Arlivry

Princípio Ativo: HEDERA HELIX L.

Classe Terapêutica: EXPECTORANTES SIMPLES + FITOTERAPICO SIMPLES

Laboratório: NATULAB LABORATÓRIO S.A

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Arlivry é o nome comercial de um fitoterápico à base de Hedera helix L., com indicação expectorante e broncomucolítica em sintomas respiratórios com produção de muco.

O produto classifica-se como fitoterápico simples e expectorante simples, indicado para auxiliar na fluidificação das secreções brônquicas e na melhora da eliminação do muco.

As informações presentes referem-se ao produto Arlivry fabricado pelo laboratório mencionado a seguir; para informações específicas sobre formulação e excipientes, consulte a bula do fabricante.

Nomes Comerciais

Arlivry (produto fitoterápico à base de Hedera helix L.).

Podem existir outros nomes comerciais contendo extratos padronizados de Hedera helix L.; sempre verifique a composição do rótulo.

Para diferenciação de apresentações e concentrações, consulte a bula do fabricante ou o rótulo do produto adquirido.

Apresentações

• Frasco solução oral (xarope) — volumes e concentrações conforme bula do fabricante.
• Embalagens unitárias com dosador (colher-medida ou copo dosador) ou conta‑gotas, conforme apresentação comercial.
• Outras apresentações (comprimidos ou cápsulas) podem existir para extratos padronizados de Hedera helix L.; verifique a embalagem e a bula do fabricante.

Via de Administração

Via de administração: oral.

Administrar conforme posologia recomendada na bula do fabricante e sob orientação de profissional de saúde, respeitando a idade do paciente.

Não administrar por outras vias (inalatória, injetável, tópica) que não as indicadas na bula do produto.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Princípio ativo: Hedera helix L. (erva‑hera, extrato de folhas de Hedera helix), padronizado em saponinas triterpênicas (p. ex. hederacosídeo C), conforme formulação do fabricante.

O mecanismo de ação esperado e os componentes ativos são baseados no extrato de folhas padronizado; para valores de padronização específicos (mg/mL ou mg por dose) consulte a bula do fabricante.

Informações sobre concentração, teor de hederacosídeo C e volume por frasco devem ser conferidas na bula do fabricante e no rótulo do produto.

Excipientes

Excipientes variam conforme a apresentação comercial (p. ex. veículo aquoso, conservantes, aromatizantes, sacarose ou substitutos, álcool etílico em pequena quantidade). Consulte a bula do fabricante para lista completa de excipientes.

Pessoas com alergia a algum excipiente (como corantes, conservantes ou sacarose) devem verificar a composição completa no rótulo do produto e na bula do fabricante antes do uso.

Se o produto contiver álcool, lacticínios, glúten ou açúcares, essas informações estarão descritas na bula do fabricante; em caso de dúvida, consulte o rótulo e um profissional de saúde.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Arlivry, à base de Hedera helix L., é indicado como expectorante e secretolítico para o alívio de tosse produtiva associada a bronquite aguda e crônica e outros quadros respiratórios com acumulação de muco.

O produto auxilia na fluidificação das secreções brônquicas, favorecendo o transporte mucociliar e a eliminação do muco, o que pode reduzir a sensação de obstrução e facilitar a expectoração.

Não é indicado para tosse seca não produtiva, tosse persistente de causa desconhecida, ou como substituto de tratamento específico em infecções respiratórias graves; procure avaliação médica se houver febre alta, hemoptise, falta de ar intensa ou sintomas que piorem ou persistam por mais de alguns dias.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O extrato de Hedera helix L. contém saponinas triterpênicas (entre elas hederacosídeo C) que promovem efeitos secretolíticos e secretomotores nas vias aéreas. Essas substâncias aumentam a secreção brônquica aquosa e melhoram o transporte mucociliar, facilitando a remoção do muco.

Além do efeito secretolítico, alguns estudos in vitro e pré-clínicos sugerem atividade broncodilatadora indireta por relaxamento do músculo liso brônquico e possível ação anti-inflamatória moderada. Esses efeitos variam conforme a padronização do extrato e a posologia.

Início de Ação: o início do alívio dos sintomas pode ser percebido em dias, dependendo da intensidade do quadro e da apresentação; dados específicos variam por formulação — consulte a bula do fabricante.

Duração: a duração do efeito sintomático depende da continuidade do tratamento e da gravidade da doença subjacente; use conforme orientação profissional e conforme bula do fabricante.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hipersensibilidade conhecida ao princípio ativo (Hedera helix L.) ou a qualquer um dos excipientes listados na bula do fabricante: o uso é contraindicado em casos de alergia prévia ao produto.

Contraindicado em crianças menores de 2 anos, a menos que haja indicação expressa e segurada pelo fabricante e sob supervisão médica, porque alguns extratos de Hedera helix podem provocar broncoespasmo em lactentes.

Não utilizar em tosse não produtiva (seca), em pacientes com obstrução brônquica grave sem indicação médica específica, ou quando houver sinais de infecção respiratória grave (p. ex. febre alta persistente, expectoração purulenta associada a piora clínica) sem avaliação médica.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Dados clínicos controlados sobre o uso de Hedera helix L. em gestantes são limitados. Por precaução, o uso durante a gravidez só deve ocorrer se o potencial benefício justificar o risco para o feto.

Na ausência de estudos adequados e bem controlados, recomenda-se que gestantes consultem o médico obstetra antes de iniciar o tratamento com Arlivry e sigam a bula do fabricante.

Se houver dúvidas sobre a segurança na gestação ou durante a amamentação, consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde qualificado.

Idosos

Pacientes idosos podem usar o produto conforme posologia recomendada, mas devem ser avaliados quanto à função hepática e renal se apresentarem comorbidades ou uso de múltiplos medicamentos.

Idosos são mais suscetíveis a reações adversas e interações medicamentosas; recomenda‑se acompanhamento clínico e ajuste posológico por profissional de saúde quando necessário.

Procure orientação médica se houver sintomas respiratórios graves ou persistentes em idosos, considerando risco de complicações.

Crianças

Arlivry não é recomendado para crianças menores de 2 anos, salvo indicação expressa pelo fabricante e sob supervisão médica. Para faixas etárias superiores, seguir estritamente a posologia da bula do fabricante.

Em crianças, monitorar sinais de reação alérgica e piora clínica; suspenda o uso e procure atendimento médico em caso de dificuldade respiratória, erupção cutânea generalizada ou inchaço.

Em caso de tosse persistente, febre ou sinais de infecção, busque avaliação pediátrica antes de continuar o tratamento.

Motoristas

Não há evidência consistente de que Arlivry cause sonolência ou comprometimento da capacidade de direção. Entretanto, alguns pacientes podem sentir tontura ou mal-estar.

Se ocorrerem efeitos como tontura, sonolência ou visão turva, o paciente não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que os sintomas desapareçam.

Consulte a bula do fabricante para informações sobre excipientes (por exemplo, álcool) que possam afetar habilidades psicomotoras e recomendações adicionais.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Não existem interações medicamentosas graves bem estabelecidas para extratos de Hedera helix L. nas fontes de referência; entretanto, a potência de estudos clínicos é limitada.

Por precaução, pode haver potencial de interação farmacodinâmica ao associar com outros expectorantes ou mucolíticos; consulte um profissional de saúde antes de combinar terapias para tosse e muco.

Em caso de uso concomitante com medicamentos para asma ou broncodilatadores, a associação deve ser feita sob supervisão médica. Para dúvidas específicas sobre interações, consulte a bula do fabricante.

Interações com Alimentos

Não há interações alimentares clinicamente relevantes documentadas para Hedera helix L.; contudo, alguns excipientes podem ser afetados por alimentos (por exemplo, sacarose) e, em pacientes com restrições dietéticas, é necessário verificar o rótulo e a bula do fabricante.

Se o produto contiver álcoois ou aromatizantes, alimentos que potencializem efeitos gastrointestinais podem aumentar desconforto; consulte a bula do fabricante para obter lista de excipientes e orientações.

Em caso de dúvidas sobre compatibilidade com dietas especiais (diabetes, alergias alimentares), consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde.

Interação com Álcool

Não há interações específicas entre Hedera helix L. e álcool reportadas de forma consistente. No entanto, muitas preparações líquidas podem conter etanol como excipiente.

Se a formulação contiver álcool, a ingestão concomitante de bebidas alcoólicas pode aumentar os efeitos adversos (p. ex. tontura) e deve ser evitada; verifique o rótulo e a bula do fabricante para confirmação de teor alcoólico.

Por precaução, evite consumo de álcool durante o tratamento até confirmar a composição do produto e a orientação do fabricante ou do profissional de saúde.

8. ARMAZENAMENTO

Armazenar em temperatura ambiente, geralmente entre 15°C e 30°C, protegido da luz direta e umidade. Evitar temperaturas extremas e congelamento. Consulte a bula do fabricante para a faixa de temperatura específica da apresentação comercial.

Mantê‑lo fora do alcance de crianças e animais domésticos. Não utilize o produto após a data de validade impressa na embalagem. Se houver alteração de cor, odor ou aparência do produto, não use e consulte o fabricante.

Algumas apresentações em solução podem ter prazo de validade reduzido após a abertura (por exemplo, 30 ou 90 dias); verifique a bula do fabricante para instruções específicas sobre conservação após abertura e descarte adequado.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A posologia exata de Arlivry depende da concentração da preparação e da apresentação comercial; recomenda‑se seguir a posologia descrita na bula do fabricante e a orientação do profissional de saúde.

Em fitoterápicos de Hedera helix L. em forma de solução oral, doses usuais de extratos padronizados relatadas na literatura variam e normalmente são administradas em 2–3 tomadas ao dia. Para posologia precisa, consulte a bula do fabricante.

Não exceda a dose recomendada na bula do fabricante; consulte um profissional de saúde se os sintomas não melhorarem após o período indicado na bula.

Crianças

Para crianças, a dose é específica para a faixa etária e depende da apresentação; muitas formulações não são indicadas para menores de 2 anos. Consulte a bula do fabricante para posologias por faixa etária e orientações pediátricas.

A administração em crianças deve ser sempre orientada por profissional de saúde. Em caso de dúvida, consulte a bula do fabricante antes de administrar o produto a menores.

Não fracionar ou adaptar doses sem orientação; utilize o dispositivo dosador fornecido para garantir a dose correta conforme bula do fabricante.

Idosos

Em idosos, utilizar a mesma posologia indicada para adultos, salvo orientação médica em caso de comorbidades ou polifarmácia. Ajustes podem ser necessários conforme avaliação clínica.

Atenção para o risco aumentado de reações adversas e interações medicamentosas em idosos; monitoramento clínico é recomendado.

Consulte a bula do fabricante para orientações específicas sobre uso em idosos e possíveis precauções relacionadas a excipientes (p. ex. açúcar, álcool).

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, salvo se estiver próximo do horário da próxima dose; neste caso, pular a dose esquecida e retomar o esquema posológico regular.

Não dobre a dose para compensar a dose esquecida, pois isso pode aumentar o risco de efeitos adversos.

Se houver dúvidas sobre como proceder após a dose esquecida, consulte a bula do fabricante ou um profissional de saúde para orientação específica.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Não foram descritos efeitos adversos com frequência superior a 10% em estudos confiáveis para extratos padronizados de Hedera helix L.; consulte a bula do fabricante para dados específicos de frequência por apresentação.

A percepção de melhora dos sintomas costuma superar a ocorrência de eventos adversos em estudos de segurança, mas a ausência de eventos muito comuns não exclui reações em subgrupos sensíveis.

Para dados de segurança quantitativos específicos por apresentação comercial, consulte a bula do fabricante.

Comuns (1-10%)

Algumas reações gastrointestinais leves podem ocorrer em uma pequena proporção de usuários, como náusea, desconforto abdominal ou diarreia; a frequência costuma ser baixa e transitória.

Efeitos gastrointestinais tendem a ser leves e resolver com a interrupção do produto. Se persistirem, procure orientação médica.

Consulte a bula do fabricante para a lista completa de eventos adversos relatados e suas frequências por apresentação.

Incomuns (0.1-1%)

Reações cutâneas leves e transitórias (erupção cutânea, prurido localizado) foram descritas em uma pequena proporção de pacientes.

Em caso de reação cutânea progressiva ou generalizada, suspenda o uso e procure atendimento médico.

Para informações detalhadas sobre frequência e gravidade, consulte a bula do fabricante.

Raros (<0.1%)

Eventos raros e graves, como angioedema, broncoespasmo especialmente em indivíduos sensíveis ou com asma, e reações de hipersensibilidade graves (anafilaxia), foram relatados de forma excepcional.

Interrompa o uso imediatamente e procure atendimento médico de emergência se ocorrerem sinais de reação alérgica grave: inchaço facial, dificuldade respiratória, tontura intensa ou colapso.

As frequências são aproximadas; para dados precisos por apresentação e relato de farmacovigilância, consulte a bula do fabricante.

12. SUPERDOSAGEM

Dados sobre superdosagem com Hedera helix L. são limitados. Em caso de ingestão acidental de grande quantidade, os sintomas mais prováveis são gastrointestinais (náusea, vômito, diarreia) e possíveis manifestações de hipersensibilidade.

O tratamento da superdosagem é sintomático e de suporte: manter vias aéreas permeáveis, monitorizar sinais vitais, tratar a desidratação e, se necessário, administrar cuidados médicos de emergência. Em casos de broncoespasmo, pode ser necessária terapia broncodilatadora sob supervisão médica.

Contate imediatamente um serviço de emergência, centro de intoxicação ou procure atendimento médico; consulte a bula do fabricante para procedimentos específicos relacionados à apresentação comercial e ao volume ingerido.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Arlivry é um fitoterápico e, como tal, a qualidade e a padronização do extrato podem variar entre fabricantes e apresentações. Sempre utilize produtos registrados e com bula aprovada.

Em caso de tosse com febre alta, hemoptise, perda de peso, sudorese noturna ou sintomas que persistam ou piorem, procure avaliação médica para investigação adequada, pois esses sinais podem indicar doença que requer tratamento específico.

Registro, dados de estabilidade, concentrações exatas e posologia por apresentação estão disponíveis na bula do fabricante; consulte‑a para informações completas e atualizadas.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório fabricante: NATULAB LABORATÓRIO S.A.

Endereço, telefone, e informações de registro e lote estão indicados na bula e no rótulo do produto comercializado; consulte a embalagem ou a bula do fabricante para dados completos e atualizados.

Para informações adicionais sobre disponibilidade, registro e orientação técnica, consulte a bula do fabricante ou entre em contato com o serviço de atendimento ao consumidor do laboratório.