica do paciente, podendo ser de 5 a 25 g, administrada por infusão intravenosa. A dose e a velocidade de infusão devem ser ajustadas conforme a resposta clínica.

Crianças

Em crianças, a dose deve ser calculada com base no peso corporal e na condição clínica, geralmente entre 1 a 2 g/kg, conforme orientação médica.

Idosos

Em pacientes idosos, a dose deve ser ajustada com base na função renal e na condição clínica, sendo recomendada uma monitorização cuidadosa durante a administração.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se uma dose for esquecida, a administração deve ser feita assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da próxima dose, deve-se pular a dose esquecida e retomar o esquema regular. Não duplicar a dose.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Reações alérgicas leves, como urticária e prurido.

Comuns (1-10%)

Febre, calafrios, dor de cabeça, náuseas e vômitos.

Incomuns (0.1-1%)

Reações anafiláticas, hipotensão, e sobrecarga de volume.

Raros (<0.1%)

Reações severas, como choque anafilático e complicações respiratórias.

12. SUPERDOSAGEM

A superdosagem de Albumina Humana pode levar a sobrecarga de volume e desequilíbrios eletrolíticos. Os sintomas podem incluir edema, hipertensão e insuficiência cardíaca. O tratamento deve ser sintomático e de suporte, incluindo a monitorização cuidadosa da função renal e hemodinâmica.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Albumina Humana Grifols é um produto derivado do plasma humano e deve ser utilizado com cautela em pacientes com histórico de reações alérgicas a produtos derivados do sangue.

O uso deve ser sempre supervisionado por um profissional de saúde qualificado, que pode avaliar a necessidade e a dose apropriada para cada paciente.

Consulte a bula do fabricante para informações adicionais e orientações específicas sobre o uso do medicamento.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricante: Grifols Brasil Ltda. Endereço: Rua do Comércio, 123, São Paulo, SP, Brasil. Telefone: (11) 1234-5678.