Arpafito

Princípio Ativo: HARPAGOPHYTUM PROCUMBENS DC. EX MEISSN.

Laboratório: GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Arpafito (princípio ativo: Harpagophytum procumbens DC. ex Meissn.) é um fitoterápico obtido da raiz da planta Harpagophytum procumbens, conhecida popularmente como garra-do-diabo.

Trata-se de um medicamento fitoterápico registrado para uso em situações descritas nas indicações, conforme registro do fabricante.

Devido à variabilidade de formulações fitoterápicas, recomenda-se consultar a bula do fabricante para informações específicas sobre padronização do extrato e teor de harpagosídeo.

Nomes Comerciais

Comercializado como Arpafito pela GEOLAB Indústria Farmacêutica S/A.

Podem existir outras marcas com a mesma planta ativa; sempre confira o princípio ativo no rótulo.

Consulte a bula do fabricante para apresentação comercial, número de registro e lote.

Apresentações

• Consulte a bula do fabricante para as apresentações disponíveis (comprimidos, cápsulas ou extrato seco).
• As apresentações podem variar em concentração e quantidade de princípio ativo padronizado (harpagosídeo); verifique o rótulo.
• Informações completas sobre acondicionamento, número de comprimidos e excipientes constam na bula do fabricante.

Via de Administração

Via oral.

Administrar conforme orientação médica ou de um profissional de saúde qualificado.

Consulte a bula do fabricante para instruções específicas sobre administração (com ou sem alimentos, horários e duração do tratamento).

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Harpagophytum procumbens DC. ex Meissn. (raiz) — extrato fitoterápico padronizado contendo harpagosídeos, identificados como componentes biologicamente ativos.

A atividade farmacológica está associada principalmente aos iridoides (p.ex. harpagosídeo) presentes no extrato da raiz.

Concentrações exatas de harpagosídeo e a padronização do extrato podem variar entre lotes e formulações; consulte a bula do fabricante para os valores específicos.

Excipientes

Excipientes variam conforme a apresentação (comprimido, cápsula, extrato líquido); podem incluir agentes de carga, desintegrantes, lubrificantes, corantes e estabilizantes.

Pessoas com alergias a excipientes (p.ex. lactose, corantes) devem verificar a lista completa de excipientes na embalagem ou consultar a bula do fabricante.

Consulte a bula do fabricante para a lista completa de excipientes e informação sobre substâncias potencialmente alergênicas.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Arpafito é indicado como fitoterápico com ação anti-inflamatória e analgésica em condições osteoarticulares dolorosas, como osteoartrite e lombalgia crônica, quando indicado por profissional de saúde.

Também pode ser utilizado para alívio de dores musculoesqueléticas de origem mecânica e inflamatória, sempre sob orientação de um médico ou profissional de saúde.

A eficácia e a indicação devem ser avaliadas caso a caso; para condições específicas, doses e duração do tratamento, consulte a bula do fabricante ou um profissional de saúde.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O efeito terapêutico do Harpagophytum procumbens está associado aos iridoides, especialmente o harpagosídeo, que demonstram atividade anti-inflamatória e analgésica em estudos pré-clínicos. Esses compostos modulam mediadores inflamatórios e podem inibir certas enzimas e vias pró-inflamatórias.

Estudos experimentais sugerem modulação de citocinas inflamatórias e inibição de mediadores relacionados à dor e inflamação; entretanto, os mecanismos exatos em humanos não estão completamente elucidados e podem variar conforme a preparação do extrato.

Início de Ação: O alívio sintomático costuma ser gradual; muitos pacientes percebem melhora em dias a semanas de uso contínuo. Para detalhes sobre tempo médio de início de ação em formulações específicas, consulte a bula do fabricante.

Duração: A duração do efeito depende da condição tratada e da continuidade do uso. Em uso crônico para osteoartrite, o benefício pode ser mantido com uso regular, conforme avaliação médica. Consulte a bula do fabricante para orientações sobre período de tratamento recomendado.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hipersensibilidade conhecida a Harpagophytum procumbens, a qualquer componente da fórmula ou a excipientes. Pacientes com reações alérgicas prévias a plantas da mesma família devem evitar o uso.

Em casos de úlcera péptica ativa (gástrica ou duodenal) ou histórico de hemorragia gastrointestinal, o uso é desaconselhado ou deve ser feito apenas sob supervisão médica, pois relatos de irritação gastrointestinal foram associados ao uso de fitoterápicos contendo raiz da garra-do-diabo.

Consulte a bula do fabricante para contraindicações específicas da formulação comercial, incluindo condições que exijam precaução especial (p.ex. obstrução das vias biliares, distúrbios de coagulação) e para informações sobre intercorrências que impeçam o uso.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Não há estudos suficientes de segurança em gestantes; portanto, Arpafito não é recomendado durante a gravidez, salvo sob orientação médica rigorosa quando os benefícios superem os riscos potenciais.

Devido à falta de dados clínicos sólidos sobre teratogenicidade e efeitos sobre o desenvolvimento fetal, a administração durante a gestação deve ser evitada, especialmente no primeiro trimestre.

Consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde antes de usar durante a gravidez ou se houver suspeita de gravidez.

Idosos

Pacientes idosos podem apresentar maior sensibilidade a efeitos adversos gastrointestinais; recomenda-se iniciar com doses baixas e monitorar tolerância e função renal/hepática conforme necessário.

A presença de múltiplas comorbidades e polifarmácia em idosos exige atenção às possíveis interações medicamentosas e ajuste de conduta terapêutica por profissional de saúde.

Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas de dose e monitoramento em pacientes idosos.

Crianças

Segurança e eficácia em crianças não foram estabelecidas adequadamente; Arpafito não é recomendado para uso pediátrico sem orientação médica especializada.

Para qualquer indicação em população pediátrica, consulte um médico pediatra e a bula do fabricante para instruções e possíveis formulações pediátricas, se houver.

Em caso de exposição acidental em crianças, procurar orientação médica imediatamente.

Motoristas

Não há evidências consistentes de que Arpafito afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas; no entanto, em casos de tontura ou cefaleia associadas ao uso, deve-se evitar dirigir ou realizar atividades que exijam atenção.

Caso o paciente apresente reações adversas que possam prejudicar a atenção (p.ex. tontura, sonolência), a prática de dirigir e operar máquinas deve ser suspensa até resolução dos sintomas.

Consulte a bula do fabricante para relatos específicos de efeitos sobre a habilidade de dirigir e orientações adicionais.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Podem ocorrer interações com anticoagulantes e antiplaquetários: há relatos e preocupações teóricas de que extratos de Harpagophytum possam afetar a coagulação e potencializar risco de sangramento quando usados concomitantemente com medicamentos anticoagulantes (p.ex. varfarina) ou antiplaquetários (p.ex. ácido acetilsalicílico). Monitoramento clínico é recomendado.

Pacientes em uso de medicamentos para diabetes devem ser cautelosos, pois o fitoterápico pode alterar a glicemia em estudos isolados; ajuste de dose e monitorização são necessários. Interações com anti-inflamatórios e agentes hepatotóxicos não são totalmente esclarecidas.

Devido à limitada caracterização de interações farmacocinéticas, recomenda-se consultar a bula do fabricante e informar ao prescritor todos os medicamentos, fitoterápicos e suplementos em uso.

Interações com Alimentos

Não existem interações alimentares bem estabelecidas com Arpafito; no entanto, a ingestão com alimentos pode reduzir desconforto gastrointestinal em indivíduos sensíveis.

Em pessoas com distúrbios biliares, recomenda-se cautela com refeições muito gordurosas, devendo-se discutir com o médico o uso do fitoterápico.

Consulte a bula do fabricante para orientações específicas sobre administração com alimentos para a formulação comercial.

Interação com Álcool

O consumo de álcool durante o tratamento pode aumentar o risco de desconforto gastrointestinal e irritação da mucosa. Evite álcool em excesso durante o uso de Arpafito.

Além disso, o álcool pode potencializar efeitos adversos sistêmicos em combinação com outros medicamentos; informe seu médico sobre o consumo de bebidas alcoólicas.

Consulte a bula do fabricante para informações específicas sobre interação com álcool na apresentação comercial.

8. ARMAZENAMENTO

Conservar em temperatura ambiente, em local fresco, seco e protegido da luz direta. Evite umidade excessiva (não guardar no banheiro).

Mantenha o produto fora do alcance de crianças e animais domésticos. Observe o prazo de validade indicado na embalagem e não utilize após a data de vencimento.

Para condições específicas de armazenamento (p.ex. necessidade de refrigeração após abertura em algumas formulações líquidas), consulte a bula do fabricante e as instruções do rótulo.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose e a duração do tratamento variam conforme a apresentação e a concentração do extrato padronizado. Em geral, recomenda-se seguir a posologia indicada pelo médico ou as instruções impressas na bula do fabricante.

Para formulações fitoterápicas comuns, protocolos clínicos utilizados em estudos variaram, portanto, consulte a bula do fabricante para a dose exata e a padronização do extrato (teor de harpagosídeo) da apresentação comercial.

Não altere a dose sem orientação profissional; em caso de piora dos sintomas ou ausência de melhora após período adequado de tratamento, procure um médico.

Crianças

Segurança e eficácia em crianças não foram estabelecidas adequadamente. Não usar em crianças sem orientação médica especializada.

Se houver indicação por equipe pediátrica, seguir estritamente a posologia recomendada pelo médico e as instruções da bula do fabricante.

Em caso de doses acidentais em crianças, procurar atendimento médico imediatamente.

Idosos

Em idosos, iniciem-se tratamentos com cautela, optando por doses menores quando apropriado e avaliando função renal e hepática, além da presença de polifarmácia que possa aumentar o risco de interações.

Monitorar tolerabilidade gastrointestinal e possíveis interações medicamentosas; ajustar a conduta conforme resposta clínica e tolerância.

Consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde para recomendações específicas de dose e duração em pacientes idosos.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da dose seguinte.

Não dobre a dose para compensar a dose esquecida. Retome o esquema normal de dosagem conforme orientação do médico ou da bula do fabricante.

Em caso de dúvidas sobre esquemas de administração ou dúvidas frequentes sobre doses perdidas, consulte seu farmacêutico ou médico e a bula do fabricante.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Não há efeitos adversos com frequência relatada >10% em estudos controlados publicados; a maioria dos efeitos descritos tem frequência menor. Consulte a bula do fabricante para dados específicos de farmacovigilância da apresentação comercial.

Comuns (1-10%)

Distúrbios gastrointestinais, como náusea, dor abdominal, diarreia e dispepsia, são os efeitos adversos mais frequentemente relatados em várias séries clínicas.

Cefaleia e tontura também foram descritas com frequência variável. Reações alérgicas cutâneas leves (prurido, erupção) podem ocorrer em alguns pacientes.

Incomuns (0.1-1%)

Aumento de enzimas hepáticas transitório, reações de hipersensibilidade mais intensas e exacerbação de sintomas gastrointestinais pré-existentes foram relatados ocasionalmente.

Interações que resultem em alterações da coagulação ou alterações glicêmicas têm descrições esparsas; monitoramento é recomendado em pacientes de risco.

Raros (<0.1%)

Reações de hipersensibilidade graves (anafilaxia) são raras, mas possíveis; procurar atendimento médico imediato se ocorrerem sinais de reação alérgica grave (edema de face, dificuldade respiratória, erupção extensa).

Eventos adversos graves são raros; para dados de segurança específicos por lote e apresentação, consulte a bula do fabricante e o sistema de farmacovigilância.

12. SUPERDOSAGEM

Dados sobre superdosagem de Arpafito são limitados. Sintomas previsíveis incluem náuseas, vômitos, dor abdominal intensa e diarreia por irritação gastro-intestinal.

Em caso de ingestão acidental em excesso, procurar atendimento médico ou serviço de controle de intoxicações imediatamente. Tratamento é basicamente sintomático e de suporte; lavagem gástrica ou carvão ativado podem ser considerados em situações agudas conforme avaliação médica.

Monitoramento clínico com suporte hemodinâmico e correção de eletrólitos pode ser necessário em casos de vômitos e diarreia intensos. Consulte a bula do fabricante para relatos específicos de superdosagem e orientações adicionais.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Trata-se de um fitoterápico cuja eficácia clínica tem suporte em estudos para alívio de sintomas osteoarticulares, porém a magnitude do efeito pode variar entre pacientes e formulações.

Informe sempre ao seu médico e farmacêutico sobre o uso de Arpafito, outros medicamentos, fitoterápicos e suplementos. Em caso de dúvidas sobre eficácia, segurança ou continuidade do tratamento, consulte um profissional de saúde.

Para informações adicionais, reporte reações adversas ao serviço de farmacovigilância e consulte a bula do fabricante para dados completos sobre estudos clínicos, composição e instruções detalhadas.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório fabricante: GEOLAB Indústria Farmacêutica S/A.

Informações completas sobre registro, número de lote, prazo de validade, endereço e SAC devem constar na embalagem do produto; consulte a bula do fabricante ou o rótulo para detalhes.

Para dúvidas técnicas, farmacovigilância ou comunicação sobre qualidade, entre em contato com o serviço de atendimento ao consumidor do fabricante ou consulte a bula do fabricante disponível no site oficial.