Areblaz

Princípio Ativo: ATENOLOL

Classe Terapêutica: BETABLOQUEADORES SIMPLES

Laboratório: CIMED INDUSTRIA S.A

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Atenolol

O princípio ativo é o atenolol, um betabloqueador seletivo para os receptores beta-1 adrenérgicos.

Informações baseadas em literatura técnica e regulamentação nacional; para dados completos consulte a bula do fabricante.

Nomes Comerciais

Areblaz (similar)

Outros medicamentos à base de atenolol podem ser comercializados sob diferentes nomes comerciais no Brasil; este bulário refere-se especificamente ao Areblaz, fabricado pela CIMED INDUSTRIA S.A.

Consulte a bula do fabricante para confirmação de apresentações e concentrações disponíveis.

Apresentações

• Comprimidos de 25 mg
• Comprimidos de 50 mg
• Comprimidos de 100 mg

As apresentações acima são as mais comuns para atenolol; a disponibilidade pode variar conforme o estabelecimento e o registro da empresa.

Verifique a embalagem e o rótulo do produto Areblaz para confirmar a forma farmacêutica, concentração e número de comprimidos por embalagem.

Via de Administração

Oral.

Areblaz é administrado por via oral em comprimidos, conforme prescrição médica.

Não utilize via parenteral, tópica ou outras vias sem orientação médica específica.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Cada comprimido contém Atenolol como princípio ativo.

A dose de atenolol por comprimido pode variar conforme a apresentação (25 mg, 50 mg ou 100 mg); consulte a embalagem para confirmação.

O atenolol é um betabloqueador cardioseletivo (bloqueador dos receptores beta-1 adrenérgicos).

Excipientes

Os excipientes comuns incluem agentes de revestimento, diluentes e lubrificantes utilizados para formulação de comprimidos.

A lista completa de excipientes pode variar por fabricante; pacientes com alergia conhecida a algum excipiente devem consultar a bula do fabricante ou farmacêutico.

Consulte a bula do fabricante (CIMED INDUSTRIA S.A) para a lista detalhada de excipientes e possíveis substâncias alergênicas.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Areblaz (atenolol) é indicado no tratamento da hipertensão arterial essencial. A redução da pressão arterial diminui o risco de eventos cardiovasculares em longo prazo.

É indicado também para o tratamento da angina pectoris (angina estável) para reduzir a frequência e a gravidade das crises, com melhora do limiar de esforço em pacientes com doença coronária crônica.

Outras indicações incluem prevenção secundária após infarto agudo do miocárdio para reduzir mortalidade e estabilizar função cardíaca, além do controle de taquiarritmias supraventriculares selecionadas. Para indicações pediátricas e usos off-label, consulte a bula do fabricante e o especialista.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O atenolol é um betabloqueador seletivo dos receptores beta-1 adrenérgicos cardíacos. Ao antagonizar esses receptores, diminui a frequência cardíaca, a contratilidade e a condução atrioventricular, o que reduz a demanda de oxigênio do miocárdio e a pressão arterial.

O bloqueio beta-1 reduz a atividade simpática sobre o coração, resultando em menor consumo energético cardíaco e estabilização de ritmos cardíacos. Essa seletividade reduz, mas não Elimina, o risco de broncoespasmo em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica ou asma.

Início de Ação: A redução da frequência cardíaca inicia em poucas horas após a primeira dose; o efeito hipotensor pleno pode levar dias a semanas, dependendo da condição tratada e da titulação.

Duração: A duração do efeito é compatível com uma administração diária; atenolol tem meia-vida que permite posologia usual uma vez ao dia em muitos pacientes, embora doses fracionadas possam ser usadas conforme necessidade clínica.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Areblaz é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao atenolol ou a qualquer componente da fórmula.

Não use em casos de bradicardia sintomática grave, bloqueio atrioventricular de 2º ou 3º grau (sem marca-passo), síndrome do nó sinusal (sick sinus syndrome) e choque cardiogênico.

Está contraindicado em insuficiência cardíaca descompensada aguda e em pacientes com hipotensão grave. Deve-se evitar o uso em casos de asma brônquica ativa ou doença pulmonar obstrutiva com broncoespasmo significativo, salvo se o benefício superar os riscos e sob estrita supervisão médica.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de atenolol durante a gestação deve ser avaliado com cautela. Estudos e relatórios indicam risco de restrição do crescimento fetal e, ocasionalmente, bradicardia e hipoglicemia neonatal.

Beta-bloqueadores só devem ser utilizados na gravidez se o benefício para a mãe justificar o risco potencial ao feto. Mulheres em idade fértil devem discutir planejamento reprodutivo com o médico.

Consulte a bula do fabricante e orientações obstétricas específicas antes de iniciar ou manter tratamento com Areblaz durante a gravidez.

Idosos

Em pacientes idosos, ajuste de dose pode ser necessário, especialmente na presença de insuficiência renal, pois atenolol é eliminado principalmente por via renal.

Idosos podem apresentar maior sensibilidade aos efeitos bradicardizantes, hipotensores e à fadiga; monitoramento mais frequente da pressão arterial, frequência cardíaca e função renal é recomendado.

Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas de ajuste de dose em idosos com comprometimento da função renal.

Crianças

O uso em pediatria deve ser feito com cuidado; existem formulações e doses específicas para crianças dependendo da indicação e do peso corporal.

Para dosagem pediátrica, segurança e eficácia, consulte a bula do fabricante e um especialista pediátrico; o atenolol pode não ser adequado para crianças muito pequenas sem monitoramento especializado.

Consulte a bula do fabricante para orientações detalhadas sobre uso e posologia em crianças.

Motoristas

Areblaz pode causar tontura, fadiga ou sonolência em alguns pacientes, especialmente no início do tratamento ou após aumento de dose.

Motoristas e operadores de máquinas devem avaliar seu estado individual antes de realizar atividades que exijam atenção e coordenação até que se tenha certeza de que o medicamento não afeta suas capacidades.

Evite consumo concomitante de álcool que possa potencializar a sedação e os efeitos hipotensores (ver seção Interações com Álcool).

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Atenolol pode interagir com outros fármacos que reduzem a frequência cardíaca ou a condução atrioventricular, como bloqueadores dos canais de cálcio (verapamil, diltiazem) e antiarrítmicos, aumentando o risco de bradicardia e bloqueio AV.

Medicamentos antihipertensivos concomitantes podem potencializar hipotensão. A retirada abrupta de clonidina em pacientes tratados concomitantemente com beta-bloqueadores pode precipitar hipertensão grave; não interrompa clonidina sem orientação médica.

Diuréticos, digoxina e certos antidepressivos podem interagir clinicamente — monitore sinais vitais e ajuste de dose conforme necessário. Atenolol é predominantemente eliminado por via renal; fármacos que alteram a depuração renal podem modificar suas concentrações. Para interações medicamentosas completas e específicas, consulte a bula do fabricante.

Interações com Alimentos

Areblaz pode ser administrado com ou sem alimentos; a alimentação não causa interações clinicamente relevantes conhecidas com atenolol, embora a absorção possa variar ligeiramente.

Recomenda-se manter padrão de administração (comida ou jejum) para maior consistência nos níveis plasmáticos, especialmente em uso crônico.

Se houver dúvidas sobre interação com dietas especiais ou suplementos, consulte seu médico ou farmacêutico e a bula do fabricante.

Interação com Álcool

O consumo de álcool pode aumentar os efeitos hipotensores e sedativos do atenolol, potencializando tontura, sonolência e risco de quedas, particularmente em idosos.

Evite ingestão excessiva de bebidas alcoólicas durante o tratamento e discuta o consumo habitual de álcool com seu médico para avaliar riscos individuais.

Consulte a bula do fabricante para orientações adicionais sobre administração concomitante com álcool e situações de risco.

8. ARMAZENAMENTO

Armazenar em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, conforme instruções gerais para comprimidos.

Mantenha fora do alcance de crianças e animais domésticos. Não utilize medicamentos após o prazo de validade impresso na embalagem.

Em caso de dúvida sobre conservação, validade após abertura ou descarte adequado, consulte a bula do fabricante (CIMED INDUSTRIA S.A) ou um farmacêutico.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

Posologia usual para hipertensão: iniciar frequentemente com 25–50 mg uma vez ao dia, podendo ajustar até 100 mg/dia conforme resposta clínica e tolerabilidade. A dose deve ser individualizada.

Para angina, doses diárias típicas variam entre 50–100 mg, administradas em dose única diária ou em doses fracionadas conforme orientação médica. Após infarto do miocárdio, regimes específicos de manutenção podem ser prescritos pelo cardiologista (por exemplo, 50–100 mg/dia); siga orientação médica.

Alterações de dose devem considerar função renal, frequência cardíaca basal e presença de comorbidades; para regimes exatos e ajustamentos, consulte a bula do fabricante.

Crianças

O uso pediátrico requer prescrição e cálculo de dose com base em peso e indicação clínica; posologias pediátricas variam segundo a condição tratada e a faixa etária.

Em muitas situações pediátricas, recomenda-se acompanhamento por especialista (cardiologia pediátrica). Para posologia detalhada e preparo de doses pediátricas, consulte a bula do fabricante.

Não administre a crianças sem orientação médica clara e monitoramento adequado, especialmente em recém-nascidos e lactentes.

Idosos

Em idosos, iniciar com a menor dose eficaz recomendada (por exemplo, 25 mg/dia) e titular lentamente, levando em conta função renal reduzida e maior sensibilidade aos efeitos adversos.

Monitorar pressão arterial, frequência cardíaca e função renal; ajustar dose conforme resposta clínica e tolerabilidade.

Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas de ajuste de dose em idosos com insuficiência renal.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose de Areblaz, tome-a assim que lembrar, a menos que esteja perto do horário da próxima dose. Não tome dose dupla para compensar uma dose esquecida.

Se usa dose única diária, e a próxima administração estiver próxima, omita a dose esquecida e retome o esquema habitual no dia seguinte.

Se houver dúvidas frequentes sobre doses esquecidas ou se múltiplas doses forem omitidas, consulte o médico ou farmacêutico e verifique a bula do fabricante para orientações específicas.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Fadiga ou sensação de cansaço durante o tratamento com atenolol são relatadas com frequência e podem ocorrer especialmente nas fases iniciais ou após aumento de dose.

Tontura e sensação de fraqueza também podem ser frequentemente observadas e estão associadas aos efeitos hipotensores e à redução da frequência cardíaca.

Bradicardia (redução da frequência cardíaca) pode ser clinicamente relevante em percentual elevado de pacientes; monitore frequência cardíaca regularmente.

Comuns (1-10%)

Náuseas, dores de cabeça e sonolência são efeitos adversos relatados com frequência moderada durante o uso de atenolol.

Sensação de extremidades frias (mãos e pés), hipotensão leve, alteração do sono e diminuição da libido/disfunção sexual podem ocorrer em 1–10% dos pacientes.

Alterações do humor e sintomas depressivos têm sido descritos e devem ser monitorados; relate ao médico caso ocorram alterações persistentes.

Incomuns (0.1-1%)

Broncoespasmo ou agravamento de asma e bronquite em pacientes predispostos, embora atenolol seja relativamente cardioseletivo, podem ocorrer em pequena proporção.

Agravamento de claudicação em doentes com doença arterial periférica, reações cutâneas leves e alterações gastrointestinais como diarreia podem ser observadas.

Alterações laboratoriais isoladas (por exemplo, elevação transitória de enzimas hepáticas) foram relatadas em casos raros a incomuns; investigação laboratorial pode ser necessária se houver suspeita.

Raros (<0.1%)

Reações alérgicas graves (angioedema, erupções cutâneas severas), vasculite, hipoglicemia sintomática grave em neonatos e raras alterações hematológicas (p. ex. agranulocitose) foram descritas, mas são incomuns.

Distúrbios do sono severos, alucinações ou psicose são eventos raros e requerem suspensão do tratamento e avaliação médica imediata.

Para informações sobre frequência específica de cada efeito adverso e relatórios pós-comercialização, consulte a bula do fabricante.

12. SUPERDOSAGEM

A superdosagem de atenolol pode causar bradicardia grave, hipotensão marcada, bloqueio atrioventricular, insuficiência cardíaca, broncoespasmo e, em casos graves, estado de choque e perda de consciência.

O tratamento é de suporte: monitorização cardíaca e hemodinâmica, administração de atropina para bradicardia sintomática, fluidos intravenosos e suporte pressórico conforme necessário. O glucagon intravenoso é recomendado frequentemente para antagonizar os efeitos beta-bloqueadores em casos de intoxicação grave.

Carvão ativado pode ser considerado se a apresentação for precoce; atenolol é parcialmente dialisável e a hemodiálise pode ser útil em intoxicações significativas. Procure atendimento médico de emergência e consulte a bula do fabricante para protocolos locais de manejo de overdose.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Areblaz deve ser utilizado conforme prescrição médica, sem interrupções abruptas. A retirada súbita do betabloqueador pode precipitar angina, infarto ou aumento da pressão arterial; a redução da dose deve ser gradual e supervisionada pelo médico.

Monitore pressão arterial e frequência cardíaca regularmente durante o tratamento. Pacientes com diabetes devem estar atentos à possibilidade de mascaramento de sinais de hipoglicemia (taquicardia, tremor) e devem monitorar glicemias conforme orientações médicas.

Antes de qualquer procedimento cirúrgico ou anestésico, informe o médico sobre o uso de atenolol. Para informações adicionais, efeitos raros ou dúvidas específicas sobre interação com outras condições clínicas, consulte a bula do fabricante.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório: CIMED INDUSTRIA S.A.

Areblaz é classificado como similar; dados específicos de registro, número de lote, prazo de validade e endereço do fabricante constam na embalagem do produto.

Para informações completas sobre o fabricante, responsabilidade técnica, dispensação e canal de denúncias de farmacovigilância, consulte a bula do fabricante e o sítio da ANVISA.