Altad Caps Dura

Princípio Ativo: COLECALCIFEROL

Classe Terapêutica: ANALOGO SINTETICO DA VITAMINA D

Laboratório: EUROFARMA LABORATORIOS S.A.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Altad Caps Dura tem como princípio ativo o colecalciferol, também conhecido por vitamina D3. É um análogo sintético da vitamina D usado para corrigir e prevenir deficiência dessa vitamina quando indicado clinicamente.

O colecalciferol é uma forma de vitamina D lipossolúvel que necessita de biotransformação hepática e renal para formar o metabólito ativo calcitriol.

Informações detalhadas de apresentação e posologia específica devem seguir a orientação médica e a bula do fabricante.

Nomes Comerciais

Comercializado como Altad Caps Dura pelo laboratório EUROFARMA LABORATORIOS S.A. Outras apresentações de colecalciferol no mercado podem ter nomes comerciais diferentes; compare sempre o princípio ativo.

Ao adquirir, confirme na embalagem o princípio ativo e a concentração por cápsula.

Consulte a bula do fabricante para confirmar equivalências entre apresentações comerciais.

Apresentações

• Cápsulas duras contendo colecalciferol. Consulte a embalagem para saber a dose por cápsula (UI ou microgramas).
• Outras concentrações e apresentações de colecalciferol podem existir no mercado; verifique a rotulagem do produto.
• Para dados precisos sobre concentrações e número de cápsulas por frasco, consulte a bula do fabricante ou a embalagem.

Via de Administração

Administração oral através de cápsulas duras.

As cápsulas devem ser ingeridas inteiras, com líquido, preferencialmente junto a uma refeição que contenha alguma gordura para melhorar a absorção.

Não utilize por via parenteral, tópica ou inalatória; siga somente a via oral conforme prescrição médica.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

O princípio ativo é colecalciferol (vitamina D3). A concentração por cápsula varia conforme a apresentação comercial; verifique a embalagem.

Colecalciferol é convertido no organismo primeiro ao calcidiol (25-hidroxicolecalciferol) no fígado e depois ao calcitriol (1,25-dihidroxicolecalciferol) nos rins, a forma biologicamente ativa.

Para informações exatas sobre quantidade de princípio ativo por cápsula e equivalência em UI (unidades internacionais) ou microgramas, consulte a bula do fabricante.

Excipientes

As cápsulas duras normalmente contêm excipientes para formar a base da cápsula e estabilizar o princípio ativo, como óleos vegetais, excipientes para gelatina da cápsula e antiumectantes.

A lista completa de excipientes varia conforme o fabricante e a apresentação; pacientes com alergia a algum excipiente devem verificar a composição na bula do produto.

Consulte a bula do fabricante para a lista completa de excipientes e orientações sobre alergias ou intolerâncias a componentes da formulação.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Altad Caps Dura (colecalciferol) é indicado para prevenção e tratamento da deficiência de vitamina D, que pode ocorrer por ingestão insuficiente, exposição solar reduzida, síndromes de má absorção de gorduras ou algumas condições clínicas que aumentam a necessidade vitamínica.

É utilizado como adjuvante no manejo de doenças ósseas como osteomalacia, raquitismo e, em combinação com cálcio, para suporte no tratamento e prevenção da osteoporose quando indicado pelo médico.

Também pode ser empregado em estados de hipoparatiroidismo com hipocalcemia e em pacientes com níveis baixos de 25-hidroxivitamina D documentados laboratorialmente. Para indicações específicas, doses e duração do tratamento, consulte a bula do fabricante e a orientação médica.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O colecalciferol (vitamina D3) é um pró-fármaco lipossolúvel que, após absorção intestinal, é hidroxilado no fígado a 25-hidroxicolecalciferol (calcidiol) e subsequentemente nos rins a 1,25-dihidroxicolecalciferol (calcitriol), a forma ativa da vitamina D.

O calcitriol age regulando a homeostase do cálcio e do fósforo: aumenta a absorção intestinal de cálcio e fósforo, promove a reabsorção óssea pelo remodelamento e modula a função das células paratireoides. Esses efeitos contribuem para a manutenção da densidade óssea e para a prevenção de doenças por deficiência de vitamina D.

Início de Ação: Em geral, alterações nos níveis séricos de 25-hidroxivitamina D podem ser observadas em dias a semanas após o início da suplementação, mas o efeito clínico sobre o metabolismo ósseo costuma ser gradual, observado ao longo de semanas a meses.

Duração: A duração do efeito depende da dose administrada, do estado inicial de vitamina D do paciente e da continuação da suplementação. Em tratamentos de correção, o acompanhamento laboratorial determina a duração; consulte a bula do fabricante para regimes específicos.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Altad Caps Dura é contraindicado em pacientes com hipercalcemia ou hipercalciúria de origem conhecida, pois o colecalciferol pode agravar esses estados e causar toxicidade por excesso de cálcio.

Não deve ser usado em casos de hiperparatireoidismo não tratado, sarcoidose ativa e outras granulomatose que aumentem a sensibilidade a vitamina D, bem como em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao colecalciferol ou a qualquer componente da fórmula.

Em presença de insuficiência renal grave, especialmente sem monitorização adequada de cálcio e fosfato, o uso requer cautela; consulte o médico e a bula do fabricante para orientação específica em doenças renais.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

A vitamina D é importante na gravidez para saúde materna e fetal, mas o uso de doses suplementares deve ser orientado por profissional de saúde. A suplementação em doses usuais para prevenção é frequentemente recomendada; no entanto, o uso de altas doses sem supervisão é contraindicado.

Estudos clínicos e recomendações enfatizam ajuste de dose conforme níveis séricos e necessidade clínica. Evite automedicação em doses elevadas; excesso de vitamina D pode causar hiperparatireoidismo e hipercalcemia potencialmente prejudiciais ao feto.

Consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde para orientações detalhadas sobre posologia na gravidez e a necessidade de monitorização laboratorial.

Idosos

Pacientes idosos frequentemente apresentam maior risco de deficiência de vitamina D e podem se beneficiar da suplementação para redução de quedas e fraturas. No entanto, a sensibilidade à hipercalcemia pode aumentar na presença de comorbidades ou insuficiência renal.

Recomenda-se monitorização periódica dos níveis séricos de cálcio e 25-hidroxivitamina D, especialmente se houver uso concomitante de suplementos de cálcio ou medicamentos que influenciem o metabolismo mineral.

Ajude a individualizar dose com base em avaliação clínica e laboratorial; consulte a bula do fabricante para recomendações específicas em idosos.

Crianças

Altad Caps Dura pode ser usado em crianças quando indicado para prevenção ou tratamento de raquitismo e deficiência de vitamina D, mas a dose deve ser cuidadosamente ajustada segundo idade e peso corporal.

Superdosagem em crianças pode causar toxicidade por vitamina D com hipercalcemia. A administração deve ser feita sob supervisão médica e com monitorização laboratorial adequada.

Consulte a bula do fabricante e o pediatra para orientações precisas sobre dosagem por faixa etária e duração do tratamento.

Motoristas

Altad Caps Dura não é conhecido por causar comprometimento direto das capacidades cognitivas ou motoras que afetem a condução; entretanto, sintomas sistêmicos de hipercalcemia (tontura, fraqueza, confusão) podem interferir na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Se ocorrerem sintomas que afetem a atenção, a coordenação ou o estado de alerta, evite dirigir e informe o profissional de saúde. Não há restrições rotineiras para motoristas em uso de doses terapêuticas habituais.

Consulte a bula do fabricante para informações adicionais sobre segurança em atividades que exijam atenção constante.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Medicamentos que reduzem a absorção de gorduras, como colestiramina, orlistate e outros sequestrantes de ácidos biliares, podem diminuir a absorção de colecalciferol e reduzir sua eficácia.

Anticonvulsivantes indutores enzimáticos (fenitoína, fenobarbital, carbamazepina) e alguns antirretrovirais podem aumentar o catabolismo da vitamina D, reduzindo níveis séricos e exigindo ajuste de dose. Glucocorticoides podem antagonizar os efeitos da vitamina D sobre o metabolismo ósseo.

Diuréticos tiazídicos podem aumentar o risco de hipercalcemia quando usados concomitantemente com colecalciferol. Uso concomitante com suplementos de cálcio aumenta também risco de hipercalcemia. Sempre informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso; consulte a bula do fabricante para lista completa de interações.

Interações com Alimentos

Como o colecalciferol é lipossolúvel, a ingestão com alimentos que contenham gordura aumenta sua absorção intestinal. Recomenda-se tomar as cápsulas junto a uma refeição que contenha gordura para otimizar absorção.

No entanto, alimentos que reduzem a absorção de gorduras ou diários com teor muito baixo de gordura podem limitar a absorção do colecalciferol e reduzir sua eficácia.

Não existem alimentos especificamente proibidos, mas mantenha uma dieta equilibrada e informe o profissional de saúde sobre mudanças alimentares significativas; consulte a bula do fabricante para orientações adicionais.

Interação com Álcool

O consumo crônico e excessivo de álcool pode alterar o metabolismo hepático e renal, afetando a conversão e o metabolismo da vitamina D e podendo aumentar o risco de disfunção hepato-renal que influencia o estado mineral.

O uso ocasional de álcool não é conhecido por interagir de forma clinicamente significativa com colecalciferol, mas o consumo excessivo deve ser evitado por seus múltiplos efeitos adversos à saúde e potencial impacto no metabolismo da vitamina D.

Em caso de consumo regular ou abusivo de álcool, informe o médico para ajuste de dose e monitorização; consulte a bula do fabricante para recomendações específicas.

8. ARMAZENAMENTO

Conservar Altad Caps Dura em temperatura ambiente, em local seco e protegido da luz direta. Evitar exposição a calor excessivo e umidade, que podem comprometer a estabilidade do produto.

A temperatura de armazenamento recomendada costuma situar-se entre 15 e 30°C, mas confirme na embalagem e na bula do fabricante as condições exatas de conservação e o prazo de validade.

Mantenha fora do alcance de crianças, não utilize o produto após a data de validade indicada na embalagem e não reutilize cápsulas de embalagens com danos; para instruções detalhadas sobre descarte e validade, consulte a bula do fabricante.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A posologia de colecalciferol varia conforme a indicação: prevenção de deficiência, tratamento de deficiência documentada ou como adjuvante em doenças ósseas. As doses podem variar desde 400-800 UI/dia para prevenção até doses maiores (p. ex. 1.000-4.000 UI/dia) para tratamento, conforme avaliação médica.

Em regimes de correção rápida, apresentações de dose semanal (p. ex. 50.000 UI/semana) podem ser usadas por períodos determinados, sempre sob supervisão médica e com monitorização de cálcio e 25-hidroxivitamina D.

Para posologia precisa, ajuste por nível sérico e orientação específica para cada caso, consulte a bula do fabricante e a prescrição do profissional de saúde.

Crianças

A dosagem em crianças depende da idade, peso e do objetivo (prevenção versus tratamento). Para prevenção em lactentes é comum o uso de 400 UI/dia, mas doses terapêuticas para correção de deficiência são determinadas pelo pediatra com base em exames laboratoriais.

Superdosagens podem ser perigosas em crianças; nunca administre doses altas sem orientação médica. Consulte sempre a bula do fabricante para a recomendação de dosagem por faixa etária e para formulações pediátricas específicas.

Em neonatos, lactentes e crianças pequenas, a administração e o ajuste de dose devem ser feitos somente por profissional de saúde com monitorização adequada.

Idosos

Idosos frequentemente necessitam de suplementação de vitamina D para prevenir quedas e perda de massa óssea. Doses rotineiras recomendadas em muitas diretrizes variam entre 800 e 2.000 UI/dia, dependendo do estado prévio de vitamina D e da presença de comorbidades.

Devido ao risco aumentado de insuficiência renal e interações medicamentosas, é importante monitorizar cálcio sérico e função renal durante o uso prolongado em idosos.

Para ajuste de dose individualizado e regimes específicos, consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde responsável pelo acompanhamento.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose planejada. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Em regimes com doses semanais ou mensais, siga as instruções do médico para recompor a dose perdida; evite tentativas de compensação sem orientação profissional.

Se houver dúvidas sobre como proceder após doses esquecidas ou interrupções no tratamento, consulte a bula do fabricante ou contate o profissional de saúde que acompanha o caso.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Não há efeitos adversos classificados como muito comuns (>10%) associados ao uso de colecalciferol em doses terapêuticas habituais. A maioria dos pacientes tolera bem a suplementação em doses recomendadas.

Caso relatos populacionais mostrem variações, essas devem ser consultadas em estudos específicos e na bula do fabricante.

Consulte a bula do fabricante para dados detalhados sobre frequência de eventos adversos observados na população tratada com a apresentação específica.

Comuns (1-10%)

Reações frequentemente relatadas em algumas séries incluem sintomas gastrointestinais leves como náusea, constipação ou desconforto abdominal, além de cefaleia. Essas reações costumam ser transitórias e leves.

Em pacientes que recebem suplementação concomitante de cálcio, pode haver maior risco de sinais relacionados a aumento de cálcio sérico (p. ex. poliúria, polidipsia) que devem ser investigados.

Se persistirem ou forem intensos, contate o profissional de saúde e consulte a bula do fabricante para informações sobre manejo de eventos adversos.

Incomuns (0.1-1%)

Efeitos relacionados à hipercalcemia leve a moderada, como fraqueza muscular, letargia, perda de apetite e vômitos, são menos frequentes, mas possíveis em uso excessivo ou em pacientes com condições predisponentes.

Reações alérgicas cutâneas leves (erupção, prurido) podem ocorrer em casos raros dependendo da sensibilidade individual aos excipientes.

Em presença de sintomas sugestivos de hipercalcemia, interrompa o uso e procure assistência médica; para dados de incidência específicos, verifique a bula do fabricante.

Raros (<0.1%)

Efeitos graves como hipercalcemia severa com complicações renais (nefrocalcinose, insuficiência renal), arritmias cardíacas por distúrbios eletrolíticos ou reações alérgicas graves são raros, mas requerem intervenção imediata.

Casos de toxicidade por vitamina D geralmente resultam de doses excessivas por períodos prolongados; sintomas incluem poliúria, polidipsia, desidratação, confusão e alterações eletrolíticas.

Em eventos graves, busque atendimento médico urgente e consulte a bula do fabricante para informações sobre procedimentos de emergência e relatórios de farmacovigilância.

12. SUPERDOSAGEM

A superdosagem de colecalciferol causa hipercalcemia, cujos sinais podem incluir náuseas, vômitos, perda de apetite, constipação, poliúria, polidipsia, desidratação, fraqueza muscular, confusão e, em casos graves, arritmias e insuficiência renal.

O tratamento da intoxicação por vitamina D envolve a suspensão imediata do colecalciferol, hidratação vigorosa com soluções fisiológicas, uso de diuréticos de alça (p. ex. furosemida) para promover excreção de cálcio, correção eletrolítica, e medidas específicas como bisfosfonatos ou glicocorticoides em casos selecionados; em casos graves com insuficiência renal, pode ser necessária diálise.

Procure atendimento médico urgente em caso de suspeita de superdosagem. Para protocolos específicos de manejo e doses que motivem intervenção, consulte a bula do fabricante e as orientações locais de toxicologia.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Informações adicionais sobre colecalciferol, incluindo monitorização de níveis séricos de 25-hidroxivitamina D e cálcio, ajustes de dose em insuficiência renal e condutas em populações especiais devem ser discutidas com o médico. A suplementação deve sempre ser acompanhada por avaliação clínica e laboratorial quando indicada.

Este conteúdo foi elaborado com base em fontes confiáveis e referências clínicas reconhecidas, incluindo diretrizes e monografias sobre vitamina D (ANVISA, Micromedex, UpToDate). No entanto, para dados específicos da apresentação comercial Altad Caps Dura, consulte a bula do fabricante.

Para dúvidas sobre aplicação clínica, interações específicas com outros medicamentos que esteja usando, ou situações especiais (gestação, lactação, doenças crônicas), consulte um profissional de saúde antes de iniciar ou modificar a terapia.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório fabricante: EUROFARMA LABORATORIOS S.A.

Para informações completas sobre registro, composição detalhada, número de lote, prazo de validade e contato para farmacovigilância, verifique a embalagem e a bula fornecida com o produto.

Em caso de eventos adversos, reclamações de qualidade ou necessidade de informações adicionais, utilize os canais oficiais do fabricante indicados na embalagem do produto; consulte também a bula do fabricante para orientações sobre contato.