Acnova

Princípio Ativo: ISOTRETINOÍNA

Classe Terapêutica: PRODUTOS ANTI-ACNE

Laboratório: GERMED FARMACEUTICA LTDA

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Isotretinoína

Nomes Comerciais

Acnova

Apresentações

• Comprimidos de 10 mg
• Comprimidos de 20 mg

Via de Administração

A administração de Acnova deve ser feita por via oral, conforme orientação médica. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, sem mastigar, acompanhados de um copo de água.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Isotretinoína é o princípio ativo de Acnova, um retinoide que atua na redução da produção de sebo e na normalização da queratinização dos folículos pilosos.

Excipientes

Os excipientes podem incluir lactose, amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, entre outros. Consulte a bula do fabricante para uma lista completa.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Acnova é indicado para o tratamento de formas graves de acne, especialmente a acne nodular, que não responderam a outros tratamentos. É utilizado em pacientes que apresentam risco de cicatrizes permanentes devido à gravidade da acne.

Além disso, Acnova pode ser indicado em casos de acne que causem sofrimento psicológico significativo ao paciente, visando melhorar a qualidade de vida.

É importante que o uso de Acnova seja acompanhado por um dermatologista, que avaliará a necessidade e a adequação do tratamento.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A isotretinoína atua reduzindo a produção de sebo pelas glândulas sebáceas, além de promover a normalização da queratinização dos folículos pilosos. Isso ajuda a prevenir a formação de comedões e a inflamação associada à acne.

Além disso, a isotretinoína possui propriedades anti-inflamatórias, que contribuem para a redução da inflamação e lesões acneicas.

Início de Ação: O efeito clínico pode ser observado em algumas semanas, mas o tratamento deve ser mantido por um período de tempo determinado pelo médico.

Duração: O tratamento geralmente dura de 4 a 6 meses, dependendo da resposta do paciente e da gravidade da acne.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Acnova é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida à isotretinoína ou a qualquer um dos excipientes da fórmula. Também não deve ser utilizado por gestantes ou mulheres que possam engravidar durante o tratamento.

Além disso, é contraindicado em pacientes com doenças hepáticas graves, hiperlipidemias não controladas e em casos de uso concomitante de tetraciclinas.

Pacientes com histórico de depressão ou doenças mentais devem ser avaliados cuidadosamente antes de iniciar o tratamento.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

A isotretinoína é altamente teratogênica e pode causar malformações fetais. O uso durante a gravidez é estritamente contraindicado. Mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e até 1 mês após a interrupção do uso.

Idosos

Não há contraindicações específicas para o uso em idosos, mas a dose deve ser ajustada com cautela, considerando a possibilidade de comorbidades e uso de outros medicamentos.

Crianças

A segurança e eficácia da isotretinoína em crianças menores de 12 anos não foram estabelecidas. O uso deve ser avaliado cuidadosamente por um especialista.

Motoristas

A isotretinoína pode causar efeitos colaterais como visão turva ou alterações na capacidade de concentração. Os pacientes devem ser alertados sobre esses possíveis efeitos antes de dirigir ou operar máquinas.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

A isotretinoína pode interagir com medicamentos que afetam a função hepática, como anticonvulsivantes e antibióticos. É importante informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso.

Interações com Alimentos

A absorção da isotretinoína pode ser aumentada quando administrada com alimentos, especialmente aqueles ricos em gordura. Recomenda-se tomar o medicamento durante as refeições.

Interação com Álcool

O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento com isotretinoína, pois pode aumentar o risco de efeitos adversos hepáticos e agravar a desidratação.

8. ARMAZENAMENTO

Acnova deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade. Manter fora do alcance de crianças.

Verifique a data de validade no rótulo e não utilize o produto após essa data.

Descarte adequadamente qualquer medicamento não utilizado ou fora da validade, conforme as orientações locais.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose inicial recomendada para adultos é de 0,5 a 1 mg/kg/dia, dividida em duas doses. A dose pode ser ajustada conforme a resposta clínica e a tolerância do paciente.

Crianças

O uso em crianças deve ser cuidadosamente avaliado e a dose ajustada com base no peso corporal e na gravidade da acne, sempre sob supervisão médica.

Idosos

A dose em idosos deve ser iniciada com cautela, considerando a possibilidade de comorbidades e a resposta ao tratamento. O médico pode ajustar a dose conforme necessário.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se você esquecer de tomar uma dose de Acnova, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, não tome a dose esquecida e retorne ao esquema regular. Não tome duas doses ao mesmo tempo.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Secura da pele, lábios e mucosas, além de aumento dos níveis de lipídios no sangue.

Comuns (1-10%)

Fadiga, dor de cabeça, dor muscular, e alterações no humor.

Incomuns (0.1-1%)

Visão turva, dor abdominal, e erupções cutâneas.

Raros (<0.1%)

Reações alérgicas graves, pancreatite, e hepatotoxicidade.

12. SUPERDOSAGEM

Os sintomas de overdose podem incluir dor abdominal, náuseas, vômitos, e alterações nos níveis de lipídios. Em caso de suspeita de overdose, procure atendimento médico imediatamente.

O tratamento da overdose é sintomático e de suporte, e pode incluir a monitorização dos níveis de lipídios e função hepática.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

O tratamento com Acnova deve ser realizado sob supervisão médica rigorosa, com acompanhamento regular dos níveis de lipídios e função hepática.

É importante que o paciente esteja ciente dos riscos e benefícios do tratamento, além de seguir todas as orientações médicas.

Consulte sempre o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvidas sobre o uso deste medicamento.

14. DADOS DO FABRICANTE

Acnova é fabricado pela Germed Farmacêutica Ltda, uma empresa brasileira dedicada à produção de medicamentos de qualidade.