Dapagliflozina

Nome Comercial: Forxiga, Xigduo XR (com metformina) Classe Terapêutica: Antidiabético Oral Princípio Ativo: Dapagliflozina propanodiol monoidratado

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1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Dapagliflozina

Nomes Comerciais

Forxiga, Xigduo XR (com metformina)

Apresentações Disponíveis

• Comprimidos revestidos 5mg e 10mg

Via de Administração

Via oral

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2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Dapagliflozina propanodiol monoidratado nas concentrações conforme apresentação.

Excipientes

Os excipientes variam conforme o fabricante e a apresentação. Consulte a bula que acompanha a embalagem para a lista completa de excipientes.

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3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

1. Diabetes mellitus tipo 2

2. Insuficiência cardíaca (com ou sem diabetes)

3. Doença renal crônica

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4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Inibidor do co-transportador sódio-glicose 2 (SGLT2) no túbulo proximal renal. Bloqueia reabsorção de glicose, promovendo glicosúria (excreção de glicose na urina). Benefícios cardiovasculares e renais independentes do efeito glicêmico.

Início de Ação: 2 horas

Duração do Efeito: 24 horas

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5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é CONTRAINDICADO nas seguintes situações:

• ❌ Hipersensibilidade ao princípio ativo
• ❌ Diabetes mellitus tipo 1 (como monoterapia)
• ❌ Cetoacidose diabética
• ❌ Insuficiência renal grave (ajustar conforme medicamento)

Informe IMEDIATAMENTE seu médico se você apresenta alguma das condições acima.

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6. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

• Informe ao seu médico se você tem ou teve problemas no fígado, rins ou coração
• Informe sobre todos os medicamentos que está usando, incluindo fitoterápicos e vitaminas
• Não dirija ou opere máquinas se sentir tontura ou sonolência
• Idosos e pacientes com insuficiência renal ou hepática podem necessitar de ajuste de dose

Gravidez e Amamentação

Gravidez: Maioria: Categoria B/C. Metformina pode ser usada. Sulfonilureias: evitar (preferir insulina).

Amamentação: Metformina é compatível com amamentação. Demais: usar com cautela.

⚠️ Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

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7. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Posologia (Doses)

Adultos

DM2: 10mg 1x/dia pela manhã. IC/DRC: 10mg 1x/dia.

Crianças e Adolescentes

Não recomendado para menores de 18 anos.

Idosos

Não requer ajuste. Monitorar função renal.

Modo de Usar

• Tome o medicamento conforme orientação do seu médico
• Siga rigorosamente os horários prescritos
• Não altere a dose sem orientação médica

O Que Fazer Quando Esquecer de Usar?

• Se lembrar perto do horário habitual: tome a dose assim que lembrar
• Se estiver próximo do horário da próxima dose: pule a dose esquecida
• NUNCA tome dose dobrada para compensar a dose esquecida

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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações Comuns (ocorrem em 1 a 10% dos pacientes)

• Infecções genitais fúngicas (candidíase vaginal/balanite - 5-10%)
• Infecção urinária
• Poliúria
• Hipotensão postural

Reações Graves (raras, mas importantes)

⚠️ Procure atendimento médico URGENTE se apresentar:

• 🚨 Cetoacidose diabética euglicêmica (rara, potencialmente fatal)
• 🚨 Fascite necrosante do períneo (gangrena de Fournier - muito rara)
• 🚨 Desidratação grave em idosos

Quando Procurar Atendimento Médico?

Procure imediatamente um serviço de saúde se apresentar:

• Dificuldade para respirar ou engolir
• Inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta
• Erupção cutânea grave com bolhas
• Dor intensa no peito
• Sangramento inexplicado

Em caso de sintomas graves, ligue para o SAMU: 192

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9. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações Importantes

• ⚠️ Insulina (risco de hipoglicemia com sulfonilureias)
• ⚠️ Álcool (hipoglicemia e acidose láctica)
• ⚠️ Betabloqueadores (mascaramento de hipoglicemia)
• ⚠️ Corticosteroides (hiperglicemia)

Importante Informar ao Médico

Informe TODOS os medicamentos que você utiliza, incluindo:

• Medicamentos com e sem receita médica
• Suplementos vitamínicos e minerais
• Fitoterápicos e produtos naturais
• Chás medicinais

Interações com Alimentos

Não há restrições alimentares significativas conhecidas. Siga as orientações do seu médico sobre horário de administração em relação às refeições.

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10. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA?

Em caso de superdosagem:

1. Procure atendimento médico IMEDIATAMENTE ou dirija-se ao pronto-socorro mais próximo
2. Ligue para o SAMU: 192
3. Centro de Informações Toxicológicas: 0800-722-6001 (Disque-Intoxicação)
4. Leve a embalagem do medicamento para identificação

Sinais de Superdosagem

Os sinais dependem da quantidade ingerida e podem incluir náusea, vômito, tontura, sonolência excessiva e outros sintomas específicos do medicamento.

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11. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO

📦 Como Armazenar: Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), proteger da luz e da umidade.

⚠️ Atenção:

• Mantenha FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS e animais domésticos
• Não use medicamento com prazo de validade vencido
• Antes de usar, verifique a aparência do medicamento (cor, odor, integridade)
• Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem
• Prazo de validade: em geral 24 meses a partir da data de fabricação

Não descarte medicamentos no lixo doméstico. Procure postos de coleta de medicamentos vencidos em farmácias.

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12. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Farmacodinâmica

Inibidor do co-transportador sódio-glicose 2 (SGLT2) no túbulo proximal renal. Bloqueia reabsorção de glicose, promovendo glicosúria (excreção de glicose na urina). Benefícios cardiovasculares e renais independentes do efeito glicêmico.

Classe Farmacológica: Antidiabético Oral

Farmacocinética

Parâmetro	Descrição
Absorção	~78%
Distribuição	Ligação proteica 91%
Metabolismo	Hepático por glucuronidação (UGT1A9)
Excreção	Renal (75%) e fecal (21%)
Meia-vida	12,9 horas

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13. DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

MS: 1.0000.0000.000-0 (consulte embalagem para número real)

Farmacêutico Responsável: Consulte a embalagem do produto.

SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): Consulte a embalagem do fabricante.

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📌 AVISOS IMPORTANTES

✅ Leia TODA a bula antes de usar o medicamento ✅ Mantenha a bula para consultas futuras ✅ Não use medicamento vencido ✅ Guarde longe de crianças e animais ✅ Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico

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Fonte: Bulário MediLife | Baseado em informações da ANVISA Última atualização: 11/02/2026

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ℹ️ CONSULTE TAMBÉM

• ANVISA - Bulário Eletrônico: https://consultas.anvisa.gov.br
• MediLife Bulário: https://medilifeapp.com.br/bulario/dapagliflozina

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⚠️ ATENÇÃO: Esta bula foi elaborada para fins informativos e educacionais. As informações não substituem orientação médica profissional. Sempre consulte seu médico ou farmacêutico antes de iniciar, interromper ou alterar qualquer tratamento.

Em caso de emergência:

• 📞 SAMU: 192
• 📞 Disque-Intoxicação: 0800-722-6001
• 📞 Bombeiros: 193