Acnil

Princípio Ativo: ISOTRETINOÍNA

Classe Terapêutica: PRODUTOS ANTI-ACNE

Laboratório: CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Isotretinoína

Nomes Comerciais

Acnil

Apresentações

• Comprimidos de 10 mg
• Comprimidos de 20 mg

Via de Administração

A administração de Acnil deve ser feita por via oral, conforme orientação médica. É importante ingerir o medicamento com um copo de água, preferencialmente junto a uma refeição para melhor absorção do princípio ativo.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

O princípio ativo de Acnil é a isotretinoína, que é um derivado da vitamina A. Este composto é amplamente utilizado no tratamento de formas severas de acne, especialmente aquelas que não respondem a outros tratamentos.

Excipientes

Os excipientes presentes na formulação de Acnil podem incluir lactose, amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, entre outros. Consulte a bula do fabricante para uma lista completa e detalhada dos excipientes.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Acnil é indicado para o tratamento de acne severa, especialmente a acne nodular e conglobata, que não respondeu a outros tratamentos convencionais. A isotretinoína atua reduzindo a produção de sebo pelas glândulas sebáceas e promovendo a renovação celular, o que ajuda a desobstruir os poros e reduzir a inflamação.

Além disso, Acnil pode ser utilizado em casos de acne que causam cicatrizes ou que afetam significativamente a qualidade de vida do paciente. É importante que o uso do medicamento seja acompanhado por um dermatologista.

O tratamento com Acnil deve ser considerado quando outras terapias não forem eficazes, e sempre sob supervisão médica, devido aos potenciais efeitos colaterais e contraindicações.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A isotretinoína atua diretamente nas glândulas sebáceas, reduzindo a produção de sebo e, consequentemente, a formação de acne. Além disso, o medicamento possui propriedades anti-inflamatórias e promove a normalização da queratinização dos folículos pilosos, o que ajuda a prevenir a obstrução dos poros.

O mecanismo de ação da isotretinoína também inclui a redução da população de bactérias na pele, como a Propionibacterium acnes, que contribui para a inflamação e formação de acne. Dessa forma, o medicamento atua em múltiplos níveis para tratar a acne de forma eficaz.

Início de Ação: O início de ação da isotretinoína pode variar, mas geralmente os pacientes começam a notar melhorias na acne após 4 a 6 semanas de tratamento.

Duração: A duração do tratamento pode variar de acordo com a gravidade da acne e a resposta do paciente, podendo durar de 4 a 6 meses ou mais, conforme orientação médica.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Acnil é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida à isotretinoína ou a qualquer um dos excipientes da fórmula. Também não deve ser utilizado por pacientes com doenças hepáticas graves, hiperlipidemias não controladas ou por mulheres grávidas ou que possam engravidar durante o tratamento.

Além disso, o uso de Acnil é contraindicado em pacientes com histórico de depressão severa ou doenças mentais, pois a isotretinoína pode estar associada a alterações de humor e comportamento.

É fundamental que o uso do medicamento seja discutido com um médico, que avaliará as contraindicações e a necessidade de monitoramento durante o tratamento.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

A isotretinoína é altamente teratogênica e pode causar malformações fetais graves. Portanto, é estritamente contraindicado o uso de Acnil durante a gravidez. Mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e até um mês após a interrupção do uso do medicamento.

Idosos

Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis a efeitos colaterais, especialmente aqueles relacionados ao sistema nervoso e à função hepática. O uso de Acnil em idosos deve ser cuidadosamente monitorado e ajustado conforme necessário.

Crianças

A segurança e eficácia de Acnil em crianças menores de 12 anos não foram estabelecidas. O uso em adolescentes deve ser feito com cautela e sempre sob supervisão médica, devido ao risco de efeitos colaterais.

Motoristas

A isotretinoína pode causar efeitos colaterais como fadiga, tontura e alterações visuais. Portanto, os pacientes devem ser alertados sobre a possibilidade de não dirigir ou operar máquinas pesadas até que saibam como o medicamento os afeta.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

A isotretinoína pode interagir com outros medicamentos, como tetraciclinas, que aumentam o risco de hipertensão intracraniana. Além disso, o uso concomitante de medicamentos que afetam a função hepática deve ser monitorado, pois pode aumentar o risco de toxicidade.

Interações com Alimentos

Não há interações conhecidas significativas entre Acnil e alimentos. No entanto, recomenda-se que o medicamento seja tomado com alimentos para melhorar a absorção da isotretinoína.

Interação com Álcool

O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento com Acnil, pois pode aumentar o risco de efeitos colaterais hepáticos e potencializar a desidratação da pele, um efeito comum da isotretinoína.

8. ARMAZENAMENTO

Acnil deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, em local seco e protegido da luz. Mantenha o medicamento fora do alcance de crianças e não utilize após a data de validade indicada na embalagem.

É importante verificar periodicamente a integridade da embalagem e do produto. Caso o comprimido apresente alterações de cor ou textura, não utilize e descarte adequadamente.

Em caso de dúvidas sobre o armazenamento, consulte a bula do fabricante ou um farmacêutico.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose inicial recomendada para adultos é de 0,5 mg/kg/dia, podendo ser ajustada conforme a resposta clínica e a tolerância do paciente. A dose pode ser aumentada até 1 mg/kg/dia em casos mais severos.

Crianças

O uso em crianças deve ser cuidadosamente avaliado e a dose deve ser ajustada de acordo com o peso corporal e a gravidade da acne. O tratamento deve ser sempre supervisionado por um médico.

Idosos

Em pacientes idosos, a dose deve ser iniciada em níveis mais baixos e ajustada conforme a resposta ao tratamento e a presença de comorbidades.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se você esquecer de tomar uma dose de Acnil, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e retorne ao seu esquema regular. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Os efeitos colaterais muito comuns incluem secura da pele, lábios e mucosas, além de aumento dos níveis de lipídios no sangue.

Comuns (1-10%)

Os efeitos colaterais comuns incluem dor de cabeça, fadiga, dor muscular, e alterações no humor.

Incomuns (0.1-1%)

Os efeitos colaterais incomuns podem incluir alterações visuais, como visão noturna prejudicada, e reações alérgicas cutâneas.

Raros (<0.1%)

Efeitos colaterais raros incluem pancreatite, hepatotoxicidade e alterações psicológicas severas, como depressão.

12. SUPERDOSAGEM

Em caso de superdosagem de Acnil, os sintomas podem incluir aumento da gravidade dos efeitos colaterais, especialmente aqueles relacionados à pele e ao sistema nervoso. O tratamento deve ser sintomático e de suporte, e o paciente deve ser monitorado em ambiente hospitalar se necessário.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

É fundamental que o tratamento com Acnil seja acompanhado por um dermatologista, que irá monitorar a eficácia e a segurança do medicamento. Exames laboratoriais regulares podem ser necessários para avaliar a função hepática e os níveis de lipídios no sangue durante o tratamento.

14. DADOS DO FABRICANTE

Acnil é fabricado pela Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos LTDA., uma empresa brasileira reconhecida pela qualidade de seus produtos farmacêuticos. Para mais informações, consulte a bula do fabricante.