Acezo

Princípio Ativo: ÁCIDO ZOLEDRÔNICO MONOIDRATADO

Classe Terapêutica: SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA

Laboratório: CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Ácido Zoledrônico Monoidratado

Nomes Comerciais

Acezo

Apresentações

• Frasco com 5 ml de solução injetável

Via de Administração

Acezo é administrado por via injetável, geralmente em ambiente hospitalar ou sob supervisão médica.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Cada frasco de Acezo contém 5 mg de Ácido Zoledrônico Monoidratado.

Excipientes

Os excipientes podem incluir ácido clorídrico, água para injeção e outros componentes que garantem a estabilidade e a eficácia do produto.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Acezo é indicado para o tratamento da hipercalcemia induzida por neoplasias malignas, bem como para a prevenção de eventos esqueléticos em pacientes com câncer metastático nos ossos. Além disso, é utilizado no tratamento da osteoporose em homens e mulheres pós-menopausa, visando a redução do risco de fraturas.

O medicamento também é utilizado em casos de doença de Paget, onde há uma remodelação óssea anormal. A administração de Acezo ajuda a restaurar a densidade mineral óssea e a reduzir a dor associada a essa condição.

É importante que o uso de Acezo seja sempre orientado por um médico, que avaliará as condições clínicas do paciente e a necessidade do tratamento.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O ácido zoledrônico atua como um inibidor da reabsorção óssea, reduzindo a atividade dos osteoclastos, células responsáveis pela degradação do tecido ósseo. Isso resulta em um aumento da densidade mineral óssea e na diminuição do risco de fraturas.

Início de Ação: O efeito do ácido zoledrônico pode ser observado em algumas semanas após a administração, embora a resposta clínica completa possa levar mais tempo.

Duração: A duração do efeito do medicamento pode variar, mas geralmente se estende por vários meses após uma única dose.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Acezo é contraindicado em pacientes com hipocalcemia não tratada, insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 30 mL/min) e em casos de hipersensibilidade ao ácido zoledrônico ou a qualquer um dos excipientes da fórmula.

Além disso, não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou em lactação, a menos que os benefícios superem os riscos, e sempre sob orientação médica.

Pacientes com desidratação severa ou com condições que possam afetar a função renal devem evitar o uso deste medicamento.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Acezo não é recomendado para uso durante a gravidez, pois pode causar danos ao feto. Mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento.

Idosos

Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis a efeitos adversos. A dose deve ser ajustada com cautela, considerando a função renal e outras condições de saúde.

Crianças

A eficácia e segurança de Acezo em crianças não foram estabelecidas, portanto, seu uso não é recomendado nessa faixa etária.

Motoristas

Acezo pode causar efeitos colaterais como tontura ou fadiga. Pacientes que apresentarem esses sintomas devem evitar dirigir ou operar máquinas até que se sintam aptos.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Acezo pode interagir com outros medicamentos que afetam a função renal, como anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) e diuréticos. É importante informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso.

Interações com Alimentos

Não há interações significativas conhecidas entre Acezo e alimentos. No entanto, recomenda-se que o medicamento seja administrado em jejum para melhor absorção.

Interação com Álcool

O consumo de álcool pode potencializar os efeitos colaterais do medicamento, especialmente em relação à função renal. É aconselhável evitar o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento.

8. ARMAZENAMENTO

Acezo deve ser armazenado em temperatura entre 2°C e 8°C, protegido da luz e umidade. Não congelar. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que armazenado corretamente.

Após a abertura do frasco, o produto deve ser utilizado imediatamente e não deve ser armazenado novamente.

Manter fora do alcance de crianças e animais domésticos.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose recomendada para adultos é de 4 mg administrada por via intravenosa uma vez ao ano, para tratamento da osteoporose, ou conforme orientação médica para outras indicações.

Crianças

Não há recomendações de uso para crianças, pois a segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Idosos

Em pacientes idosos, a dose deve ser ajustada com base na função renal. Avaliações periódicas são recomendadas.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se uma dose de Acezo for esquecida, o paciente deve entrar em contato com o médico para orientações sobre a administração da dose perdida. Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Os efeitos adversos mais frequentemente relatados incluem febre, dor de cabeça e dor muscular.

Comuns (1-10%)

Podem ocorrer reações como náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal e fadiga.

Incomuns (0.1-1%)

Reações menos frequentes incluem erupções cutâneas, dor nas articulações e alterações nos testes de função renal.

Raros (<0.1%)

Casos raros de reações alérgicas graves, como anafilaxia, e osteonecrose da mandíbula foram relatados.

12. SUPERDOSAGEM

Em caso de superdosagem, os sintomas podem incluir hipocalcemia severa e disfunção renal. O tratamento deve ser sintomático e de suporte, e o paciente deve ser monitorado de perto.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Acezo é um medicamento que deve ser utilizado sob supervisão médica. O acompanhamento regular da função renal e da saúde óssea é essencial durante o tratamento.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricado por Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. A empresa é reconhecida pela qualidade de seus produtos e pelo compromisso com a saúde e bem-estar da população.