Cloridrato de Amiodarona

Nome Comercial: Ancoron, Atlansil, Amiodarona Classe Terapêutica: Medicamento Cardiovascular Princípio Ativo: Cloridrato de amiodarona

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1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Cloridrato de Amiodarona

Nomes Comerciais

Ancoron, Atlansil, Amiodarona

Apresentações Disponíveis

• Comprimidos 100mg e 200mg
• Solução injetável IV 50mg/mL (ampola 3mL)

Via de Administração

Via oral

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2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Cloridrato de amiodarona nas concentrações conforme apresentação.

Excipientes

Os excipientes variam conforme o fabricante e a apresentação. Consulte a bula que acompanha a embalagem para a lista completa de excipientes.

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3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

1. Arritmias ventriculares graves

2. Fibrilação atrial (controle de ritmo)

3. Flutter atrial

4. Taquicardia ventricular sustentada

5. Prevenção de fibrilação ventricular

6. Ressuscitação cardiopulmonar (ACLS)

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4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Antiarrítmico classe III (bloqueio de canais de potássio) com propriedades das classes I, II e IV. Prolonga o potencial de ação e o período refratário em todos os tecidos cardíacos. Também possui efeitos betabloqueador e bloqueador de canais de cálcio.

Início de Ação: 2-3 dias a 2-3 semanas (oral); minutos (IV)

Duração do Efeito: Semanas a meses após suspensão (pela meia-vida extremamente longa)

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5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é CONTRAINDICADO nas seguintes situações:

• ❌ Disfunção tireoidiana (hipo ou hipertireoidismo)
• ❌ Bradicardia sinusal grave
• ❌ Bloqueio AV 2º/3º grau
• ❌ Doença pulmonar intersticial
• ❌ Hipersensibilidade ao iodo

Informe IMEDIATAMENTE seu médico se você apresenta alguma das condições acima.

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6. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

• Informe ao seu médico se você tem ou teve problemas no fígado, rins ou coração
• Informe sobre todos os medicamentos que está usando, incluindo fitoterápicos e vitaminas
• Não dirija ou opere máquinas se sentir tontura ou sonolência
• Monitorar TSH a cada 6 meses
• Radiografia de tórax anual
• Exame oftalmológico anual
• Função hepática a cada 6 meses
• Usar protetor solar FPS 50+ (fotossensibilidade intensa)

Gravidez e Amamentação

Gravidez: Varia conforme o medicamento. Consultar informações específicas.

Amamentação: Varia conforme o medicamento. Consultar informações específicas.

⚠️ Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

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7. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Posologia (Doses)

Adultos

Ataque: 800-1600mg/dia por 1-3 semanas. Manutenção: 200-400mg/dia. IV: 150mg em 10 min, depois 1mg/min por 6h.

Crianças e Adolescentes

5-10mg/kg/dia por 10 dias, depois 5mg/kg/dia.

Idosos

Mesma dose. Monitorar tireoide e função pulmonar.

Modo de Usar

• Tome o medicamento conforme orientação do seu médico
• Siga rigorosamente os horários prescritos
• Não altere a dose sem orientação médica

O Que Fazer Quando Esquecer de Usar?

• Se lembrar perto do horário habitual: tome a dose assim que lembrar
• Se estiver próximo do horário da próxima dose: pule a dose esquecida
• NUNCA tome dose dobrada para compensar a dose esquecida

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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações Comuns (ocorrem em 1 a 10% dos pacientes)

• Microdepósitos corneanos (>90%, geralmente assintomáticos)
• Fotossensibilidade
• Coloração azul-acinzentada da pele
• Disfunção tireoidiana (hipotireoidismo 6%, hipertireoidismo 0,9-2%)
• Tremor
• Neuropatia periférica

Reações Graves (raras, mas importantes)

⚠️ Procure atendimento médico URGENTE se apresentar:

• 🚨 Toxicidade pulmonar (pneumonite/fibrose - potencialmente fatal, 1-17%)
• 🚨 Hepatotoxicidade
• 🚨 Neurotoxicidade óptica
• 🚨 Proarritmia (torsade de pointes - rara)
• 🚨 Tireotoxicose

Quando Procurar Atendimento Médico?

Procure imediatamente um serviço de saúde se apresentar:

• Dificuldade para respirar ou engolir
• Inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta
• Erupção cutânea grave com bolhas
• Dor intensa no peito
• Sangramento inexplicado

Em caso de sintomas graves, ligue para o SAMU: 192

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9. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações Importantes

• ⚠️ Múltiplas interações cardiovasculares - consultar informações específicas

Importante Informar ao Médico

Informe TODOS os medicamentos que você utiliza, incluindo:

• Medicamentos com e sem receita médica
• Suplementos vitamínicos e minerais
• Fitoterápicos e produtos naturais
• Chás medicinais

Interações com Alimentos

Não há restrições alimentares significativas conhecidas. Siga as orientações do seu médico sobre horário de administração em relação às refeições.

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10. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA?

Em caso de superdosagem:

1. Procure atendimento médico IMEDIATAMENTE ou dirija-se ao pronto-socorro mais próximo
2. Ligue para o SAMU: 192
3. Centro de Informações Toxicológicas: 0800-722-6001 (Disque-Intoxicação)
4. Leve a embalagem do medicamento para identificação

Sinais de Superdosagem

Os sinais dependem da quantidade ingerida e podem incluir náusea, vômito, tontura, sonolência excessiva e outros sintomas específicos do medicamento.

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11. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO

📦 Como Armazenar: Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), proteger da luz e da umidade.

⚠️ Atenção:

• Mantenha FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS e animais domésticos
• Não use medicamento com prazo de validade vencido
• Antes de usar, verifique a aparência do medicamento (cor, odor, integridade)
• Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem
• Prazo de validade: em geral 24 meses a partir da data de fabricação

Não descarte medicamentos no lixo doméstico. Procure postos de coleta de medicamentos vencidos em farmácias.

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12. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Farmacodinâmica

Antiarrítmico classe III (bloqueio de canais de potássio) com propriedades das classes I, II e IV. Prolonga o potencial de ação e o período refratário em todos os tecidos cardíacos. Também possui efeitos betabloqueador e bloqueador de canais de cálcio.

Classe Farmacológica: Medicamento Cardiovascular

Farmacocinética

Parâmetro	Descrição
Absorção	22-55% (variável)
Distribuição	Extremamente lipofílico. Acumula em tecido adiposo, fígado, pulmões e tireoide.
Metabolismo	Hepático via CYP3A4. Metabólito ativo: N-desmetilamiodarona.
Excreção	Biliar/fecal (principal). Renal mínima.
Meia-vida	40-55 DIAS (extremamente longa)

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13. DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

MS: 1.0000.0000.000-0 (consulte embalagem para número real)

Farmacêutico Responsável: Consulte a embalagem do produto.

SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): Consulte a embalagem do fabricante.

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📌 AVISOS IMPORTANTES

✅ Leia TODA a bula antes de usar o medicamento ✅ Mantenha a bula para consultas futuras ✅ Não use medicamento vencido ✅ Guarde longe de crianças e animais ✅ Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico

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Fonte: Bulário MediLife | Baseado em informações da ANVISA Última atualização: 11/02/2026

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ℹ️ CONSULTE TAMBÉM

• ANVISA - Bulário Eletrônico: https://consultas.anvisa.gov.br
• MediLife Bulário: https://medilifeapp.com.br/bulario/amiodarona

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⚠️ ATENÇÃO: Esta bula foi elaborada para fins informativos e educacionais. As informações não substituem orientação médica profissional. Sempre consulte seu médico ou farmacêutico antes de iniciar, interromper ou alterar qualquer tratamento.

Em caso de emergência:

• 📞 SAMU: 192
• 📞 Disque-Intoxicação: 0800-722-6001
• 📞 Bombeiros: 193