Apetiviton Bc

Princípio Ativo: CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CLORIDRATO DE TIAMINA + NICOTINAMIDA + RIBOFLAVINA-5-FOSFATO DE SÓDIO + ÁCIDO ASCÓRBICO

Classe Terapêutica: ESTIMULANTES DO APETITE

Laboratório: CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Apetiviton Bc contém como princípios ativos o cloridrato de ciproheptadina associado a complexos vitamínicos: cloridrato de piridoxina, cloridrato de tiamina, nicotinamida, riboflavina-5-fosfato de sódio e ácido ascórbico. Trata-se de uma formulação combinada destinada a estimular o apetite e suplementar vitaminas do complexo B e vitamina C.

O medicamento é classificado terapeuticamente como estimulante do apetite e suplementação vitamínica, sendo indicado quando se deseja aumento do apetite em pacientes com anorexia funcional, associando os efeitos orexígenos do antagonista de histamina com aporte de vitaminas essenciais.

Consulte a bula do fabricante para informações completas sobre composição qualitativa e quantitativa, indicações específicas por faixa etária e evidências clínicas que suportam o uso combinado. Em caso de dúvidas sobre interações, posologia ou segurança, consulte um profissional de saúde.

Nomes Comerciais

Apetiviton Bc é o nome comercial registrado pelo laboratório CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA. Podem existir outros similares com composição semelhante, porém com nomes diferentes; verifique sempre o fabricante e a apresentação na embalagem.

Produtos similares podem variar em concentração de princípios ativos e excipientes; por isso é importante confirmar o nome do princípio ativo quando houver troca de marca ou genérico.

Consulte a bula do fabricante para identificação do lote, código de registro e eventuais variações de embalagem comercializadas pelo laboratório.

Apresentações

• Comprimidos: embalagem contendo comprimidos com a associação de cloridrato de ciproheptadina e vitaminas (quantidades variáveis conforme embalagem). Consulte a embalagem específica do fabricante.
• Outras apresentações podem existir conforme registro e mercado; informe-se na bula do fabricante para confirmar concentração por comprimido e número de unidades por embalagem.
• Consulte a bula do fabricante para orientações sobre acondicionamento, unidades por frasco e identificação visual dos comprimidos.

Via de Administração

A via de administração de Apetiviton Bc é oral. Os comprimidos devem ser ingeridos com água, preferencialmente junto às refeições ou conforme orientação do médico.

Evite fracionar ou mastigar comprimidos, salvo indicação em contrário na bula do fabricante ou orientação do profissional de saúde. Para pacientes com dificuldade de deglutição, consulte o médico para alternativas terapêuticas.

Consulte a bula do fabricante ou um farmacêutico para instruções específicas sobre administração em populações especiais, como crianças ou pacientes com disfagia.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Cada comprimido contém como princípios ativos: cloridrato de ciproheptadina, cloridrato de piridoxina (vitamina B6), cloridrato de tiamina (vitamina B1), nicotinamida (vitamina B3), riboflavina-5-fosfato de sódio (derivado da vitamina B2) e ácido ascórbico (vitamina C).

O cloridrato de ciproheptadina é um antagonista dos receptores H1 e possui propriedades antiserotoninérgicas, sendo utilizado por seu efeito estimulante do apetite. As vitaminas do complexo B e a vitamina C contribuem para o estado nutricional e metabolismo energético.

Para as quantidades exatas de cada princípio ativo por comprimido e informações sobre biodisponibilidade, consulte a bula do fabricante ou a rotulagem da embalagem registrada pelo laboratório CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA.

Excipientes

Os comprimidos contêm excipientes utilizados na formulação farmacêutica para proporcionar estabilidade, palatabilidade e forma farmacêutica adequada. Excipientes comuns incluem agentes de revestimento, diluentes, desintegrantes e lubrificantes.

Pessoas com alergias ou intolerâncias a excipientes específicos devem verificar a lista detalhada presentes na bula do fabricante, pois a composição exata de excipientes pode variar entre lotes ou apresentações.

Consulte a bula do fabricante para a relação completa de excipientes e informações sobre eventuais contraindicações relacionadas a componentes não ativos.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Apetiviton Bc é indicado para o estímulo do apetite em situações clínicas nas quais se identifique perda de apetite (anorexia funcional) associada a necessidade de suplementação vitamínica. A combinação visa melhorar o apetite e fornecer suporte de vitaminas do complexo B e vitamina C em pacientes com risco de deficiência.

Indicações podem incluir casos de inapetência leve a moderada em adultos e crianças conforme avaliação médica, estados de convalescença com redução do apetite e condições clínicas onde a reposição de vitaminas do complexo B e vitamina C seja desejada como complemento nutricional.

A utilização deve ser orientada por profissional de saúde que avalie a causa da redução do apetite, pois em muitas situações é necessário tratar a condição subjacente. Consulte a bula do fabricante para indicações específicas por faixa etária, posologia e evidências clínicas que justifiquem o uso.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O cloridrato de ciproheptadina atua como antagonista dos receptores histamínicos H1 e também possui atividade antagonista em receptores serotoninérgicos (5-HT2). O efeito anti-histamínico central está relacionado à diminuição de náuseas e aumento do apetite, promovendo ganho de peso em pacientes com anorexia funcional.

As vitaminas do complexo B (tiamina, riboflavina, piridoxina, nicotinamida) participam de reações metabólicas fundamentais no metabolismo energético, na manutenção neurológica e na formação de cofatores enzimáticos, enquanto o ácido ascórbico contribui para a função imunológica, síntese de colágeno e propriedades antioxidantes. A combinação objetiva tanto o estímulo do apetite quanto a correção de déficits vitamínicos.

O perfil farmacodinâmico completo, incluindo tempo até o efeito orexígeno e influência das vitaminas na resposta clínica, varia conforme dose, estado nutricional do paciente e interações medicamentosas. Consulte a bula do fabricante para dados farmacocinéticos e farmacodinâmicos detalhados.

Início de Ação: O início do efeito estimulante do apetite geralmente ocorre nas primeiras 24 a 72 horas, mas pode variar conforme o paciente. Consulte a bula do fabricante para informações específicas sobre tempo médio observado em estudos clínicos.

Duração: A duração do efeito pode ser dependente da dose e da continuidade do tratamento; efeitos nutricionais das vitaminas dependem da reposição ao longo de dias a semanas. Para orientação sobre duração do tratamento, consulte a bula do fabricante e o médico prescritor.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Apetiviton Bc é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida à ciproheptadina, a qualquer componente da fórmula ou a qualquer das vitaminas presentes na associação. Reações alérgicas graves ao medicamento representam contraindicação absoluta.

Não deve ser utilizado por pacientes com histórico de glaucoma de ângulo fechado, retenção urinária severa, hipertrofia prostática com retenção urinária ou outras condições que possam ser agravadas por efeitos anticolinérgicos, salvo avaliação médica cuidadosa. Em tais casos, o risco-benefício deve ser avaliado pelo médico.

Evitar o uso concomitante com inibidores potentes da monoamina oxidase (MAOIs) sem supervisão médica devido a possíveis interações farmacológicas. Para outras contraindicações específicas por idade, comorbidades ou uso concomitante de outros medicamentos, consulte a bula do fabricante.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

A segurança do uso de Apetiviton Bc na gravidez não está totalmente estabelecida. Estudos em humanos são limitados; portanto, o uso durante a gestação só deve ocorrer se o benefício esperado justificar o risco potencial para o feto.

Algumas vitaminas presentes na formulação são essenciais durante a gravidez, mas doses elevadas ou desnecessárias devem ser evitadas sem orientação médica. A ciproheptadina atravessa a barreira placentária em modelos animais; portanto, recomenda-se cautela e avaliação individualizada pela equipe de saúde.

Consulte a bula do fabricante e o médico obstetra antes de iniciar Apetiviton Bc na gravidez. Em caso de dúvidas sobre risco fetal ou amamentação, procure orientação especializada.

Idosos

Pacientes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos anticolinérgicos e sedativos da ciproheptadina, com maior risco de confusão, sedação excessiva, quedas e efeitos cardiovasculares. Recomenda-se iniciar com a menor dose eficaz e monitorar de perto.

Alterações renais e hepáticas associadas à idade podem modificar a farmacocinética das substâncias; ajuste de dose e monitorização clínica podem ser necessários. Consulte a bula do fabricante e ajuste terapêutico conforme avaliação geriátrica.

Em pacientes com comorbidades frequentes na idade avançada, como declínio cognitivo ou doenças cardiovasculares, a relação risco-benefício deve ser criteriosa e acompanhada por profissional de saúde.

Crianças

O uso em crianças deve seguir rigorosamente a orientação médica e as recomendações da bula do fabricante, pois as doses e segurança variam por faixa etária e peso corporal. Crianças são mais suscetíveis a efeitos paradoxais ou sedação excessiva com anti-histamínicos.

Evitar a administração em lactentes e crianças muito pequenas sem indicação clara e sem supervisão pediátrica. Para posologia pediátrica detalhada e limites de idade, consulte a bula do fabricante.

Em caso de ingestão acidental ou efeitos adversos em crianças, procurar atendimento médico imediatamente e levar a embalagem do medicamento para orientação clínica.

Motoristas

O uso de Apetiviton Bc pode causar sonolência, sedação e tontura em alguns pacientes devido à ação sedativa da ciproheptadina. Portanto, deve-se ter cautela ao conduzir veículos ou operar máquinas até que se saiba como o medicamento afeta o indivíduo.

Se ocorrer redução da capacidade de resposta ou comprometimento psicomotor, evite dirigir ou desempenhar tarefas que exijam atenção e reflexos rápidos. Considere reduzir a dose ou interromper o tratamento conforme orientação médica.

Consulte a bula do fabricante para advertências específicas sobre efeitos psicomotores e recomendações para atividades que exijam alerta mental.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

A ciproheptadina pode ter interação farmacodinâmica com outros depressores do sistema nervoso central (benzodiazepínicos, opioides, antipsicóticos, sedativos), potencializando sedação e risco de depressão respiratória. Atenção à coadministração com tais agentes.

Medicamentos anticolinérgicos concomitantes podem aumentar efeitos antimuscarínicos adversos como boca seca, constipação, retenção urinária e confusão; recomenda-se cautela e monitorização. Interações com inibidores da monoamina oxidase (MAOIs) e agentes serotoninérgicos devem ser avaliadas; consulte a bula do fabricante para orientações específicas.

As vitaminas presentes têm interações limitadas em doses usuais, mas alguns fármacos que afetam o metabolismo de vitaminas do complexo B podem alterar suas concentrações. Para lista completa de medicamentos com potencial de interação e mecanismos, consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde.

Interações com Alimentos

Em geral, a absorção das vitaminas hidrossolúveis (B e C) não é significativamente afetada por alimentos; contudo, tomar com alimentos pode reduzir desconfortos gástricos em pacientes sensíveis. Não há alimentos específicos que contraindicariam o uso do produto em doses usuais.

Alimentos ricos em triptofano e carboidratos podem, teoricamente, modular o apetite e potencializar percepção de efeitos orexígenos, mas tal interação clínica direta com Apetiviton Bc não é claramente estabelecida em estudos clínicos. Consulte a bula do fabricante para orientações dietéticas complementares.

Se houver dúvidas sobre alimentação durante o tratamento, um nutricionista ou médico pode orientar sobre estratégia alimentar combinada ao uso do medicamento.

Interação com Álcool

O consumo de álcool pode aumentar de forma aditiva a sedação e a sonolência provocadas pela ciproheptadina. Recomenda-se evitar o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento para reduzir risco de comprometimento psicomotor.

Álcool também pode agravar efeitos anticolinérgicos e afetar o estado nutricional, contrariando os objetivos terapêuticos de estímulo do apetite e suplementação vitamínica. Evite álcool enquanto estiver em tratamento.

Para informações sobre interações específicas entre álcool e cada componente vitamínico em situações clínicas especiais, consulte a bula do fabricante.

8. ARMAZENAMENTO

Conservar Apetiviton Bc em temperatura ambiente controlada, tipicamente entre 15 e 30 graus Celsius, protegido da luz e da umidade. Evitar exposição a calor excessivo e locais úmidos como banheiros.

Mantenha o medicamento fora do alcance de crianças e animais domésticos. Descarte embalagens e comprimidos vencidos de forma adequada, conforme orientação local sobre descarte de medicamentos e normas sanitárias.

Verifique na embalagem ou bula do fabricante a data de validade e o número do lote. Não utilize o medicamento após a data de validade. Para informações específicas sobre armazenamento, transporte e estabilidade, consulte a bula do fabricante.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A posologia deve ser individualizada pelo médico de acordo com a necessidade clínica, intensidade da anorexia e resposta ao tratamento. Em adultos, doses de ciproheptadina para estímulo do apetite comumente descritas em literatura variam, mas recomenda-se seguir a orientação do prescritor.

Deve-se avaliar também o aporte vitamínico necessário; em muitos casos, o esquema posológico visa fornecer doses diárias recomendadas das vitaminas do complexo B e vitamina C. Consulte a bula do fabricante para a posologia padronizada por comprimido e esquema recomendado.

Consulte a bula do fabricante para a dose exata por comprimido, frequência de administração e duração do tratamento para adultos conforme registro do produto.

Crianças

O uso em crianças requer ajuste por peso e idade, e só deve ser feito sob supervisão pediátrica. A segurança e eficácia podem variar com a faixa etária; por isso, as doses pediátricas não devem ser extrapoladas das doses adultas sem orientação médica.

Para orientação detalhada sobre dosagem pediátrica, intervalos entre doses e limites de idade, consulte a bula do fabricante e a recomendação do pediatra. Em caso de ingestão acidental, procurar serviço de emergência imediatamente.

Consulte a bula do fabricante para tabelas de dosagem específicas para crianças e orientações de administração.

Idosos

Em idosos, recomenda-se iniciar com a menor dose eficaz devido ao aumento de sensibilidade aos efeitos sedativos e anticolinérgicos. Ajustes de dose podem ser necessários especialmente em presença de insuficiência renal ou hepática.

Monitorização clínica frequente é recomendada para avaliar sedação, confusão, hipotensão ortostática e risco de quedas. Consulte a bula do fabricante para recomendações de ajuste de dose em idosos e orientações específicas.

Consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde para ajuste individualizado em pacientes geriátricos e para estabelecer a duração segura do tratamento.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose de Apetiviton Bc, tome-a assim que lembrar, salvo se estiver próximo do horário da próxima dose. Não duplique a próxima dose para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvida sobre como manejar doses perdidas—especialmente em crianças, idosos ou pacientes com múltiplas medicações—procure orientação do médico ou farmacêutico para instruções específicas.

Consulte a bula do fabricante para recomendações formais sobre intervalos entre doses, procedimentos em caso de doses esquecidas e orientações em situações de esquecimento frequente.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Sono e sonolência diurna podem ocorrer com frequência elevada devido ao efeito sedativo da ciproheptadina. A sensação de fadiga e redução do estado de alerta também é relatada com frequência.

Aumento do apetite e ganho de peso podem ser observados e estão entre os efeitos desejados em muitos pacientes tratados para anorexia, mas também são considerados eventos relacionados à ação do fármaco.

Alterações no humor ou sensação de letargia podem ser notadas em alguns pacientes; se persistentes, procure orientação médica.

Comuns (1-10%)

Boca seca e efeitos anticolinérgicos leves como constipação e visão turva podem ocorrer com certa regularidade. Esses efeitos são tipicamente dose-dependentes e podem melhorar com ajuste posológico.

Tontura e cefaleia são relatadas com frequência moderada. Náuseas leves ou desconforto gastrointestinal podem ocorrer, especialmente no início do tratamento.

Alterações urinárias leves por retenção urinária transitória podem ocorrer em indivíduos predispostos; monitorar pacientes com aumento prostático ou histórico de retenção urinária.

Incomuns (0.1-1%)

Reações alérgicas cutâneas como erupção, prurido ou urticária podem ocorrer em uma pequena proporção de pacientes. Em caso de sinais de hipersensibilidade, interromper o uso e buscar atendimento médico.

Efeitos cardiovasculares como taquicardia e palpitações foram relatados raramente. Distúrbios gastrointestinais mais persistentes podem ocorrer em indivíduos sensíveis às vitaminas em doses elevadas.

Alterações neurológicas como confusão ou reações paradoxais, especialmente em crianças ou idosos, são incomuns, mas exigem atenção clínica.

Raros (<0.1%)

Reações anafilactoides graves são raras mas possíveis; sinais como inchaço facial, dificuldade para respirar ou colapso cardiovascular exigem atendimento de emergência imediato.

Efeitos hepáticos graves associados a niacina em doses muito elevadas são raros na terapia combinada em doses usuais, mas devem ser considerados em uso prolongado ou em pacientes com predisposição. Neuropatia sensorial por doses excessivas de piridoxina (vitamina B6) é um efeito raro relacionado a superdosagem crônica.

Consulte a bula do fabricante para dados epidemiológicos detalhados, descrições de eventos adversos e orientações sobre notificação de reações adversas ao sistema de farmacovigilância.

12. SUPERDOSAGEM

Os sinais de superdosagem podem incluir sedação intensa, coma, convulsões, taquicardia, hipotensão, dilatação das pupilas, retenção urinária e sintomas anticolinérgicos intensos. Sintomas relacionados a ingestão excessiva de vitaminas dependem do componente: por exemplo, doses muito altas de piridoxina podem levar a neuropatia, e niacina em excesso pode causar rubor e efeitos hepatotóxicos.

O manejo da superdosagem é predominantemente de suporte: estabilização das vias aéreas, monitorização cardíaca e respiratória, administração de carvão ativado se a ingestão for recente e sob orientação médica, e tratamento sintomático de convulsões e arritmias. Em casos graves, procurar imediatamente serviço de emergência e levar a embalagem do medicamento.

Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas de tratamento de intoxicação, limites tóxicos reportados e procedimentos de emergência. Em todas as suspeitas de intoxicação, procurar assistência médica urgente.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Este medicamento contém princípios ativos que agem como estimulante do apetite e como suplemento vitamínico. Não substitui uma alimentação equilibrada nem trata causas subjacentes de perda de apetite sem investigação clínica adequada.

Antes de iniciar o tratamento, informe ao médico sobre gravidez, amamentação, problemas hepáticos, renais, cardíacos, glaucoma, hipertrofia prostática, histórico de convulsões, uso de outros medicamentos e alergias conhecidas. Avaliações laboratoriais e acompanhamento clínico podem ser necessários durante o tratamento.

Registre e comunique quaisquer efeitos adversos ao serviço de saúde responsável e ao sistema local de farmacovigilância. Para informações completas sobre indicação, posologia, advertências e estudos clínicos, consulte a bula do fabricante.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório fabricante: CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA. Consulte a embalagem do produto para informações completas sobre endereço, CNPJ, número de registro na autoridade sanitária e contatos para atendimento ao consumidor.

Informações sobre lote, validade, número de registro e instruções pós-venda constam na rotulagem do produto. Para dúvidas sobre garantia, reembolso ou efeitos adversos, entre em contato com o serviço de atendimento ao cliente do fabricante conforme indicado na embalagem.

Consulte a bula do fabricante para dados técnicos adicionais, relatórios de farmacovigilância, estudos clínicos e informações regulatórias. Em caso de problemas relacionados à qualidade do produto, notifique a vigilância sanitária local.