Clonazepam

Nome Comercial: Rivotril, Clonotril, Clonazepam Classe Terapêutica: Benzodiazepínico Princípio Ativo: Clonazepam

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1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Clonazepam

Nomes Comerciais

Rivotril, Clonotril, Clonazepam

Apresentações Disponíveis

• Comprimidos 0,5mg e 2mg
• Gotas 2,5mg/mL (frasco 20mL)
• Comprimidos sublinguais 0,25mg

Via de Administração

Via oral

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2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Clonazepam nas concentrações conforme apresentação.

Excipientes

Os excipientes variam conforme o fabricante e a apresentação. Consulte a bula que acompanha a embalagem para a lista completa de excipientes.

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3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

1. Epilepsia (crises de ausência, crises mioclônicas, crises tônico-clônicas)

2. Transtorno de pânico (com ou sem agorafobia)

3. Transtorno de ansiedade generalizada

4. Transtorno de ansiedade social

5. Síndrome das pernas inquietas (uso off-label)

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4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Potencializa a ação do neurotransmissor GABA (ácido gama-aminobutírico) no receptor GABA-A, aumentando a frequência de abertura do canal de cloro. Isso hiperpolariza o neurônio, reduzindo sua excitabilidade. Resultado: efeito ansiolítico, sedativo, hipnótico, miorrelaxante e anticonvulsivante.

Início de Ação: 20-60 minutos (oral); 5-10 minutos (sublingual)

Duração do Efeito: 6 a 12 horas

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5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é CONTRAINDICADO nas seguintes situações:

• ❌ Miastenia gravis
• ❌ Insuficiência respiratória grave
• ❌ Síndrome da apneia do sono grave
• ❌ Insuficiência hepática grave
• ❌ Glaucoma de ângulo fechado
• ❌ Hipersensibilidade a benzodiazepínicos

Informe IMEDIATAMENTE seu médico se você apresenta alguma das condições acima.

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6. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

• Informe ao seu médico se você tem ou teve problemas no fígado, rins ou coração
• Informe sobre todos os medicamentos que está usando, incluindo fitoterápicos e vitaminas
• Não dirija ou opere máquinas se sentir tontura ou sonolência
• ALTO potencial de dependência - uso máximo recomendado: 8-12 semanas
• NUNCA suspender abruptamente (risco de convulsões, delirium)
• Reduzir dose gradualmente (10-25% a cada 1-2 semanas)
• Não associar com álcool ou outros depressores do SNC
• Medicamento controlado - receituário azul (B1)

Gravidez e Amamentação

Gravidez: Categoria D. Risco de malformações (fenda labial/palatina no 1º trimestre). Uso no 3º trimestre: síndrome do bebê flácido e síndrome de abstinência neonatal.

Amamentação: Evitar se possível. Passa para leite materno. Diazepam e clonazepam: doses baixas com monitoramento do lactente.

⚠️ Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

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7. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Posologia (Doses)

Adultos

Ansiedade/Pânico: iniciar 0,25mg 2x/dia. Titular até 1-2mg/dia. Máximo: 4mg/dia. Epilepsia: até 20mg/dia.

Crianças e Adolescentes

< 10 anos ou < 30kg: iniciar 0,01-0,03mg/kg/dia dividido em 2-3 doses. Titular gradualmente.

Idosos

Iniciar com 0,25mg à noite. Titular muito lentamente. Maior sensibilidade a sedação.

Modo de Usar

• Tome o medicamento conforme orientação do seu médico
• Siga rigorosamente os horários prescritos
• Não altere a dose sem orientação médica

O Que Fazer Quando Esquecer de Usar?

• Se lembrar perto do horário habitual: tome a dose assim que lembrar
• Se estiver próximo do horário da próxima dose: pule a dose esquecida
• NUNCA tome dose dobrada para compensar a dose esquecida

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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações Comuns (ocorrem em 1 a 10% dos pacientes)

• Sonolência e sedação
• Tontura
• Ataxia (falta de coordenação)
• Comprometimento da memória
• Fadiga
• Fraqueza muscular

Reações Graves (raras, mas importantes)

⚠️ Procure atendimento médico URGENTE se apresentar:

• 🚨 Depressão respiratória (especialmente com opioides)
• 🚨 Dependência física e psíquica
• 🚨 Amnésia anterógrada
• 🚨 Reações paradoxais (agitação, agressividade)
• 🚨 Síndrome de abstinência grave (convulsões, delirium)

Quando Procurar Atendimento Médico?

Procure imediatamente um serviço de saúde se apresentar:

• Dificuldade para respirar ou engolir
• Inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta
• Erupção cutânea grave com bolhas
• Dor intensa no peito
• Sangramento inexplicado

Em caso de sintomas graves, ligue para o SAMU: 192

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9. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações Importantes

• ⚠️ Opioides (depressão respiratória potencialmente fatal)
• ⚠️ Álcool (depressão grave do SNC)
• ⚠️ Outros depressores do SNC (efeitos aditivos)
• ⚠️ Cetoconazol/Itraconazol (aumento dos níveis de alprazolam e midazolam)
• ⚠️ Rifampicina (redução dos níveis)

Importante Informar ao Médico

Informe TODOS os medicamentos que você utiliza, incluindo:

• Medicamentos com e sem receita médica
• Suplementos vitamínicos e minerais
• Fitoterápicos e produtos naturais
• Chás medicinais

Interações com Alimentos

Não há restrições alimentares significativas conhecidas. Siga as orientações do seu médico sobre horário de administração em relação às refeições.

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10. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA?

Em caso de superdosagem:

1. Procure atendimento médico IMEDIATAMENTE ou dirija-se ao pronto-socorro mais próximo
2. Ligue para o SAMU: 192
3. Centro de Informações Toxicológicas: 0800-722-6001 (Disque-Intoxicação)
4. Leve a embalagem do medicamento para identificação

Sinais de Superdosagem

Os sinais dependem da quantidade ingerida e podem incluir náusea, vômito, tontura, sonolência excessiva e outros sintomas específicos do medicamento.

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11. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO

📦 Como Armazenar: Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), proteger da luz e da umidade.

⚠️ Atenção:

• Mantenha FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS e animais domésticos
• Não use medicamento com prazo de validade vencido
• Antes de usar, verifique a aparência do medicamento (cor, odor, integridade)
• Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem
• Prazo de validade: em geral 24 meses a partir da data de fabricação

Não descarte medicamentos no lixo doméstico. Procure postos de coleta de medicamentos vencidos em farmácias.

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12. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Farmacodinâmica

Potencializa a ação do neurotransmissor GABA (ácido gama-aminobutírico) no receptor GABA-A, aumentando a frequência de abertura do canal de cloro. Isso hiperpolariza o neurônio, reduzindo sua excitabilidade. Resultado: efeito ansiolítico, sedativo, hipnótico, miorrelaxante e anticonvulsivante.

Classe Farmacológica: Benzodiazepínico

Farmacocinética

Parâmetro	Descrição
Absorção	~90% por via oral. Pico plasmático em 1-4 horas.
Distribuição	Alta ligação proteica (85%). Lipofílico - penetra bem no SNC.
Metabolismo	Hepático por nitrorreducão e acetilação (CYP3A4). Metabólitos inativos.
Excreção	Renal (< 1% inalterado). 50-70% como metabólitos na urina.
Meia-vida	18 a 50 horas (média 30-40 horas)

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13. DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - RECEITUÁRIO AZUL (B1) - SUJEITO A RETENÇÃO DE RECEITA

MS: 1.0000.0000.000-0 (consulte embalagem para número real)

Farmacêutico Responsável: Consulte a embalagem do produto.

SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): Consulte a embalagem do fabricante.

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📌 AVISOS IMPORTANTES

✅ Leia TODA a bula antes de usar o medicamento ✅ Mantenha a bula para consultas futuras ✅ Não use medicamento vencido ✅ Guarde longe de crianças e animais ✅ Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico

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Fonte: Bulário MediLife | Baseado em informações da ANVISA Última atualização: 11/02/2026

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ℹ️ CONSULTE TAMBÉM

• ANVISA - Bulário Eletrônico: https://consultas.anvisa.gov.br
• MediLife Bulário: https://medilifeapp.com.br/bulario/clonazepam

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⚠️ ATENÇÃO: Esta bula foi elaborada para fins informativos e educacionais. As informações não substituem orientação médica profissional. Sempre consulte seu médico ou farmacêutico antes de iniciar, interromper ou alterar qualquer tratamento.

Em caso de emergência:

• 📞 SAMU: 192
• 📞 Disque-Intoxicação: 0800-722-6001
• 📞 Bombeiros: 193