Anfugitarin

Princípio Ativo: NITRATO DE MICONAZOL

Classe Terapêutica: ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Laboratório: BLAU FARMACÊUTICA S.A.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Anfugitarin (princípio ativo: nitrato de miconazol) é um antifúngico para uso tópico pertencente à classe dos imidazóis. É indicado para o tratamento de infecções micóticas superficiais da pele e mucosas quando apropriado.

O nome genérico corresponde ao princípio ativo e deve ser usado para identificação técnica e prescrição.

Consulte a bula do fabricante para informações detalhadas sobre registro e autorizações específicas junto à ANVISA.

Nomes Comerciais

Comercializado sob o nome de Anfugitarin pelo laboratório Blau Farmacêutica S.A. em apresentações genéricas/similares. Pode existir sob outros nomes comerciais dependendo do país ou apresentação.

Para substituições por similares, verifique a equivalente farmacotécnica e concentração do princípio ativo.

Consulte a bula do fabricante para lista completa de nomes comerciais e apresentações registradas.

Apresentações

• Creme tópico 2% (nitrato de miconazol) — embalagem com bisnaga.
• Pomada ou solução tópica 2% — frascos de diferentes volumes.
• Pó ou spray para tratamento de dermatomicoses intertriginosas ou pé de atleta à base de miconazol.

As apresentações variam conforme o mercado e a forma farmacêutica registrada pelo fabricante.

Consulte a bula do fabricante para verificar concentrações, tamanhos de embalagem e formas disponíveis comercialmente.

Via de Administração

Tópica (aplicação sobre a pele ou mucosas). A via de administração é local; não é destinada à administração oral ou injetável.

Para infecções vaginais, algumas apresentações intravaginais podem existir; verifique a apresentação específica e instruções de uso do fabricante.

Consulte a bula do fabricante para orientações sobre técnica de aplicação conforme a apresentação.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Nitrato de miconazol: agente antifúngico do grupo dos imidazóis, com atividade contra dermatófitos, leveduras e alguns fungos filamentosos.

A concentração mais comumente utilizada em formulações tópicas é 2% (w/w), mas outras concentrações podem existir conforme a apresentação registrada.

Consulte a bula do fabricante para confirmação da concentração exata em cada apresentação.

Excipientes

Formulações tópicas de miconazol incluem excipientes tais como veículos aquosos, emulsificantes, conservantes, espessantes e óleos dependendo da forma farmacêutica (creme, pomada, pó, spray).

Pacientes com história de alergia a qualquer excipiente devem consultar a bula do fabricante e o farmacêutico para evitar reações adversas de contato.

Consulte a bula do fabricante para a lista completa de excipientes e possíveis componentes alergênicos de cada apresentação.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Anfugitarin (nitrato de miconazol) é indicado para o tratamento de infecções fúngicas superficiais da pele causadas por dermatófitos (tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis), leveduras (como Candida spp.) e malassezia (pitiríase versicolor), quando a terapia tópica é apropriada.

Também pode ser usado para o tratamento de candidíase cutânea intertriginosa e de lesões micóticas localizadas, conforme avaliação clínica do profissional de saúde.

A indicação específica depende da apresentação (creme, pomada, pó ou spray) e da avaliação médica. Para usos em mucosas ou aplicações intravaginais, consulte a bula do fabricante para instruções e indicações aprovadas.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O nitrato de miconazol atua inibindo a enzima 14α-desmetilase (um citocromo P450 fúngico), o que impede a conversão de lanosterol em ergosterol, componente essencial da membrana celular fúngica. A depleção de ergosterol e o acúmulo de precursores alteram a permeabilidade da membrana, levando à perda de componentes intracelulares e morte ou inibição do crescimento fúngico.

Início de Ação: Como é um tratamento tópico, o início do alívio sintomático (menor prurido, redução da vermelhidão) pode ocorrer em poucos dias, mas a ação antifúngica depende da penetração local e da sensibilidade do agente infeccioso.

Duração: A duração do efeito é limitada ao período de aplicação; o tratamento deve ser mantido pelo tempo recomendado para assegurar erradicação do fungo (normalmente semanas). Para recomendações precisas sobre duração conforme a indicação, consulte a bula do fabricante.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Anfugitarin é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao nitrato de miconazol ou a quaisquer excipientes da formulação. Reações de hipersensibilidade podem ocorrer e a terapia deve ser descontinuada se houver sinais de reação alérgica.

Não utilizar em perfurações cutâneas extensas, úlceras abertas ou em feridas infectadas sem avaliação clínica, pois a eficácia e segurança em lesões extensas não estão estabelecidas sem orientação médica.

Para aplicações em mucosas sensíveis ou uso intravaginal, confirmar a apresentação específica e as contraindicações na bula do fabricante. Em caso de dúvida sobre condições que contra-indicam o uso, consulte a bula do fabricante.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso tópico de miconazol durante a gravidez apresenta absorção sistêmica mínima; muitas diretrizes consideram seu uso local aceitável quando indicado e após avaliação médica. No entanto, a segurança completa em gestantes não está totalmente estabelecida para todas as apresentações.

As gestantes devem informar seu médico antes de usar Anfugitarin; para uso intravaginal ou em grandes áreas de pele, recomenda-se avaliação individualizada do benefício/risco.

Consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde para orientação específica sobre uso em gestação e lactação.

Idosos

Idosos geralmente não necessitam de ajuste de dose para aplicações tópicas devido à baixa absorção sistêmica. Contudo, a pele envelhecida pode ser mais fina e sensível, aumentando risco de irritação local.

Monitorar reações locais e assegurar aplicação correta; em caso de condições cutâneas extensas ou fragilidade da pele, consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde.

Consulte a bula do fabricante para recomendações adicionais sobre uso em pacientes geriátricos com comorbidades ou em uso de múltiplos medicamentos.

Crianças

O uso em crianças deve seguir a orientação médica. A superfície corporal maior em relação ao peso pode aumentar a absorção relativa; portanto, aplicar apenas nas áreas indicadas e por períodos limitados conforme prescrição.

Consulte a bula do fabricante para indicações, concentrações e posologias aprovadas em faixas etárias pediátricas específicas.

Em caso de sinais de irritação, reação alérgica ou agravamento da lesão, suspenda o uso e procure orientação médica.

Motoristas

Anfugitarin aplicado topicamente não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas, já que não induz sonolência ou comprometimento neurológico sistêmico em uso tópico habitual.

Contudo, se houver reações adversas sistêmicas raras ou uso concomitante de formulações com maior absorção, avalie os efeitos individuais antes de realizar atividades que exijam atenção.

Consulte a bula do fabricante para informações sobre efeitos que possam influenciar a habilidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

O uso tópico de miconazol tem baixa absorção sistêmica e, portanto, poucas interações medicamentosas relevantes são esperadas. Em aplicações extensas, o risco de absorção sistêmica aumenta e, teoricamente, pode ocorrer inibição de enzimas do citocromo P450 (ex.: CYP2C9), o que pode alterar a concentração de medicamentos metabolizados por essas vias.

Pacientes em uso de anticoagulantes (p.ex., varfarina), antiarrítmicos, estatinas metabolizadas por CYP2C9/CYP3A4 ou outros fármacos com janela terapêutica estreita devem consultar o médico ou farmacêutico antes de usar o produto; caso haja uso concomitante de formulações sistêmicas de miconazol, as interações tornam-se mais prováveis.

Consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde para avaliar possíveis interações medicamentosas de acordo com a extensão da exposição e as medicações em uso.

Interações com Alimentos

Não são conhecidas interações entre alimentos e o uso tópico de Anfugitarin. Não há necessidade de restrições alimentares quando da aplicação tópica usual.

Em formulações orais de miconazol (quando aplicável em outros produtos), podem existir recomendações específicas relacionadas à alimentação; para essas situações, consulte a bula do fabricante.

Consulte a bula do fabricante para orientações detalhadas sobre interação com alimentos para apresentações não tópicas.

Interação com Álcool

Não há interação direta relevante entre o consumo de bebidas alcoólicas e a aplicação tópica de miconazol. O uso de álcool (beber) não altera a eficácia do tratamento tópico na prática usual.

No caso de uso concomitante de formulações sistêmicas de miconazol (não contempladas necessariamente por este produto), álcool pode influenciar o metabolismo de alguns fármacos; consulte a bula do fabricante para essas apresentações.

Consulte a bula do fabricante em situações de dúvida sobre interação com álcool, principalmente se houver uso de múltiplas formas farmacêuticas de miconazol.

8. ARMAZENAMENTO

Conservar em temperatura ambiente, geralmente entre 15°C e 30°C, protegido da luz direta e umidade excessiva, conforme recomendações típicas para cremes e pomadas. Não congelar.

Mantenha fora do alcance de crianças e animais domésticos. Após aberto, atentar para o prazo de validade recomendado pelo fabricante (símbolo de validade após abertura em meses).

Para recomendações específicas de armazenamento por apresentação (spray, pó, creme, pomada) e validade, consulte a bula do fabricante e o rótulo do produto.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A posologia usual para cremes ou pomadas tópicas de nitrato de miconazol é a aplicação da preparação na área afetada uma ou duas vezes ao dia, conforme a recomendação do médico ou farmacêutico. O tratamento costuma ser mantido por semanas até resolução clínica e um período adicional para evitar recidiva.

Para infecções intertriginosas ou pé de atleta, a aplicação diária após higienização e secagem da área é recomendada. A duração exata depende do tipo de micose e da resposta clínica.

Consulte a bula do fabricante para posologia específica por apresentação e indicação (ex.: tinea, candidíase cutânea, pitiríase versicolor).

Crianças

Em pediatria, seguir orientação médica. Aplicar uma camada fina da medicação na área afetada, geralmente uma ou duas vezes ao dia, evitando o uso em recém-nascidos prematuros sem orientação específica.

Consultar a bula do fabricante para faixas etárias com posologia aprovada e ajustes necessários para crianças pequenas.

Evitar o uso em áreas extensas do corpo em crianças devido ao risco aumentado de absorção sistêmica relativa; em caso de dúvidas, consulte o profissional de saúde.

Idosos

Idosos seguem a mesma posologia de adultos quando se trata de uso tópico, aplicando uma camada fina na área afetada uma ou duas vezes ao dia, salvo ajuste por sensibilidade cutânea ou condições médicas associadas.

Avaliar fragilidade da pele, presença de úlceras ou doenças concomitantes que possam alterar a absorção; para casos especiais, seguir a orientação médica e consulte a bula do fabricante.

Consulte a bula do fabricante para recomendações adicionais em pacientes geriátricos com múltiplas comorbidades ou uso de medicamentos sistêmicos que possam interagir.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma aplicação tópica de Anfugitarin, aplique assim que lembrar, desde que ainda não esteja próximo do horário da próxima aplicação. Não aplique dose dupla para compensar a dose esquecida.

Manter a regularidade das aplicações conforme prescrição é importante para eficácia. Retomar o esquema habitual o mais breve possível.

Se estiver em dúvida sobre como proceder após doses perdidas ou se a perda de doses for frequente, consulte a bula do fabricante ou o serviço de saúde para orientação.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Nenhum efeito adverso classificado como muito comum (>10%) é amplamente relatado para o uso tópico de nitrato de miconazol. A maioria dos eventos adversos locais ocorre em frequências menores.

Consulte a bula do fabricante para dados de incidência específicos por apresentação e estudos clínicos.

Em caso de desconforto intenso ou reações que pareçam frequentes no uso pessoal, procure orientação médica.

Comuns (1-10%)

Irritação local leve a moderada, incluindo ardência, queimação, prurido, eritema e sensação de desconforto no local da aplicação têm sido relatadas com frequência variável dentro desta faixa.

Pele seca ou descamação localizada também pode ocorrer durante o tratamento, especialmente em áreas sensíveis ou com uso prolongado.

Se sintomas persistirem ou agravarem, interrompa o uso e consulte um profissional de saúde para avaliação.

Incomuns (0.1-1%)

Reações de contato alérgico leve, erupção cutânea, urticária localizada e vesículas em sítio de aplicação podem ocorrer em uma minoria de pacientes.

Em caso de sinais de infecção secundária na área tratada (aumento de dor, pus, febre local) ou evolução atípica, procure avaliação médica.

Consulte a bula do fabricante para taxas de ocorrência específicas por apresentação.

Raros (<0.1%)

Reações alérgicas sistemicas graves, incluindo angioedema e anafilaxia, são extremamente raras com uso tópico, mas podem ocorrer em indivíduos hipersensíveis.

Reações de sensibilidade severa exigem suspensão imediata do medicamento e busca de atendimento médico de emergência.

Consulte a bula do fabricante e notifique qualquer evento adverso ao serviço de saúde pública conforme orientações locais.

12. SUPERDOSAGEM

A superdosagem por via tópica é improvável devido à aplicação local e absorção sistêmica limitada. Em geral, eventos adversos de sobredosagem são manifestações locais de irritação ou reação de contato aumentada.

Se houver aplicação acidental em grande superfície ou ingestão oral da formulação, procure atendimento médico e leve a embalagem ou bula para orientação; medidas de suporte e tratamento sintomático podem ser necessários em casos de ingestão.

Consulte a bula do fabricante para informações adicionais sobre manejo de exposição acidental e contato com centros de controle de intoxicações quando aplicável.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Anfugitarin contém nitrato de miconazol, um antifúngico tópico cuja eficácia e perfil de segurança estão descritos em literatura científica e fichas técnicas. A informação aqui apresentada é baseada em fontes confiáveis como diretrizes regulatórias e compêndios referenciais, mas não substitui a bula do fabricante.

Em casos de dúvidas sobre diagnóstico, duração do tratamento, ou se a lesão não melhorar em tempo esperado, procure avaliação médica. Tratamentos tópicos inadequados ou incompletos podem levar a recidiva ou resistência local.

Consulte a bula do fabricante para informações detalhadas sobre estudos clínicos, dados de segurança, advertências específicas e orientações de uso por apresentação registrada.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório fabricante: BLAU FARMACÊUTICA S.A. — produto classificado como similar. Para informações sobre CNPJ, endereço, número de registro e lote, consultar a bula do fabricante e o rótulo do produto.

Relatos de eventos adversos e reclamações técnicas devem ser comunicados ao fabricante e às autoridades sanitárias competentes (ANVISA) conforme as normas vigentes.

Consulte a bula do fabricante, o cartucho ou o rótulo do produto para dados completos do fabricante, contato para farmacovigilância e orientações sobre descarte adequado do medicamento.