Akssus

Princípio Ativo: PACLITAXEL

Classe Terapêutica: ANTINEOPLASICO

Laboratório: LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Paclitexel

Nomes Comerciais

Akssus

Apresentações

• Frasco com 1 ampola de 30 mg/5 mL
• Frasco com 1 ampola de 100 mg/16,7 mL

Via de Administração

Injetável, administrado por via intravenosa.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Paclitexel, um antineoplásico que atua na inibição da divisão celular.

Excipientes

Os excipientes incluem álcool benzílico, cloreto de sódio, água para injeção, entre outros.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Akssus é indicado para o tratamento de câncer de mama, câncer de pulmão não pequenas células, câncer de ovário e sarcoma de Kaposi em pacientes com AIDS.

O medicamento é utilizado em regimes de quimioterapia, frequentemente em combinação com outros agentes quimioterápicos.

A eficácia do paclitaxel foi demonstrada em estudos clínicos, mostrando melhora na sobrevida e na qualidade de vida dos pacientes tratados.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O paclitaxel atua ligando-se à tubulina, uma proteína que compõe os microtúbulos, impedindo a despolimerização e, consequentemente, a divisão celular. Isso resulta em uma interrupção do ciclo celular, levando à morte celular programada.

Início de Ação: O início de ação do paclitaxel pode variar, mas geralmente ocorre dentro de algumas semanas após o início do tratamento.

Duração: A duração do efeito pode variar de acordo com o tipo de câncer e a resposta do paciente ao tratamento.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Akssus é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao paclitaxel ou a qualquer um dos excipientes da formulação.

Não deve ser utilizado em pacientes com neutropenia severa (contagem de neutrófilos abaixo de 1.500/mm³) ou em pacientes com infecções ativas não controladas.

Além disso, é contraindicado durante a gravidez e lactação, salvo em situações onde os benefícios superem os riscos.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Akssus não deve ser utilizado durante a gravidez, pois pode causar danos ao feto. Mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento.

Idosos

Pacientes idosos podem apresentar maior sensibilidade aos efeitos adversos do paclitaxel, sendo necessário monitoramento cuidadoso.

Crianças

A segurança e eficácia de Akssus em crianças não foram estabelecidas. O uso deve ser avaliado com cautela.

Motoristas

O uso de Akssus pode causar efeitos colaterais que afetam a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Recomenda-se cautela.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Akssus pode interagir com outros medicamentos, como inibidores da CYP2C8, que podem aumentar a toxicidade do paclitaxel. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está utilizando.

Interações com Alimentos

Não foram identificadas interações significativas entre Akssus e alimentos. No entanto, recomenda-se evitar alimentos que possam causar reações alérgicas.

Interação com Álcool

O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento com Akssus, pois pode aumentar o risco de efeitos colaterais.

8. ARMAZENAMENTO

Akssus deve ser armazenado em temperatura entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade. Não congelar.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que armazenado corretamente.

Após aberto, o produto deve ser utilizado imediatamente e não deve ser reutilizado.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose recomendada de Akssus varia de acordo com o tipo de câncer e o regime de tratamento, geralmente administrada em ciclos de 3 semanas.

Crianças

A dosagem em crianças deve ser determinada por um médico especialista, considerando o peso e a condição clínica.

Idosos

Em pacientes idosos, a dose pode ser ajustada com base na tolerância e na função renal e hepática.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se uma dose de Akssus for esquecida, deve-se administrar assim que possível. Se estiver próximo do horário da próxima dose, não deve ser administrada a dose esquecida. Consulte seu médico para orientações.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Náuseas, vômitos, alopecia, neutropenia.

Comuns (1-10%)

Diarréia, fadiga, dor abdominal, neuropatia periférica.

Incomuns (0.1-1%)

Reações alérgicas, trombocitopenia, infecções.

Raros (<0.1%)

Síndrome de Stevens-Johnson, anafilaxia, toxicidade cardíaca.

12. SUPERDOSAGEM

Os sintomas de superdosagem podem incluir aumento da toxicidade, como neutropenia severa e reações alérgicas. O tratamento é sintomático e de suporte.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Akssus é um medicamento que deve ser utilizado sob supervisão médica rigorosa. O acompanhamento regular é essencial para monitorar a eficácia e os efeitos adversos do tratamento.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricado por Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda. Endereço: Rua Exemplo, 123, São Paulo, SP, Brasil.