Acido Zoledronico

Princípio Ativo: ÁCIDO ZOLEDRÔNICO MONOIDRATADO

Classe Terapêutica: SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

Laboratório: BLAU FARMACÊUTICA S.A.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Ácido Zoledrônico

Nomes Comerciais

Não se aplica, pois é um medicamento genérico.

Apresentações

• Frasco com 5 ml de solução injetável (5 mg/ml)

Via de Administração

A administração do ácido zoledrônico é realizada por via injetável, geralmente em ambiente hospitalar, sob supervisão médica.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Ácido zoledrônico monoidratado, na concentração de 5 mg por frasco.

Excipientes

Os excipientes podem incluir ácido clorídrico, água para injeção e outros componentes que garantem a estabilidade e segurança do produto.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O ácido zoledrônico é indicado para o tratamento da hipocalcemia em pacientes com osteoporose, bem como para a prevenção de fraturas em pacientes com risco elevado, como aqueles com câncer metastático nos ossos. Também é utilizado em casos de doença de Paget e em pacientes com hiperparatireoidismo primário.

Além disso, o medicamento é utilizado na prevenção de complicações esqueléticas em pacientes com neoplasias malignas, contribuindo para a redução da dor, fraturas e necessidade de radioterapia ou cirurgia.

O ácido zoledrônico pode ser prescrito em conjunto com outros tratamentos para otimizar a saúde óssea e melhorar a qualidade de vida dos pacientes.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O ácido zoledrônico atua como um bisfosfonato, inibindo a atividade dos osteoclastos, células responsáveis pela reabsorção óssea. Isso resulta em uma diminuição da perda de massa óssea e na manutenção da densidade mineral óssea.

Além disso, o ácido zoledrônico tem um efeito anti-tumoral, ajudando a prevenir a progressão de metástases ósseas em pacientes com câncer. A sua ação é mediada pela inibição da via do ácido mevalônico, essencial para a função osteoclástica.

Início de Ação: O efeito do ácido zoledrônico pode ser observado em algumas semanas após a administração, com melhora contínua ao longo do tratamento.

Duração: A duração do efeito do ácido zoledrônico pode se estender por vários meses, dependendo da condição tratada e da resposta do paciente ao tratamento.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O ácido zoledrônico é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes da formulação. Também não deve ser utilizado em pacientes com problemas renais severos, como insuficiência renal grave.

Além disso, o uso do medicamento é contraindicado em mulheres grávidas ou em lactação, a menos que os benefícios superem os riscos potenciais. É importante que a paciente discuta com seu médico antes de iniciar o tratamento.

Pacientes com desidratação ou hipocalcemia não corrigida devem evitar o uso do ácido zoledrônico até que essas condições sejam tratadas adequadamente.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso do ácido zoledrônico durante a gravidez é contraindicado, pois pode causar danos ao feto. Mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento.

Idosos

Pacientes idosos podem apresentar maior risco de efeitos adversos, especialmente relacionados à função renal. A dose deve ser ajustada com cautela e a função renal monitorada regularmente.

Crianças

Não há estudos suficientes sobre a segurança e eficácia do ácido zoledrônico em crianças. Portanto, seu uso não é recomendado nessa faixa etária.

Motoristas

Não há evidências que indiquem que o ácido zoledrônico afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas. No entanto, se o paciente sentir tontura ou outros efeitos colaterais, deve evitar atividades que exijam atenção.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

O ácido zoledrônico pode interagir com outros medicamentos que afetam a função renal, como diuréticos e anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). É importante informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso.

Interações com Alimentos

Não há interações significativas conhecidas entre o ácido zoledrônico e alimentos. No entanto, recomenda-se que o paciente siga as orientações do médico sobre a alimentação durante o tratamento.

Interação com Álcool

O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento com ácido zoledrônico, pois pode aumentar o risco de efeitos adversos e comprometer a eficácia do tratamento.

8. ARMAZENAMENTO

O ácido zoledrônico deve ser armazenado em temperatura entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade. O frasco deve ser mantido na embalagem original até o momento do uso.

A validade do produto deve ser respeitada e o medicamento não deve ser utilizado após a data de vencimento indicada na embalagem.

Após a abertura, o produto deve ser utilizado imediatamente e não deve ser armazenado novamente.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose recomendada para adultos é de 5 mg, administrada por via intravenosa uma vez ao ano para tratamento da osteoporose. Para outras indicações, a dose pode variar conforme a orientação médica.

Crianças

O uso de ácido zoledrônico em crianças não é recomendado devido à falta de estudos sobre segurança e eficácia nessa população.

Idosos

Em pacientes idosos, a dose deve ser ajustada com base na função renal e na condição clínica do paciente. O médico deve monitorar a função renal regularmente durante o tratamento.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se uma dose for esquecida, o paciente deve entrar em contato com o médico para orientação. Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Os efeitos adversos muito comuns incluem febre, dor de cabeça e dor muscular.

Comuns (1-10%)

Os efeitos adversos comuns incluem náuseas, vômitos, diarreia e dor nas articulações.

Incomuns (0.1-1%)

Os efeitos adversos incomuns podem incluir reações alérgicas, erupções cutâneas e alterações nos testes de função renal.

Raros (<0.1%)

Os efeitos adversos raros incluem osteonecrose da mandíbula e fraturas atípicas do fêmur.

12. SUPERDOSAGEM

Em caso de superdosagem, os sintomas podem incluir hipocalcemia severa, desidratação e alterações na função renal. O tratamento deve ser sintomático e de suporte, com monitoramento rigoroso da função renal.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

O ácido zoledrônico é um medicamento que deve ser utilizado sob supervisão médica. É importante seguir as orientações do médico e realizar acompanhamento regular durante o tratamento.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricado por BLAU FARMACÊUTICA S.A., que é responsável pela qualidade e segurança do produto. Para mais informações, consulte a bula do fabricante.