Oxcarbazepina

Nome Comercial: Trileptal,Oxcarbazepina Genérico Classe Terapêutica: Anticonvulsivante / Antiepiléptico Princípio Ativo: Oxcarbazepina

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1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Oxcarbazepina

Nomes Comerciais

Trileptal,Oxcarbazepina Genérico

Apresentações Disponíveis

• Comprimidos de 300 mg
• Comprimidos de 600 mg
• Suspensão oral 60 mg/mL

Via de Administração

Via oral

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2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Oxcarbazepina nas concentrações conforme apresentação.

Excipientes

Os excipientes variam conforme o fabricante e a apresentação. Consulte a bula que acompanha a embalagem para a lista completa de excipientes.

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3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

1. Epilepsia parcial (crises focais com ou sem generalização)

2. Monoterapia ou adjuvante em epilepsia

3. Neuralgia do trigêmeo

4. Transtorno bipolar (off-label)

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4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Pró-droga rapidamente convertida ao metabólito ativo (MHD/licarbazepina). Bloqueia canais de sódio voltagem-dependentes, estabilizando membranas neuronais hiperexcitadas. Modula canais de cálcio tipo N e P. Menos interações que carbamazepina.

Início de Ação: 1-3 horas

Duração do Efeito: 12 horas

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5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é CONTRAINDICADO nas seguintes situações:

• ❌ Hipersensibilidade à oxcarbazepina ou carbamazepina (reação cruzada ~30%)
• ❌ Bloqueio AV

Informe IMEDIATAMENTE seu médico se você apresenta alguma das condições acima.

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6. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

• Informe ao seu médico se você tem ou teve problemas no fígado, rins ou coração
• Informe sobre todos os medicamentos que está usando, incluindo fitoterápicos e vitaminas
• Não dirija ou opere máquinas se sentir tontura ou sonolência
• Idosos e pacientes com insuficiência renal ou hepática podem necessitar de ajuste de dose

Gravidez e Amamentação

Gravidez: Categoria D. Ácido valproico: ALTAMENTE TERATOGÊNICO (defeitos do tubo neural). Lamotrigina é considerada mais segura. Suplementar ácido fólico.

Amamentação: Lamotrigina e valproato com cautela. Monitorar lactente para sonolência.

⚠️ Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

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7. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Posologia (Doses)

Adultos

Monoterapia: 600 mg/dia (2x 300 mg); titular até 1200-2400 mg/dia; adjuvante: 600-1200 mg/dia

Crianças e Adolescentes

4-16 anos: 8-10 mg/kg/dia; titular até 30-46 mg/kg/dia

Idosos

Iniciar com 300 mg/dia; titular lentamente; maior risco de hiponatremia

Modo de Usar

• Tome o medicamento conforme orientação do seu médico
• Siga rigorosamente os horários prescritos
• Não altere a dose sem orientação médica

O Que Fazer Quando Esquecer de Usar?

• Se lembrar perto do horário habitual: tome a dose assim que lembrar
• Se estiver próximo do horário da próxima dose: pule a dose esquecida
• NUNCA tome dose dobrada para compensar a dose esquecida

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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações Comuns (ocorrem em 1 a 10% dos pacientes)

• Tontura
• Sonolência
• Cefaleia
• Náusea
• Diplopia
• Fadiga
• Ataxia

Reações Graves (raras, mas importantes)

⚠️ Procure atendimento médico URGENTE se apresentar:

• 🚨 Hiponatremia (2,5%, especialmente idosos)
• 🚨 Síndrome de Stevens-Johnson/NET
• 🚨 Agranulocitose
• 🚨 Reações de hipersensibilidade multiorgânica
• 🚨 Ideação suicida

Quando Procurar Atendimento Médico?

Procure imediatamente um serviço de saúde se apresentar:

• Dificuldade para respirar ou engolir
• Inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta
• Erupção cutânea grave com bolhas
• Dor intensa no peito
• Sangramento inexplicado

Em caso de sintomas graves, ligue para o SAMU: 192

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9. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações Importantes

• ⚠️ Contraceptivos orais: REDUZ eficácia (induz CYP3A4)
• ⚠️ Fenitoína: aumenta níveis de fenitoína em 40%
• ⚠️ Carbamazepina: reduz níveis de MHD em 40%
• ⚠️ Lamotrigina: pode reduzir níveis
• ⚠️ Lítio: neurotoxicidade aditiva

Importante Informar ao Médico

Informe TODOS os medicamentos que você utiliza, incluindo:

• Medicamentos com e sem receita médica
• Suplementos vitamínicos e minerais
• Fitoterápicos e produtos naturais
• Chás medicinais

Interações com Alimentos

Não há restrições alimentares significativas conhecidas. Siga as orientações do seu médico sobre horário de administração em relação às refeições.

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10. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA?

Em caso de superdosagem:

1. Procure atendimento médico IMEDIATAMENTE ou dirija-se ao pronto-socorro mais próximo
2. Ligue para o SAMU: 192
3. Centro de Informações Toxicológicas: 0800-722-6001 (Disque-Intoxicação)
4. Leve a embalagem do medicamento para identificação

Sinais de Superdosagem

Os sinais dependem da quantidade ingerida e podem incluir náusea, vômito, tontura, sonolência excessiva e outros sintomas específicos do medicamento.

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11. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO

📦 Como Armazenar: Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), proteger da luz e da umidade.

⚠️ Atenção:

• Mantenha FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS e animais domésticos
• Não use medicamento com prazo de validade vencido
• Antes de usar, verifique a aparência do medicamento (cor, odor, integridade)
• Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem
• Prazo de validade: em geral 24 meses a partir da data de fabricação

Não descarte medicamentos no lixo doméstico. Procure postos de coleta de medicamentos vencidos em farmácias.

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12. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Farmacodinâmica

Pró-droga rapidamente convertida ao metabólito ativo (MHD/licarbazepina). Bloqueia canais de sódio voltagem-dependentes, estabilizando membranas neuronais hiperexcitadas. Modula canais de cálcio tipo N e P. Menos interações que carbamazepina.

Classe Farmacológica: Anticonvulsivante / Antiepiléptico

Farmacocinética

Parâmetro	Descrição
Absorção	Oral rápida e completa; biodisponibilidade do MHD >95%
Distribuição	MHD: ligação proteica ~40%
Metabolismo	Redução rápida a MHD (ação do aril cetoredutase), depois conjugação glucurônica
Excreção	Renal (>95%)
Meia-vida	MHD: 9-11 horas

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13. DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

MS: 1.0000.0000.000-0 (consulte embalagem para número real)

Farmacêutico Responsável: Consulte a embalagem do produto.

SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): Consulte a embalagem do fabricante.

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📌 AVISOS IMPORTANTES

✅ Leia TODA a bula antes de usar o medicamento ✅ Mantenha a bula para consultas futuras ✅ Não use medicamento vencido ✅ Guarde longe de crianças e animais ✅ Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico

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Fonte: Bulário MediLife | Baseado em informações da ANVISA Última atualização: 11/02/2026

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ℹ️ CONSULTE TAMBÉM

• ANVISA - Bulário Eletrônico: https://consultas.anvisa.gov.br
• MediLife Bulário: https://medilifeapp.com.br/bulario/oxcarbazepina

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⚠️ ATENÇÃO: Esta bula foi elaborada para fins informativos e educacionais. As informações não substituem orientação médica profissional. Sempre consulte seu médico ou farmacêutico antes de iniciar, interromper ou alterar qualquer tratamento.

Em caso de emergência:

• 📞 SAMU: 192
• 📞 Disque-Intoxicação: 0800-722-6001
• 📞 Bombeiros: 193