Amoximed

Princípio Ativo: AMOXICILINA TRIHIDRATADA

Classe Terapêutica: PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO

Laboratório: CIMED INDUSTRIA S.A

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

AMOXICILINA TRIHIDRATADA é o princípio ativo deste medicamento, pertencente ao grupo das penicilinas de amplo espectro. É um antibiótico beta-lactâmico com atividade bactericida contra várias espécies de bactérias gram-positivas e algumas gram-negativas.

Este composto é amplamente utilizado em infecções do trato respiratório, otites, infecções do trato urinário, infecções da pele e tecidos moles, entre outras indicações clínicas quando há suspeita ou confirmação de sensibilidade bacteriana.

Consulte a bula do fabricante para informações completas sobre formulação e características farmacêuticas específicas de cada apresentação comercial.

Nomes Comerciais

Amoximed é o nome comercial apresentado pelo laboratório fabricante. Existem outros medicamentos à base de amoxicilina comercializados sob diferentes marcas e nomes genéricos; verifique sempre o rótulo para confirmar o princípio ativo.

Em razão de serem disponíveis apresentações genéricas e similares, a posologia e excipientes podem variar entre fabricantes; em caso de dúvida, consulte a bula do fabricante ou o profissional de saúde.

Para substituições entre marcas similares, recomenda-se orientação do farmacêutico ou médico, especialmente em pacientes com histórico de alergias ou reações adversas.

Apresentações

As apresentações mais comuns de amoxicilina incluem comprimidos dosados em 250 mg, 500 mg e 875 mg, cápsulas, suspensões orais (pó para suspensão reconstituída) em concentrações como 125 mg/5 mL e 250 mg/5 mL, e formulações injetáveis para uso hospitalar.

Amoximed, produzido pelo laboratório referido, pode estar disponível em algumas dessas apresentações; consulte a embalagem e a bula do fabricante para confirmar as apresentações exatas comercializadas sob este nome.

Consulte a bula do fabricante para confirmar tamanhos de embalagem, concentrações disponíveis, instruções de reconstituição da suspensão e outras informações específicas de cada apresentação.

Via de Administração

A via de administração primária de Amoximed é a via oral, através de comprimidos, cápsulas ou suspensão reconstituída. A administração oral é prática para tratamentos ambulatoriais de infecções bacterianas apropriadas.

Existem formulações intravenosas ou intramusculares de amoxicilina/penicilinas relacionadas para uso hospitalar; entretanto, a disponibilidade dessas formas depende do fabricante e do registro do produto. Consulte a bula do fabricante para confirmar se Amoximed possui forma injetável.

Antes de iniciar a administração, leia atentamente a bula do fabricante e siga as orientações de posologia e administração fornecidas por seu médico ou farmacêutico.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

O princípio ativo de Amoximed é AMOXICILINA TRIHIDRATADA, um antibiótico da classe das penicilinas beta-lactâmicas que atua inibindo a síntese da parede celular bacteriana.

A amoxicilina é transformada em sua forma ativa no ambiente corporal e age ligando-se às proteínas de ligação à penicilina (PBPs), interferindo na última etapa da síntese do peptidoglicano, o que leva à lise e morte bacteriana em bactérias susceptíveis.

Para informações detalhadas sobre o conteúdo em mg por unidade e teor exato de amoxicilina em cada apresentação de Amoximed, consulte a bula do fabricante.

Excipientes

As formulações comerciais contêm excipientes que variam conforme a forma farmacêutica (comprimido, suspensão, cápsula). Excipientes comuns em comprimidos e cápsulas podem incluir amido, celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, entre outros.

Em suspensões orais, excipientes típicos incluem sacarose ou edulcorantes, aromatizantes, agentes suspensores e conservantes, cuja composição exata depende do fabricante.

Para a lista completa e detalhada de excipientes de todas as apresentações de Amoximed, incluindo potenciais alergênicos (por exemplo, lactose, corantes), consulte a bula do fabricante.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Amoximed (amoxicilina) é indicado para o tratamento de infecções causadas por microorganismos sensíveis à amoxicilina. Indicações comuns incluem infecções do trato respiratório superior e inferior (como sinusite, faringite/tonsilite por Streptococcus spp., bronquite e pneumonia), otite média aguda e outras infecções do ouvido.

Também é indicado para infecções do trato urinário não complicadas, infecções da pele e tecidos moles, profilaxia de endocardite em procedimentos odontológicos em pacientes de risco, e para algumas infecções abdominais quando o agente etiológico é susceptível.

A escolha da amoxicilina deve ser guiada por dados microbiológicos locais e avaliação clínica; em casos de resistência conhecida ou suspeita, ou quando o paciente apresenta alergia a penicilinas, outras opções terapêuticas devem ser consideradas. Consulte a bula do fabricante e as diretrizes clínicas atuais para indicações específicas e combinações terapêuticas.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Amoximed (amoxicilina) pertence à classe das penicilinas beta-lactâmicas. Sua ação bactericida decorre da inibição das proteínas de ligação à penicilina (PBPs) presentes na membrana citoplasmática das bactérias, o que bloqueia a etapa final da síntese do peptidoglicano da parede celular bacteriana. A interrupção da síntese da parede celular leva à instabilidade osmótica e lise bacteriana em microrganismos suscetíveis.

Amoxicilina apresenta amplo espectro de atividade, sendo efetiva contra várias bactérias gram-positivas, como Streptococcus spp. e Enterococcus spp. em alguns casos, e gram-negativas sensíveis como Haemophilus influenzae, Escherichia coli e outras enterobactérias. A resistência pode ocorrer por produção de betalactamases ou alteração das PBPs.

Interações farmacodinâmicas e farmacocinéticas podem alterar sua eficácia; por exemplo, inibidores de betalactamase (como ácido clavulânico) são frequentemente combinados com amoxicilina para ampliar o espectro contra bactérias produtoras de betalactamase.

Início de Ação: A amoxicilina atinge concentrações terapêuticas sistêmicas rapidamente após administração oral; efeitos clínicos iniciais costumam observar-se nas primeiras 24 a 72 horas, dependendo do sítio e gravidade da infecção.

Duração: A meia-vida plasmática em indivíduos com função renal normal é geralmente em torno de 1 hora; no entanto, a duração do efeito clínico depende da posologia e da sensibilidade do microrganismo. Protocolos comuns de tratamento variam de alguns dias a 7-14 dias ou mais, conforme a indicação clínica.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Amoximed é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida à amoxicilina, a qualquer outro antibiótico do grupo das penicilinas, ou a qualquer componente da formulação. Reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, podem ocorrer em indivíduos sensibilizados.

Não utilize Amoximed em pacientes que tenham apresentado reações imediatas graves a penicilinas ou a outros beta-lactâmicos sem avaliação médica prévia. Em caso de história de reação anafilática a penicilinas, procure alternativas e orientação especializada.

Use com cautela, ou evite, em pacientes com história de colite associada a antibióticos; a ocorrência de diarreia severa durante o tratamento requer avaliação e possível interrupção. Consulte a bula do fabricante para contraindicações adicionais específicas da apresentação e orientações em casos de insuficiência renal grave.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Estudos clínicos e experiência em humanos indicam que a amoxicilina é normalmente considerada segura durante a gravidez quando usada conforme indicação médica e na dose necessária. Não há evidências consistentes de risco aumentado de malformações congênitas associadas ao uso de amoxicilina.

No entanto, a administração durante a gestação deve ser feita apenas quando claramente necessário e quando os benefícios para a mãe superarem os riscos potenciais para o feto. Avaliação médica é essencial antes da prescrição em gestantes.

Para informações mais detalhadas sobre uso em gestantes e estudos pré-clínicos específicos à formulação Amoximed, consulte a bula do fabricante.

Idosos

Em pacientes idosos, deve-se considerar a possibilidade de diminuição da função renal relacionada à idade. Ajustes de dose podem ser necessários em casos de insuficiência renal. Avaliação da função renal (creatinina e clearance de creatinina) é recomendada antes do início do tratamento e durante o mesmo em pacientes de alto risco.

Monitoramento de sinais e sintomas de toxicidade, como efeitos gastrointestinais e alterações hematológicas, é aconselhável em idosos, que podem apresentar maior suscetibilidade a efeitos adversos e interações medicamentosas.

Consulte a bula do fabricante para recomendações de ajuste de dose específicas de acordo com o clearance de creatinina e outras considerações geriátricas.

Crianças

Amoximed é utilizado em pediatria com dosagens baseadas no peso corporal e na gravidade da infecção. A suspensão oral é frequentemente a forma preferida para crianças que não conseguem engolir comprimidos.

A administração em lactentes e crianças deve observar cuidadosamente a posologia por peso e a duração do tratamento. Em neonatos e prematuros, considerar avaliação da função renal e ajuste de dose quando indicado.

Para orientações detalhadas de posologia pediátrica, reconstituição e estabilidade da suspensão, consulte a bula do fabricante.

Motoristas

Amoximed, em geral, não está associado a prejuízo direto e previsível da capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, algumas reações adversas, como tontura ou vertigem, podem ocorrer, ainda que raramente.

Caso o paciente apresente sintomas que possam prejudicar a concentração ou a habilidade psicomotora (por exemplo, tontura), deve-se evitar dirigir ou operar máquinas até a resolução dos sintomas.

Consulte o médico ou farmacêutico em caso de dúvidas sobre a interação do tratamento com atividades que exijam atenção constante.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Algumas interações medicamentosas relevantes incluem aumento do efeito de anticoagulantes orais (por exemplo varfarina), com risco de elevação do INR e necessidade de monitorização mais frequente. Ajustes de dose do anticoagulante podem ser necessários durante e após a terapia com amoxicilina.

Probenecida pode reduzir a excreção renal de amoxicilina e aumentar suas concentrações plasmáticas; isso pode prolongar a ação da amoxicilina e, em alguns casos, aumentar o risco de efeitos adversos. Alopurinol tem sido associado a aumento do risco de erupções cutâneas quando usado concomitantemente com amoxicilina.

Methotrexato pode ter sua toxicidade aumentada pela amoxicilina devido a competição renal; em pacientes em uso de metotrexato, monitoramento é recomendado. Consulte a bula do fabricante e o médico para orientações sobre todas as interações possíveis e ajustes de terapia.

Interações com Alimentos

A absorção oral da amoxicilina não é substancialmente afetada pela presença de alimentos; portanto, Amoximed pode ser tomado com ou sem alimentos. Tomar com alimentos pode reduzir irritação gástrica em pacientes sensíveis.

Em crianças, a suspensão pode ser administrada com pequenas quantidades de alimento para facilitar a administração, conforme orientação do profissional de saúde. Evite misturar com líquidos ácidos sem orientação, pois alterações na palatabilidade podem ocorrer.

Para recomendações específicas sobre a administração com alimentos de acordo com a apresentação do produto, consulte a bula do fabricante.

Interação com Álcool

Não há interação farmacológica clássica tipo "efeito antabuse" (disulfiram) descrita com amoxicilina. No entanto, o consumo de álcool pode agravar efeitos adversos como tontura, náusea ou mal-estar geral, e não é recomendado durante tratamento com antibióticos por motivos gerais de recuperação e segurança.

Além disso, o álcool pode reduzir a resposta imunológica e retardar a recuperação da infecção; portanto, recomenda-se evitar ingestão excessiva de álcool durante o tratamento com Amoximed.

Consulte a bula do fabricante para orientações adicionais e, em caso de dúvidas sobre interações específicas com outras substâncias, converse com seu médico ou farmacêutico.

8. ARMAZENAMENTO

Armazenar Amoximed na embalagem original, protegido da luz, umidade e calor excessivo. Condições gerais recomendam manter em temperatura ambiente controlada, geralmente entre 15°C e 30°C, salvo indicação diversa na embalagem ou bula do fabricante.

Para suspensões orais (pó para reconstituição), após reconstituição, muitas formulações exigem armazenamento refrigerado (2–8°C) e têm validade limitada (por exemplo 7 a 14 dias), dependendo da formulação. Consulte a bula do fabricante para período exato de conservação após reconstituição.

Mantenha fora do alcance de crianças, não utilize o medicamento depois da data de validade impressa na embalagem e descarte adequadamente quaisquer restos de suspensão não utilizados após o prazo recomendado. Para orientações específicas de armazenamento e descarte de Amoximed, consulte a bula do fabricante.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

Posologias comuns para adultos variam conforme a infecção: 500 mg a cada 8 horas ou 875 mg a cada 12 horas para infecções de vias aéreas e outras infecções não complicadas. Em infecções mais graves, doses e intervalos podem ser ajustados conforme avaliação médica e sensibilidade do microrganismo.

A duração do tratamento depende da indicação clínica; por exemplo, infecções não complicadas do trato urinário podem necessitar de 3 a 7 dias, enquanto infecções de pele, tecidos moles ou sinusal/pulmonar podem requerer 7 a 14 dias ou mais. Siga sempre a orientação médica quanto à duração.

Pacientes com insuficiência renal podem requerer ajuste de dose; consulte a bula do fabricante e o médico para recomendações específicas de ajuste segundo o clearance de creatinina.

Crianças

Em pediatria, a dose é geralmente calculada por peso corporal. Para infecções leves a moderadas, recomenda-se frequentemente 20 a 40 mg/kg/dia divididos em doses a cada 8 horas. Para infecções graves (ex.: otite média, sinusite aguda, pneumonia), doses até 80–90 mg/kg/dia divididas podem ser indicadas conforme orientação médica.

A forma de suspensão oral deve ser reconstituída e administrada conforme instruções do fabricante; utilize colher dosadora ou seringa oral para dosagem precisa. Não altere a concentração sem orientação. Para orientações detalhadas por faixa etária e peso, consulte a bula do fabricante.

Idosos

Pacientes idosos geralmente seguem a posologia adulta, porém é necessário avaliar a função renal antes da prescrição e ao longo do tratamento. Em presença de comprometimento renal, ajuste de dose e intervalo pode ser necessário para evitar acúmulo e reduzir o risco de toxicidade.

Monitoramento clínico e laboratorial pode ser recomendado em idosos, especialmente quando há comorbidades ou uso concomitante de múltiplos medicamentos. Consulte a bula do fabricante para tabelas de ajuste por clearance de creatinina.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose de Amoximed, tome-a assim que se lembrar, desde que ainda haja tempo suficiente até a próxima dose programada. Retome o esquema habitual a partir desse momento.

Se estiver próximo do horário da dose seguinte, não tome a dose esquecida; não dobre a dose para compensar a falta, pois isso pode aumentar o risco de efeitos adversos.

Em tratamentos com doses múltiplas diárias, procure manter os horários regulares para garantir níveis plasmáticos terapêuticos. Em caso de dúvidas sobre como proceder após doses esquecidas, consulte o médico ou farmacêutico.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Alguns efeitos gastrointestinais, como diarreia leve, podem ocorrer durante o uso de amoxicilina. Em determinadas populações e estudos, relatos de distúrbios gastrointestinais podem atingir frequências elevadas dependendo da vigilância e definição de eventos adversos.

A ocorrência de náusea também é relatada com relativa frequência, sobretudo quando o medicamento é tomado em jejum. Para reduzir o desconforto gástrico, recomenda-se administrar com alimentos se necessário.

Se houver diarreia intensa, com sangue ou sinais sistêmicos, procure atendimento médico, pois pode ser sinal de colite pseudomembranosa associada a antibióticos.

Comuns (1-10%)

Erupções cutâneas (rash) e reações alérgicas cutâneas são eventos relativamente comuns e podem exigir suspensão do tratamento. Erupções não necessariamente indicam alergia imediata, mas merecem avaliação médica.

Candidate-se a candidíase oral ou vaginal (superinfecção por fungos) pode ocorrer devido ao uso prolongado de antibióticos e é relatada em frequência moderada. Sintomas incluem prurido, corrimento vaginal ou placas brancas na boca.

Alterações transitórias de enzimas hepáticas e reações gastrointestinais adicionais (vômitos, desconforto abdominal) também são observadas em uma proporção dos pacientes.

Incomuns (0.1-1%)

Hepatite colestática ou elevação significativa de transaminases ocorre raramente, observada em uma pequena porcentagem de pacientes; geralmente regride após interrupção do tratamento, mas requer avaliação médica.

Nefrite intersticial e outras alterações renais são incomuns, porém descritas e devem ser avaliadas caso surjam sinais de disfunção renal durante a terapia.

Reações hematológicas como eosinofilia transitória ou leucopenia são raras, mas possíveis; hemograma pode ser recomendado quando houver sintomas sugestivos.

Raros (<0.1%)

Reações de hipersensibilidade grave, incluindo anafilaxia, choque anafilático, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e outras reações cutâneas severas são raras, mas potencialmente fatais e exigem interrupção imediata do medicamento e atendimento de emergência.

Anemia hemolítica imunomediada, alterações hematológicas graves e hepatite fulminante são eventos muito raros. Qualquer sinal de icterícia, febre persistente, erupção cutânea extensa ou sangramento deve ser investigado prontamente.

Para listagem completa de reações adversas observadas com amoxicilina/Amoximed e orientações de manejo, consulte a bula do fabricante.

12. SUPERDOSAGEM

Em caso de ingestão acidental de dose superior à recomendada, os sintomas mais frequentes são náuseas, vômitos e diarreia. Em pacientes com função renal comprometida, a superdosagem pode levar a acúmulo e manifestações mais graves, incluindo convulsões.

O tratamento da superdosagem é sintomático e de suporte. Em ingestão recente e significativa, a administração de carvão ativado pode ser considerada conforme orientação médica. A monitorização da função renal e eletrólitos é indicada em casos moderados a graves.

Em casos de convulsões decorrentes de superdosagem, medidas anticonvulsivantes devem ser instituídas; a diálise pode ser útil para remoção da amoxicilina em situações de insuficiência renal grave e intoxicação severa. Consulte serviços de emergência e a bula do fabricante para medidas específicas.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Complete sempre o ciclo do antibiótico conforme prescrição, mesmo que os sintomas melhorem antes do término do tratamento, para reduzir o risco de recidiva ou de desenvolvimento de resistência bacteriana.

Não compartilhe o medicamento com outras pessoas e não utilize sob prescrição própria. A utilização inadequada de antibióticos contribui para o aumento da resistência microbiana e pode comprometer tratamentos futuros.

Em caso de dúvidas sobre interações medicamentosas, ajuste de dose, gravidez, amamentação ou efeitos adversos, procure orientação do médico ou do farmacêutico. Consulte a bula do fabricante para informações complementares e específicas à apresentação adquirida.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório fabricante: CIMED INDUSTRIA S.A. Produto classificado como SIMILAR sob o nome comercial Amoximed. Para informações completas sobre o registro, número de lote, data de validade e contato do fabricante consulte a embalagem do produto e a bula oficial.

Dados de fabricação, condições de armazenamento, instruções de reconstituição e lista completa de excipientes estão descritos na bula disponibilizada pelo fabricante e no rótulo da embalagem. Em caso de reações adversas, reporte ao fabricante e às autoridades regulatórias competentes.

Para informações adicionais, comunicação de eventos adversos ou dúvidas técnicas sobre o produto Amoximed, consulte a bula do fabricante ou entre em contato com o serviço de atendimento ao cliente do laboratório.