ácido Clavulânico + Amoxicilina

Princípio Ativo: AMOXICILINA SÓDICA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO

Classe Terapêutica: ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Laboratório: BLAU FARMACÊUTICA S.A.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Ácido Clavulânico + Amoxicilina

Nomes Comerciais

Vários, incluindo Clavulin, Augmentin, entre outros.

Apresentações

• Comprimidos de 500 mg/125 mg
• Comprimidos de 875 mg/125 mg
• Suspensão oral de 250 mg/62,5 mg

Via de Administração

A administração é feita por via oral, podendo ser ingerido com ou sem alimentos, conforme orientação médica.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Amoxicilina sódica e Clavulanato de potássio.

Excipientes

Os excipientes podem incluir celulose microcristalina, estearato de magnésio, entre outros, conforme a formulação específica do produto.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O ácido Clavulânico + Amoxicilina é indicado para o tratamento de infecções bacterianas, como infecções do trato respiratório, infecções de ouvido, infecções da pele e tecidos moles, infecções do trato urinário e outras infecções causadas por bactérias sensíveis ao medicamento.

Este medicamento é especialmente eficaz contra infecções por bactérias que produzem beta-lactamases, que podem inativar a amoxicilina isoladamente.

É importante que o uso seja sempre orientado por um profissional de saúde, que avaliará a necessidade e a dosagem adequada para cada caso.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O ácido Clavulânico atua como um inibidor das beta-lactamases, enzimas produzidas por algumas bactérias que inativam antibióticos beta-lactâmicos como a amoxicilina. Ao inibir essas enzimas, o clavulânico protege a amoxicilina, permitindo que ela exerça sua ação antibacteriana.

A amoxicilina, por sua vez, interfere na síntese da parede celular bacteriana, levando à morte das bactérias suscetíveis.

Início de Ação: O início de ação geralmente ocorre dentro de 1 a 2 horas após a administração oral.

Duração: A duração do efeito pode variar, mas geralmente é de 8 a 12 horas, dependendo da dose e da gravidade da infecção.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida à amoxicilina, ao ácido clavulânico ou a qualquer outro componente da fórmula.

Além disso, não deve ser utilizado por pacientes com histórico de reações alérgicas graves a antibióticos do tipo penicilina ou cefalosporina.

Pacientes com doenças hepáticas graves ou icterícia associada ao uso de amoxicilina/clavulanato também devem evitar o uso deste medicamento.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de ácido Clavulânico + Amoxicilina durante a gravidez deve ser feito somente se o benefício justificar o risco potencial ao feto. Consulte sempre um médico antes de iniciar o tratamento.

Idosos

Idosos podem apresentar maior risco de reações adversas. A dose deve ser ajustada conforme a função renal e a condição clínica do paciente.

Crianças

O uso em crianças deve ser cuidadosamente monitorado, especialmente em crianças com menos de 2 anos. A dose deve ser ajustada com base no peso corporal.

Motoristas

Não há evidências de que o uso deste medicamento afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas. No entanto, se ocorrerem efeitos adversos como tontura, deve-se evitar essas atividades.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

O ácido Clavulânico + Amoxicilina pode interagir com anticoagulantes orais, aumentando o risco de sangramento. Também pode haver interação com metotrexato, aumentando a toxicidade deste último.

Interações com Alimentos

O uso do medicamento pode ser feito com ou sem alimentos, mas a ingestão de alimentos pode reduzir a irritação gástrica em alguns pacientes.

Interação com Álcool

Não há interações conhecidas significativas entre o ácido Clavulânico + Amoxicilina e o álcool, mas é recomendável evitar o consumo excessivo de álcool durante o tratamento.

8. ARMAZENAMENTO

O medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente, em local seco e protegido da luz. A validade deve ser respeitada e o produto não deve ser utilizado após a data de vencimento.

Após a reconstituição da suspensão oral, deve ser armazenada na geladeira e utilizada em até 7 dias.

Manter fora do alcance de crianças.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose usual para adultos varia de 500 mg/125 mg a 875 mg/125 mg a cada 12 horas, dependendo da gravidade da infecção e da orientação médica.

Crianças

A dose para crianças é geralmente baseada no peso corporal, sendo recomendada uma dose de 20 a 40 mg/kg/dia, dividida em 2 ou 3 doses.

Idosos

Em idosos, a dose deve ser ajustada conforme a função renal e a condição clínica do paciente, com monitoramento cuidadoso.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se você esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e retorne ao esquema regular. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Diarréia, náuseas, vômitos e erupções cutâneas.

Comuns (1-10%)

Dor abdominal, flatulência, candidíase oral e vaginal, e alteração nas provas de função hepática.

Incomuns (0.1-1%)

Reações alérgicas, como urticária e angioedema, e hepatite.

Raros (<0.1%)

Reações anafiláticas, síndrome de Stevens-Johnson e colite pseudomembranosa.

12. SUPERDOSAGEM

Os sintomas de superdosagem podem incluir náuseas, vômitos, diarreia e distúrbios eletrolíticos. Em casos graves, pode ocorrer hepatotoxicidade.

O tratamento consiste em medidas de suporte, como a reidratação e monitoramento dos sinais vitais. Não há antídoto específico.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

É importante completar o tratamento prescrito, mesmo que os sintomas melhorem antes do término do curso. A interrupção prematura pode levar à resistência bacteriana.

Informe ao seu médico se você tiver histórico de doenças hepáticas ou renais, pois pode ser necessário ajustar a dose.

Consulte sempre a bula do fabricante para informações detalhadas e atualizadas.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricado por Blau Farmacêutica S.A., uma empresa reconhecida pela qualidade e segurança de seus produtos farmacêuticos.