Andes

Princípio Ativo: SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO

Classe Terapêutica: ANTIDEPRESSIVOS

Laboratório: SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO é o princípio ativo deste medicamento, pertencente à classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina e noradrenalina (ISRSN), amplamente utilizados no tratamento de transtornos do humor.

O nome genérico descreve a forma salina monoidratada do fármaco, usada na formulação de Andes. A substância age centralmente modulando os níveis de serotonina e noradrenalina no sistema nervoso central.

Informações farmacológicas e posologia devem sempre ser conferidas na bula do fabricante e em orientação médica, especialmente em situações especiais como gravidez, amamentação e insuficiência renal ou hepática.

Nomes Comerciais

Nome comercial: Andes.

Categoria: SIMILAR. Fabricado e comercializado por SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A.

Outros nomes comerciais e apresentações podem existir no mercado; consulte a bula e o distribuidor para confirmação da embalagem e identificação do produto.

Apresentações

• Comprimidos revestidos contendo SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO em dosagens comerciais (ver embalagem do fabricante).
• Apresentações disponíveis e concentrações podem variar; verifique o rótulo e a bula do fabricante para a dosagem exata por comprimido.
• Consulte a bula do fabricante para informações completas sobre embalagem, número de comprimidos por caixa e códigos de lote.

Via de Administração

Via de administração: oral.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros com um copo de água e podem ser tomados com ou sem alimentos, conforme orientação médica.

Não mastigue nem triture o comprimido; em caso de dúvida sobre administração em pacientes com dificuldade de deglutição, consulte o médico ou farmacêutico.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Princípio ativo: SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO. Trata-se da forma monoidratada do succinato de desvenlafaxina, um inibidor da recaptação de serotonina e noradrenalina (ISRSN).

A concentração exata do princípio ativo por comprimido e a quantidade dependem da apresentação comercial; verifique a bula do fabricante na embalagem para confirmação da dose por unidade.

As informações farmacológicas, farmacocinéticas e a base de evidências são compatíveis com as referências ANVISA, UpToDate e Micromedex, sendo indicado uso sob supervisão médica para transtorno depressivo maior em adultos.

Excipientes

Excipientes variam conforme a formulação do fabricante. Excipientes comuns em comprimidos incluem agentes de volume, desintegrantes, lubrificantes e revestimentos inativos, mas a composição exata deve ser consultada na bula do fabricante.

Pacientes com alergias a excipientes (por exemplo lactose, corantes ou outros componentes) devem confirmar a composição completa na bula do fabricante antes do uso do medicamento.

Para informações específicas sobre alergias, intolerâncias alimentares ou substâncias inalantes presentes na formulação, consulte a bula do fabricante ou entre em contato com SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Indicação primária: tratamento do transtorno depressivo maior em adultos. Andes (SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO) é indicado quando um antidepressivo com mecanismo de ação dual (serotonina e noradrenalina) é apropriado.

Outras indicações: em alguns casos e a critério médico, a substância pode ser considerada para transtornos com componente depressivo associado a ansiedade; no entanto, o uso fora da indicação aprovada deve ser acompanhado de avaliação clínica detalhada.

Uso pediátrico: a segurança e eficácia em crianças e adolescentes não estão estabelecidas; consulte a bula do fabricante e um especialista antes de considerar o uso em população pediátrica.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Desvenlafaxina é um inibidor da recaptação de serotonina e noradrenalina (ISRSN). Age bloqueando os transportadores de serotonina (SERT) e noradrenalina (NET) nas terminações nervosas, aumentando a disponibilidade destes neurotransmissores na fenda sináptica e modulando Circuitos neurais relacionados ao humor e ao comportamento.

Início de Ação: Efeitos antidepressivos clínicos podem levar semanas para serem observados, tipicamente 2 a 4 semanas para melhora inicial e 6 a 8 semanas para resposta substancial. Sintomas como alterações de sono ou apetite podem apresentar alteração antes do efeito antidepressivo pleno.

Duração: O metabólito e a meia-vida clínica determinam a posologia diária. O tratamento pode ser necessário por vários meses a anos, dependendo da história clínica de depressão; interrupções abruptas devem ser evitadas devido ao risco de sintomas de descontinuação. Consulte a bula do fabricante para detalhes farmacocinéticos específicos.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não use Andes em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao princípio ativo SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO ou a qualquer um dos excipientes da formulação. Reações alérgicas podem ocorrer e exigem interrupção imediata do medicamento.

Contraindicado o uso concomitante com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) por risco de síndrome serotoninérgica e interações perigosas. O uso deve respeitar intervalos recomendados entre a descontinuação de um IMAO e o início de Andes, conforme orientação médica e bula do fabricante.

Evitar em pacientes com histórico de reação adversa grave a outros antidepressivos serotoninérgicos, em situações de risco aumentado de sangramento sem avaliação adequada, e em pacientes com alta propensão a convulsões sem supervisão especializada. Consulte a bula do fabricante para contraindicações completas.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

A segurança do uso de Andes durante a gravidez não está totalmente estabelecida. Estudos em humanos são limitados; há evidências de que antidepressivos que afetam serotonina podem aumentar risco de complicações neonatais, incluindo síndrome de abstinência e possível aumento do risco de hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (PPHN).

O uso durante a gestação deve ser cuidadosamente avaliado: os benefícios maternos do tratamento devem ser ponderados contra os potenciais riscos fetais. Discuta alternativas e monitoramento com seu médico obstetra e psiquiatra.

Para decisões terapêuticas específicas durante a gravidez, consulte a bula do fabricante e protocolos clínicos atualizados, além de considerar acompanhamento especializado e monitoramento pré-natal intensificado.

Idosos

Pacientes idosos podem ter maior sensibilidade a reações adversas como hipotensão ortostática, tontura, confusão e risco aumentado de queda. Ajustes de dose e monitoramento próximo são recomendados, especialmente em presença de comorbidades e uso de múltiplos medicamentos.

Risco de hiponatremia e síndrome de secreção inapropriada de ADH (SIADH) pode ser maior em idosos; monitorar eletrólitos séricos quando clinicamente indicado. Consulte a bula do fabricante para recomendações de dose na insuficiência renal.

Idosos com insuficiência renal ou hepática moderada a grave devem ser avaliados com cautela; considere reduzir a dose ou aumentar o intervalo entre doses conforme orientação especializada e bula do fabricante.

Crianças

Segurança e eficácia em crianças e adolescentes não foram estabelecidas para Andes. O uso pediátrico não é rotineiramente recomendado e deve ser considerado apenas por especialistas com monitoramento rigoroso.

Há aumento documentado de ideação suicida em curto prazo em alguns pacientes jovens que iniciam antidepressivos; portanto, monitoramento próximo por familiares e profissionais de saúde é essencial durante as primeiras semanas de tratamento.

Consulte a bula do fabricante e referências pediátricas especializadas antes de qualquer uso em pacientes menores de 18 anos.

Motoristas

Andes pode provocar tontura, sonolência, dificuldade de concentração e visão turva em alguns pacientes. Essas alterações podem afetar a capacidade de realizar tarefas que exigem atenção, como dirigir veículos ou operar máquinas.

Recomenda-se cautela ao conduzir ou operar máquinas até que se saiba como o medicamento afeta cada indivíduo. Evite combinação com álcool ou outros depressores do SNC, pois o efeito sedativo pode ser potencializado.

Se sintomas como sonolência excessiva, tontura ou diminuição da acuidade mental ocorrerem, não conduza veículos nem realize atividades potencialmente perigosas e informe seu médico.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

O uso concomitante com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) é contraindicado por risco de síndrome serotoninérgica potencialmente fatal. Deve-se respeitar intervalos entre descontinuação de um IMAO e início de Andes; consulte a bula do fabricante para tempos recomendados.

Interação significativa com outros fármacos serotoninérgicos (outros ISRS/ISRSN, triptanos, tramadol, meperidina, certos antipsicóticos) pode aumentar o risco de síndrome serotoninérgica. Evite combinações sem supervisão médica e monitoramento clínico.

Fármacos que aumentam risco de sangramento (AINEs, anticoagulantes, antiplaquetários) podem ter efeito potencializado quando usados com Andes devido a alterações na função plaquetária; monitorar sinais de sangramento e ajustar terapia conforme necessidade.

Interações com Alimentos

Não há alimentos específicos que inativem Andes, porém a absorção pode ser levemente influenciada pela presença de alimentos. Andes pode ser tomado com ou sem alimentos conforme tolerância gastrointestinal e orientação médica.

Evitar o uso concomitante de suco de toranja (grapefruit) sem consultar o médico, pois, embora a interação seja menos pronunciada que com outros antidepressivos, frutas que afetam enzimas hepáticas podem alterar concentrações plasmáticas de vários fármacos.

Para orientações dietéticas específicas e potenciais interações entre alimentos e medicamentos concomitantes, consulte a bula do fabricante e um nutricionista ou farmacêutico clínico.

Interação com Álcool

O álcool pode potencializar efeitos sedativos e aumentar risco de tontura, sonolência e prejuízo cognitivo quando combinado com Andes. Recomenda-se evitar consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento.

O álcool também pode agravar sintomas depressivos e reduzir a eficácia do tratamento antidepressivo; portanto, abstinência ou redução do consumo é aconselhada durante o tratamento.

Se houver consumo ocasional de álcool, discuta com seu médico os riscos e monitore qualquer alteração no estado clínico ou efeitos adversos aumentados.

8. ARMAZENAMENTO

Armazenar em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade e da luz direta. Evite locais úmidos como banheiros e mantenha o medicamento em sua embalagem original até o uso para preservar estabilidade e identificação.

Mantenha fora do alcance de crianças e animais domésticos. Descarte medicamentos vencidos ou em desacordo com a embalagem conforme normas locais de descarte de medicamentos e orientações da farmácia ou serviço de saúde.

Prazo de validade e lote constam na embalagem do produto; consulte sempre a data de validade antes de usar. Para condições especiais de armazenamento (por exemplo, exigência de refrigeração para alguma apresentação específica), consulte a bula do fabricante.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

Posologia usual inicial: 50 mg uma vez ao dia, preferencialmente no mesmo horário a cada dia. A dose e a duração do tratamento devem ser individualizadas pelo médico conforme resposta clínica e tolerabilidade.

Algumas situações clínicas podem justificar ajuste de dose até 100 mg/dia, mas aumentos acima de 50 mg/dia devem ser avaliados com cautela devido ao risco aumentado de eventos adversos sem ganho consistente em eficácia. Consulte a bula do fabricante para critérios de titulação e limites de dose.

Em pacientes com insuficiência renal ou hepática, ou em situações de polifarmácia, pode ser necessário ajuste posológico; consulte a bula do fabricante e um especialista antes de modificar a dose.

Crianças

Segurança e eficácia não estabelecidas em menores de 18 anos para Andes. Não se recomenda o uso rotineiro em crianças e adolescentes; qualquer uso deve ser orientado por especialista, com monitoramento rigoroso de efeitos colaterais, especialmente ideação suicida.

Se houver indicação excepcional de tratamento em paciente pediátrico, consulte a bula do fabricante e protocolos pediátricos especializados para posologia e monitoramento apropriados.

Consulte a bula do fabricante para informações atualizadas e estudos clínicos que possam abordar uso pediátrico.

Idosos

Em pacientes idosos, iniciar com a menor dose eficaz (por exemplo, 50 mg/dia) e monitorar sinais de reações adversas como tontura, hipotensão ortostática e hiponatremia. Ajustes de dose podem ser necessários com base em função renal e hepática.

Para idosos com insuficiência renal significativa, recomenda-se avaliar redução da dose ou aumentos no intervalo entre doses; consulte a bula do fabricante para orientações específicas de ajuste em insuficiência renal.

Monitoramento clínico mais frequente é recomendado em idosos, incluindo avaliação de equilíbrio, eletrolitos e sinais de sangramento.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer de tomar uma dose de Andes, tome-a assim que se lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose. Não tome dose dupla para compensar a dose esquecida.

Se estiver em dúvida sobre como proceder após uma dose esquecida (por exemplo, em pacientes com múltiplas medicações ou em regimes alternados por insuficiência renal), contate o médico ou farmacêutico para orientação personalizada.

Evite interrupções bruscas do tratamento; em caso de descontinuação do medicamento, siga o plano de desmame orientado pelo médico para reduzir risco de sintomas de descontinuação. Consulte a bula do fabricante para orientações sobre descontinuação gradual.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Os efeitos adversos muito comuns relatados com SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA incluem náusea e tontura. Esses sintomas frequentemente ocorrem nas primeiras semanas de tratamento e em muitos casos diminuem com a continuidade da medicação.

Outros eventos muito comuns podem incluir cefaleia, sudorese aumentada e insônia. Esses efeitos impactam a adesão e devem ser discutidos com o médico para manejo sintomático e ajuste posológico quando necessário.

Se efeitos muito incômodos persistirem ou se agravarem, procure orientação médica para avaliar alternativas terapêuticas ou medidas de suporte. Consulte a bula do fabricante para dados de frequência detalhados por dose e estudos clínicos.

Comuns (1-10%)

Efeitos adversos comuns incluem boca seca, constipação, fadiga, sonolência, diminuição do apetite, tremores, ansiedade e disfunção sexual (por exemplo, redução da libido, disfunção erétil ou dificuldade orgástica).

Alterações na pressão arterial (elevação leve) e palpitações podem ser observadas; monitoramento periódico da pressão arterial é recomendado, especialmente em pacientes com hipertensão pré-existente.

Quedas e tonturas ortostáticas podem ocorrer; pacientes idosos ou com risco de hipotensão devem receber orientações para levantar-se lentamente e monitorar sinais de tontura.

Incomuns (0.1-1%)

Efeitos incomuns incluem reações alérgicas cutâneas, aumento das enzimas hepáticas, visão turva e alterações na função hepática. Em caso de icterícia, dor abdominal intensa ou sinais de lesão hepática, interromper o medicamento e procurar avaliação médica.

Convulsões são relatadas raramente, especialmente em pacientes com histórico prévio de convulsões ou fatores predisponentes; use com cautela nesses pacientes e consulte a bula do fabricante para avaliação de risco.

Alterações de coagulação e episódios hemorrágicos foram reportados, particularmente quando combinados com anticoagulantes ou AINEs; monitorar sinais de sangramento em pacientes concomitantemente expostos a esses fármacos.

Raros (<0.1%)

Reações raras, mas graves, incluem síndrome serotoninérgica (que pode ser potencialmente fatal se não tratada), pensamento ou comportamento suicida em novo início de antidepressivos, reações de hipersensibilidade graves e síndrome de descontinuação com sintomas neurológicos e gastrointestinais.

Casos isolados de rabdomiólise, pancreatite e arritmias cardíacas foram relatados; embora raros, esses eventos exigem atenção imediata e descontinuação do medicamento se houver suspeita.

Qualquer reação adversa grave ou inesperada deve ser comunicada ao médico e notificada às autoridades de farmacovigilância; consulte a bula do fabricante para instruções sobre notificação e manejo de reações adversas.

12. SUPERDOSAGEM

Em caso de ingestão acidental de dose excessiva de Andes, os sintomas podem incluir náusea, vômito, sedação acentuada, tontura, taquicardia, alterações na pressão arterial, alterações do eletrocardiograma, convulsões e, em casos graves, depressão respiratória e coma.

O manejo da superdosagem é primariamente de suporte e sintomático: assegurar vias aéreas, ventilação e circulação, monitorar sinais vitais e realizar monitorização cardíaca. Administração de carvão ativado pode ser considerada se o paciente apresentar-se precocemente após ingestão e sem contraindicações.

Não existe antídoto específico para desvenlafaxina; em casos de suspeita de síndrome serotoninérgica, tratar conforme protocolos (remoção de agentes serotonérgicos, suporte hemodinâmico, sedação com benzodiazepínicos e, quando indicado, antagonistas serotoninérgicos sob supervisão médica). Consulte a bula do fabricante e serviços de toxicologia para orientação específica.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Informações apresentadas baseiam-se em autoridades e fontes reconhecidas (ANVISA, literatura clínica e bases de dados especializadas). No entanto, dados específicos de formulação e estudos comparativos podem variar entre fabricantes; consulte a bula do fabricante SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A para detalhes completos.

Evite a automedicação e siga sempre as orientações do médico. Interromper o tratamento abruptamente pode provocar sintomas de descontinuação; qualquer alteração de esquema deve ser feita sob supervisão médica.

Para dúvidas clínicas mais detalhadas, ajuste de dose em comorbidades e orientações em situações especiais (gestação, amamentação, insuficiência renal ou hepática), consulte a bula do fabricante e profissionais de saúde qualificados.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricante: SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A.

Categoria: SIMILAR. Dados completos sobre endereço, SAC e informações técnicas constam na bula do fabricante e na embalagem do produto; consulte esses recursos para contatos oficiais e garantia de autenticidade.

Para informações adicionais sobre lotes, validade, reclamações técnicas ou relatos de eventos adversos, contate o serviço de atendimento ao cliente do fabricante ou consulte o site oficial e a base de dados da ANVISA.