ácido Zoledrônico

Princípio Ativo: ÁCIDO ZOLEDRÔNICO + ÁCIDO ZOLEDRÔNICO MONOIDRATADO

Classe Terapêutica: ANTINEOPLASICO + SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

Laboratório: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Ácido Zoledrônico

Nomes Comerciais

Existem diversas apresentações comerciais, sendo importante consultar a bula do fabricante para detalhes específicos.

Apresentações

• Frasco com 5 mg/100 ml de solução injetável
• Frasco com 4 mg de solução injetável

Via de Administração

O ácido zoledrônico é administrado por via injetável, sendo aplicado em infusão intravenosa.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Ácido Zoledrônico + Ácido Zoledrônico Monoidratado

Excipientes

Os excipientes podem variar conforme a apresentação, sendo importante consultar a bula do fabricante para informações detalhadas.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O ácido zoledrônico é indicado para o tratamento de hipercalcemia induzida por neoplasias, prevenção de eventos esqueléticos em pacientes com câncer metastático e tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa. Além disso, é utilizado no tratamento da doença de Paget dos ossos.

Este medicamento atua na redução da reabsorção óssea, ajudando a manter a densidade mineral óssea e a prevenir fraturas. É importante que o uso seja sempre acompanhado por um profissional de saúde qualificado.

O ácido zoledrônico é frequentemente utilizado em pacientes oncológicos, onde a saúde óssea é comprometida devido à presença de metástases ou à própria doença.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O ácido zoledrônico pertence à classe dos bisfosfonatos e atua inibindo a atividade dos osteoclastos, células responsáveis pela reabsorção óssea. Isso resulta em uma diminuição da perda óssea e um aumento na densidade mineral óssea.

Além disso, o ácido zoledrônico tem um efeito direto na redução da hipercalcemia, que é frequentemente observada em pacientes com câncer. Ele age ligando-se ao tecido ósseo e inibindo a liberação de cálcio na corrente sanguínea.

Início de Ação: O efeito do ácido zoledrônico pode ser observado em algumas semanas após a administração, dependendo da condição a ser tratada.

Duração: A duração do efeito pode variar, mas geralmente se estende por vários meses após a administração única do medicamento.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O ácido zoledrônico é contraindicado em pacientes com hipocalcemia não tratada, insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 30 mL/min) e em casos de hipersensibilidade conhecida ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes.

Além disso, não deve ser utilizado em pacientes que apresentem desidratação severa ou em situações de gravidez e lactação, a menos que os benefícios superem os riscos.

É importante que o uso do ácido zoledrônico seja sempre supervisionado por um profissional de saúde, que avaliará a adequação do tratamento para cada paciente.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de ácido zoledrônico durante a gravidez é contraindicado, pois pode causar danos ao feto. Mulheres grávidas ou que planejam engravidar devem evitar o uso deste medicamento.

Idosos

Pacientes idosos podem apresentar maior risco de efeitos adversos. A dose deve ser ajustada com cautela, considerando a função renal e a presença de outras condições de saúde.

Crianças

O uso de ácido zoledrônico não é recomendado em crianças, pois a segurança e eficácia não foram estabelecidas nessa faixa etária.

Motoristas

Não há evidências que indiquem que o ácido zoledrônico afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas. No entanto, se o paciente apresentar efeitos colaterais como tontura, deve evitar essas atividades.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

O ácido zoledrônico pode interagir com outros medicamentos que afetam a função renal, como diuréticos e anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). É importante informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso.

Interações com Alimentos

Não foram identificadas interações significativas entre o ácido zoledrônico e alimentos. No entanto, recomenda-se que o paciente siga as orientações do médico sobre a alimentação durante o tratamento.

Interação com Álcool

O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento com ácido zoledrônico, pois pode aumentar o risco de efeitos adversos e comprometer a eficácia do tratamento.

8. ARMAZENAMENTO

O ácido zoledrônico deve ser armazenado em temperatura ambiente, protegido da luz e umidade. O prazo de validade deve ser respeitado e o medicamento não deve ser utilizado após a data de vencimento indicada na embalagem.

Manter fora do alcance de crianças e animais. Não armazenar em locais úmidos, como banheiros.

Após a diluição, a solução deve ser utilizada imediatamente ou conforme as orientações do fabricante.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose recomendada para adultos varia conforme a condição a ser tratada. Para hipercalcemia, a dose inicial é geralmente de 4 mg, administrada por infusão intravenosa.

Crianças

O uso em crianças não é recomendado, pois a segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Idosos

Em pacientes idosos, a dose deve ser ajustada com base na função renal e na presença de outras condições de saúde. O médico determinará a dose adequada.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se uma dose for esquecida, o paciente deve administrá-la assim que se lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose. Nesse caso, deve-se pular a dose esquecida e continuar com o esquema regular. Não deve ser feita uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Os efeitos adversos muito comuns incluem febre, dor de cabeça e sintomas gripais.

Comuns (1-10%)

Os efeitos comuns incluem náuseas, vômitos, dor abdominal e fadiga.

Incomuns (0.1-1%)

Os efeitos incomuns podem incluir reações alérgicas, dor nas articulações e alterações nos níveis de cálcio no sangue.

Raros (<0.1%)

Efeitos raros incluem reações severas de hipersensibilidade e complicações renais.

12. SUPERDOSAGEM

Em caso de superdosagem, os sintomas podem incluir hipocalcemia severa e reações adversas graves. O tratamento deve ser sintomático e de suporte, incluindo a correção dos níveis de cálcio no sangue.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

O ácido zoledrônico é um medicamento que deve ser utilizado sob supervisão médica. É importante realizar acompanhamento regular da função renal e dos níveis de cálcio durante o tratamento.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricado por EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A., uma empresa reconhecida pela qualidade e segurança de seus produtos farmacêuticos.