Alond

Princípio Ativo: PREGABALINA

Classe Terapêutica: ANTICONVULSIVANTES

Laboratório: UPJOHN BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Pregabalina.

O princípio ativo pertence ao grupo das gabapentinoides e é conhecido comercialmente por vários nomes. Consulte a bula do fabricante para confirmações adicionais sobre formulações e registros.

Use apenas conforme prescrição médica.

Nomes Comerciais

Alond (produto similar contendo pregabalina).

Existem outros medicamentos à base de pregabalina comercializados por diferentes laboratórios; consulte a bula do fabricante e o farmacêutico para identificar equivalentes terapêuticos.

Verifique sempre o rótulo e o número de registro junto à Anvisa.

Apresentações

• Comprimidos de diversos miligramagens (consulte a bula do fabricante para a apresentação específica de Alond).
• Embalagens com contagem variável de comprimidos; verifique a caixa antes de dispensar.
• Consulte a bula do fabricante para detalhes sobre dosagem por apresentação e excipientes.

Via de Administração

Oral.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros com líquido, podendo ser tomados com ou sem alimentos, salvo orientação médica em contrário.

Consulte a bula do fabricante para orientações específicas sobre administração para populações especiais.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Pregabalina.

A substância ativa é excretada predominantemente por via renal na forma inalterada e atua no sistema nervoso central.

Consulte a bula do fabricante para informações completas sobre a concentração por comprimido e a denominação química completa.

Excipientes

O produto contém excipientes que conferem forma e estabilidade ao comprimido; os excipientes variam conforme a apresentação e o fabricante.

Pessoas com alergias a componentes inativos devem verificar a lista completa de excipientes na bula do fabricante ou na embalagem.

Consulte a bula do fabricante para a lista completa de excipientes e possíveis alergênicos.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Alond (pregabalina) está indicado como terapia adjuvante no tratamento de crises epilépticas parciais em adultos quando indicado pelo médico. A indicação e a dose dependem da avaliação clínica e do contexto terapêutico.

Está também indicado para o tratamento da dor neuropática periférica e central (como neuropatia diabética, neuralgia pós-herpética) e para a fibromialgia em pacientes adultos, quando o médico considerar apropriado.

Pregabalina pode ser utilizada no tratamento do transtorno de ansiedade generalizada em adultos em alguns países; para indicações específicas, populações pediátricas e detalhes por indicação, consulte a bula do fabricante e a orientação médica.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A pregabalina liga-se à subunidade alfa2-delta dos canais de cálcio dependentes de voltagem no sistema nervoso central. Essa ligação reduz a liberação de neurotransmissores excitatórios, como glutamato, noradrenalina e substância P, contribuindo para o efeito anticonvulsivante e analgesia na dor neuropática.

Embora estruturalmente relacionada ao GABA, a pregabalina não atua diretamente nos receptores GABAérgicos, nem é metabolizada em GABA; seu efeito principal é a modulação de canais de cálcio presinápticos.

Consulte a bula do fabricante para informações técnicas adicionais sobre farmacodinâmica e farmacocinética.

Início de Ação: Em geral, efeitos sobre dor neuropática e ansiedade podem ser percebidos em poucos dias, mas a resposta clínica completa pode levar semanas; para crises epilépticas pode ser necessário tempo até observar redução significativa.

Duração: A meia-vida de eliminação em adultos é aproximadamente 6,3 horas, permitindo posologias em duas ou três doses diárias; em insuficiência renal a meia-vida é prolongada e exige ajuste posológico.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hipersensibilidade conhecida à pregabalina ou a qualquer um dos excipientes da formulação. Pacientes com histórico de reações alérgicas graves ao medicamento não devem utilizá-lo.

Consulte a bula do fabricante antes de administrar em pacientes com condições médicas complexas ou com coadministração de medicamentos que possam aumentar risco de efeitos adversos; algumas situações clínicas podem contraindicar o uso.

Para dúvidas sobre contraindicações específicas em populações especiais (gestantes, lactantes, idosos, pediatria, insuficiência renal severa), consulte a bula do fabricante e o médico assistente.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de pregabalina na gravidez deve ser avaliado com cautela. Estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva, e os dados em humanos são limitados, por isso a administração durante a gestação só é recomendada se o benefício potencial justificar o risco fetal.

Mulheres em idade fértil devem discutir riscos e benefícios com o médico antes de engravidar. Se ocorrer gravidez durante o tratamento, o médico deve ser informado para reavaliar a terapia e considerar alternativas ou monitorização especializada.

Consulte a bula do fabricante para dados específicos sobre gravidez, relatos de malformações e recomendações formais para o manejo gestacional.

Idosos

Em pacientes idosos, a função renal costuma estar reduzida; como a pregabalina é eliminada principalmente por via renal, pode ser necessário reduzir a dose conforme a depuração de creatinina. Ajustes posológicos previnem acúmulo e toxicidade.

Idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos sedativos e ao risco de tontura e ataxia, com consequente aumento do risco de quedas. Recomenda-se cautela ao iniciar terapia e durante titulação de dose.

Consulte a bula do fabricante para tabelas de ajuste de dose por depuração de creatinina e orientações específicas para a população geriátrica.

Crianças

O uso em crianças depende da indicação e da faixa etária; para algumas indicações pediátricas a pregabalina pode ser aprovada, enquanto para outras não há dados suficientes. O pediatra deve avaliar risco/benefício e dose adequada.

Para dosagens, segurança e eficácia em crianças, consulte a bula do fabricante. A posologia pediátrica varia por peso corporal e indicação e exige acompanhamento clínico rigoroso.

Consulte a bula do fabricante para recomendações sobre monitorização, efeitos adversos mais comuns em pediatria e faixas etárias aprovadas.

Motoristas

Pregabalina pode causar tontura, sonolência, diplopia e alterações cognitivas, o que pode prejudicar a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Pacientes devem ser advertidos sobre esses riscos antes de iniciar o tratamento.

Se ocorrerem esses efeitos, o paciente não deve dirigir nem realizar atividades que exijam atenção e coordenação até que a função seja restabelecida. A sensibilidade individual pode variar, sobretudo durante a titulação de dose.

Consulte a bula do fabricante para informações adicionais e orientações específicas sobre advertências para motoristas e operadores de máquinas.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Pregabalina não é extensivamente metabolizada pelo fígado e tem baixo potencial de interação farmacocinética com medicamentos que induzem ou inibem enzimas hepáticas. No entanto, pode ocorrer interação farmacodinâmica com outros depressores do sistema nervoso central (benzodiazepínicos, opioides, álcool), aumentando sonolência, sedação e risco de depressão respiratória.

Particular atenção deve ser dada à coadministração com opioides: relatos clínicos indicam aumento do risco de depressão respiratória grave e óbitos quando gabapentinoides são usados com analgésicos opióides. Ajuste de dose e monitorização são recomendados quando a associação for necessária.

Medicamentos que alteram a função renal ou competem pela excreção renal podem influenciar os níveis plasmáticos de pregabalina; para interações específicas e tabelas completas, consulte a bula do fabricante.

Interações com Alimentos

Pregabalina pode ser administrada com ou sem alimentos; a presença de alimento não altera de forma clinicamente significativa a biodisponibilidade do fármaco. Portanto, não há restrição alimentar específica associada ao seu uso.

No entanto, a ingestão de refeições muito gordurosas pode alterar o tempo de absorção em casos individuais; mantenha hábito alimentar consistente para reduzir variações na resposta.

Consulte a bula do fabricante para informações adicionais sobre possíveis efeitos de alimentos específicos e orientações dietéticas complementares.

Interação com Álcool

O álcool potencializa os efeitos depressores centrais da pregabalina, aumentando risco de sonolência, tontura, prejuízo da coordenação motora e depressão respiratória. Recomenda-se evitar o consumo de álcool durante o tratamento.

Pacientes que consomem regularmente álcool ou substâncias sedativas devem informar o médico, pois pode ser necessário ajustar a dose ou optar por terapias alternativas.

Consulte a bula do fabricante para orientações adicionais sobre a interação com álcool e riscos específicos em populações vulneráveis.

8. ARMAZENAMENTO

Conservar em temperatura ambiente, em local seco e protegido da luz, geralmente entre 15°C e 30°C, salvo indicação contrária na embalagem. Não exponha o medicamento a calor excessivo ou umidade elevada.

Mantenha na embalagem original até o uso para proteger contra umidade e identificação de lote/validade. Não utilizar após a data de validade impressa na embalagem.

Mantenha fora do alcance de crianças e animais. Para instruções específicas sobre prazo de validade após abertura e descarte adequado do medicamento, consulte a bula do fabricante e as orientações locais de descarte de medicamentos.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose inicial usual em adultos para dor neuropática e como terapia adjuvante em convulsões é 75 mg duas vezes ao dia (150 mg/dia). A dose pode ser aumentada em função da resposta clínica até 300 mg/dia dentro de 1 semana; doses de até 600 mg/dia (divididas) podem ser usadas conforme tolerabilidade e indicação clínica.

Para transtorno de ansiedade generalizada, regimes equivalentes (início em 150 mg/dia e titulação até 300-600 mg/dia) têm sido utilizados conforme orientação médica e tolerabilidade.

As doses devem ser individualizadas considerando eficácia e efeitos adversos; em casos de insuficiência renal é necessário ajuste conforme depuração de creatinina. Consulte a bula do fabricante para tabelas de ajuste renal e orientações detalhadas.

Crianças

O uso em pediatria varia conforme a indicação, idade e peso corporal. A posologia pediátrica deve ser estabelecida por um especialista pediatra ou neurologista, com monitorização rigorosa da eficácia e segurança.

Nem todas as indicações e faixas etárias têm aprovação universal; por isso, antes de prescrever a crianças, consulte a bula do fabricante para as doses aprovadas por idade e peso e informações de segurança pediátrica.

Consulte a bula do fabricante para detalhes completos sobre posologia infantil, faixas etárias aprovadas e recomendações de titulação.

Idosos

Em idosos, a função renal deve ser avaliada antes do início do tratamento e durante o acompanhamento, e a dose deve ser ajustada conforme a depuração de creatinina. Pode ser apropriado iniciar com doses mais baixas e aumentar mais lentamente que em adultos mais jovens.

Idosos apresentam maior risco de efeitos adversos como tontura e sonolência; monitorização e ajustes posológicos são recomendados para reduzir risco de quedas e comprometimento funcional.

Consulte a bula do fabricante para tabelas específicas de ajuste posológico por faixa de depuração de creatinina e orientações clínicas para a população geriátrica.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose de Alond, tome-a assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Se estiver em esquema de duas tomadas diárias e tiver esquecido uma das doses, retome a administração habitual no horário programado e informe ao médico se ocorrerem sintomas de retirada ou controle insuficiente da condição tratada.

Em caso de dúvidas sobre como proceder após doses esquecidas, ou se ocorrerem efeitos adversos após recuperar a dose, entre em contato com o médico ou farmacêutico. Consulte também a bula do fabricante para orientações específicas sobre interrupção e reinício do tratamento.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Tontura (dizziness) e sonolência (somnolence) são os efeitos adversos mais frequentemente relatados e podem ocorrer em mais de 10% dos pacientes tratados. Esses efeitos são mais evidentes nas fases iniciais do tratamento e durante a titulação de dose.

Esses sinais podem prejudicar a habilidade de realizar atividades que exigem atenção e coordenação, como dirigir e operar máquinas; recomenda-se cautela até conhecer a reação individual ao medicamento.

Se esses efeitos persistirem ou forem intensos, comunique ao médico, que pode ajustar a dose ou considerar alternativas terapêuticas.

Comuns (1-10%)

São comuns náusea, visão turva ou diplopia, ganho de peso, edema periférico, ataxia, dor de cabeça, boca seca, tremor, constipação e dificuldade de concentração. Esses efeitos geralmente são leves a moderados e podem diminuir com o tempo.

Em muitos casos a titulação lenta da dose reduz a frequência e a intensidade desses eventos adversos; ajuste posológico pode ser necessário quando afetam a qualidade de vida.

Comunique ao médico qualquer efeito persistente ou que interfira nas atividades diárias para ajuste da terapia.

Incomuns (0.1-1%)

Podem ocorrer confusão, alterações de memória, redução na contagem de células sanguíneas (p.ex. leucopenia ou trombocitopenia), vertigem intensa e alterações do humor. A frequência é menor, mas requer monitorização se surgir sintomatologia sugestiva.

Algumas reações cutâneas leves a moderadas podem ocorrer; erupções cutâneas demandam avaliação médica, especialmente se acompanhadas de sinais sistêmicos.

Consulte a bula do fabricante para listas completas de reações adversas com frequência detalhada e orientações de manejo.

Raros (<0.1%)

Reações muito raras incluem angioedema, reações de hipersensibilidade, rabdomiólise e alterações hepáticas graves. Também foram relatados pensamentos suicidas e comportamento suicida em um pequeno número de pacientes usando anticonvulsivantes, incluindo pregabalina.

Casos de depressão respiratória grave e morte têm sido associados ao uso concomitante de pregabalina com opioides; essa combinação deve ser evitada quando possível e, se necessária, realizada com monitorização rigorosa.

Se ocorrerem sinais de hipersensibilidade, depressão respiratória, ou pensamentos suicidas, procure atendimento médico imediatamente. Consulte a bula do fabricante para informações detalhadas sobre gravidade e manejo de efeitos raros.

12. SUPERDOSAGEM

Sintomas de superdosagem podem incluir sonolência intensa, confusão, agitação, tontura, visão turva, tremores e, em casos graves ou quando associado a depressores do SNC, depressão respiratória. Náuseas e vômitos também podem ocorrer.

O tratamento é de suporte e sintomático. Em casos de ingestão recente, considerar carvão ativado conforme orientação médica; não existe antídoto específico. A hemodiálise é eficaz para remover pregabalina do organismo e pode ser considerada em casos de intoxicação grave, especialmente em pacientes com insuficiência renal.

Procure atendimento médico urgente em caso de suspeita de overdose. Informe o médico sobre os medicamentos concomitantes e a quantidade ingerida. Consulte a bula do fabricante para orientações adicionais e protocolos institucionais de emergência.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Alond é classificado como similar, fabricado e distribuído por UPJOHN BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA. A dispensação deve obedecer a prescrição médica e às normas regulatórias vigentes.

Pacientes devem manter acompanhamento regular com o médico para avaliar eficácia e efeitos adversos, e realizar exames laboratoriais quando indicado, especialmente função renal e hematológica conforme orientação clínica.

Para informações específicas sobre lotes, excipientes, compatibilidades e estudos clínicos, consulte a bula do fabricante e os recursos oficiais da Anvisa, bem como literatura especializada como Micromedex e UpToDate.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório: UPJOHN BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA.

Produto similar registrado e comercializado sob marca Alond; verifique na caixa o número de registro na Anvisa, prazo de validade e número do lote antes de dispensar ou usar.

Para endereço, contato para farmacovigilância, e informações técnicas detalhadas, consulte a bula do fabricante presente na embalagem ou o serviço de atendimento ao cliente do laboratório.