Fosfato De Codeína

Nome Comercial: Codein, Tylex (com paracetamol), Paco Classe Terapêutica: Analgésico Opioide Princípio Ativo: Fosfato de codeína

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1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Fosfato de Codeína

Nomes Comerciais

Codein, Tylex (com paracetamol), Paco

Apresentações Disponíveis

• Comprimidos 30mg e 60mg
• Combinação com paracetamol: 7,5mg+500mg e 30mg+500mg
• Solução oral 3mg/mL

Via de Administração

Via oral

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2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Fosfato de codeína nas concentrações conforme apresentação.

Excipientes

Os excipientes variam conforme o fabricante e a apresentação. Consulte a bula que acompanha a embalagem para a lista completa de excipientes.

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3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

1. Dor moderada (geralmente em combinação com paracetamol)

2. Tosse seca intensa e persistente (antitussígeno)

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4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Liga-se aos receptores opioides (mu, kappa, delta) no sistema nervoso central e periférico, modulando a percepção da dor e a resposta emocional a ela. Ativa vias descendentes inibitórias da dor na medula espinhal.

Início de Ação: 15-30 minutos

Duração do Efeito: 4-6 horas

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5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é CONTRAINDICADO nas seguintes situações:

• ❌ Hipersensibilidade ao princípio ativo
• ❌ Depressão respiratória grave
• ❌ Asma brônquica aguda ou grave
• ❌ Íleo paralítico
• ❌ Uso concomitante de IMAOs ou nas 2 semanas após descontinuação
• ❌ Traumatismo cranioencefálico com hipertensão intracraniana

Informe IMEDIATAMENTE seu médico se você apresenta alguma das condições acima.

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6. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

• Informe ao seu médico se você tem ou teve problemas no fígado, rins ou coração
• Informe sobre todos os medicamentos que está usando, incluindo fitoterápicos e vitaminas
• Não dirija ou opere máquinas se sentir tontura ou sonolência
• Polimorfismo CYP2D6: metabolizadores ultrarrápidos convertem mais codeína em morfina (risco de depressão respiratória)
• CONTRAINDICADO na amamentação (morte de lactente relatada em metabolizadoras ultrarrápidas)

Gravidez e Amamentação

Gravidez: Categoria C/D. Uso prolongado pode causar síndrome de abstinência neonatal. Uso em trabalho de parto pode causar depressão respiratória no neonato.

Amamentação: A maioria dos opioides passa para o leite materno. Codeína contraindicada (metabolizadores rápidos podem produzir níveis tóxicos de morfina no leite). Tramadol com cautela.

⚠️ Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

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7. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Posologia (Doses)

Adultos

Analgésico: 15-60mg a cada 4-6h (máximo 360mg/dia). Antitussígeno: 10-20mg a cada 4-6h.

Crianças e Adolescentes

CONTRAINDICADO em menores de 12 anos. Adolescentes: evitar se possível.

Idosos

Reduzir dose em 25-50%.

Modo de Usar

• Tome o medicamento conforme orientação do seu médico
• Siga rigorosamente os horários prescritos
• Não altere a dose sem orientação médica

O Que Fazer Quando Esquecer de Usar?

• Se lembrar perto do horário habitual: tome a dose assim que lembrar
• Se estiver próximo do horário da próxima dose: pule a dose esquecida
• NUNCA tome dose dobrada para compensar a dose esquecida

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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações Comuns (ocorrem em 1 a 10% dos pacientes)

• Náusea e vômito
• Constipação (obstipação)
• Sonolência e sedação
• Tontura
• Prurido
• Boca seca

Reações Graves (raras, mas importantes)

⚠️ Procure atendimento médico URGENTE se apresentar:

• 🚨 Depressão respiratória
• 🚨 Dependência física e psíquica
• 🚨 Síndrome de abstinência na retirada abrupta
• 🚨 Convulsões (tramadol)
• 🚨 Síndrome serotoninérgica (tramadol)

Quando Procurar Atendimento Médico?

Procure imediatamente um serviço de saúde se apresentar:

• Dificuldade para respirar ou engolir
• Inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta
• Erupção cutânea grave com bolhas
• Dor intensa no peito
• Sangramento inexplicado

Em caso de sintomas graves, ligue para o SAMU: 192

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9. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações Importantes

• ⚠️ Benzodiazepínicos (depressão respiratória potencializada)
• ⚠️ Álcool (depressão do SNC grave)
• ⚠️ IMAOs (reações fatais possíveis)
• ⚠️ Antidepressivos ISRS/ISRSN (síndrome serotoninérgica com tramadol)

Importante Informar ao Médico

Informe TODOS os medicamentos que você utiliza, incluindo:

• Medicamentos com e sem receita médica
• Suplementos vitamínicos e minerais
• Fitoterápicos e produtos naturais
• Chás medicinais

Interações com Alimentos

Não há restrições alimentares significativas conhecidas. Siga as orientações do seu médico sobre horário de administração em relação às refeições.

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10. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA?

Em caso de superdosagem:

1. Procure atendimento médico IMEDIATAMENTE ou dirija-se ao pronto-socorro mais próximo
2. Ligue para o SAMU: 192
3. Centro de Informações Toxicológicas: 0800-722-6001 (Disque-Intoxicação)
4. Leve a embalagem do medicamento para identificação

Sinais de Superdosagem

Os sinais dependem da quantidade ingerida e podem incluir náusea, vômito, tontura, sonolência excessiva e outros sintomas específicos do medicamento.

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11. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO

📦 Como Armazenar: Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), proteger da luz e da umidade.

⚠️ Atenção:

• Mantenha FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS e animais domésticos
• Não use medicamento com prazo de validade vencido
• Antes de usar, verifique a aparência do medicamento (cor, odor, integridade)
• Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem
• Prazo de validade: em geral 24 meses a partir da data de fabricação

Não descarte medicamentos no lixo doméstico. Procure postos de coleta de medicamentos vencidos em farmácias.

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12. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Farmacodinâmica

Liga-se aos receptores opioides (mu, kappa, delta) no sistema nervoso central e periférico, modulando a percepção da dor e a resposta emocional a ela. Ativa vias descendentes inibitórias da dor na medula espinhal.

Classe Farmacológica: Analgésico Opioide

Farmacocinética

Parâmetro	Descrição
Absorção	~50%
Distribuição	Ligação proteica 7%
Metabolismo	Hepático via CYP2D6 (converte ~10% em morfina). Metabolizadores ultrarrápidos produzem mais morfina (risco de toxicidade).
Excreção	Renal (90%)
Meia-vida	2,5-4 horas

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13. DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - RECEITUÁRIO AMARELO (A2)

MS: 1.0000.0000.000-0 (consulte embalagem para número real)

Farmacêutico Responsável: Consulte a embalagem do produto.

SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): Consulte a embalagem do fabricante.

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📌 AVISOS IMPORTANTES

✅ Leia TODA a bula antes de usar o medicamento ✅ Mantenha a bula para consultas futuras ✅ Não use medicamento vencido ✅ Guarde longe de crianças e animais ✅ Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico

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Fonte: Bulário MediLife | Baseado em informações da ANVISA Última atualização: 11/02/2026

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ℹ️ CONSULTE TAMBÉM

• ANVISA - Bulário Eletrônico: https://consultas.anvisa.gov.br
• MediLife Bulário: https://medilifeapp.com.br/bulario/codeina

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⚠️ ATENÇÃO: Esta bula foi elaborada para fins informativos e educacionais. As informações não substituem orientação médica profissional. Sempre consulte seu médico ou farmacêutico antes de iniciar, interromper ou alterar qualquer tratamento.

Em caso de emergência:

• 📞 SAMU: 192
• 📞 Disque-Intoxicação: 0800-722-6001
• 📞 Bombeiros: 193