Labetalol

Nome Comercial: Trandate,Labetalol Genérico Classe Terapêutica: Betabloqueador Adrenérgico Princípio Ativo: Cloridrato de Labetalol

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1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Labetalol

Nomes Comerciais

Trandate,Labetalol Genérico

Apresentações Disponíveis

• Comprimidos de 100 mg
• Comprimidos de 200 mg
• Solução injetável 5 mg/mL

Via de Administração

Via oral

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2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Cloridrato de Labetalol nas concentrações conforme apresentação.

Excipientes

Os excipientes variam conforme o fabricante e a apresentação. Consulte a bula que acompanha a embalagem para a lista completa de excipientes.

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3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

1. Hipertensão arterial

2. Emergência hipertensiva

3. Hipertensão na gravidez/pré-eclâmpsia

4. Feocromocitoma (adjuvante)

5. Dissecção aórtica

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4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Bloqueador alfa-1 e beta (não seletivo) adrenérgico. Relação de bloqueio beta:alfa é 7:1 (oral) e 3:1 (IV). Reduz resistência vascular periférica sem taquicardia reflexa significativa.

Início de Ação: 20 minutos (oral), 2-5 minutos (IV)

Duração do Efeito: 8-12 horas (oral), 2-18 horas (IV)

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5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é CONTRAINDICADO nas seguintes situações:

• ❌ Asma brônquica
• ❌ DPOC grave
• ❌ Bradicardia grave
• ❌ Bloqueio AV de 2º/3º grau
• ❌ Choque cardiogênico
• ❌ Insuficiência cardíaca descompensada

Informe IMEDIATAMENTE seu médico se você apresenta alguma das condições acima.

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6. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

• Informe ao seu médico se você tem ou teve problemas no fígado, rins ou coração
• Informe sobre todos os medicamentos que está usando, incluindo fitoterápicos e vitaminas
• Não dirija ou opere máquinas se sentir tontura ou sonolência
• Idosos e pacientes com insuficiência renal ou hepática podem necessitar de ajuste de dose

Gravidez e Amamentação

Gravidez: Categoria C/D. Atenolol: Categoria D (restrição de crescimento intrauterino). Labetalol: preferido na hipertensão gestacional.

Amamentação: Metoprolol e propranolol são compatíveis. Atenolol acumula no leite (evitar).

⚠️ Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

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7. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Posologia (Doses)

Adultos

Oral: 100 mg 2x/dia, titular até 400 mg 2x/dia; IV emergência: 20 mg bolus, depois 40-80 mg a cada 10 min (máx 300 mg) ou infusão 2 mg/min

Crianças e Adolescentes

Oral: 1-3 mg/kg/dia; IV: 0,2-1 mg/kg/dose

Idosos

Iniciar com doses menores; monitorar hipotensão ortostática

Modo de Usar

• Tome o medicamento conforme orientação do seu médico
• Siga rigorosamente os horários prescritos
• Não altere a dose sem orientação médica

O Que Fazer Quando Esquecer de Usar?

• Se lembrar perto do horário habitual: tome a dose assim que lembrar
• Se estiver próximo do horário da próxima dose: pule a dose esquecida
• NUNCA tome dose dobrada para compensar a dose esquecida

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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações Comuns (ocorrem em 1 a 10% dos pacientes)

• Tontura
• Fadiga
• Hipotensão ortostática
• Náusea
• Congestão nasal

Reações Graves (raras, mas importantes)

⚠️ Procure atendimento médico URGENTE se apresentar:

• 🚨 Hepatotoxicidade grave (raro — descontinuar imediatamente)
• 🚨 Broncoespasmo
• 🚨 Bradicardia grave
• 🚨 Insuficiência cardíaca

Quando Procurar Atendimento Médico?

Procure imediatamente um serviço de saúde se apresentar:

• Dificuldade para respirar ou engolir
• Inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta
• Erupção cutânea grave com bolhas
• Dor intensa no peito
• Sangramento inexplicado

Em caso de sintomas graves, ligue para o SAMU: 192

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9. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações Importantes

• ⚠️ Anestésicos inalatórios: depressão miocárdica aditiva
• ⚠️ Verapamil: bradicardia + hipotensão graves
• ⚠️ Cimetidina: aumenta biodisponibilidade do labetalol
• ⚠️ Insulina: pode mascarar hipoglicemia

Importante Informar ao Médico

Informe TODOS os medicamentos que você utiliza, incluindo:

• Medicamentos com e sem receita médica
• Suplementos vitamínicos e minerais
• Fitoterápicos e produtos naturais
• Chás medicinais

Interações com Alimentos

Não há restrições alimentares significativas conhecidas. Siga as orientações do seu médico sobre horário de administração em relação às refeições.

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10. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA?

Em caso de superdosagem:

1. Procure atendimento médico IMEDIATAMENTE ou dirija-se ao pronto-socorro mais próximo
2. Ligue para o SAMU: 192
3. Centro de Informações Toxicológicas: 0800-722-6001 (Disque-Intoxicação)
4. Leve a embalagem do medicamento para identificação

Sinais de Superdosagem

Os sinais dependem da quantidade ingerida e podem incluir náusea, vômito, tontura, sonolência excessiva e outros sintomas específicos do medicamento.

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11. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO

📦 Como Armazenar: Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), proteger da luz e da umidade.

⚠️ Atenção:

• Mantenha FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS e animais domésticos
• Não use medicamento com prazo de validade vencido
• Antes de usar, verifique a aparência do medicamento (cor, odor, integridade)
• Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem
• Prazo de validade: em geral 24 meses a partir da data de fabricação

Não descarte medicamentos no lixo doméstico. Procure postos de coleta de medicamentos vencidos em farmácias.

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12. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Farmacodinâmica

Bloqueador alfa-1 e beta (não seletivo) adrenérgico. Relação de bloqueio beta:alfa é 7:1 (oral) e 3:1 (IV). Reduz resistência vascular periférica sem taquicardia reflexa significativa.

Classe Farmacológica: Betabloqueador Adrenérgico

Farmacocinética

Parâmetro	Descrição
Absorção	Oral rápida, biodisponibilidade 25% (metabolismo de primeira passagem)
Distribuição	Ligação proteica ~50%
Metabolismo	Hepático por conjugação glucurônica
Excreção	Renal (55-60%) e fecal
Meia-vida	5-8 horas

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13. DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

MS: 1.0000.0000.000-0 (consulte embalagem para número real)

Farmacêutico Responsável: Consulte a embalagem do produto.

SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): Consulte a embalagem do fabricante.

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📌 AVISOS IMPORTANTES

✅ Leia TODA a bula antes de usar o medicamento ✅ Mantenha a bula para consultas futuras ✅ Não use medicamento vencido ✅ Guarde longe de crianças e animais ✅ Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico

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Fonte: Bulário MediLife | Baseado em informações da ANVISA Última atualização: 11/02/2026

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ℹ️ CONSULTE TAMBÉM

• ANVISA - Bulário Eletrônico: https://consultas.anvisa.gov.br
• MediLife Bulário: https://medilifeapp.com.br/bulario/labetalol

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⚠️ ATENÇÃO: Esta bula foi elaborada para fins informativos e educacionais. As informações não substituem orientação médica profissional. Sempre consulte seu médico ou farmacêutico antes de iniciar, interromper ou alterar qualquer tratamento.

Em caso de emergência:

• 📞 SAMU: 192
• 📞 Disque-Intoxicação: 0800-722-6001
• 📞 Bombeiros: 193