Altad Caps

Princípio Ativo: COLECALCIFEROL

Classe Terapêutica: VITAMINA D E ANÁLOGOS

Laboratório: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Colecalciferol (Vitamina D3).

O colecalciferol é uma forma de vitamina D utilizada para prevenção e tratamento de estados de deficiência de vitamina D e distúrbios relacionados ao metabolismo do cálcio.

Informações detalhadas sobre concentração por cápsula e excipientes específicos devem ser conferidas na embalagem do produto. Consulte a bula do fabricante.

Nomes Comerciais

Altad Caps (marca: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.).

Apresentações

• Cápsulas moles contendo colecalciferol. Consulte a embalagem para a concentração (UI por cápsula) e quantidade.
• Apresentações comerciais podem variar por região e lote; verifique o rótulo ou a bula impressa que acompanha o produto.
• Para informações sobre apresentações específicas (por exemplo, 400 UI, 1000 UI, 2000 UI, 50000 UI), consulte a bula do fabricante ou o serviço de atendimento ao consumidor da Eurofarma.

Via de Administração

Oral: administrar via oral, engolindo a cápsula com líquido, preferencialmente junto às refeições para melhorar a absorção.

Evitar fracionar ou mastigar a cápsula, salvo orientação médica específica. Consulte a bula do fabricante para instruções sobre administrações especiais.

Altad Caps não é indicado para uso parentérico; utilize apenas pela via oral conforme prescrição.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Colecalciferol (Vitamina D3) — princípio ativo responsável pela manutenção dos níveis séricos de vitamina D e regulação do metabolismo do cálcio e fósforo.

A dose de colecalciferol por cápsula varia conforme a apresentação comercial; leia atentamente a embalagem ou consulte a bula do fabricante para a dosagem exata.

O colecalciferol é convertido no organismo em formas ativas (25‑hidroxicolecalciferol no fígado e 1,25‑dihidroxicolecalciferol nos rins) que mediam seus efeitos fisiológicos.

Excipientes

As cápsulas contêm excipientes que podem incluir óleos vegetais, gelatina da cápsula e agentes de conservação. A composição exata dos excipientes pode variar conforme a apresentação e o fabricante.

Pessoas com alergia conhecida a qualquer excipiente da fórmula devem evitar o uso do produto. Consulte a bula do fabricante para a lista completa de excipientes e eventuais sensibilizantes.

Se houver histórico de alergias alimentares ou reações a aditivos, verifique a composição completa na embalagem antes de usar.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Prevenção e tratamento da deficiência de vitamina D em situações de ingestão ou síntese reduzida, incluindo indivíduos com exposição solar insuficiente.

Tratamento adjuvante em distúrbios metabólicos do cálcio e do osso, tais como raquitismo por deficiência de vitamina D, osteomalacia e como complemento em terapias para osteoporose, quando indicado pelo médico.

Suporte nutricional em populações de risco, incluindo idosos, lactentes com baixo aporte de vitamina D, pacientes com má absorção intestinal, pessoas submetidas a cirurgia bariátrica e portadores de certas doenças crônicas. Para indicações específicas, posologia e duração do tratamento consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O colecalciferol (vitamina D3) é absorvido no intestino delgado e hidrossolubilizado em micelas dependentes de lipídios; no fígado é hidroxilado a 25‑hidroxivitamina D (25(OH)D), forma circulante utilizada para avaliação do estado da vitamina D. Nos rins ocorre nova hidroxilação a 1,25‑dihidroxivitamina D (1,25(OH)2D), forma biologicamente ativa que regula a homeostase do cálcio e fósforo.

A forma ativa aumenta a absorção intestinal de cálcio e fósforo, favorece a mineralização óssea, modula a atividade de osteoblastos e osteoclastos e influencia a função muscular. Também possui efeitos em células do sistema imune e em outros tecidos.

Início de Ação: Efeitos iniciais sobre absorção intestinal podem ocorrer em dias, mas a normalização dos níveis séricos de 25(OH)D e efeitos clínicos no tecido ósseo podem demorar semanas a meses, dependendo da dose e do estado inicial do paciente.

Duração: A meia‑vida da 25(OH)D é longa (semanas), por isso regimes de reposição podem ser diários, semanais ou mensais conforme prescrição. A duração do efeito clínico dependerá da dose, adesão e condições individuais; consulte o médico para ajustes.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hipersensibilidade conhecida ao colecalciferol, a qualquer componente da fórmula ou a qualquer excipiente listado na embalagem. Pacientes com alergia comprovada a gelatina ou óleos vegetais presentes na cápsula devem evitar o produto.

Hipercalcemia documentada ou hipercalciúria persistente constituem contraindicação ao uso até que o distúrbio seja corrigido e avaliado por médico. Em casos de sarcoidose e algumas granulomatoses que aumentam produção de vitamina D ativa, o uso pode ser contraindicado ou dever ser feito com extremo cuidado.

Insuficiência renal grave sem monitorização adequada e sem orientação médica especializada é uma condição que requer avaliação antes do uso. Em situações não cobertas pela bula do fabricante ou por dúvidas sobre condições específicas, consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de colecalciferol durante a gestação deve ser feito sob orientação médica. A necessidade de suplementação costuma ser avaliada pelo profissional baseado em níveis séricos e risco individual de deficiência.

Baixas doses de vitamina D são frequentemente consideradas seguras e indicadas para manutenção nutricional na gestação; no entanto, doses altas podem aumentar o risco de hipercalcemia materna e fetal. Evite auto‑medicação com doses elevadas.

Consulte sempre a bula do fabricante e o médico obstetra para indicação, posologia e acompanhamento durante a gravidez.

Idosos

Idosos têm maior risco de deficiência de vitamina D por menor exposição solar, diminuição da síntese cutânea e alteração na absorção. A suplementação pode reduzir o risco de quedas associadas à fraqueza muscular e melhorar a saúde óssea.

Monitorização dos níveis de cálcio e função renal é recomendada em tratamento prolongado, especialmente em pacientes com comorbidades ou polifarmácia. Ajuste de dose pode ser necessário.

Consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde para orientações sobre dose e monitorização em idosos com múltiplas doenças ou uso de vários medicamentos.

Crianças

Em lactentes e crianças, a suplementação de vitamina D é frequentemente recomendada para prevenção do raquitismo e manutenção do desenvolvimento ósseo. A posologia varia com a idade e o estado nutricional.

Altad Caps deve ser utilizado em crianças somente sob orientação médica; formas específicas pediátricas (gotas) podem ser preferíveis em lactentes. Evite administrar cápsulas de adultos a crianças sem orientação.

Consulte a bula do fabricante para orientações sobre uso pediátrico, apresentações disponíveis e posologia por faixa etária.

Motoristas

Não há evidências de que colecalciferol produza efeitos que afetem a habilidade para dirigir e operar máquinas em doses terapêuticas. Porém, sintomas relacionados à hipercalcemia (fraqueza, confusão) podem prejudicar a capacidade de condução.

Se sentir tontura, fraqueza ou confusão enquanto usa o medicamento, evite dirigir ou realizar atividades que exigem atenção até que os sintomas cessem e sejam avaliados por um profissional de saúde.

Em caso de reações adversas que comprometam a atenção e a coordenação, interrompa atividades de risco e procure orientação médica.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Diuréticos tiazídicos podem aumentar o risco de hipercalcemia quando usados concomitantemente com vitamina D devido à redução da excreção urinária de cálcio. Monitorização de cálcio sérico é recomendada se a associação for necessária.

Medicamentos anticonvulsivantes indutores enzimáticos (por exemplo, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina) podem aumentar o catabolismo da vitamina D, reduzindo sua eficácia e podendo exigir ajuste de dose. Corticosteroides podem antagonizar os efeitos da vitamina D sobre o metabolismo ósseo.

Colestiramina, colestipol, orlistat e algumas fontes de gordura reduzida podem diminuir a absorção do colecalciferol; avaliar necessidade de ajuste posológico ou administração em horários distintos. Interações com digoxina podem ocorrer indiretamente por alterações do cálcio sérico; monitorização é recomendada.

Interações com Alimentos

Colecalciferol é lipossolúvel e sua absorção é favorecida quando administrado com alimentos que contenham gordura. Recomenda‑se tomar a cápsula junto a uma refeição com fonte lipídica para otimizar absorção.

Dietas com muito pouca gordura podem reduzir a eficácia por diminuir a absorção intestinal. Não há necessidade de evitar alimentos específicos, mas manter uma alimentação equilibrada ajuda na eficácia do tratamento.

Se houver dúvidas sobre combinações alimentares específicas ou dietas restritivas (por ex., pós‑bariátrica), consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde.

Interação com Álcool

Consumo crônico e excessivo de álcool pode afetar negativamente o metabolismo ósseo e a função hepática, podendo alterar o metabolismo da vitamina D e reduzir sua eficácia clínica.

O consumo moderado de álcool ocasional não tem interação farmacocinética direta conhecida com doses terapêuticas de colecalciferol, mas o excesso deve ser evitado por risco de piora da saúde óssea e potencial interferência no tratamento.

Em casos de abuso de álcool, avalie a função hepática e consulte a bula do fabricante e o médico para ajustes e monitorização adequados.

8. ARMAZENAMENTO

Conservar em temperatura ambiente, em local seco e protegido da luz e umidade, conforme orientação do fabricante. Evitar exposição a calor excessivo ou locais úmidos como banheiros.

Mantenha o medicamento em sua embalagem original até o momento do uso para proteção contra luz e umidade. Não utilize após a data de validade impressa na embalagem. Consulte a bula do fabricante para informações precisas de validade após abertura.

Manter fora do alcance de crianças e animais. Em caso de descarte, siga as normas locais para Eliminação de medicamentos e não descarte no esgoto ou lixo comum sem orientação apropriada.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A posologia de colecalciferol varia conforme a indicação clínica, o nível sérico de 25(OH)D e a presença de comorbidades. Para prevenção de deficiência, doses baixas diárias (por exemplo, 400–800 UI) são frequentemente utilizadas; para reposição podem ser prescritas doses maiores conforme avaliação médica.

Doses de correção podem ser administradas diariamente, semanalmente ou em doses altas mensais, sempre conforme prescrição. A duração do tratamento depende da resposta clínica e laboratorial; não se automedique e siga a orientação do profissional de saúde.

Para recomendações posológicas específicas de Altad Caps (concentração por cápsula, regimes de dose), consulte a bula do fabricante e o médico. Ajustes são necessários em casos de insuficiência renal, uso concomitante de medicamentos interferentes ou estados patológicos.

Crianças

Em crianças e lactentes, a posologia é diferente da adulta e deve ser estabelecida pelo pediatra. Formas pediátricas ou apresentações em gotas podem ser mais adequadas para lactentes; cápsulas destinadas a adultos não são recomendadas sem orientação.

Prevenção do raquitismo e reposição em deficiência seguem protocolos específicos por faixa etária e nível sérico de vitamina D; siga rigorosamente as recomendações do pediatra e consulte a bula do fabricante para orientações sobre uso em crianças.

Em caso de dúvidas sobre administração a crianças (por exemplo, abertura da cápsula), procure orientação do médico ou farmacêutico e consulte a bula do fabricante.

Idosos

Idosos frequentemente necessitam de suplementação e podem responder a doses profiláticas semelhantes às de adultos, com atenção especial a função renal, ingestão de cálcio e risco de hipercalcemia.

Monitorização periódica dos níveis de 25(OH)D, cálcio sérico e função renal é recomendada durante tratamento prolongado. Ajustes de dose devem ser feitos por médico com base em exames laboratoriais e condição clínica.

Consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde para recomendações específicas para idosos, especialmente em presença de polifarmácia ou comorbidades graves.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da dose seguinte. Não tome dose dupla para compensar a dose esquecida.

Em esquemas intermitentes (por exemplo, dose semanal ou mensal), siga as instruções do médico. Caso tenha dúvida sobre recuperar uma dose perdida em regimes de doses altas, consulte a bula do fabricante ou seu médico antes de tomar uma dose adicional.

Se frequentemente esquecer doses, converse com o profissional de saúde para avaliar esquemas alternativos ou estratégias de adesão. Não aumente a dose por conta própria.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Não há efeitos adversos classificados como muito comuns (>10%) relacionados ao uso terapêutico de colecalciferol em populações gerais quando utilizado nas doses recomendadas.

Reações leves e transitórias podem ocorrer, mas sua frequência raramente alcança níveis muito comuns. Observações específicas e frequências exatas dependem da apresentação e da população estudada.

Consulte a bula do fabricante para dados de eventos adversos por apresentação e estudos clínicos específicos.

Comuns (1-10%)

Efeitos gastrointestinais leves como náusea, constipação, dor abdominal e diarreia podem ocorrer em uma proporção pequena de pacientes (estimativa 1–10%). Geralmente são transitórios e resolvem com a suspensão ou ajuste de dose.

Alterações no apetite e mal‑estar geral também podem ser relatadas. Caso persistam, procure orientação médica para avaliação e ajuste posológico.

Se ocorrerem sintomas novos ou incômodos, informe o médico ou farmacêutico. Para frequências exatas em populações específicas, consulte a bula do fabricante.

Incomuns (0.1-1%)

Hipercalcemia e hipercalciúria discretas podem ocorrer, geralmente associadas a doses excessivas ou uso prolongado sem monitorização; sintomas iniciais incluem polidipsia, poliúria, fraqueza e náuseas.

Reações cutâneas leves e transitórias (prurido, eritema) e elevação das enzimas hepáticas em casos isolados foram relatadas. Monitorização laboratorial é indicada em tratamento prolongado ou em pacientes de risco.

Consulte a bula do fabricante para informações detalhadas sobre frequência e perfil de reações adversas em estudos clínicos.

Raros (<0.1%)

Em casos raros, podem ocorrer cálculos renais (nefrolitíase), calcificação vascular e reações alérgicas graves (hipersensibilidade, angioedema, choque anafilático), especialmente em indivíduos predispostos.

Reações graves associadas à hipercalcemia severa incluem confusão mental, arritmias, desidratação e insuficiência renal. Procure atendimento médico imediato se houver sinais de hipercalcemia ou reação alérgica grave.

Para relatos raros e orientação sobre manejo, consulte a bula do fabricante e informe qualquer evento adverso ao seu profissional de saúde.

12. SUPERDOSAGEM

A superdosagem de colecalciferol leva, principalmente, à hipercalcemia e seus sinais e sintomas: náuseas, vômitos, anorexia, constipação, poliúria, polidipsia, desidratação, fraqueza, confusão e, em casos graves, arritmias e insuficiência renal.

O manejo inicial inclui suspensão imediata do colecalciferol e de suplementos de cálcio, hidratação vigorosa com sais e uso de diuréticos de alça para promover excreção de cálcio; corticosteroides podem reduzir a conversão de vitamina D em suas formas ativas e ser úteis em alguns casos. Em hipercalcemia grave refratária, bisfosfonatos ou outros agentes hipocalcemiantes e, em situações extremas, diálise podem ser necessários.

Se houver suspeita de ingestão acidental de dose excessiva, procure atendimento médico imediatamente ou entre em contato com o serviço de emergência/toxicologia. Para protocolos detalhados de tratamento, consulte a bula do fabricante e centros de toxicologia especializados.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

O monitoramento dos níveis séricos de 25‑hidroxivitamina D e do cálcio é recomendado em situações de tratamento prolongado, em pacientes com risco de acumulação ou com comorbidades que afetam o metabolismo da vitamina D.

Altad Caps não substitui uma dieta equilibrada nem substitui orientações médicas para distúrbios ósseos e metabólicos. A administração deve ser parte de um plano terapêutico avaliado por profissional de saúde, incluindo avaliação de risco, necessidades de cálcio e vitamina D e acompanhamento clínico-laboratorial.

Para informações específicas sobre formulação, concentrações, posologia para indicações particulares e dados laboratoriais complementares, consulte a bula do fabricante e o seu médico ou farmacêutico.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricante: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A., Brasil.

Informações sobre lotes, número de registro, endereço do fabricante e SAC estão disponíveis na embalagem do produto. Para detalhes adicionais sobre a fabricação e distribuição, consulte a bula do fabricante impressa que acompanha o medicamento ou o serviço de atendimento ao cliente da Eurofarma.

Em caso de dúvida sobre o produto, reporte de eventos adversos ou necessidade de informação técnica, entre em contato com o fabricante e com os canais oficiais de farmacovigilância. Consulte também a base de dados da ANVISA para informações regulatórias.