Altad

Princípio Ativo: COLECALCIFEROL

Classe Terapêutica: VITAMINAS

Laboratório: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Altad: princípio ativo colecalciferol (vitamina D3).

O nome genérico descreve o ingrediente farmacológico ativo do produto e sua classificação farmacoterapêutica como vitamina lipossolúvel essencial para o metabolismo do cálcio e fosfato.

Altad é destinado à suplementação e tratamento de deficiência de vitamina D quando indicado por profissional de saúde; siga sempre a orientação médica e a posologia do fabricante.

Nomes Comerciais

Nome comercial: Altad.

Outras apresentações comerciais de colecalciferol no mercado podem ter nomes diferentes; consulte a bula do fabricante para comparar concentrações e veículos.

Para informações técnicas específicas sobre concentração por gota ou por unidade, verifique a embalagem e a bula do produto Altad produzida pela Eurofarma.

Apresentações

• Frasco conta-gotas (gotas orais) — consulte a bula do fabricante para concentração por gota.
• Embalagens com diferentes volumes (ex.: 10 mL, 20 mL) dependendo da concentração; consulte a bula do fabricante.
• Apresentações e concentrações podem variar por país e lote; confirme a apresentação disponível na sua localidade.

Via de Administração

Via de administração recomendada: oral (gotas).

Altad é formulado para administração oral e deve ser ingerido conforme orientação profissional; não é destinado para injeção, aplicação tópica ou outras vias.

Antes de administrar, verifique a concentração do frasco e a posologia prescrita; use o conta-gotas conforme instruções do fabricante.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Princípio ativo: colecalciferol (vitamina D3).

O colecalciferol é uma forma de vitamina D que, após metabolização hepática e renal, atua como hormônio regulador do metabolismo do cálcio e do fósforo.

A concentração por gota ou por unidade pode variar conforme a apresentação de Altad; consulte a bula do fabricante para informação exata de concentração (UI por gota/mL).

Excipientes

Excipientes comuns em formulações orais de colecalciferol incluem óleo vegetal (veículo lipídico), antioxidantes e agentes estabilizantes; a lista completa de excipientes consta na bula do fabricante.

Pessoas com alergia conhecida a qualquer excipiente devem evitar o uso do produto e consultar um profissional de saúde para alternativas.

Se houver dúvida sobre componentes da fórmula ou risco de interação com intolerâncias alimentares, consulte a bula do fabricante ou o serviço de farmacovigilância da Eurofarma.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Altad (colecalciferol) é indicado para prevenção e tratamento da deficiência de vitamina D quando comprovada por avaliação clínica e laboratorial. As indicações incluem raquitismo nutricional em crianças, osteomalacia em adultos e estados de hipovitaminose D associada a doenças crônicas.

É indicado como suplementação em grupos de risco para deficiência de vitamina D, como lactentes amamentados exclusivamente, idosos com pouca exposição solar, indivíduos com absorção lipídica reduzida, pacientes com doença renal crônica ou uso crônico de anticonvulsivantes que aceleram o metabolismo da vitamina D.

O uso para prevenção generalizada sem indicação médica deve ser avaliado individualmente; a dose e a duração dependem do perfil clínico, níveis séricos de 25(OH)D e presença de comorbidades. Consulte sempre a bula do fabricante e um profissional de saúde para indicação específica.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O colecalciferol (vitamina D3) é absorvido no intestino delgado e transportado ao fígado, onde é hidroxilado em 25-hidroxivitamina D (25[OH]D). Posteriormente, no rim e em outros tecidos, é convertido na forma ativa 1,25-diidroxivitamina D (calcitriol), que atua como um hormônio esteroide ligando-se ao receptor de vitamina D (VDR) para regular a expressão gênica.

O efeito fisiológico principal do colecalciferol é aumentar a absorção intestinal de cálcio e fósforo, promover a mineralização óssea e modular a reabsorção óssea via efeito sobre osteoblastos e osteoclastos. Também exerce efeitos imunomoduladores e participa de processos celulares variados.

Início de Ação: A elevação dos níveis séricos de 25(OH)D é gradual; alterações laboratoriais podem ser observadas em dias a semanas dependendo da dose. Efeitos clínicos na mineralização óssea costumam levar semanas a meses para serem evidentes.

Duração: A meia-vida sérica de 25(OH)D é longa (semanas), de modo que a manutenção do efeito depende da dose, frequência e do estado inicial de vitamina D. Em tratamento de reposição, a duração varia conforme a estratégia terapêutica adotada.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não utilize Altad em casos de hipersensibilidade conhecida ao colecalciferol ou a qualquer um dos excipientes da formulação. Reações alérgicas podem ocorrer e exigem descontinuação imediata.

É contraindicado em pacientes com hipercalcemia ou hipercalciúria documentadas, pois a suplementação pode agravar esses estados e levar a complicações graves, incluindo nefrocalcificação.

Pacientes com sarcoidose, tuberculose ou outras doenças granulomatosas que aumentam a ativação extrarrenal da vitamina D devem evitar suplementação sem supervisão, pois há risco de hipercalcemia; em casos duvidosos, consulte a bula do fabricante e um especialista.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de colecalciferol durante a gestação pode ser necessário quando há deficiência comprovada; a vitamina D é importante para a saúde óssea materna e fetal. Doses apropriadas devem ser prescritas por profissional de saúde com base em avaliação clínica e laboratorial.

Altas doses excessivas de vitamina D durante a gravidez podem provocar hipercalcemia materna e fetal, com risco para o feto e neonatos. Não exceda as doses recomendadas e monitore níveis séricos de cálcio e 25(OH)D conforme orientação médica.

Em caso de dúvidas sobre segurança, doses específicas ou se a paciente estiver utilizando outras medicações, consulte a bula do fabricante e o médico obstetra para orientação individualizada.

Idosos

Idosos têm maior risco de deficiência de vitamina D por menor exposição solar, redução da capacidade de síntese cutânea e menor ingestão alimentar. A suplementação pode reduzir risco de quedas e fraturas quando combinada com cálcio, dependendo do quadro clínico.

Em idosos, especialmente com comprometimento renal ou cardiológico, recomenda-se monitorização de cálcio sérico, função renal e níveis de 25(OH)D durante terapias prolongadas ou em altas doses para evitar hipercalcemia e complicações renais.

Ajustes de dose podem ser necessários em idosos com comorbidades ou polifarmácia; consulte a bula do fabricante e o médico para orientações sobre regime adequado e monitorização.

Crianças

Em lactentes e crianças, a prevenção do raquitismo através de suplementação com vitamina D é prática reconhecida; contudo, a dose deve ser adequada à faixa etária e à concentração do produto. Use apenas a posologia específica para crianças e a forma farmacêutica adequada.

A administração de doses excessivas em crianças pode levar a hipercalcemia, náuseas, vômitos e danos renais; mantenha o produto fora do alcance de crianças e siga estritamente a recomendação pediátrica.

Para concentrações por gota e esquemas de suplementação pediátrica, consulte a bula do fabricante e o pediatra responsável para evitar erros de dosagem.

Motoristas

Altad (colecalciferol) não costuma afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, pois não é associado a sedação ou prejuízo psicomotor nas doses usuais.

No entanto, se o paciente apresentar sintomas como tontura, fraqueza ou alterações neurológicas possivelmente relacionadas a hipercalcemia, deve evitar dirigir ou operar máquinas até avaliação médica e resolução dos sintomas.

Relate quaisquer sintomas adversos ao profissional de saúde e siga orientações sobre segurança até que esteja apto a retomar atividades que exigem atenção.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Medicamentos que reduzem a absorção de gordura (p.ex., orlistat) ou sequestrantes de ácidos biliares (p.ex., colestiramina) podem diminuir a absorção de colecalciferol; ajuste posológico ou monitorização pode ser necessária.

Anticonvulsivantes (p.ex., fenitoína, fenobarbital), rifampicina e alguns imunomoduladores podem acelerar o catabolismo da vitamina D, reduzindo sua eficácia e exigindo doses maiores sob supervisão médica. Já diuréticos tiazídicos podem aumentar o risco de hipercalcemia quando usados concomitantemente.

Medicamentos como glucocorticoides podem antagonizar os efeitos da vitamina D sobre o osso. Digoxina e outros medicamentos sensíveis ao cálcio devem ser monitorados, pois hipercalcemia induzida por excesso de vitamina D pode aumentar o risco de arritmias.

Interações com Alimentos

Colecalciferol é lipossolúvel; a sua absorção oral é favorecida pela ingestão com alimentos que contenham gordura. Tomar Altad durante ou após uma refeição leve com gordura pode aumentar sua absorção.

Dietas extremamente com baixo teor de gordura podem reduzir a absorção; avalie a via e a adequação da suplementação em pacientes com má absorção de lipídios ou dietas restritivas.

Alimentos ricos em cálcio não necessariamente afetam a absorção da vitamina D, mas a suplementação conjunta com cálcio pode aumentar o risco de hipercalcemia em doses elevadas; ajuste e monitorização são recomendados.

Interação com Álcool

Consumo crônico e exagerado de álcool prejudica a função hepática e a saúde óssea, podendo alterar o metabolismo da vitamina D e a resposta ao tratamento. O uso prolongado de álcool em excesso pode reduzir os níveis de vitamina D e agravar deficiências.

Não há interação aguda clinicamente relevante entre ingestão ocasional de álcool e colecalciferol, porém a ingestão excessiva crônica merece avaliação médica antes e durante a suplementação.

Recomenda-se evitar consumo excessivo de álcool durante suplementação com vitamina D e informar ao médico sobre o padrão de consumo para planejamento terapêutico adequado.

8. ARMAZENAMENTO

Conservar Altad em temperatura ambiente, geralmente entre 15°C e 30°C, protegido da luz direta e da umidade. Não congelar. Consulte a bula do fabricante para instruções específicas de conservação conforme a apresentação.

Mantenha o frasco sempre bem fechado e fora do alcance de crianças e animais. O uso de conta-gotas deve ser limpo e conforme instruções para evitar contaminação do produto.

Verifique o prazo de validade impresso na embalagem e não utilize o produto após a data de validade. Se houver alteração de cor, cheiro ou aparência do produto, descarte adequadamente e consulte a bula do fabricante ou o serviço farmacêutico.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A posologia de colecalciferol varia conforme a finalidade: prevenção, manutenção ou tratamento da deficiência. Em adultos saudáveis, doses usuais de manutenção frequentemente recomendadas por guidelines são da ordem de 600–800 UI/dia, mas necessidades individuais podem ser maiores, especialmente em idosos ou pessoas com baixa exposição solar.

Para tratamento de deficiência, esquemas de reposição podem envolver doses maiores (por exemplo, administração semanal ou doses únicas elevadas), mas a escolha da dose depende do nível inicial sérico de 25(OH)D e da resposta clínica. Consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde para regime específico.

Não dobre doses em caso de esquecimento e não utilize doses altas sem supervisão médica; monitorização de cálcio e 25(OH)D é recomendada em tratamentos prolongados ou em altas doses.

Crianças

Em lactentes e crianças, a profilaxia usualmente recomendada por pediatras é de cerca de 400 UI/dia, iniciando nas primeiras semanas de vida para prevenção de raquitismo, mas a posologia deve ser ajustada conforme peso, idade e concentração do produto. Consulte a bula do fabricante para a concentração por gota e a dose correta.

Para tratamento de deficiência em crianças, doses terapêuticas são individualizadas e necessitam de supervisão pediátrica com monitorização laboratorial. Não administre doses altas sem orientação médica para evitar toxicidade.

Use sempre o dispositivo dosador fornecido e verifique a concentração do produto (UI por gota). Em caso de dúvida sobre a dose pediátrica adequada, consulte a bula do fabricante e o pediatra.

Idosos

Idosos frequentemente necessitam de doses de manutenção entre 800–2000 UI/dia, especialmente se houver risco aumentado de fratura ou evidência de deficiência. A dose exata deve ser individualizada e baseada em níveis séricos e risco clínico.

Em idosos com insuficiência renal, cálcio elevado ou múltiplas comorbidades, ajuste de dose e monitorização laboratorial periódica são essenciais para evitar hipercalcemia e complicações renais.

Consulte a bula do fabricante e o médico para definição da dose mais adequada, considerando a polifarmácia e condições comórbidas comuns na população idosa.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose de Altad, tome-a assim que lembrar, desde que não esteja próximo do horário da próxima dose. Evite tomar doses duplicadas para compensar a dose esquecida.

Em esquemas de administração semanal ou mensal, siga a instrução do profissional de saúde; se houver dúvida sobre o acerto do esquema, consulte a bula do fabricante ou o prescritor antes de ajustar a dose.

Para crianças, use sempre o conta-gotas e não administre uma dose dupla para recuperar a dose esquecida; em caso de incerteza, procure orientação do pediatra ou farmacêutico.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Não há efeitos adversos relatados com frequência superior a 10% para colecalciferol nas doses usuais de suplementação. Altad não costuma provocar reações muito comuns em populações gerais quando usado conforme indicação.

Se houver relatos de sintomas frequentes em populações específicas, consulte a bula do fabricante para dados de farmacovigilância atualizados.

Para informações sobre incidência específica por apresentação e estudo clínico, consulte a bula do fabricante e dados oficiais de farmacovigilância.

Comuns (1-10%)

Alguns sintomas gastrointestinais leves, como náusea, constipação e desconforto abdominal, podem ocorrer em um pequeno percentual de usuários. Esses sintomas costumam ser leves e transitórios.

Dores de cabeça e sensação de mal-estar geral também foram relatadas em algumas observações, embora a frequência exata varie entre estudos e formulações. Monitore sintomas persistentes e informe ao médico.

Se notar sinais precoces de hipercalcemia (náusea persistente, fraqueza, perda de apetite), interrompa o uso e procure orientação médica; avalie níveis séricos de cálcio e 25(OH)D.

Incomuns (0.1-1%)

Sintomas relacionados a hipercalcemia leve, como poliúria, polidipsia, fadiga e fraqueza muscular, podem ocorrer em uma pequena proporção de pacientes, especialmente com doses elevadas ou em presença de condições predisponentes.

Reações cutâneas leves ou alterações laboratoriais transitórias (elevação discreta do cálcio sérico) podem surgir; se ocorrerem, avalie continuidade do tratamento e investigação médica.

Pacientes com predisposição à hipercalcemia ou uso concomitante de fármacos que elevam cálcio exigem monitorização mais próxima para detecção precoce de efeitos adversos.

Raros (<0.1%)

Eventos raros podem incluir hipercalcemia grave com manifestações sistêmicas (confusão, arritmias, insuficiência renal) e reações de hipersensibilidade severa; estes são pouco frequentes, porém graves e requerem atendimento de emergência.

Casos raros de nefrocalcinose e insuficiência renal aguda por intoxicação de vitamina D foram descritos em contextos de superdosagem crônica. Interrompa a medicação e procure atendimento urgente se houver sintomas sugestivos.

Para relatos detalhados de eventos adversos por apresentação comercial, consulte a bula do fabricante e o serviço de farmacovigilância.

12. SUPERDOSAGEM

A superdose de colecalciferol leva a hipervitaminose D, cuja principal manifestação é hipercalcemia. Sinais e sintomas incluem náuseas, vômitos, fraqueza, poliúria, polidipsia, desidratação, constipação, dor abdominal, confusão e, em casos graves, arritmias e insuficiência renal.

O tratamento primário inclui interrupção imediata da vitamina D, restrição de cálcio dietético, hidratação vigorosa com fluidos intravenosos e, em alguns casos, diuréticos de alça, bisfosfonatos, corticosteróides ou calcitonina para reduzir o cálcio sérico. Em casos extremos, pode ser necessária hemodiálise.

Se houver suspeita de superdosagem, procure atendimento médico urgente e leve a embalagem do medicamento. Para recomendações específicas de manejo conforme a concentração do produto, consulte a bula do fabricante e protocolos locais de intoxicação.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Antes de iniciar Altad, informe ao médico ou farmacêutico sobre todas as medicações em uso, histórico de cálculos renais, doenças granulomatosas, insuficiência renal ou alterações do metabolismo do cálcio. A interação com outros fármacos pode exigir ajuste posológico e monitorização laboratorial.

A avaliação laboratorial de referência para monitorização da terapia é a dosagem sérica de 25-hidroxivitamina D (25[OH]D) e cálcio total ou ionizado; a periodicidade do monitoramento é definida pelo profissional de saúde conforme a dose e a condição clínica do paciente.

Informações adicionais sobre dosagens específicas por apresentação, concentrações por gota e advertências complementares constam na bula do fabricante e no registro sanitário da Eurofarma. Consulte sempre a bula do fabricante para dados completos e atualizados.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório fabricante: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Endereço e contatos do fabricante, número de registro na Anvisa e informações técnicas específicas constam na bula comercial fornecida na embalagem do produto. Para dados completos sobre lotes, prazos e assistência técnica, consulte a bula do fabricante ou o serviço de atendimento da Eurofarma.

Em caso de eventos adversos, comunique ao programa de farmacovigilância local e ao fabricante; registre e relate reações adversas conforme orientação de autoridades sanitárias.