ácido Zoledrônico Monoidratado

Princípio Ativo: ÁCIDO ZOLEDRÔNICO MONOIDRATADO

Classe Terapêutica: SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

Laboratório: CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Ácido Zoledrônico Monoidratado

Nomes Comerciais

Não se aplica, pois é um medicamento genérico.

Apresentações

• Frasco contendo 5 mg de ácido zoledrônico monoidratado em solução para infusão intravenosa.

Via de Administração

A administração do ácido zoledrônico monoidratado é feita por via intravenosa, geralmente em ambiente hospitalar sob supervisão médica.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

O princípio ativo do medicamento é o ácido zoledrônico monoidratado, que pertence à classe dos bisfosfonatos, utilizados para tratar condições relacionadas à reabsorção óssea.

Excipientes

Os excipientes podem incluir substâncias como água para injeção e outros componentes que garantem a estabilidade e a eficácia do produto. Consulte a bula do fabricante para detalhes específicos.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O ácido zoledrônico monoidratado é indicado para o tratamento da hipercalcemia maligna, osteoporose em pacientes com risco elevado de fraturas, e na prevenção de eventos esqueléticos em pacientes com câncer metastático nos ossos.

Além disso, é utilizado no tratamento da doença de Paget, uma condição que afeta a remodelação óssea, levando a ossos fracos e deformados.

O uso deste medicamento deve ser sempre acompanhado por um profissional de saúde qualificado, que avaliará a necessidade e a adequação do tratamento para cada paciente.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O ácido zoledrônico monoidratado atua inibindo a atividade dos osteoclastos, células responsáveis pela reabsorção óssea, resultando em uma diminuição da perda óssea e um aumento na densidade mineral óssea.

Esse mecanismo é particularmente útil em condições onde a reabsorção óssea é acelerada, como em casos de câncer ou osteoporose, ajudando a manter a integridade estrutural dos ossos e reduzindo o risco de fraturas.

Início de Ação: O início de ação do ácido zoledrônico pode ocorrer em algumas semanas, mas a resposta clínica pode ser observada ao longo de meses.

Duração: A duração do efeito pode variar, mas geralmente é mantida com doses anuais ou semestrais, conforme a indicação médica.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O ácido zoledrônico monoidratado é contraindicado em pacientes com hipocalcemia, desidratação severa, e em casos de hipersensibilidade conhecida ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes.

Além disso, não deve ser utilizado por pacientes com insuficiência renal grave, pois pode agravar a função renal e levar a complicações.

É importante que o médico avalie a condição clínica do paciente antes de iniciar o tratamento, garantindo que não haja contraindicações relevantes.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de ácido zoledrônico monoidratado durante a gravidez é contraindicado, pois não há estudos adequados que comprovem sua segurança. O medicamento pode causar danos ao feto.

Idosos

Pacientes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos do ácido zoledrônico. A dose deve ser ajustada com cautela, considerando a função renal e outras condições de saúde.

Crianças

O uso em crianças não é recomendado, pois a segurança e eficácia do ácido zoledrônico monoidratado não foram estabelecidas nesta faixa etária.

Motoristas

Não há evidências que indiquem que o ácido zoledrônico monoidratado afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas. No entanto, reações adversas como tontura podem ocorrer, e os pacientes devem ser cautelosos.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

O ácido zoledrônico pode interagir com outros medicamentos, especialmente aqueles que afetam a função renal. É importante informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso, incluindo suplementos e fitoterápicos.

Interações com Alimentos

Não foram identificadas interações significativas entre o ácido zoledrônico monoidratado e alimentos. No entanto, recomenda-se evitar a ingestão de alimentos ricos em cálcio ou suplementos de cálcio nas proximidades da administração do medicamento.

Interação com Álcool

O consumo de álcool pode aumentar o risco de efeitos adversos e deve ser evitado durante o tratamento com ácido zoledrônico monoidratado. É aconselhável discutir o uso de álcool com o médico.

8. ARMAZENAMENTO

O ácido zoledrônico monoidratado deve ser armazenado em temperatura entre 2°C e 8°C, protegido da luz e umidade. Não deve ser congelado.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação, e o medicamento deve ser descartado adequadamente após o vencimento.

Manter fora do alcance de crianças e animais domésticos é essencial para evitar ingestões acidentais.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose recomendada para adultos é de 4 mg administrados por via intravenosa, geralmente uma vez ao ano para osteoporose, ou conforme orientação médica para outras indicações.

Crianças

O uso em crianças não é recomendado devido à falta de estudos sobre segurança e eficácia nesta faixa etária.

Idosos

Em pacientes idosos, a dose deve ser ajustada com base na função renal e na condição clínica do paciente, conforme orientação médica.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se uma dose for esquecida, o paciente deve entrar em contato com o médico para orientação sobre a reposição da dose. Não deve ser feita a administração em dobro para compensar a dose esquecida.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Os efeitos adversos muito comuns incluem febre, dor de cabeça e sintomas gripais.

Comuns (1-10%)

Os efeitos adversos comuns incluem dor nas articulações, dor muscular e náuseas.

Incomuns (0.1-1%)

Os efeitos adversos incomuns podem incluir reações alérgicas, erupções cutâneas e alterações nos testes de função renal.

Raros (<0.1%)

Os efeitos adversos raros incluem osteonecrose da mandíbula e fraturas atípicas do fêmur.

12. SUPERDOSAGEM

Em caso de superdosagem, os sintomas podem incluir hipocalcemia severa e alterações na função renal. O tratamento deve ser sintomático e de suporte, incluindo a monitorização da função renal e correção da hipocalcemia.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

O ácido zoledrônico monoidratado é parte de um regime terapêutico que deve incluir avaliação regular da densidade óssea e monitoramento da saúde óssea do paciente.

Os pacientes devem ser incentivados a manter uma dieta equilibrada e a realizar exercícios físicos adequados para a saúde óssea.

Consulte sempre um profissional de saúde para mais informações e orientações sobre o uso deste medicamento.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricado por Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda., uma empresa brasileira reconhecida pela qualidade de seus produtos farmacêuticos.