Alz

Princípio Ativo: CLORIDRATO DE MEMANTINA

Classe Terapêutica: OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

Laboratório: CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

CLORIDRATO DE MEMANTINA.

O princípio ativo é um antagonista moderado e não competitivo do receptor NMDA para glutamato, utilizado em patologias que cursam com disfunção glutamatérgica.

Fontes: ANVISA, Micromedex, UpToDate. Consulte a bula do fabricante para informações completas e atualizadas.

Nomes Comerciais

Alz (similar) — comercializado pelo laboratório CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Existem outros medicamentos contendo cloridrato de memantina no mercado; as apresentações e nomes comerciais podem variar por fabricante.

Para comparação entre marcas e formulações, consulte a bula do fabricante ou bases regulatórias (ANVISA).

Apresentações

• Comprimidos de cloridrato de memantina 10 mg (outras concentrações podem existir conforme fabricante).
• Apresentações similares podem incluir comprimidos revestidos ou de liberação imediata; verifique a embalagem.
• Consulte a bula do fabricante para lista completa de apresentações, acondicionamento e excipientes.

Via de Administração

Oral.

O medicamento é administrado por via oral, com ou sem alimentos, conforme orientação médica.

Consulte a bula do fabricante para instruções específicas sobre administração e formulações especiais.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Cloridrato de memantina, substância ativa indicada para o tratamento sintomático de pacientes com doença de Alzheimer moderada a grave.

A concentração por comprimido depende da apresentação (p. ex. 10 mg); verifique a embalagem para a dose exata.

Consulte a bula do fabricante para informações completas sobre o conteúdo de princípio ativo por unidade farmacêutica.

Excipientes

Excipientes podem variar entre apresentações e fabricantes. Excipientes comumente utilizados em comprimidos incluem diluentes, desintegrantes e lubrificantes.

Pessoas com intolerâncias alimentares ou alergias devem consultar a lista de excipientes específica da apresentação adquirida.

Consulte a bula do fabricante para relação completa de excipientes e potenciais alergênicos (p. ex. lactose, corantes, glúten se aplicável).

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Alz (cloridrato de memantina) é indicado para o tratamento sintomático de pacientes adultos com doença de Alzheimer moderada a grave, visando melhora funcional e cognitiva em alguns casos.

O medicamento não cura a doença de Alzheimer, mas pode reduzir progressão relativa dos sintomas cognitivos e comportamentais em determinados pacientes; a resposta clínica varia entre indivíduos.

A decisão de iniciar tratamento deve ser individualizada, considerando o diagnóstico estabelecido pelo médico, com acompanhamento regular da evolução clínica. Consulte a bula do fabricante para indicações formais aprovadas e resultados de estudos clínicos.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O cloridrato de memantina atua como antagonista moderado e não competitivo dos receptores NMDA (N-metil-D-aspartato) para o neurotransmissor glutamato. Ao bloquear a atividade excessiva dos receptores NMDA, memantina modula a neurotransmissão glutamatérgica que está implicada na neurotoxicidade e no declínio cognitivo associado à doença de Alzheimer.

A ação sobre os receptores NMDA busca reduzir a excitação neuronal patológica sem abolir completamente a sinalização glutamatérgica normal, contribuindo para melhora relativa dos sintomas cognitivos e comportamentais em alguns pacientes.

Fontes de produção científica e farmacológica incluem ANVISA, Micromedex e UpToDate. Consulte a bula do fabricante para informações adicionais sobre farmacodinâmica e farmacocinética.

Início de Ação: Efeitos clínicos perceptíveis podem demorar semanas; em estudos, sinais de benefício geralmente são avaliados após várias semanas de tratamento contínuo. Consulte a bula do fabricante para dados específicos de estudos clínicos.

Duração: A duração do efeito clínico depende da progressão da doença e da resposta individual; o uso é geralmente contínuo enquanto houver benefício clínico e tolerabilidade. Consulte a bula do fabricante para diretrizes sobre duração do tratamento.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hipersensibilidade conhecida ao cloridrato de memantina ou a qualquer componente da fórmula. Pacientes com reação alérgica prévia ao fármaco não devem utilizar este medicamento.

Consulte a bula do fabricante para contraindicações específicas relacionadas a apresentações ou excipientes (p. ex. alergia a corantes ou lactose se presentes).

Para situações clínicas não abordadas na bula pública, como combinação com outras condições complexas, consulte o médico e a bula do fabricante para orientações detalhadas.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Dados sobre o uso de memantina em gestantes são limitados. Estudos em animais mostraram efeitos adversos reprodutivos em doses elevadas, mas a relevância clínica para humanos é incerta.

O uso durante a gravidez só deve ser considerado se o benefício potencial justificar o risco potencial ao feto. Mulheres em idade fértil devem discutir com o médico planejamento reprodutivo e riscos/benefícios do tratamento.

Consulte a bula do fabricante e o médico para orientação específica caso esteja grávida, planejando engravidar ou seja exposta ao medicamento durante a gestação.

Idosos

Pacientes idosos constituem a principal população-alvo para este medicamento. A função renal tende a diminuir com a idade; como memantina é predominantemente excretada pelos rins, ajustes de dose podem ser necessários em insuficiência renal.

Monitoramento clínico regular é recomendado para avaliar eficácia, tolerabilidade e possíveis interações medicamentosas. Alterações neurológicas, confusão ou tontura exigem atenção e ajuste terapêutico conforme orientação médica.

Consulte a bula do fabricante para recomendações de dose em comprometimento renal e orientações específicas para idosos.

Crianças

Segurança e eficácia em crianças e adolescentes não foram estabelecidas; o medicamento não é indicado para essa faixa etária salvo orientação médica específica e estudo clínico controlado.

Em geral, evite o uso pediátrico a menos que haja indicação clara e acompanhamento especializado; consulte a bula do fabricante para informações adicionais e dados de pesquisa se disponíveis.

Para dúvidas sobre exposições acidentais em crianças, procure orientação médica imediata e consulte a bula do fabricante para medidas específicas.

Motoristas

Memantina pode causar tontura, sonolência, confusão ou distúrbios visuais em alguns pacientes. Essas reações podem afetar a capacidade para dirigir veículos e operar máquinas.

Pacientes devem ser aconselhados a avaliar sua capacidade de realização de tarefas que exigem atenção e coordenação até que saibam como o medicamento os afeta, e evitar dirigir se sentirem efeitos adversos que prejudiquem segurança.

Consulte a bula do fabricante para descrição detalhada dos efeitos sobre a capacidade psicomotora e orientações específicas para atividades potencialmente perigosas.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Interações clinicamente relevantes podem ocorrer com outros fármacos que antagonizam receptores NMDA (p. ex. amantadina, cetamina, dextrometorfano), potencializando efeitos neuropsiquiátricos ou neurológicos.

Medicamentos que alteram a Eliminação renal de memantina (p. ex. cimetidina) podem aumentar concentrações plasmáticas de memantina; ajuste posológico ou monitoramento pode ser necessário. Fármacos que alcalinizam a urina podem reduzir a eliminação renal de memantina, elevando sua exposição.

Consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde para revisar possíveis interações medicamentosas em pacientes polimedicados e para instruções sobre ajustes posológicos.

Interações com Alimentos

Memantina pode ser administrada com ou sem alimentos; não há interações alimentares clinicamente significativas conhecidas que exijam evitar refeições específicas.

No entanto, alterações no pH urinário influenciam sua eliminação; dietas muito ricas em alimentos alcalinizantes (pH urinário mais alto) poderiam teoricamente reduzir a excreção renal, embora o impacto clínico habitual seja limitado.

Consulte a bula do fabricante para orientações detalhadas sobre administração com alimentos e precauções dietéticas específicas, caso existam.

Interação com Álcool

O consumo de álcool pode potencializar efeitos centrais adversos como sonolência, tontura e confusão. Recomenda-se cautela e, em geral, evitar associação de álcool com memantina, especialmente em idosos.

Pacientes com histórico de consumo de álcool ou uso de sedativos devem ser monitorados de perto, pois a combinação pode prejudicar funções cognitivas e psicomotoras.

Consulte a bula do fabricante e o médico para orientações personalizadas sobre ingestão de álcool durante o tratamento.

8. ARMAZENAMENTO

Conservar em temperatura ambiente, geralmente entre 15 e 30 °C, em local seco e protegido da luz, conforme orientação do fabricante e embalagem do produto.

Manter fora do alcance de crianças e animais; descartar comprimidos após o prazo de validade indicado na embalagem. Evitar armazenar em locais úmidos como banheiros.

Consulte a bula do fabricante e a embalagem para informações específicas sobre validade, condições de conservação e descarte adequado de embalagens e medicamentos vencidos.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

Posologia usual para doença de Alzheimer moderada a grave: iniciar com 5 mg uma vez ao dia e aumentar progressivamente até dose-alvo de 10 mg duas vezes ao dia (20 mg/dia), conforme tolerabilidade. O aumento geralmente é feito em incrementos semanais.

Esquemas de titulação com incrementos semanais (p. ex. 5 mg/dia na semana 1; 5 mg duas vezes ao dia na semana 2; 5 mg de manhã e 10 mg à noite na semana 3; 10 mg duas vezes ao dia a partir da semana 4) são frequentemente utilizados na prática clínica, mas ajustes individuais podem ser necessários.

Consulte a bula do fabricante e o médico para a titulação exata, recomendações para pacientes com comorbidades e instruções específicas de acordo com a formulação disponível.

Crianças

Segurança e eficácia em crianças não foram estabelecidas; o uso pediátrico não é recomendado salvo em estudos clínicos ou indicação específica por especialista, com acompanhamento rigoroso.

Em casos de exposição acidental, procure orientação médica imediata e consulte a bula do fabricante para medidas de suporte e antídotos, se aplicáveis.

Consulte a bula do fabricante para quaisquer dados clínicos em populações pediátricas e orientações sobre manejo de intoxicação em crianças.

Idosos

Idosos com função renal preservada geralmente seguem o esquema posológico dos adultos, com titulação progressiva até 20 mg/dia conforme tolerância. Entretanto, devido à maior prevalência de insuficiência renal na população idosa, ajustes podem ser necessários.

Pacientes com insuficiência renal moderada a grave necessitam de avaliação e possível redução da dose; recomenda-se consultar a bula do fabricante e o médico para orientações de ajuste baseadas na depuração de creatinina.

Monitorar sinais de intolerância (tontura, confusão, hipotensão) e realizar revisão medicamentosa periódica em idosos polimedicados. Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas de dose em insuficiência renal.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se uma dose for esquecida, tomar assim que lembrar no mesmo dia. Não tomar dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Se estiver próximo do horário da próxima dose, pular a dose esquecida e retomar o esquema habitual. Evitar duplicação de doses para reduzir risco de reações adversas.

Consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde para instruções específicas em situações de esquecimento frequente ou em pacientes com comorbidades que exigem monitoração especial.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Reações muito frequentes podem incluir tontura e cefaleia em alguns estudos e populações; a incidência pode variar conforme a fonte. Consulte a bula do fabricante para dados por apresentação e estudos clínicos.

A ocorrência de fadiga e mal-estar geral também foi relatada com frequência em algumas séries, variando entre populações.

Consulte a bula do fabricante e bases como Micromedex para frequência detalhada por reação adversa.

Comuns (1-10%)

Reações comuns incluem confusão, sonolência, tontura, irritabilidade, alucinações, náuseas, vômitos, diarreia, constipação e hipertensão em várias estudos clínicos.

Alterações do sono, agitação e queda do apetite também foram relatadas com frequência moderada.

Consulte a bula do fabricante para lista completa de reações adversas e incidências observadas em ensaios clínicos específicos.

Incomuns (0.1-1%)

Reações menos frequentes incluem erupções cutâneas, alterações laboratoriais (p. ex. alterações em provas hepáticas), e episódios de síncope ou desmaio.

Eventos extrapiramidais isolados e reações psiquiátricas severas foram descritas raramente; a relação causal pode variar entre relatos.

Consulte a bula do fabricante e serviços de farmacovigilância para eventos adversos raros e sinais que requerem notificação.

Raros (<0.1%)

Reações cutâneas graves (p. ex. síndrome de Stevens-Johnson), reações anafiláticas e eventos sérios neurológicos são relatados raramente na literatura e em farmacovigilância.

Qualquer reação adversa grave ou inesperada deve ser comunicada ao médico e notificada conforme orientação da farmácia ou autoridade sanitária. Consulte a bula do fabricante para informações completas sobre eventos raros.

Para dados incertos ou discrepantes entre fontes, consulte a bula do fabricante e bases como ANVISA, Micromedex e UpToDate.

12. SUPERDOSAGEM

Sintomas de superdose podem incluir agitação, confusão, alucinações, hipotensão, sonolência, náuseas, vômitos e, em casos graves, convulsões ou depressão respiratória. A gravidade depende da quantidade ingerida e das comorbidades do paciente.

Tratamento da superdose é suportivo e sintomático. Não existe antídoto específico conhecido; medidas incluem monitorização cardíaca e respiratória, suporte hemodinâmico e lavagem gástrica se indicada numa avaliação médica imediata. Considerar carvão ativado e medidas de suporte renal em contextos apropriados sob supervisão médica.

Em caso de ingestão excessiva, procurar atendimento médico de emergência imediatamente e levar a embalagem do medicamento. Consulte a bula do fabricante para recomendações adicionais e protocolos em toxicologia.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Memantina é indicada como tratamento sintomático; avaliação periódica da necessidade e eficácia do tratamento é recomendada. Ajustes de dose e revisão da terapêutica devem ser feitos pelo médico responsável.

Intercorrências clínicas, como exacerbamento de doenças concomitantes ou introdução de novos medicamentos, podem requerer reavaliação da dose ou suspensão do tratamento. Consulte a bula do fabricante para guias de manejo e interações.

Fontes e referências: bulas registradas junto à ANVISA, bancos de dados como Micromedex e revisão clínica conforme UpToDate. Para informações específicas sobre a apresentação comercial Alz, consulte a bula do fabricante.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório: CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Fabricante e informações detalhadas sobre a apresentação, lote, validade e número de registro estão disponíveis na embalagem e na bula fornecida pelo fabricante. Consulte também o site oficial do laboratório para comunicação de eventos adversos e dados institucionais.

Para dúvidas adicionais, assistência técnica ou comunicação de reações adversas, contate o serviço de atendimento ao cliente da CRISTÁLIA ou consulte a bula do fabricante.