Sotalol

Nome Comercial: Sotacor,Sotalol Genérico Classe Terapêutica: Medicamento Cardiovascular Princípio Ativo: Cloridrato de Sotalol

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1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Sotalol

Nomes Comerciais

Sotacor,Sotalol Genérico

Apresentações Disponíveis

• Comprimidos de 80 mg
• Comprimidos de 120 mg
• Comprimidos de 160 mg

Via de Administração

Via oral

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2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Cloridrato de Sotalol nas concentrações conforme apresentação.

Excipientes

Os excipientes variam conforme o fabricante e a apresentação. Consulte a bula que acompanha a embalagem para a lista completa de excipientes.

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3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

1. Fibrilação atrial (manutenção do ritmo sinusal)

2. Flutter atrial

3. Taquicardia ventricular sustentada

4. Arritmias supraventriculares

5. Profilaxia de arritmias ventriculares graves

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4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Ação dupla: betabloqueador não seletivo (classes II) + antiarrítmico classe III (prolonga potencial de ação por bloqueio de canais de potássio). Prolonga intervalo QT de forma dose-dependente.

Início de Ação: 1-2 horas (oral)

Duração do Efeito: 8-16 horas

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5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é CONTRAINDICADO nas seguintes situações:

• ❌ QT longo congênito ou adquirido
• ❌ Asma brônquica
• ❌ Bradicardia sinusal < 50 bpm
• ❌ Bloqueio AV de 2º/3º grau
• ❌ Insuficiência cardíaca descompensada
• ❌ Hipocalemia/hipomagnesemia não corrigidas
• ❌ Clearance de creatinina < 40 mL/min

Informe IMEDIATAMENTE seu médico se você apresenta alguma das condições acima.

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6. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

• Informe ao seu médico se você tem ou teve problemas no fígado, rins ou coração
• Informe sobre todos os medicamentos que está usando, incluindo fitoterápicos e vitaminas
• Não dirija ou opere máquinas se sentir tontura ou sonolência
• Idosos e pacientes com insuficiência renal ou hepática podem necessitar de ajuste de dose

Gravidez e Amamentação

Gravidez: Varia conforme o medicamento. Consultar informações específicas.

Amamentação: Varia conforme o medicamento. Consultar informações específicas.

⚠️ Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

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7. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Posologia (Doses)

Adultos

Inicial: 80 mg 2x/dia; titulação gradual a cada 3 dias; manutenção: 160-320 mg/dia; máximo 640 mg/dia (arritmias ventriculares)

Crianças e Adolescentes

2-4 mg/kg/dia divididos em 2-3 doses

Idosos

Ajustar pela função renal; iniciar dose baixa

Modo de Usar

• Tome o medicamento conforme orientação do seu médico
• Siga rigorosamente os horários prescritos
• Não altere a dose sem orientação médica

O Que Fazer Quando Esquecer de Usar?

• Se lembrar perto do horário habitual: tome a dose assim que lembrar
• Se estiver próximo do horário da próxima dose: pule a dose esquecida
• NUNCA tome dose dobrada para compensar a dose esquecida

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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações Comuns (ocorrem em 1 a 10% dos pacientes)

• Bradicardia
• Fadiga
• Tontura
• Dispneia
• Náusea

Reações Graves (raras, mas importantes)

⚠️ Procure atendimento médico URGENTE se apresentar:

• 🚨 Torsades de Pointes (2-4%)
• 🚨 Bradicardia grave
• 🚨 Insuficiência cardíaca
• 🚨 Broncoespasmo

Quando Procurar Atendimento Médico?

Procure imediatamente um serviço de saúde se apresentar:

• Dificuldade para respirar ou engolir
• Inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta
• Erupção cutânea grave com bolhas
• Dor intensa no peito
• Sangramento inexplicado

Em caso de sintomas graves, ligue para o SAMU: 192

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9. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações Importantes

• ⚠️ Medicamentos que prolongam QT: risco aditivo de Torsades de Pointes
• ⚠️ Amiodarona: bradicardia excessiva + prolongamento QT
• ⚠️ Verapamil, diltiazem: risco de assistolia
• ⚠️ Insulina: pode mascarar sintomas de hipoglicemia
• ⚠️ Clonidina: hipertensão rebote na retirada

Importante Informar ao Médico

Informe TODOS os medicamentos que você utiliza, incluindo:

• Medicamentos com e sem receita médica
• Suplementos vitamínicos e minerais
• Fitoterápicos e produtos naturais
• Chás medicinais

Interações com Alimentos

Não há restrições alimentares significativas conhecidas. Siga as orientações do seu médico sobre horário de administração em relação às refeições.

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10. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA?

Em caso de superdosagem:

1. Procure atendimento médico IMEDIATAMENTE ou dirija-se ao pronto-socorro mais próximo
2. Ligue para o SAMU: 192
3. Centro de Informações Toxicológicas: 0800-722-6001 (Disque-Intoxicação)
4. Leve a embalagem do medicamento para identificação

Sinais de Superdosagem

Os sinais dependem da quantidade ingerida e podem incluir náusea, vômito, tontura, sonolência excessiva e outros sintomas específicos do medicamento.

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11. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO

📦 Como Armazenar: Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), proteger da luz e da umidade.

⚠️ Atenção:

• Mantenha FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS e animais domésticos
• Não use medicamento com prazo de validade vencido
• Antes de usar, verifique a aparência do medicamento (cor, odor, integridade)
• Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem
• Prazo de validade: em geral 24 meses a partir da data de fabricação

Não descarte medicamentos no lixo doméstico. Procure postos de coleta de medicamentos vencidos em farmácias.

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12. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Farmacodinâmica

Ação dupla: betabloqueador não seletivo (classes II) + antiarrítmico classe III (prolonga potencial de ação por bloqueio de canais de potássio). Prolonga intervalo QT de forma dose-dependente.

Classe Farmacológica: Medicamento Cardiovascular

Farmacocinética

Parâmetro	Descrição
Absorção	Oral quase completa, biodisponibilidade >90%
Distribuição	Não se liga a proteínas plasmáticas; não atravessa barreira hematoencefálica significativamente
Metabolismo	Não metabolizado
Excreção	Renal (>90% inalterado)
Meia-vida	12 horas (aumenta na insuficiência renal)

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13. DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

MS: 1.0000.0000.000-0 (consulte embalagem para número real)

Farmacêutico Responsável: Consulte a embalagem do produto.

SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): Consulte a embalagem do fabricante.

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📌 AVISOS IMPORTANTES

✅ Leia TODA a bula antes de usar o medicamento ✅ Mantenha a bula para consultas futuras ✅ Não use medicamento vencido ✅ Guarde longe de crianças e animais ✅ Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico

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Fonte: Bulário MediLife | Baseado em informações da ANVISA Última atualização: 11/02/2026

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ℹ️ CONSULTE TAMBÉM

• ANVISA - Bulário Eletrônico: https://consultas.anvisa.gov.br
• MediLife Bulário: https://medilifeapp.com.br/bulario/sotalol

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⚠️ ATENÇÃO: Esta bula foi elaborada para fins informativos e educacionais. As informações não substituem orientação médica profissional. Sempre consulte seu médico ou farmacêutico antes de iniciar, interromper ou alterar qualquer tratamento.

Em caso de emergência:

• 📞 SAMU: 192
• 📞 Disque-Intoxicação: 0800-722-6001
• 📞 Bombeiros: 193