Ardro

Princípio Ativo: SULFATO DE GLICOSAMINA + SULFATO DE GLICOSAMINA CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DISSÓDICO DE CONDROITINA

Classe Terapêutica: OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO

Laboratório: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Ardro é um medicamento à base de sulfato de glicosamina e sulfato dissódico de condroitina, indicado para uso no sistema musculoesquelético.

A composição combina sais de glicosamina (incluindo formas salinas como cloreto de sódio associado) e condroitina, substâncias utilizadas como adjuvantes no tratamento sintomático de doenças articulares degenerativas.

Como medicamento de categoria biológica, recomenda-se atenção às informações de lote e procedência no rótulo e na embalagem.

Nomes Comerciais

Comercializado sob o nome Ardro pelo laboratório Eurofarma Laboratórios S.A.

Podem existir apresentações similares por outros fabricantes; para substituições ou genéricos consulte a bula do fabricante ou o profissional de saúde.

Verifique sempre a embalagem para confirmar que se trata de Ardro fabricado pela Eurofarma.

Apresentações

• Comprimidos revestidos — consulte a embalagem para concentração e quantidade.
• Caixas com frascos com 30, 60 ou 90 comprimidos — disponibilidade pode variar conforme o mercado.
• Consulte a bula do fabricante para confirmar apresentações, dimensões dos comprimidos e excipientes presentes.

Via de Administração

Via oral.

Administrar conforme orientação médica ou farmacêutica, observando a posologia prescrita e informações da embalagem.

Não é indicada para administração parenteral, tópica ou outras vias sem orientação específica do fabricante.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Cada comprimido contém como princípios ativos sulfato de glicosamina (incluindo formas salinas), e sulfato dissódico de condroitina.

A formulação pode identificar a glicosamina na forma de sulfato de glicosamina e/ou sais associados (por exemplo, cloreto de sódio como sal auxiliar), dependendo do lote e da apresentação.

As quantidades exatas por unidade posológica (mg por comprimido) devem ser consultadas na bula do fabricante e na rotulagem do produto.

Excipientes

Excipientes comumente utilizados em comprimidos incluem agentes de enchimento, aglutinantes, lubrificantes e revestimentos. Exemplos frequentes em outros produtos são lactose, amido, povidona e estearato de magnésio, porém a presença desses excipientes em Ardro deve ser confirmada na bula do fabricante.

Pacientes com alergia a componentes não ativos (por exemplo, lactose) devem verificar a lista de excipientes antes do uso e, em caso de dúvida, consultar a bula do fabricante ou o serviço de atendimento ao cliente do laboratório.

Informações detalhadas sobre a formulação completa, incluindo alérgenos e solventes de produção, estão disponíveis na bula aprovada pelo fabricante. Consulte a bula do fabricante para dados precisos.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Ardro é indicado para o tratamento sintomático da osteoartrite (artrose) de várias articulações, especialmente em casos de comprometimento de joelhos, quadril e mãos, visando aliviar dor e melhorar a função articular.

Também pode ser utilizado como terapia adjuvante para manutenção da matriz cartilaginosa e suporte na reabilitação articular em conjunto com medidas não farmacológicas, como fisioterapia, exercícios e controle de peso.

A utilização deve ser orientada por médico ou profissional de saúde. A eficácia pode variar entre pacientes; evidências sugere benefício sintomático em alguns casos, mas resultados são heterogêneos. Para indicações específicas, duração do tratamento e combinações com outros medicamentos, consulte a bula do fabricante.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O mecanismo de ação de Ardro baseia-se nos efeitos dos glicossaminoglicanos: a glicosamina é um precursor na síntese de glicoaminoglicanos e proteoglicanos da cartilagem, enquanto a condroitina é componente estrutural da matriz extracelular cartilaginosa que contribui para a resistência à compressão e retenção de água.

Em termos farmacodinâmicos, essas substâncias podem exercer efeito modulador sobre a inflamação articular, reduzir a degradação enzimática da cartilagem e favorecer processos de manutenção da matriz cartilaginosa. No entanto, o mecanismo exato em humanos não é completamente esclarecido e a resposta clínica é variável.

Início de Ação: Benefícios sintomáticos costumam aparecer lentamente, frequentemente ao longo de semanas (2–12 semanas) de uso contínuo; alguns pacientes podem demorar mais para apresentar melhora. Consulte a bula do fabricante para dados específicos de início de ação observados em estudos clínicos do produto.

Duração: A duração do efeito permanece variável entre indivíduos; protocolos comuns utilizam tratamento contínuo por meses; efeitos podem persistir por algum tempo após a interrupção. Para recomendações de duração e avaliações periódicas, consulte a bula do fabricante.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula, incluindo glicosamina, condroitina ou a quaisquer excipientes presentes, é contraindicação ao uso de Ardro.

Pessoas com histórico de reação alérgica grave a produtos derivados de crustáceos/devem ter precaução, pois algumas formulações de glicosamina são extraídas de crustáceos; pacientes com alergia a frutos do mar devem consultar a bula do fabricante e o médico antes de usar.

Consulte a bula do fabricante para contraindicações adicionais específicas da apresentação comercial, incluindo interações com condições médicas graves, como insuficiência hepática ou renal avançadas, quando aplicável.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Dados clínicos sobre o uso de glicosamina e condroitina durante a gravidez são limitados. O uso não é rotineiramente recomendado na gestação, especialmente no primeiro trimestre, salvo sob orientação médica estrita.

Por segurança, mulheres grávidas ou que planejam engravidar devem discutir com o obstetra os riscos e benefícios do tratamento com Ardro. Consulte a bula do fabricante e as recomendações atualizadas de autoridades regulatórias para informações específicas.

Durante a amamentação, também há dados insuficientes; a decisão de continuar ou interromper o medicamento deve considerar a importância do tratamento para a mãe e os potenciais riscos ao lactente.

Idosos

Idosos podem utilizar Ardro, porém é recomendado monitoramento clínico regular devido à maior prevalência de comorbidades (diabetes, hipertensão, insuficiência renal) e uso concomitante de múltiplos medicamentos que podem aumentar o risco de interações ou efeitos adversos.

Ajustes posológicos geralmente não são necessários apenas pela idade, mas a avaliação de função renal e hepática pode ser indicada em idosos fragilizados. Consulte a bula do fabricante para orientações específicas sobre monitoramento em idosos.

Interações medicamentosas e reações adversas podem ter impacto maior na população idosa; informe ao médico sobre todos os medicamentos em uso.

Crianças

O uso em crianças não é rotineiramente indicado e a segurança e eficácia não estão bem estabelecidas para populações pediátricas. Não administre Ardro a crianças sem orientação médica especializada.

Em caso de indicação por condições raras que envolvam cartilagem em pediatria, a decisão deve ser tomada por especialista com análise de risco-benefício e consulta à bula do fabricante para informações sobre estudos em menores.

Em situações de dúvidas sobre dosagem pediátrica ou formulações apropriadas, consulte a bula do fabricante e o pediatra responsável.

Motoristas

Ardro não é conhecido por causar sonolência ou prejuízo cognitivo significativo; entretanto, reações individuais como tontura ou cefaleia podem ocorrer e afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Se sentir tontura, sonolência, visão turva ou qualquer alteração que comprometa a atenção, não realize atividades que exijam alerta até a resolução dos sintomas.

Consulte a bula do fabricante para relatórios de eventos adversos que possam afetar a aptidão para dirigir e para orientações adicionais.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Interações clinicamente relevantes relatadas incluem aumento do efeito anticoagulante em pacientes que utilizam varfarina (ou outros antagonistas da vitamina K) quando combinados com glicossamina/condroitina, podendo elevar o INR e o risco de sangramento. Monitorização do tempo de protrombina/INR é recomendada se a coadministração for necessária.

Medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) e analgésicos podem ser usados concomitantemente para controle sintomático; entretanto, o uso conjunto pode aumentar risco de efeitos gastrointestinais. Informe o médico sobre todos os medicamentos em uso.

Para outras interações com agentes hipoglicemiantes, antihipertensivos e suplementos, a documentação é limitada; pacientes diabéticos devem monitorar a glicemia, e ajustes terapêuticos só devem ser feitos sob orientação médica. Consulte a bula do fabricante para interações descritas no produto.

Interações com Alimentos

Tomar Ardro com alimentos pode reduzir náuseas e desconforto gastrointestinal. Não existem alimentos que inativem comprovadamente os princípios ativos, mas recomenda-se administração durante a refeição se ocorrerem sintomas gastrointestinais.

Evitar tomar doses com bebidas alcalinas ou soluções que possam interferir na dissolução do comprimido sem orientação. Em caso de dúvidas sobre absorção ou recomendações dietéticas específicas, consulte a bula do fabricante.

Não há necessidade de dietas especiais durante o tratamento, salvo indicação médica por comorbidades concomitantes.

Interação com Álcool

Consumo de álcool pode aumentar a irritação gastrointestinal e o risco de efeitos adversos gastrintestinais quando combinado com Ardro. Recomenda-se evitar ingestão excessiva de álcool durante o tratamento.

Em pacientes com doença hepática ou uso concomitante de outros hepatotóxicos, a combinação com álcool deve ser evitada. Monitoramento clínico é recomendado se o consumo de álcool não puder ser interrompido.

Para informações específicas sobre contraindicações com bebidas alcoólicas e segurança hepática, consulte a bula do fabricante.

8. ARMAZENAMENTO

Conservar em temperatura ambiente controlada, entre 15°C e 30°C, em local seco e protegido da luz, salvo indicação contrária na embalagem. Evite exposição a calor excessivo e umidade (por exemplo, não armazenar no banheiro).

Prazos de validade e condições específicas de armazenamento (refrigeração ou proteção contra luz) devem ser verificados na caixa e na bula do fabricante; não use o produto após a data de validade impressa.

Mantenha fora do alcance de crianças e animais domésticos. Descarte embalagens e comprimidos não utilizados conforme orientação local para resíduos de medicamentos. Consulte a bula do fabricante para instruções de descarte e informações detalhadas sobre estabilidade por lote.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A posologia de Ardro deve ser estabelecida pelo médico com base na condição clínica do paciente, gravidade dos sintomas e resposta ao tratamento. Protocolos comuns para combinações de glicosamina e condroitina visam atingir, em geral, cerca de 1.500 mg de glicosamina e 800–1.200 mg de condroitina por dia, distribuídos em doses; contudo, as concentrações por comprimido variam entre apresentações.

Recomenda-se seguir a orientação do prescritor e a posologia indicada na bula do fabricante para a apresentação específica adquirida. O médico poderá ajustar dose e duração de acordo com eficácia e tolerabilidade.

Não exceder a dose recomendada pelo profissional de saúde. Para informações precisas sobre a dose por comprimido, intervalo entre doses e duração do tratamento, consulte a bula do fabricante.

Crianças

O uso em crianças não é rotineiramente estabelecido e deve ser avaliado por pediatra ou especialista. Não administrar Ardro a menores sem prescrição médica específica.

Se prescrito para uso pediátrico em situações excepcionais, a posologia e a formulação devem ser adaptadas e monitoradas pelo profissional responsável. Consulte a bula do fabricante para possíveis orientações pediátricas documentadas.

Em caso de dúvida sobre dosagem infantil, procure orientação médica antes de administrar o medicamento.

Idosos

Idosos geralmente seguem a mesma posologia dos adultos, mas pode ser necessária avaliação de função renal e hepática e monitorização mais frequente devido a comorbidades e polifarmácia.

Ajustes de dose não são rotineiramente exigidos apenas pela idade, porém a decisão clínica deve considerar sensibilidade aumentada a reações adversas. Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas para idosos.

Monitoramento de eficácia e segurança é recomendado regularmente em pacientes idosos, com revisão de terapias concomitantes.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer de tomar uma dose de Ardro, tome-a assim que lembrar, salvo se estiver próximo do horário da próxima dose. Não tome dose dupla para compensar a dose esquecida.

Retome o esquema posológico habitual e informe ao médico se houver esquecimento frequente de doses, pois a eficácia pode depender de uso contínuo e regular.

Em caso de dúvidas sobre como proceder após esquecimento de múltiplas doses, consulte a bula do fabricante ou contate o profissional de saúde responsável pelo acompanhamento.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Não há efeitos adversos classificados como muito comuns (>10%) descritos consistentemente para a combinação de glicosamina/condroitina. A maioria dos eventos relatados ocorre em frequências menores.

Embora raramente descritos como muito comuns, sintomas gastrointestinais leves podem ocorrer com alguma frequência em populações específicas; contudo, não se enquadram normalmente na categoria >10% conforme literatura disponível.

Para dados de frequência por apresentação específica e estudos clínicos do produto, consulte a bula do fabricante.

Comuns (1-10%)

Náusea, dispepsia (indigestão), dor abdominal, diarreia e constipação são reações gastrointestinais relatadas com frequência na faixa de 1–10%.

Cefaleia e tontura também têm sido relatadas como reações adversas com frequência semelhante. Esses eventos são, em geral, leves a moderados e tendem a melhorar com a continuidade do tratamento ou com ajuste posológico.

Se os sintomas persistirem ou forem intensos, procure o médico. Consulte a bula do fabricante para tabelas detalhadas de frequência por evento adverso.

Incomuns (0.1-1%)

Reações alérgicas cutâneas leves (erupção, prurido), retenção leve de líquidos e aumento de pressão arterial pontual foram descritos em intervalos de 0,1–1%.

Alterações laboratoriais isoladas (por exemplo, alterações hepáticas leves) foram relatadas de forma incomum; a relação causal pode variar entre estudos e lotes. Monitoramento pode ser indicado em pacientes com fatores de risco.

Consulte a bula do fabricante para informações detalhadas sobre eventos adversos incomuns associados à formulação comercial específica.

Raros (<0.1%)

Reações alérgicas graves (anafilaxia), exacerbacões de asma em indivíduos sensíveis, alterações hepáticas graves e hemorragias relacionadas à interação com anticoagulantes (por exemplo, aumento significativo do INR) são consideradas raras, ocorrendo em frequência inferior a 0,1%.

Casos isolados de reações cutâneas graves ou efeitos adversos sistêmicos foram publicados; em presença de sinais de reação grave (dificuldade respiratória, inchaço de face/laringe, icterícia), buscar atendimento médico de emergência.

Para incidências específicas por estudo e relatos pós-comercialização relacionados a Ardro, consulte a bula do fabricante.

12. SUPERDOSAGEM

Sintomas prováveis de superdose incluem náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal e sinais de desidratação. Não existem antídotos específicos para glicosamina/condroitina; o tratamento é majoritariamente de suporte.

Em caso de ingestão acidental de quantidade excessiva, procurar atendimento médico ou centro de intoxicações imediatamente. Se recentemente ingerido, pode-se considerar carvão ativado conforme avaliação médica, e monitorização de parâmetros vitais e laboratoriais é recomendada.

Pacientes em uso de anticoagulantes que tenham ingerido superdose devem ser monitorizados para sinais de sangramento e avaliação do INR. Consulte a bula do fabricante e serviços de emergência para orientações sobre manejo de overdose.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Ardro é classificado como produto destinado ao tratamento de alterações do sistema musculoesquelético e consta como categoria BIOLÓGICO no registro disponibilizado; isso implica controle de qualidade e rastreabilidade da matéria-prima e do lote.

Não há evidências suficientes para rotular Ardro como agente modificador da evolução da osteoartrite em todos os pacientes; a resposta clínica é individual e deve ser avaliada periodicamente pelo médico.

Relate eventos adversos ao profissional de saúde e, se possível, informe-a ao serviço de farmacovigilância. Para dúvidas sobre substituição por outros produtos, intercambialidade ou informações tecnológicas do produto, consulte a bula do fabricante.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricante: Eurofarma Laboratórios S.A.

Endereço: Consulte a embalagem do produto para endereço do estabelecimento responsável pela distribuição e fabricação. Para informações comerciais e técnicas, visite o site oficial do fabricante.

Atendimento ao consumidor/SAC: consulte a caixa ou o folheto para telefones e e-mail de contato. Para dúvidas sobre lote, validade ou questões técnicas, contate o serviço de atendimento ao cliente da Eurofarma e consulte a bula do fabricante.