Esomeprazol Magnésico

Nome Comercial: Nexium, Esomeprazol, Stomium Classe Terapêutica: Inibidor da Bomba de Prótons (IBP) Princípio Ativo: Esomeprazol magnésico tri-hidratado

---

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Esomeprazol Magnésico

Nomes Comerciais

Nexium, Esomeprazol, Stomium

Apresentações Disponíveis

• Comprimidos revestidos 20mg e 40mg
• Sachê granulado 10mg
• Pó para solução injetável 40mg

Via de Administração

Via oral

---

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Esomeprazol magnésico tri-hidratado nas concentrações conforme apresentação.

Excipientes

Os excipientes variam conforme o fabricante e a apresentação. Consulte a bula que acompanha a embalagem para a lista completa de excipientes.

---

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

1. DRGE e esofagite erosiva

2. Úlcera gástrica e duodenal

3. Erradicação de H. pylori

4. Prevenção de úlcera por AINEs

5. Síndrome de Zollinger-Ellison

---

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Inibe irreversivelmente a enzima H+/K+-ATPase (bomba de prótons) na membrana apical das células parietais gástricas. Isso bloqueia a etapa final da secreção ácida, reduzindo a produção de ácido clorídrico em até 95%. O efeito é prolongado pois requer síntese de novas bombas de prótons.

Início de Ação: 1-2 horas

Duração do Efeito: 24 horas

---

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é CONTRAINDICADO nas seguintes situações:

• ❌ Hipersensibilidade ao princípio ativo ou benzimidazóis
• ❌ Uso concomitante com atazanavir ou nelfinavir (redução da absorção destes)

Informe IMEDIATAMENTE seu médico se você apresenta alguma das condições acima.

---

6. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

• Informe ao seu médico se você tem ou teve problemas no fígado, rins ou coração
• Informe sobre todos os medicamentos que está usando, incluindo fitoterápicos e vitaminas
• Não dirija ou opere máquinas se sentir tontura ou sonolência
• Idosos e pacientes com insuficiência renal ou hepática podem necessitar de ajuste de dose

Gravidez e Amamentação

Gravidez: Categoria B.

Amamentação: Omeprazol e pantoprazol detectados no leite materno. Usar com cautela.

⚠️ Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

---

7. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Posologia (Doses)

Adultos

DRGE: 20-40mg/dia. Esofagite: 40mg/dia por 4-8 semanas. H. pylori: 20mg 2x/dia + antibióticos.

Crianças e Adolescentes

1-11 anos: 10mg/dia (< 20kg), 20mg/dia (> 20kg). > 12 anos: 20-40mg/dia.

Idosos

Não requer ajuste.

Modo de Usar

• Tome o medicamento conforme orientação do seu médico
• Siga rigorosamente os horários prescritos
• Não altere a dose sem orientação médica

O Que Fazer Quando Esquecer de Usar?

• Se lembrar perto do horário habitual: tome a dose assim que lembrar
• Se estiver próximo do horário da próxima dose: pule a dose esquecida
• NUNCA tome dose dobrada para compensar a dose esquecida

---

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações Comuns (ocorrem em 1 a 10% dos pacientes)

• Cefaleia
• Diarreia
• Náusea
• Dor abdominal
• Flatulência
• Constipação

Reações Graves (raras, mas importantes)

⚠️ Procure atendimento médico URGENTE se apresentar:

• 🚨 Deficiência de vitamina B12 e magnésio (uso prolongado > 1 ano)
• 🚨 Fraturas ósseas (uso crônico)
• 🚨 Colite por Clostridioides difficile
• 🚨 Nefrite intersticial aguda
• 🚨 Lúpus eritematoso cutâneo subagudo

Quando Procurar Atendimento Médico?

Procure imediatamente um serviço de saúde se apresentar:

• Dificuldade para respirar ou engolir
• Inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta
• Erupção cutânea grave com bolhas
• Dor intensa no peito
• Sangramento inexplicado

Em caso de sintomas graves, ligue para o SAMU: 192

---

9. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações Importantes

• ⚠️ Clopidogrel (omeprazol reduz eficácia antiplaquetária)
• ⚠️ Metotrexato (aumento da toxicidade)
• ⚠️ Atazanavir/Nelfinavir (redução significativa da absorção)
• ⚠️ Varfarina (aumento do INR com omeprazol)
• ⚠️ Digoxina (aumento dos níveis séricos)

Importante Informar ao Médico

Informe TODOS os medicamentos que você utiliza, incluindo:

• Medicamentos com e sem receita médica
• Suplementos vitamínicos e minerais
• Fitoterápicos e produtos naturais
• Chás medicinais

Interações com Alimentos

Não há restrições alimentares significativas conhecidas. Siga as orientações do seu médico sobre horário de administração em relação às refeições.

---

10. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA?

Em caso de superdosagem:

1. Procure atendimento médico IMEDIATAMENTE ou dirija-se ao pronto-socorro mais próximo
2. Ligue para o SAMU: 192
3. Centro de Informações Toxicológicas: 0800-722-6001 (Disque-Intoxicação)
4. Leve a embalagem do medicamento para identificação

Sinais de Superdosagem

Os sinais dependem da quantidade ingerida e podem incluir náusea, vômito, tontura, sonolência excessiva e outros sintomas específicos do medicamento.

---

11. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO

📦 Como Armazenar: Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), proteger da luz e da umidade.

⚠️ Atenção:

• Mantenha FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS e animais domésticos
• Não use medicamento com prazo de validade vencido
• Antes de usar, verifique a aparência do medicamento (cor, odor, integridade)
• Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem
• Prazo de validade: em geral 24 meses a partir da data de fabricação

Não descarte medicamentos no lixo doméstico. Procure postos de coleta de medicamentos vencidos em farmácias.

---

12. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Farmacodinâmica

Inibe irreversivelmente a enzima H+/K+-ATPase (bomba de prótons) na membrana apical das células parietais gástricas. Isso bloqueia a etapa final da secreção ácida, reduzindo a produção de ácido clorídrico em até 95%. O efeito é prolongado pois requer síntese de novas bombas de prótons.

Classe Farmacológica: Inibidor da Bomba de Prótons (IBP)

Farmacocinética

Parâmetro	Descrição
Absorção	64-89% (aumenta com doses repetidas)
Distribuição	Ligação proteica 97%
Metabolismo	Hepático via CYP2C19 e CYP3A4 (S-isômero do omeprazol)
Excreção	Renal (80%)
Meia-vida	1-1,5 horas

---

13. DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

MS: 1.0000.0000.000-0 (consulte embalagem para número real)

Farmacêutico Responsável: Consulte a embalagem do produto.

SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): Consulte a embalagem do fabricante.

---

📌 AVISOS IMPORTANTES

✅ Leia TODA a bula antes de usar o medicamento ✅ Mantenha a bula para consultas futuras ✅ Não use medicamento vencido ✅ Guarde longe de crianças e animais ✅ Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico

---

Fonte: Bulário MediLife | Baseado em informações da ANVISA Última atualização: 11/02/2026

---

ℹ️ CONSULTE TAMBÉM

• ANVISA - Bulário Eletrônico: https://consultas.anvisa.gov.br
• MediLife Bulário: https://medilifeapp.com.br/bulario/esomeprazol

---

⚠️ ATENÇÃO: Esta bula foi elaborada para fins informativos e educacionais. As informações não substituem orientação médica profissional. Sempre consulte seu médico ou farmacêutico antes de iniciar, interromper ou alterar qualquer tratamento.

Em caso de emergência:

• 📞 SAMU: 192
• 📞 Disque-Intoxicação: 0800-722-6001
• 📞 Bombeiros: 193