Vitamina B12 (Cianocobalamina / Hidroxocobalamina)

Nome Comercial: Rubranova,Citoneurin,Cronobê,Vitamina B12 Genérico Classe Terapêutica: Vitamina / Suplemento Princípio Ativo: Cianocobalamina ou Hidroxocobalamina

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1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Vitamina B12 (Cianocobalamina / Hidroxocobalamina)

Nomes Comerciais

Rubranova,Citoneurin,Cronobê,Vitamina B12 Genérico

Apresentações Disponíveis

• Comprimidos de 250 mcg
• Comprimidos de 1000 mcg
• Comprimidos sublinguais de 1000 mcg
• Solução injetável 1000 mcg/mL (IM)
• Solução injetável 5000 mcg/mL

Via de Administração

Via oral

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2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Cianocobalamina ou Hidroxocobalamina nas concentrações conforme apresentação.

Excipientes

Os excipientes variam conforme o fabricante e a apresentação. Consulte a bula que acompanha a embalagem para a lista completa de excipientes.

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3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

1. Anemia megaloblástica por deficiência de B12

2. Anemia perniciosa

3. Neuropatia periférica por deficiência de B12

4. Degeneração combinada subaguda da medula

5. Suplementação em veganos e vegetarianos estritos

6. Deficiência por uso prolongado de metformina ou IBPs

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4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Coenzima essencial para duas reações: (1) conversão de homocisteína em metionina (metionina sintase — dependente de metilcobalamina) e (2) conversão de metilmalonil-CoA em succinil-CoA (metilmalonil-CoA mutase — dependente de adenosilcobalamina). Essencial para síntese de DNA, mielinização e funcionamento neurológico.

Início de Ação: Reticulocitose em 3-5 dias; correção hematológica em 6-8 semanas

Duração do Efeito: Depósito hepático dura anos

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5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é CONTRAINDICADO nas seguintes situações:

• ❌ Hipersensibilidade ao cobalto ou componentes
• ❌ Doença de Leber (atrofia óptica hereditária — piora com cianocobalamina)

Informe IMEDIATAMENTE seu médico se você apresenta alguma das condições acima.

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6. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

• Informe ao seu médico se você tem ou teve problemas no fígado, rins ou coração
• Informe sobre todos os medicamentos que está usando, incluindo fitoterápicos e vitaminas
• Não dirija ou opere máquinas se sentir tontura ou sonolência
• Idosos e pacientes com insuficiência renal ou hepática podem necessitar de ajuste de dose

Gravidez e Amamentação

Gravidez: Vitaminas em doses adequadas são seguras e recomendadas na gravidez, especialmente ácido fólico.

Amamentação: Compatível com amamentação em doses terapêuticas.

⚠️ Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

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7. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Posologia (Doses)

Adultos

Deficiência: 1000 mcg IM/dia por 7 dias, depois semanal por 4 semanas, depois mensal; oral: 1000-2000 mcg/dia; manutenção: 1000 mcg IM/mês

Crianças e Adolescentes

0,2-1 mcg/kg/dia (suplementação); deficiência: 50-100 mcg IM por 10-15 dias

Idosos

Oral: 1000-2000 mcg/dia (absorção reduzida); IM se anemia perniciosa

Modo de Usar

• Tome o medicamento conforme orientação do seu médico
• Siga rigorosamente os horários prescritos
• Não altere a dose sem orientação médica

O Que Fazer Quando Esquecer de Usar?

• Se lembrar perto do horário habitual: tome a dose assim que lembrar
• Se estiver próximo do horário da próxima dose: pule a dose esquecida
• NUNCA tome dose dobrada para compensar a dose esquecida

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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações Comuns (ocorrem em 1 a 10% dos pacientes)

• Dor no local da injeção
• Diarreia leve
• Sensação de inchaço

Reações Graves (raras, mas importantes)

⚠️ Procure atendimento médico URGENTE se apresentar:

• 🚨 Anafilaxia (raro, mais com injetável)
• 🚨 Hipocalemia transitória (início do tratamento — incorporação celular)
• 🚨 Policitemia vera (mascaramento)
• 🚨 Edema pulmonar (IC descompensada — expansão volêmica)

Quando Procurar Atendimento Médico?

Procure imediatamente um serviço de saúde se apresentar:

• Dificuldade para respirar ou engolir
• Inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta
• Erupção cutânea grave com bolhas
• Dor intensa no peito
• Sangramento inexplicado

Em caso de sintomas graves, ligue para o SAMU: 192

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9. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações Importantes

• ⚠️ Metformina: reduz absorção de B12 (monitorar em uso crônico)
• ⚠️ IBPs (omeprazol, etc.): reduzem absorção de B12
• ⚠️ Colchicina: reduz absorção
• ⚠️ Ácido ascórbico (vitamina C): pode destruir B12 se administrados juntos (separar)
• ⚠️ Cloranfenicol: pode antagonizar resposta hematológica

Importante Informar ao Médico

Informe TODOS os medicamentos que você utiliza, incluindo:

• Medicamentos com e sem receita médica
• Suplementos vitamínicos e minerais
• Fitoterápicos e produtos naturais
• Chás medicinais

Interações com Alimentos

Não há restrições alimentares significativas conhecidas. Siga as orientações do seu médico sobre horário de administração em relação às refeições.

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10. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA?

Em caso de superdosagem:

1. Procure atendimento médico IMEDIATAMENTE ou dirija-se ao pronto-socorro mais próximo
2. Ligue para o SAMU: 192
3. Centro de Informações Toxicológicas: 0800-722-6001 (Disque-Intoxicação)
4. Leve a embalagem do medicamento para identificação

Sinais de Superdosagem

Os sinais dependem da quantidade ingerida e podem incluir náusea, vômito, tontura, sonolência excessiva e outros sintomas específicos do medicamento.

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11. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO

📦 Como Armazenar: Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), proteger da luz e da umidade.

⚠️ Atenção:

• Mantenha FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS e animais domésticos
• Não use medicamento com prazo de validade vencido
• Antes de usar, verifique a aparência do medicamento (cor, odor, integridade)
• Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem
• Prazo de validade: em geral 24 meses a partir da data de fabricação

Não descarte medicamentos no lixo doméstico. Procure postos de coleta de medicamentos vencidos em farmácias.

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12. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Farmacodinâmica

Coenzima essencial para duas reações: (1) conversão de homocisteína em metionina (metionina sintase — dependente de metilcobalamina) e (2) conversão de metilmalonil-CoA em succinil-CoA (metilmalonil-CoA mutase — dependente de adenosilcobalamina). Essencial para síntese de DNA, mielinização e funcionamento neurológico.

Classe Farmacológica: Vitamina / Suplemento

Farmacocinética

Parâmetro	Descrição
Absorção	Oral: absorção ativa via fator intrínseco (1-2 mcg) + difusão passiva (1% da dose em megadoses); IM: absorção completa
Distribuição	Ligação a transcobalamina II (transporte) e haptocorrina; armazenada no fígado (2-5 mg)
Metabolismo	Convertida a formas ativas: metilcobalamina e adenosilcobalamina
Excreção	Renal (excesso); biliar com reabsorção entero-hepática
Meia-vida	6 dias (plasmática); reservas hepáticas duram 3-5 anos

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13. DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

MS: 1.0000.0000.000-0 (consulte embalagem para número real)

Farmacêutico Responsável: Consulte a embalagem do produto.

SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): Consulte a embalagem do fabricante.

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📌 AVISOS IMPORTANTES

✅ Leia TODA a bula antes de usar o medicamento ✅ Mantenha a bula para consultas futuras ✅ Não use medicamento vencido ✅ Guarde longe de crianças e animais ✅ Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico

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Fonte: Bulário MediLife | Baseado em informações da ANVISA Última atualização: 11/02/2026

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ℹ️ CONSULTE TAMBÉM

• ANVISA - Bulário Eletrônico: https://consultas.anvisa.gov.br
• MediLife Bulário: https://medilifeapp.com.br/bulario/vitamina_b12

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⚠️ ATENÇÃO: Esta bula foi elaborada para fins informativos e educacionais. As informações não substituem orientação médica profissional. Sempre consulte seu médico ou farmacêutico antes de iniciar, interromper ou alterar qualquer tratamento.

Em caso de emergência:

• 📞 SAMU: 192
• 📞 Disque-Intoxicação: 0800-722-6001
• 📞 Bombeiros: 193