Apevitin Bc

Princípio Ativo: CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CLORIDRATO DE TIAMINA + NICOTINAMIDA + RIBOFLAVINA-5-FOSFATO DE SÓDIO + ÁCIDO ASCÓRBICO

Classe Terapêutica: ESTIMULANTES DO APETITE

Laboratório: EMS S/A

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Apevitin Bc (comprimido) é um medicamento composto por cloridrato de ciproheptadina associado a várias vitaminas hidrossolúveis, indicado como estimulante do apetite e suplementação vitamínica em situações selecionadas. Trata‑se de uma formulação combinada destinada a melhorar o apetite e aportar micronutrientes, conforme avaliação médica.

O nome do princípio ativo é: CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CLORIDRATO DE TIAMINA + NICOTINAMIDA + RIBOFLAVINA-5-FOSFATO DE SÓDIO + ÁCIDO ASCÓRBICO. A composição específica por unidade posológica varia conforme a formulação do fabricante; Consulte a bula do fabricante para quantidades exatas por comprimido.

Categoria: NOVO. Laboratório fabricante: EMS S/A. Este produto é comercializado sob a marca Apevitin Bc e deve ser utilizado conforme prescrição médica. Consulte sempre o profissional de saúde antes de iniciar o tratamento.

Nomes Comerciais

Apevitin Bc (marca registrada – EMS S/A). Podem existir outros nomes comerciais para produtos com composições semelhantes; verifique na bula do fabricante.

Em farmácias e drogarias, procure o nome comercial Apevitin Bc e confirme o princípio ativo no rótulo. Produtos combinados podem apresentar variações na dosagem de vitaminas entre apresentações.

Para informações sobre substitutos ou genéricos, consulte o farmacêutico ou a bula do fabricante.

Apresentações

• Comprimidos (dose e concentração conforme a formulação do fabricante; Consulte a bula do fabricante).
• Embalagens comuns: blister com 10, 20 ou 30 comprimidos (variável de acordo com o fabricante).
• Outras apresentações, se existentes, serão informadas na bula do fabricante; verifique o rótulo antes do uso.

Via de Administração

Via de administração: oral. Apevitin Bc é formulado para uso por via oral em comprimidos, conforme prescrição.

Engula o comprimido com água e não divida ou esmague sem orientação do profissional de saúde, salvo se o fabricante declarar que o comprimido pode ser fracionado.

Armazene o medicamento em sua embalagem original e siga as instruções de uso indicadas na receita e na bula do fabricante.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Princípios ativos por comprimido: CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA (vitamina B6) + CLORIDRATO DE TIAMINA (vitamina B1) + NICOTINAMIDA (vitamina B3) + RIBOFLAVINA-5-FOSFATO DE SÓDIO (derivado da vitamina B2) + ÁCIDO ASCÓRBICO (vitamina C). As quantidades exatas por unidade devem ser consultadas na bula do fabricante.

Ciproheptadina é o componente farmacologicamente ativo responsável pelo efeito estimulante do apetite; as vitaminas atuam como coadjuvantes no aporte nutricional e no metabolismo energético. Para composição quantitativa detalhada, consulte a bula do fabricante (EMS S/A).

Se houver necessidade de confirmação de alergia ou interação medicamentosa, apresente a lista completa de excipientes e a composição quantitativa ao seu médico ou farmacêutico; Consulte a bula do fabricante para dados precisos.

Excipientes

Os excipientes variam conforme a formulação, lote e fabricante. Excipientes comuns em comprimidos incluem lactose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, corantes e outros aditivos farmacêuticos. Verifique a bula e o rótulo para a lista completa de excipientes.

Pessoas com alergia a excipientes (por exemplo, lactose) devem checar a lista de componentes inativos na bula do fabricante ou consultar o farmacêutico antes do uso. Em caso de sensibilidade conhecida, procure orientação profissional.

Para informações completas sobre solventes, conservantes e agentes de revestimento, consulte a bula do fabricante (EMS S/A), especialmente em pacientes com histórico de reações alérgicas ou intolerâncias a componentes inativos.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Apevitin Bc é indicado como estimulante do apetite em pacientes adultos e crianças quando houver indicação clínica de reposição nutricional e melhora do apetite, conforme avaliação médica. Indicações típicas incluem anorexia associada a doenças crônicas, convalescença pós‑operatória e períodos de baixa ingestão alimentar.

Além do efeito sobre o apetite, a combinação fornece vitaminas do complexo B e vitamina C, que podem ser úteis como coadjuvantes na correção de deficiências nutricionais documentadas ou suspeitas, sempre sob prescrição e supervisão médica.

A utilização deve ser individualizada: prescrito quando o médico avaliar que os benefícios superam riscos. Não substitui tratamento etiológico da perda de peso ou anorexia grave; investigações diagnósticas e acompanhamento clínico são necessários.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Ciproheptadina é um antagonista dos receptores H1 da histamina com propriedades antiserotoninérgicas (bloqueio de receptores 5‑HT2), que pode aumentar o apetite por mecanismos centrais ainda não totalmente esclarecidos. A ação antagonista serotoninérgica é especialmente associada ao aumento do apetite e ganho de peso em alguns pacientes.

As vitaminas do complexo B (tiamina, piridoxina, riboflavina, niacina) participam de numerosas reações metabólicas, produção de energia celular e manutenção de funções neurológicas; o ácido ascórbico (vitamina C) atua como antioxidante e cofactor em reações biossintéticas. A combinação visa melhorar o aporte nutricional enquanto o estimulante de apetite age para aumentar a ingestão alimentar.

Início de Ação: o efeito estimulante do apetite costuma surgir em dias a poucas semanas após o início, variando entre indivíduos. Em geral, respostas iniciais podem ser observadas nas primeiras 24–72 horas em alguns pacientes, mas isso não é garantido para todos.

Duração: a duração do efeito depende da continuidade do tratamento; o ganho de apetite e de peso tende a persistir enquanto o medicamento é usado e enquanto houver resposta clínica. Para recomendações sobre tempo ideal de uso, consulte a bula do fabricante e o seu médico.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não use Apevitin Bc em caso de hipersensibilidade conhecida à ciproheptadina, a qualquer componente da fórmula ou a qualquer das vitaminas e excipientes constantes na apresentação. Reações alérgicas podem ser graves e exigem interrupção imediata do medicamento.

É contraindicado em pacientes com glaucoma de ângulo fechado, retenção urinária grave, hipertrofia prostática com retenção urinária, ou presença de condições que possam ser agravadas por efeitos anticolinérgicos (por exemplo, íleo paralítico). Em tais situações, o uso deste medicamento pode agravar o quadro clínico.

Consulte a bula do fabricante para outras contraindicações específicas, incluindo interações medicamentosas relativas (por exemplo, uso concomitante com certos fármacos que não devem ser associados). Em caso de dúvidas, busque orientação médica especializada.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Dados humanos sobre o uso de ciproheptadina na gravidez são limitados. Não existem estudos controlados suficientes que garantam a segurança plena de Apevitin Bc durante a gestação. Por isso, o uso deve ser avaliado pelo médico apenas quando os possíveis benefícios justificarem os riscos potenciais para o feto.

As vitaminas presentes normalmente são seguras em doses recomendadas, mas doses elevadas de niacina (nicotinamida) ou vitamina B6 podem apresentar riscos em situações específicas. Gestantes devem sempre informar ao médico sobre o uso de suplementos vitamínicos ou medicamentos combinados.

Consulte a bula do fabricante e o obstetra antes de iniciar Apevitin Bc na gravidez. Em casos de dúvida, prefira alternativas com perfil de segurança mais estabelecido para gestantes.

Idosos

Pacientes idosos podem ter maior sensibilidade aos efeitos anticolinérgicos e sedativos da ciproheptadina, aumentando risco de quedas, confusão, retenção urinária e tontura. Ajuste de dose e monitoramento clínico são recomendados.

Em idosos com polimedicação e comorbidades (doença cardíaca, insuficiência hepática ou renal, demência), avaliar cuidadosamente risco/benefício antes de prescrever. Monitorar sinais de sedação excessiva, alteração do equilíbrio e eventos adversos.

Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas de dose em idosos e critérios de monitorização clínica durante o tratamento.

Crianças

O uso em crianças deve ser feito somente sob prescrição médica, com dose ajustada ao peso e idade. Crianças são mais suscetíveis à sedação paradoxal ou à excitabilidade com antihistamínicos, portanto observação cuidadosa é necessária.

Evite o uso em lactentes e recém‑nascidos sem indicação clara; a segurança e eficácia em faixas etárias específicas dependem da formulação e não estão detalhadas neste documento. Consulte a bula do fabricante para orientações por faixa etária.

Em caso de suspeita de superdosagem ou reações adversas em crianças, procure atendimento médico imediatamente e leve a bula e o rótulo do medicamento.

Motoristas

A ciproheptadina pode causar sonolência, tontura e diminuição da atenção e coordenação motora. Portanto, Apevitin Bc pode afetar a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Pacientes devem ser alertados a avaliar sua resposta individual antes de realizar atividades que exijam atenção.

Se sentir sonolência, tontura ou visão turva após tomar o medicamento, não dirija nem opere máquinas até que os sintomas desapareçam. O uso concomitante com álcool ou outros depressores do SNC aumenta o risco de comprometimento dessas habilidades.

Consulte a bula do fabricante para detalhes sobre contraindicações relativas a atividades que demandam atenção e possíveis interações que potencializam a sedação.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Ciproheptadina possui potencial de interações com outros fármacos que deprimem o sistema nervoso central, como benzodiazepínicos, opióides, antipsicóticos e álcool, levando a aumento da sedação e depressão respiratória. Evite associações sem supervisão médica.

As propriedades anticolinérgicas podem ser potencializadas quando combinadas com outros agentes antimuscarínicos (p. ex., determinados antiparkinsonianos, antipsicóticos, alguns antieméticos), aumentando risco de retenção urinária, constipação, boca seca e visão turva. Informe ao médico sobre todos os medicamentos em uso.

Piridoxina (vitamina B6) em doses elevadas pode reduzir a eficácia de levodopa quando usada isoladamente (sem inibidor da dopa‑descarboxilase); nicotinamida em doses altas pode ter interações hepatotóxicas com outros fármacos que afetam o fígado. Para interações completas e específicas, consulte a bula do fabricante.

Interações com Alimentos

Não há interações alimentares clinicamente relevantes documentadas para a maior parte das vitaminas presentes. Entretanto, alimentos ricos em ferro podem aumentar a absorção de vitamina C, o que pode ser relevante em regimes terapêuticos combinados com suplementos de ferro.

Refeições muito pesadas podem modicar a absorção oral de alguns componentes; recomenda‑se seguir instruções de administração constantes na bula do fabricante, caso exista orientação de tomar com ou sem alimento.

Consulte a bula do fabricante para recomendações sobre administração relacionada às refeições para a formulação específica adquirida.

Interação com Álcool

O álcool potencializa os efeitos sedativos da ciproheptadina, aumentando risco de sonolência, diminuição da atenção, tontura e comprometimento psicomotor. Evite consumir bebidas alcoólicas durante o tratamento com Apevitin Bc.

Além da sedação, a ingestão de álcool com nicotinamida em altas doses pode aumentar estresse hepático em pacientes predispostos; evite o consumo exagerado de álcool enquanto durar o tratamento e informe o médico em caso de consumo regular.

Se houver consumo ocasional de álcool, discuta com o médico a segurança do uso concomitante; na dúvida, abstenha‑se de beber enquanto estiver em tratamento.

8. ARMAZENAMENTO

Conservar em temperatura ambiente, preferencialmente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade. Não refrigerar, a menos que indicado na bula do fabricante. Mantenha na embalagem original até o uso para proteger da umidade e luz.

Prazo de validade e condições específicas de armazenamento (como resguardar da luz intensa ou umidade) constam na embalagem e na bula do fabricante; verifique sempre a data de validade e descarte o medicamento vencido. Para detalhes sobre estabilidade após abertura, consulte a bula do fabricante.

Mantenha fora do alcance de crianças e animais domésticos. Não descarte medicamentos de forma inadequada; consulte as orientações locais para descarte de medicamentos vencidos ou em desuso.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose recomendada varia de acordo com a formulação e a avaliação médica. Em geral, a ciproheptadina é administrada em doses fracionadas ao longo do dia para efeito estimulante do apetite, mas a posologia específica de Apevitin Bc deve ser consultada na bula do fabricante e estabelecida pelo médico conforme necessidade clínica.

Inicie sempre com a menor dose eficaz e ajuste conforme resposta clínica e tolerabilidade. Monitorar ganho de peso, sinais de sedação e efeitos adversos; reavaliar necessidade de continuação do tratamento periodicamente.

Para doses exatas, esquema posológico e duração recomendada, consulte a bula do fabricante (EMS S/A) e siga a orientação médica individualizada.

Crianças

O uso em crianças exige cuidado especial e ajuste por peso/idade; a posologia pediátrica deve ser definida pelo pediatra. Em geral, administrar a menor dose eficaz e monitorar sinais de sedação ou reações paradoxais (irritabilidade, agitação).

Não administrar a crianças sem prescrição médica. Examine regularmente crescimento, ganho de peso e efeitos adversos, e ajuste a dose conforme orientação profissional.

Consulte a bula do fabricante para doses específicas por faixa etária e peso, e para contra‑indicações pediátricas aplicáveis à formulação adquirida.

Idosos

Em idosos, recomenda‑se precaução e possivelmente redução da dose devido ao aumento da sensibilidade a efeitos anticolinérgicos e sedativos. Avalie com cuidado o risco de quedas, confusão e retenção urinária antes da prescrição.

Monitorar função hepática e renal quando indicado, reavaliar periodicamente a necessidade do tratamento e ajustar dose conforme tolerabilidade e resposta clínica.

Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas sobre ajuste posológico em pacientes idosos e para orientações adicionais sobre monitorização.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose de Apevitin Bc, tome-a assim que lembrar, salvo se estiver próximo do horário da próxima dose. Não tome dose dupla para compensar a dose esquecida, a fim de evitar aumento do risco de efeitos adversos.

Se ocorrer esquecimento frequente, consulte o médico para avaliar o esquema posológico e ajustar lembranças ou horários. Em caso de dúvida, procure orientação farmacêutica ou médica antes de tomar uma dose adicional.

Em situações de dúvidas sobre a administração em crianças ou pacientes com risco de superdosagem, contate imediatamente o serviço de emergência ou um centro de intoxicação e leve a bula e a embalagem do medicamento.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Sono excessivo ou sedação: a sonolência é o efeito adverso mais frequentemente relatado com ciproheptadina e pode ocorrer em mais de 10% dos pacientes, especialmente no início do tratamento.

Aumento do apetite e ganho de peso: são efeitos desejados em muitos casos, mas também podem ser percebidos como adversos se ocorrer ganho de peso excessivo.

Deve‑se monitorar a intensidade da sonolência e o impacto nas atividades diárias (condução de veículos, operação de máquinas) e informar o médico se persistir ou for muito intensa.

Comuns (1-10%)

Tontura, cefaleia e fadiga podem ocorrer em 1–10% dos pacientes. Estes sintomas geralmente são leves a moderados e tendem a diminuir com o tempo ou ajuste de dose.

Efeitos anticolinérgicos como boca seca, constipação, visão turva e retenção urinária também são relatados com frequência moderada; idoso e pacientes com risco devem ser acompanhados de perto.

Náusea e desconforto gastrointestinal podem ocorrer em alguns pacientes; se persistirem, informe o médico para avaliação e ajuste terapêutico.

Incomuns (0.1-1%)

Reações cutâneas como prurido, eritema ou fotosensibilidade e elevações leves das enzimas hepáticas podem ocorrer em uma pequena proporção de pacientes (0,1–1%). Suspenda o medicamento e consulte o médico em caso de lesões dermatológicas ou sinais de disfunção hepática (icterícia, urina escura).

Taquicardia, hipotensão ortostática e palpitações foram relatadas de forma incomum; monitorar pacientes com cardiopatia ou fatores de risco cardiovascular.

Alterações neurológicas raras como agitação ou reações paradoxais em crianças podem ocorrer; interromper o uso e buscar orientação médica se surgirem sintomas atípicos.

Raros (<0.1%)

Reações graves alérgicas (anafilaxia), agranulocitose ou outras alterações hematológicas são raras, mas possíveis; procure assistência médica imediata diante de sinais de infecção, febre persistente, petéquias ou sangramentos incomuns.

Reações adversas hepáticas graves são raras, porém possíveis especialmente em associações com outros medicamentos hepatotóxicos; monitorar sinais clínicos e laboratoriais em uso prolongado.

Em caso de qualquer sintoma grave, súbito ou que coloque em risco a vida, interrompa o medicamento e procure atendimento de emergência, levando a bula e a embalagem do produto.

12. SUPERDOSAGEM

Sintomas de superdosagem de ciproheptadina incluem sedação intensa, confusão, alucinações, agitação paradoxal (especialmente em crianças), taquicardia, hipotensão, retenção urinária, boca seca e pupilas dilatadas. Convulsões e depressão respiratória podem ocorrer em casos graves.

Tratamento: procurar atendimento médico imediato. Medidas gerais incluem suporte das funções vitais, monitorização cardíaca, suporte respiratório se necessário e lavagem gástrica ou carvão ativado conforme avaliação médica e tempo desde a ingestão. O uso de antídotos específicos (por exemplo, fisostigmina) somente sob supervisão médica especializada pode ser considerado em casos de intoxicação anticolinérgica grave, com cautela devido a potenciais efeitos adversos.

Em caso de ingestão excessiva das vitaminas da formulação, manifestações incluem náuseas, vômitos, rubor (niacina), hepatotoxicidade (niacina em doses muito altas) e neuropatia sensorial (associada a uso crônico de piridoxina em altas doses). O tratamento é suportivo e sintomático. Contate um centro de intoxicação para orientação específica e imediata.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Antes de iniciar Apevitin Bc, informe ao médico sobre todas as medicações em uso, antecedentes de doenças (glaucoma, hipertrofia prostática, problemas hepáticos ou renais, doenças cardíacas), alergias e gravidez ou amamentação. Avaliação clínica e laboratorial prévia pode ser necessária em situações específicas.

Se o tratamento for prolongado, recomenda‑se acompanhamento médico periódico para avaliar eficácia, necessidade de manutenção e monitorização de efeitos adversos, incluindo função hepática e hematológica quando clinicamente indicado.

Para informações detalhadas sobre composição exata, posologia por faixa etária, contraindicações completas e estudos clínicos, consulte a bula do fabricante (EMS S/A) ou fale com seu farmacêutico ou médico. Dados de segurança em populações específicas podem ser limitados.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricante: EMS S/A. Endereço e contato do fabricante e representante: ver embalagem e bula original do produto. Informações complementares sobre o lote, número de registro e prazo de validade constam na embalagem.

Categoria do produto: NOVO. Para informações completas e atualizadas sobre formulação, estudos e registro, consulte o site oficial do fabricante ou entre em contato com o serviço de atendimento ao cliente da EMS S/A.

Para dúvidas técnicas sobre a formulação, estabilidade, excipientes e farmacovigilância, consulte a bula do fabricante ou o departamento de farmacovigilância da EMS S/A; notificações de eventos adversos podem ser realizadas conforme orientações do fabricante e das autoridades de saúde.