Arpadol

Princípio Ativo: HARPAGOPHYTUM PROCUMBENS DC. EX MEISSN.

Classe Terapêutica: ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS + FITOTERAPICO SIMPLES

Laboratório: APSEN FARMACEUTICA S/A

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Arpadol (princípio ativo: Harpagophytum procumbens DC. ex Meissn.) é um fitoterápico de uso oral indicado principalmente para alívio de processos inflamatórios e dores de origem reumática e musculoesquelética.

O medicamento é classificado como anti-inflamatório antirreumático e fitoterápico simples, sendo composto por extrato da raiz de Harpagophytum procumbens (conhecida popularmente como garra-do-diabo).

Antes de iniciar o tratamento, leia atentamente a bula completa e consulte um profissional de saúde para confirmar a indicação, a posologia e a compatibilidade com outras medicações que esteja usando.

Nomes Comerciais

Arpadol.

Outros fitoterápicos à base de Harpagophytum procumbens podem existir no mercado com nomes comerciais variados; os dados desta bula referem-se especificamente ao produto comercializado pela APSEN FARMACÊUTICA S/A.

Para diferenças entre marcas e formulações, consulte a bula do fabricante e converse com seu farmacêutico ou médico.

Apresentações

• Comprimidos — apresentar a concentração e quantidade conforme embalagem do fabricante. Consulte a bula do fabricante para a descrição completa das apresentações disponíveis.
• Embalagens unitárias variadas (frascos, blisters) conforme lote e registro do fabricante; verifique o rótulo.
• Outras formas galênicas podem existir para Harpagophytum procumbens em produtos de outros laboratórios; confirme sempre na embalagem.

Via de Administração

Oral. Arpadol é administrado por via oral conforme orientação médica ou conforme bula do fabricante.

Engolir o comprimido com quantidade adequada de líquido, preferencialmente durante ou após refeições para reduzir possíveis desconfortos gastrintestinais.

Não utilize por via diferente da recomendada. Em casos de dúvida sobre administração (partir comprimido, mastigar, etc.), consulte a bula do fabricante ou um profissional de saúde.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Harpagophytum procumbens DC. ex Meissn. (extrato de raiz) — principio ativo fitoterápico reconhecido por ação anti-inflamatória e analgésica em relatos clínicos e estudos pré-clínicos.

O conteúdo de harpagosídeos (iridoides activos) pode variar conforme a padronização do extrato; para informações sobre concentração e padronização do lote, consulte a bula do fabricante.

Informações específicas sobre concentração por comprimido ou por dose e perfil fitoquímico detalhado devem ser confirmadas na bula do produto fornecida pelo fabricante.

Excipientes

Excipientes utilizados na formulação podem incluir agentes de revestimento, diluentes, lubrificantes e outros adjuvantes farmacêuticos; a lista completa e possíveis alérgenos (por exemplo, lactose, corantes) constam na bula do fabricante.

Se você tem alergia conhecida a algum excipiente (como lactose, glúten, corantes ou conservantes), verifique a composição completa na embalagem ou na bula do fabricante antes de utilizar o produto.

Em caso de dúvida sobre excipientes ou interação com condições alérgicas, consulte o fabricante ou um profissional de saúde.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Arpadol é indicado como fitoterápico anti-inflamatório e analgésico adjuvante no tratamento de dores e processos inflamatórios de origem músculo-esquelética e reumática, tais como osteoartrite, lombalgia e outras condições dolorosas crônicas ou subagudas.

O uso pode ser recomendado para alívio sintomático de dores articulares e musculares quando indicado por profissional de saúde e em programas de manejo da dor que incluam medidas não farmacológicas.

Para indicações específicas por apresentação, dosagem e para populações especiais (gestantes, lactantes, crianças), consulte a bula do fabricante ou orientação médica. Não substitua tratamentos prescritos sem consultar seu médico.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Os principais compostos ativos do Harpagophytum procumbens, como os iridoides (por exemplo, harpagosídeos), apresentam atividade anti-inflamatória em estudos pré-clínicos. Mecanismos relatados incluem modulação de citocinas pró-inflamatórias, inibição de mediadores inflamatórios e efeitos analgésicos indiretos.

Estudos sugerem que os extratos podem reduzir a produção de prostaglandinas e modular vias inflamatórias (por exemplo, NF-κB), além de efeitos antioxidantes que contribuem para a atividade anti-inflamatória e analgésica observada.

Início de Ação: Em uso fitoterápico, o alívio dos sintomas costuma ocorrer de forma gradual, muitas vezes após dias a semanas de tratamento contínuo; o início exato da ação pode variar conforme a formulação e a resposta individual. Consulte a bula do fabricante para dados específicos de início de ação da apresentação comercial.

Duração: A duração do efeito depende da dose, da padronização do extrato e da condição tratada; para tratamentos crônicos, a avaliação periódica por profissional de saúde é recomendada. Para informações detalhadas sobre duração do efeito e regime recomendado, consulte a bula do fabricante.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hipersensibilidade conhecida ao Harpagophytum procumbens, a qualquer componente da formulação ou a excipientes presentes no produto é contraindicação absoluta ao uso de Arpadol.

Pacientes com histórico de alergia a plantas da família Pedaliaceae ou que já apresentaram reações alérgicas a fitoterápicos contendo Harpagophytum devem evitar o uso.

Gestantes, mulheres que amamentam e crianças devem evitar o uso salvo com orientação médica expressa; para indicações, riscos e contraindicações específicas em gestação e lactação, consulte a bula do fabricante e o seu médico.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de Arpadol durante a gestação não é recomendado devido à falta de estudos clínicos controlados que garantam segurança para a mãe e o feto. A exposição a fitoterápicos durante a gravidez deve ser avaliada pelo médico responsável.

Se estiver grávida ou planeja engravidar, não utilize Arpadol sem orientação médica. Dados de segurança em gestação são insuficientes e existe a possibilidade de efeitos adversos não conhecidos.

Em caso de exposição inadvertida durante a gestação, procure o seu obstetra para orientação. Consulte a bula do fabricante para informações adicionais sobre contraindicações e recomendações específicas.

Idosos

Idosos podem apresentar maior sensibilidade a efeitos adversos, interação medicamentosa e comorbidades (insuficiência renal, hepática, cardiovasculares). Deve-se avaliar função renal e hepática antes e durante o tratamento quando indicado pelo médico.

Deve-se ter cautela em idosos polimedicados devido ao risco aumentado de interações e efeitos adversos; ajuste de dose e monitoramento clínico podem ser necessários. Consulte a bula do fabricante e o médico para orientação.

Relate ao profissional de saúde todos os medicamentos em uso, incluindo fitoterápicos e suplementos, para que seja avaliada a segurança do uso de Arpadol na população idosa.

Crianças

Segurança e eficácia em crianças não estão bem estabelecidas para Arpadol; por isso, o uso pediátrico só deve ser considerado com orientação médica e quando os benefícios superarem os riscos.

Não administre Arpadol a crianças sem prescrição e indicação médica específica; a posologia pediátrica, quando existente, deve constar da bula do fabricante.

Em caso de uso inadvertido em crianças, procure orientação médica imediatamente e leve a embalagem do produto para avaliação profissional. Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas.

Motoristas

Não há evidência robusta de que Arpadol cause comprometimento da capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas; no entanto, alguns pacientes podem apresentar tontura ou cefaleia, especialmente no início do tratamento.

Se perceber sintomas que afetem sua atenção, reflexos ou capacidade psicomotora, evite dirigir ou operar máquinas até avaliação e resolução dos sintomas.

Consulte a bula do fabricante para relatos específicos sobre efeitos no sistema nervoso central e orientações adicionais; caso apresente sintomas incomuns, comunique ao médico ou farmacêutico.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Dados de interação entre Harpagophytum procumbens e medicamentos são limitados. Há relatos e recomendações de precaução com anticoagulantes/antiplaquetários (por exemplo, varfarina, rivaroxabana, aspirina) por potencial alteração do risco de sangramento; avalie risco/benefício com seu médico.

Podem existir interações com antidiabéticos, já que alguns compostos vegetais podem afetar glicemia; pacientes com diabetes devem monitorar a glicemia e consultar o médico antes de iniciar o fitoterápico.

Devido a possíveis efeitos sobre pressão arterial e função renal (por efeito diurético leve relatado em algumas fontes), use com cautela em pacientes que utilizam anti-hipertensivos ou diuréticos; consulte a bula do fabricante e seu médico para orientação específica.

Interações com Alimentos

Não há interações alimentação-drug bem estabelecidas para Harpagophytum procumbens; no entanto, recomenda-se tomar o comprimido durante ou após a refeição para reduzir desconforto gastrintestinal.

Evite combinar com alimentos ou suplementos com potenciais efeitos antitrombóticos ou hipoglicemiantes sem orientação médica devido ao risco de interação aditiva.

Para orientações específicas sobre alimentos, suplementos ou dietas que possam interferir no efeito de Arpadol, consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde.

Interação com Álcool

O consumo de álcool pode aumentar o risco de irritação gastrintestinal e potencializar efeitos adversos centrais (tontura, sonolência) em algumas pessoas; recomenda-se evitar ou limitar álcool durante o tratamento.

Se faz uso crônico de álcool ou tem doença hepática, consulte o médico antes de utilizar Arpadol, pois a interação com o metabolismo hepático pode alterar o perfil de segurança.

Para informações específicas sobre restrições ao álcool com esta formulação comercial, consulte a bula do fabricante.

8. ARMAZENAMENTO

Conservar Arpadol em temperatura ambiente, em local seco e protegido da luz direta, conforme orientações do fabricante. Evite exposição a umidade e calor excessivo.

Manter fora do alcance de crianças e animais. Não utilizar após o prazo de validade impresso na embalagem. Em caso de dúvida sobre integridade do produto (cor, odor, aspecto), descarte conforme orientação local e consulte o fabricante.

Para condições específicas de armazenamento (temperatura exata recomendada, necessidade de proteger de luz), consulte a bula do fabricante e a embalagem do produto.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A posologia específica de Arpadol deve ser seguida conforme prescrita pelo médico ou conforme consta na bula do fabricante. Fitoterápicos podem ter diferentes concentrações e formulações; portanto, a dose segura e eficaz depende da apresentação comercial.

Como orientação geral e de referência, estudos com Harpagophytum procumbens utilizam regimes variados e muitas recomendações comerciais indicam administração por dias a semanas; no entanto, para a dose exata (n.º de comprimidos por dia, mg de extrato padronizado), consulte a bula do fabricante.

Não exceda a dose recomendada e, em caso de persistência dos sintomas, procure reavaliação médica para ajuste terapêutico. Consulte a bula do fabricante para a posologia oficial de Arpadol.

Crianças

O uso pediátrico de Arpadol não é bem estabelecido; não administrar a crianças sem indicação e supervisão médica. A segurança e eficácia em crianças não foram suficientemente avaliadas para esta formulação específica.

Se o uso for considerado necessário pelo médico, a posologia e o monitoramento deverão ser ajustados individualmente e constar na receita/bula do fabricante.

Em caso de ingestão acidental por crianças, procure assistência médica imediatamente e leve a embalagem para referência. Consulte a bula do fabricante para informações específicas sobre uso pediátrico se houver.

Idosos

Idosos podem necessitar de ajuste de dose devido a maior propensão a eventos adversos e interações medicamentosas; a prescrição deve considerar comorbidades e medicamentos concomitantes.

A monitorização clínica regular é recomendada para avaliar eficácia e tolerabilidade. Consulte a bula do fabricante e o médico para orientações sobre posologia em idosos.

Em pacientes idosos com insuficiência renal ou hepática, a relação risco/benefício deve ser cuidadosamente avaliada; informações específicas de ajuste estão disponíveis na bula do fabricante.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer de tomar uma dose de Arpadol, tome assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose.

Nesse caso, pule a dose esquecida e retome o esquema regular; não tome dose dupla para compensar a dose perdida.

Se tiver dúvidas sobre a conduta após perda de doses repetidas, consulte seu médico ou farmacêutico e verifique a bula do fabricante para instruções específicas.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Não existem dados robustos que identifiquem efeitos classificados como muito comuns (>10%) especificamente para Arpadol na literatura pública disponível; a frequência pode variar entre formulações e populações.

Relatos clínicos gerais de fitoterápicos à base de Harpagophytum apontam principalmente para efeitos gastrointestinais leves a moderados, mas a incidência exata em cada faixa de frequência deve ser consultada na bula do fabricante.

Para informações detalhadas sobre incidência por reação adversa para esta apresentação específica, consulte a bula do fabricante.

Comuns (1-10%)

Sintomas gastrointestinais como náusea, dor abdominal, diarréia e desconforto digestivo são relatados com alguma frequência em usuários de extratos de Harpagophytum e podem ocorrer nesta faixa de frequência.

Cefaleia e tontura também são descritas como eventos adversos relativamente comuns em alguns estudos e relatos de uso clínico.

Reações cutâneas leves, como eritema ou prurido, podem ocorrer em indivíduos sensíveis; se surgirem sinais de alergia, suspenda o uso e procure orientação médica.

Incomuns (0.1-1%)

Aumento transitório de enzimas hepáticas, hipotensão e reações de hipersensibilidade mais marcadas foram relatados de forma incomum em algumas publicações; a causalidade pode variar conforme a formulação e a susceptibilidade individual.

Reações gastrointestinais mais intensas ou persistentes podem levar à descontinuação do uso em casos raros.

Para avaliação de risco em pacientes com comorbidades (hepatopatias, hipotensão), consulte a bula do fabricante antes do uso.

Raros (<0.1%)

Reações de hipersensibilidade grave (angioedema, anafilaxia) e lesão hepática aguda foram descritas como eventos raros em relatos isolados; embora incomuns, exigem atenção imediata e descontinuação do produto.

Eventos hemorrágicos graves em associação direta com Harpagophytum são raros, mas precaução é indicada em pacientes em uso de anticoagulantes devido à possível interação; monitore clinicamente.

Para a tabela completa de eventos adversos por frequência para a apresentação comercial de Arpadol, consulte a bula do fabricante.

12. SUPERDOSAGEM

Os sinais de superdosagem com Arpadol não são bem caracterizados na literatura pública; sintomas gastrointestinais (náusea, vômito, diarréia), tontura e alterações hemodinâmicas podem ocorrer em sobredosagens de fitoterápicos contendo Harpagophytum.

O tratamento da superdosagem é sintomático e de suporte: manter vias aéreas, monitorizar sinais vitais, hidratação e tratamento de sintomas específicos. Em casos de reação alérgica grave, administrar suporte emergencial adequado (adrenalina, anti-histamínicos, corticosteroides) conforme protocolos clínicos.

Em caso de ingestão excessiva, procure atendimento médico de emergência e leve a embalagem do produto; para orientações específicas de manejo, consulte a bula do fabricante e serviços de toxicologia.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Arpadol é um fitoterápico e, como tal, apresenta variabilidade intrínseca entre lotes e marcas em função da matéria-prima vegetal e do processo de padronização. A eficácia e tolerabilidade observadas podem depender da padronização do extrato em harpagosídeos ou outros marcadores fitoquímicos.

O uso prolongado deve ser acompanhado por profissional de saúde. Se os sintomas persistirem ou piorarem, interrompa o uso e procure avaliação médica para investigação de causas subjacentes ou necessidade de terapia alternativa.

Registre e reporte quaisquer efeitos adversos ao seu médico e à farmacovigilância local. Para informações detalhadas sobre registro, bula oficial e estudos clínicos que suportam o uso desta formulação, consulte a bula do fabricante e fontes regulatórias como ANVISA.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório fabricante: APSEN FARMACÊUTICA S/A. Informações de contato, lote, prazo de validade e número de registro estão disponíveis na embalagem e na bula do produto.

Para esclarecimentos sobre composição completa, excipientes, padronização do extrato e outras consultas técnicas, contate o SAC do fabricante ou consulte a bula oficial disponível com o produto.

Em caso de eventos adversos graves ou dúvidas sobre qualidade do medicamento, contate a vigilância sanitária local e o fabricante conforme instruções na embalagem.