18f-psma1007

Princípio Ativo: AMESPRO FLUORNICOTINAMIDA (18 F)

Classe Terapêutica: AGENTES DIAGNOSTICOS RADIOATIVOS

Laboratório: CMR CAMPINAS PHARMA LTDA

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

18F-PSMA1007

Nomes Comerciais

Amespro Fluornicotinamida (18 F)

Apresentações

• Frasco com solução injetável contendo 18F-PSMA1007

Via de Administração

Administração injetável, via intravenosa, sob supervisão médica.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Amespro Fluornicotinamida (18 F) é o princípio ativo deste radiofármaco, utilizado para diagnóstico por imagem.

Excipientes

Os excipientes são substâncias que podem incluir solventes e estabilizantes, mas a composição exata deve ser consultada na bula do fabricante.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

18F-PSMA1007 é indicado para a detecção de câncer de próstata, permitindo a visualização de lesões metastáticas e a avaliação da resposta ao tratamento. É utilizado em exames de imagem por tomografia por emissão de pósitrons (PET), ajudando na tomada de decisões clínicas.

Além disso, pode ser utilizado para monitorar a progressão da doença em pacientes já diagnosticados com câncer de próstata, contribuindo para um manejo mais eficaz da condição.

O uso deste radiofármaco é restrito a ambientes hospitalares e clínicas especializadas, onde a equipe médica está capacitada para interpretar os resultados dos exames.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O 18F-PSMA1007 atua ligando-se ao antígeno de membrana específico da próstata (PSMA), que é superexpresso em células de câncer de próstata. Após a injeção, o radiofármaco se acumula nas áreas onde há presença de células tumorais, permitindo a visualização por meio de técnicas de imagem.

Início de Ação: O início da ação do 18F-PSMA1007 ocorre rapidamente após a administração, com a imagem sendo obtida em um curto período de tempo, geralmente dentro de 1 a 2 horas.

Duração: A duração do efeito diagnóstico é temporária, pois as imagens são capturadas em um período específico após a administração do radiofármaco, e a eliminação do traçador ocorre principalmente pela urina.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

18F-PSMA1007 é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes presentes na formulação. Além disso, deve ser evitado em pacientes com condições que possam afetar a absorção ou a eliminação do radiofármaco.

O uso em gestantes e lactantes deve ser avaliado com cautela, considerando os riscos potenciais para o feto ou o recém-nascido. Consulte sempre um médico antes de realizar o exame.

Pacientes com doenças renais graves devem informar ao médico, pois a eliminação do radiofármaco pode ser comprometida.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de 18F-PSMA1007 em gestantes deve ser evitado, a menos que os benefícios superem os riscos potenciais. O médico deve avaliar cuidadosamente a necessidade do exame.

Idosos

Não há contraindicações específicas para o uso em idosos, mas a avaliação da função renal é importante antes da administração do radiofármaco.

Crianças

O uso em crianças deve ser cuidadosamente avaliado e realizado apenas se estritamente necessário, sob supervisão médica adequada.

Motoristas

Após a administração de 18F-PSMA1007, recomenda-se que o paciente não dirija ou opere máquinas até que se sinta completamente recuperado, pois a sedação pode ocorrer em alguns casos.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Não foram identificadas interações medicamentosas significativas com 18F-PSMA1007. No entanto, é importante informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso, incluindo suplementos e fitoterápicos.

Interações com Alimentos

Não há interações conhecidas entre 18F-PSMA1007 e alimentos. Entretanto, recomenda-se que o paciente siga as orientações do médico sobre a alimentação antes do exame.

Interação com Álcool

O consumo de álcool deve ser evitado antes e após a administração do radiofármaco, pois pode interferir na interpretação dos resultados do exame.

8. ARMAZENAMENTO

18F-PSMA1007 deve ser armazenado em temperatura controlada, entre 15°C e 25°C, protegido da luz e umidade. O prazo de validade deve ser respeitado e o produto deve ser descartado de acordo com as normas de segurança para resíduos radioativos.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose recomendada de 18F-PSMA1007 deve ser determinada pelo médico, geralmente variando entre 1 a 10 mCi, dependendo da condição a ser avaliada.

Crianças

A dose em crianças deve ser ajustada com base no peso corporal e na avaliação clínica, sempre sob supervisão médica.

Idosos

Em pacientes idosos, a dose deve ser cuidadosamente avaliada, considerando a função renal e a condição clínica geral do paciente.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Em caso de esquecimento da dose, o paciente deve entrar em contato com o médico imediatamente para orientações sobre a melhor conduta a ser adotada.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Reações alérgicas leves, como erupções cutâneas, podem ocorrer, mas são raras.

Comuns (1-10%)

Os efeitos colaterais mais comuns incluem dor no local da injeção e reações leves como náuseas.

Incomuns (0.1-1%)

Reações adversas como tontura e fadiga podem ser relatadas em alguns pacientes.

Raros (<0.1%)

Casos raros de reações graves, como anafilaxia, foram relatados, exigindo atenção médica imediata.

12. SUPERDOSAGEM

A superdosagem de 18F-PSMA1007 é improvável, mas em caso de administração excessiva, o paciente deve ser monitorado para possíveis efeitos adversos e receber tratamento sintomático conforme necessário.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

18F-PSMA1007 é um radiofármaco utilizado exclusivamente para fins diagnósticos. O uso deve ser realizado em ambientes controlados, com profissionais capacitados para a interpretação dos resultados.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricado por CMR Campinas Pharma Ltda, que é responsável pela qualidade e segurança do produto. Para mais informações, consulte a bula do fabricante.