Abraxane

Princípio Ativo: PACLITAXEL

Classe Terapêutica: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS

Laboratório: UNITED MEDICAL LTDA

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

PACLITAXEL

Nomes Comerciais

Abraxane

Apresentações

• Abraxane 100 mg/ vial
• Abraxane 300 mg/ vial

Via de Administração

Injetável, administrado por via intravenosa.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

PACLITAXEL é o princípio ativo do Abraxane, um agente antineoplásico que atua na inibição da divisão celular.

Excipientes

Os excipientes incluem albumina humana, que é utilizada para a formulação do medicamento, além de outros componentes que garantem a estabilidade e eficácia do produto.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Abraxane é indicado para o tratamento de câncer de mama metastático, câncer de pulmão não pequenas células e câncer de pâncreas metastático. É utilizado em pacientes que não responderam a outros tratamentos quimioterápicos ou que apresentaram recidiva da doença.

O medicamento é frequentemente utilizado em combinação com outros agentes quimioterápicos, dependendo do tipo e estágio do câncer.

O uso de Abraxane deve ser supervisionado por um médico especializado em oncologia, que avaliará a necessidade e a adequação do tratamento para cada paciente.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

PACLITAXEL atua ligando-se às proteínas tubulina, estabilizando os microtúbulos e inibindo a despolimerização, o que resulta em uma interrupção do ciclo celular, especificamente na fase de mitose. Isso impede a divisão celular e, consequentemente, a proliferação das células tumorais.

Início de Ação: O início de ação do Abraxane pode variar, mas geralmente é observado dentro de algumas semanas após o início do tratamento, dependendo da resposta individual do paciente.

Duração: A duração do efeito do Abraxane pode ser prolongada, dependendo do esquema de tratamento e da resposta do tumor ao medicamento.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Abraxane é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao paclitaxel ou a qualquer um dos excipientes da fórmula. Também não deve ser administrado em pacientes com neutropenia grave, infecções ativas ou desidratação severa.

Além disso, o uso de Abraxane é contraindicado durante a gravidez e lactação, a menos que os benefícios superem os riscos potenciais.

Pacientes com histórico de reações alérgicas graves a outros agentes quimioterápicos devem informar seu médico antes de iniciar o tratamento com Abraxane.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de Abraxane durante a gravidez não é recomendado, pois pode causar danos ao feto. Mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento.

Idosos

Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis a efeitos adversos e devem ser monitorados de perto durante o tratamento com Abraxane.

Crianças

O uso de Abraxane em crianças não é bem estabelecido e deve ser feito com cautela, sob supervisão médica rigorosa.

Motoristas

Abraxane pode causar efeitos colaterais que afetam a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Os pacientes devem ser aconselhados a evitar essas atividades até que saibam como o medicamento os afeta.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Abraxane pode interagir com outros medicamentos, especialmente aqueles que afetam a função hepática e renal. É importante informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso.

Interações com Alimentos

Não foram identificadas interações significativas entre Abraxane e alimentos. No entanto, recomenda-se que o paciente mantenha uma dieta equilibrada e saudável durante o tratamento.

Interação com Álcool

O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento com Abraxane, pois pode aumentar o risco de efeitos colaterais e comprometer a eficácia do medicamento.

8. ARMAZENAMENTO

Abraxane deve ser armazenado em temperatura entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade. O medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças e animais.

A validade do produto deve ser respeitada e o medicamento não deve ser utilizado após a data de vencimento indicada na embalagem.

Após a diluição, o produto deve ser utilizado imediatamente ou armazenado sob condições apropriadas, conforme orientações do fabricante.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose recomendada de Abraxane para adultos varia conforme a condição a ser tratada, geralmente administrada em ciclos de 3 semanas. O médico determinará a dosagem exata.

Crianças

O uso de Abraxane em crianças deve ser cuidadosamente avaliado e a dosagem ajustada conforme o peso e a condição clínica da criança.

Idosos

Pacientes idosos podem necessitar de ajustes na dosagem devido a possíveis alterações na função hepática e renal. A monitorização é essencial.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se uma dose de Abraxane for esquecida, o paciente deve entrar em contato com seu médico imediatamente para receber orientações sobre como proceder. Não é recomendado dobrar a dose para compensar a dose esquecida.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Náuseas, vômitos, fadiga, neutropenia (diminuição de glóbulos brancos).

Comuns (1-10%)

Diarréia, alopecia (queda de cabelo), dor abdominal, constipação.

Incomuns (0.1-1%)

Reações alérgicas, neuropatia periférica, infecções.

Raros (<0.1%)

Reações anafiláticas, síndrome de Stevens-Johnson, toxicidade hepática.

12. SUPERDOSAGEM

Os sintomas de superdosagem de Abraxane podem incluir aumento da gravidade dos efeitos colaterais, como neutropenia severa e reações alérgicas. O tratamento deve ser sintomático e de suporte, com monitoramento rigoroso do paciente.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Abraxane é um medicamento que deve ser administrado sob supervisão médica rigorosa. O paciente deve ser informado sobre os possíveis efeitos colaterais e a importância de seguir as orientações do médico.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricado por UNITED MEDICAL LTDA, Abraxane é um medicamento que segue rigorosos padrões de qualidade e segurança, conforme regulamentações da ANVISA.