Arartan

Princípio Ativo: LOSARTANA POTÁSSICA

Classe Terapêutica: ANTI-HIPERTENSIVOS

Laboratório: GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Losartana potássica é o princípio ativo deste medicamento, pertencente à classe dos antagonistas dos receptores da angiotensina II (BRA).

Losartana é utilizada principalmente no tratamento da hipertensão arterial e em condições relacionadas à proteção renal em determinados pacientes com diabetes tipo 2.

Este texto contém informações gerais sobre o fármaco. Para dados específicos da apresentação comercial, dose exata para situações particulares e excipientes, consulte a bula do fabricante.

Nomes Comerciais

Arartan (GEOLAB Indústria Farmacêutica S/A) é uma apresentação similar que contém losartana potássica como princípio ativo.

Em diferentes mercados e laboratórios, losartana pode ser encontrada com outros nomes comerciais; o uso clínico segue as mesmas indicações terapêuticas gerais da substância ativa.

Para confirmação do produto adquirido, verifique o rótulo e a embalagem e consulte a bula original fornecida pelo fabricante.

Apresentações

• Comprimido revestido de losartana potássica 25 mg (ex.: cartucho com 30 comprimidos).
• Comprimido revestido de losartana potássica 50 mg (ex.: cartucho com 30 comprimidos).
• Comprimido revestido de losartana potássica 100 mg (ex.: cartucho com 30 comprimidos).

As apresentações acima são exemplos comuns de dosagens disponíveis no mercado. A disponibilidade pode variar conforme o lote e o fabricante.

Consulte a bula do fabricante para informações completas sobre as apresentações comercializadas por GEOLAB e para confirmar a embalagem e o conteúdo exato.

Via de Administração

A via de administração é oral: comprimidos para administração via via oral, deglutir com líquido, com ou sem alimentos.

Não aplique por vias não recomendadas (intravenosa, intramuscular, subcutânea) sem orientação médica específica: Arartan é formulado e aprovado para uso oral.

Em casos especiais que envolvam impossibilidade de via oral, o ajuste e a via alternativa devem ser avaliados pelo médico; consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Cada comprimido de Arartan contém como princípio ativo losartana potássica, um antagonista seletivo dos receptores AT1 da angiotensina II.

A losartana reduz os efeitos fisiológicos da angiotensina II, promovendo vasodilatação, diminuição da secreção de aldosterona e redução da retenção de sódio e água.

Para informação detalhada sobre a quantidade exata de princípio ativo por apresentação (25 mg, 50 mg, 100 mg) e o respectivo conteúdo, consulte a bula do fabricante.

Excipientes

Os comprimidos de losartana contêm excipientes usados para dar forma, estabilidade e palatabilidade ao produto. Excipientes comuns em formulações similares incluem celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio e dióxido de silício.

Porém, a lista completa e a presença de agentes como lactose, corantes ou outros conservantes variam conforme o fabricante e a apresentação do produto.

Se você tem alergia ou intolerância a algum excipiente, consulte a bula do fabricante ou o serviço de atendimento ao paciente do laboratório GEOLAB para obter a composição completa de Arartan.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Arartan (losartana potássica) é indicado no tratamento da hipertensão arterial essencial, como monoterapia ou em associação com outros agentes anti-hipertensivos, com o objetivo de reduzir a pressão arterial e o risco cardiovascular relacionado à hipertensão.

Além da redução da pressão arterial, losartana é utilizada em pacientes com proteinúria associada ao diabetes mellitus tipo 2 para retardar a progressão da nefropatia em determinadas situações clínicas. A indicação específica depende da avaliação médica e de evidências clínicas para cada paciente.

Outras indicações descritas em literatura e em bulas de fabricantes incluem a redução do risco de AVC em pacientes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda, conforme estudos clínicos específicos. Para indicações aprovadas, populações especiais e evidências que suportam usos adicionais, consulte a bula do fabricante e as recomendações clínicas mais recentes.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Losartana é um antagonista competitivo e seletivo dos receptores AT1 da angiotensina II. Ao bloquear esses receptores, impede a ação vasoconstritora e as respostas proliferativas mediadas pela angiotensina II, promovendo vasodilatação e redução da resistência vascular periférica.

O bloqueio do receptor AT1 também reduz a secreção de aldosterona, o que pode diminuir a retenção de sódio e água e favorecer a Eliminação de potássio, com impacto no balanço hídrico e eletrolítico. Esses efeitos contribuem para a redução da pressão arterial e a proteção de órgãos-alvo em certas condições clínicas.

Início de Ação: efeitos anti-hipertensivos são geralmente observados nas primeiras 1 a 2 semanas de tratamento, com redução inicial de pressão arterial perceptível nas primeiras 24 horas em alguns pacientes. Para dados específicos de início de ação em diferentes populações, consulte a bula do fabricante.

Duração: a ação antihipertensiva típica de uma dose diária de losartana persiste por aproximadamente 24 horas, permitindo o regime posológico habitualmente uma vez ao dia. Variações individuais ocorrem e o ajuste posológico deve ser realizado pelo médico.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Arartan é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida à losartana potássica ou a qualquer componente da fórmula. Reações alérgicas graves, embora raras, impõem a descontinuação imediata do fármaco.

O uso de losartana é contraindicado durante a gravidez, especialmente no segundo e terceiro trimestres, devido ao risco de toxicidade fetal grave (oligohidrâmnio, insuficiência renal fetal, lesões renais e morte fetal). Mulheres em idade fértil devem usar método contraceptivo adequado enquanto estiverem em tratamento, e a interrupção deve ser considerada se a gravidez for detectada.

Pacientes com histórico de angioedema associado ao uso de bloqueadores do sistema renina-angiotensina devem evitar o uso de Arartan. Para outras contraindicações específicas, como interações com medicamentos que representem risco aumentado em situações especiais, consulte a bula do fabricante.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Losartana é contraindicada durante a gravidez, em especial a partir do segundo trimestre, devido a potenciais efeitos teratogênicos e fetotóxicos associados à inibição do sistema renina-angiotensina.

Se ocorrer gravidez durante o tratamento com Arartan, o medicamento deve ser interrompido imediatamente e a paciente deve ser avaliada por um profissional de saúde para monitorização fetal e condutas apropriadas.

Para orientações detalhadas sobre manejo da hipertensão em mulheres grávidas e alternativas terapêuticas seguras, consulte a bula do fabricante e as diretrizes de obstetrícia atualizadas.

Idosos

Pacientes idosos podem apresentar maior sensibilidade aos efeitos hipotensores, especialmente aqueles com redução da função renal ou em uso concomitante de diuréticos; monitorização da pressão arterial e ajuste posológico podem ser necessários.

A diminuição da função renal e das reservas hemodinâmicas em idosos pode aumentar o risco de hipotensão sintomática e insuficiência renal; recomenda-se iniciar com doses mais baixas quando clinicamente indicado e monitorar creatinina e eletrólitos.

Consulte a bula do fabricante para recomendações de dose específicas em idosos e para orientações sobre monitorização laboratorial.

Crianças

O uso de losartana em pediatria é limitado a determinadas idades e condições clínicas. Algumas apresentações e indicações pediátricas têm aprovação específica, enquanto outras não são aprovadas para crianças menores de 6 anos.

Para posologia, eficácia e segurança em crianças, consultar a bula do fabricante é fundamental, pois as recomendações variam conforme a idade, o peso e a condição clínica do paciente pediátrico.

O tratamento em pediatria deve ser realizado por especialista com experiência em hipertensão pediátrica e acompanhamento rigoroso, incluindo avaliação da função renal e eletrólitos.

Motoristas

Arartan pode causar tontura, vertigem ou fadiga em alguns pacientes, principalmente no início do tratamento ou após ajuste de dose, o que pode afetar a capacidade para dirigir ou operar máquinas.

Se você apresentar sintomas que comprometam a atenção ou os reflexos, evite dirigir ou realizar atividades que requeiram alerta até saber como o medicamento o afeta.

Consulte a bula do fabricante para informações adicionais sobre eventos adversos que possam afetar a segurança na condução de veículos.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

O uso concomitante de Arartan com outros medicamentos que aumentam os níveis de potássio (ex.: diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio) pode aumentar o risco de hiperpotassemia; monitorização é recomendada.

A associação com inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA) ou com aliskiren em pacientes com diabetes ou disfunção renal não é recomendada devido ao risco aumentado de hipotensão, comprometimento renal e hiperpotassemia. Consulte a bula do fabricante para orientações sobre combinações específicas.

Anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), incluindo ácido acetilsalicílico em altas doses, podem reduzir o efeito anti-hipertensivo de losartana e, em pacientes com fatores de risco, aumentar o risco de deterioração da função renal. Lítio concomitante pode ter seus níveis séricos aumentados e requer monitorização.

Interações com Alimentos

Arartan pode ser administrado com ou sem alimentos, pois a absorção de losartana não é significativamente afetada pela presença de alimentos na maioria das formulações.

No entanto, recomenda-se manter rotina de administração (por exemplo, sempre com ou sem alimentos) para maior regularidade nos níveis plasmáticos e cumprir orientação médica em casos individuais.

Consulte a bula do fabricante para informações sobre alimentos específicos que possam influenciar a biodisponibilidade em formulações particulares.

Interação com Álcool

O consumo de álcool pode potencializar os efeitos hipotensores de Arartan, aumentando o risco de tontura e desmaio, especialmente no início do tratamento ou após aumento de dose.

Recomenda-se cautela ao consumir álcool enquanto estiver em tratamento com losartana e evitar ingestão excessiva; pacientes devem ser orientados a avaliar a tolerância individual antes de realizar atividades que requeiram atenção.

Para orientações específicas sobre consumo de bebida alcoólica em casos clínicos particulares, consulte a bula do fabricante e discuta com seu médico.

8. ARMAZENAMENTO

Conservar Arartan em temperatura ambiente, em local seco e protegido da luz, habitualmente entre 15 °C e 30 °C, salvo indicação diferente na embalagem. Evite locais úmidos como banheiros.

Mantenha o medicamento na embalagem original para proteger contra umidade e identificar lote e validade; descarte comprimidos fora do prazo de validade ou com aparência alterada.

Para informações específicas sobre validade após abertura do acondicionamento, limites de temperatura distintos e condições especiais de conservação do produto fabricado pela GEOLAB, consulte a bula do fabricante.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

Para hipertensão arterial essencial em adultos, a dose inicial usual de losartana é 50 mg uma vez ao dia. Dependendo da resposta clínica e da pressão arterial alvo, a dose pode ser ajustada entre 25 mg e 100 mg por dia, administrada em dose única ou dividida conforme orientação médica.

Em pacientes com volume intravascular reduzido (ex.: em uso concomitante de diuréticos), pode ser prudente iniciar com 25 mg para reduzir o risco de hipotensão excessiva. Pacientes com insuficiência hepática ou outras comorbidades podem necessitar de ajuste de dose.

Para recomendações de dose em condições especiais e combinações com outros anti-hipertensivos, consulte a bula do fabricante.

Crianças

O uso pediátrico de losartana deve ser orientado por especialista. Algumas bulas de fabricantes aprovam o uso em crianças a partir de 6 anos para hipertensão, com dosagens ajustadas por peso corporal. A posologia, frequência e duração dependem da idade e do peso da criança.

Como os regimes pediátricos variam entre apresentações e fabricantes, consulte a bula do fabricante para a posologia específica por faixa etária e peso, e para instruções de ajuste posológico e monitorização.

O tratamento em crianças exige monitorização regular da pressão arterial, função renal e eletrólitos, além de acompanhamento clínico por pediatra ou nefrologista pediátrico.

Idosos

Em pacientes idosos, recomenda-se iniciar o tratamento com dose padrão ou, se houver preocupação com tolerância (por ex., uso de diuréticos, hipotensão ou insuficiência renal), considerar uma dose inicial menor e titulá-la lentamente conforme resposta e tolerabilidade.

Monitorização cuidadosa da pressão arterial, função renal e eletrólitos é aconselhável após o início do tratamento ou após aumento de dose em pacientes idosos.

Consulte a bula do fabricante para orientações detalhadas sobre ajuste de dose em idosos e em pacientes com comprometimento hepático ou renal grave.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose de Arartan, tome-a assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose. Nesse caso, pule a dose esquecida e retome o esquema regular.

Não tome dose dupla para compensar uma dose esquecida, pois isso pode aumentar o risco de efeitos adversos, incluindo hipotensão.

Em caso de dúvida sobre como proceder após doses esquecidas frequentes ou se ocorrer sintomatologia relacionada à ausência de dose, consulte seu médico ou farmacêutico para orientação individualizada.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Não há relatos consistentes na literatura que apoiem eventos adversos ocorrendo em >10% dos pacientes tratados com losartana em estudos clínicos controlados para todas as populações. Devido à variabilidade entre estudos e populações, para informações detalhadas sobre eventos muito comuns relacionados especificamente à apresentação Arartan, consulte a bula do fabricante.

Os profissionais de saúde devem considerar que a frequência de eventos adversos pode variar conforme a população estudada, comorbidades e medicações concomitantes.

Consulte a bula do fabricante para dados específicos de frequência por evento adverso para a formulação comercializada por GEOLAB.

Comuns (1-10%)

Relatos clínicos e estudos de losartana frequentemente descrevem eventos como tontura, cefaleia, fadiga e sintomas de vias aéreas superiores (ex.: rinofaringite) dentro da faixa comum (1–10%) em algumas populações.

Distúrbios gastrointestinais leves, como diarreia, também são observados em uma proporção de pacientes e geralmente são transitórios.

Hipotensão sintomática pode ocorrer especialmente em pacientes com depleção de volume ou em uso concomitante de diuréticos; monitore sinais vitais quando iniciar o tratamento ou aumentar a dose.

Incomuns (0.1-1%)

Alguns eventos relatados com frequência incomum incluem alteração da função renal (elevação da creatinina), hipercalemia, alterações nas transaminases hepáticas e erupções cutâneas leves.

Reações de hipersensibilidade cutânea e síncope foram descritas em uma pequena proporção de pacientes; a gravidade varia e pode requerer descontinuação do tratamento.

Monitore eletrólitos e função renal em pacientes com fatores de risco; para dados adicionais sobre incidência e manejo, consulte a bula do fabricante.

Raros (<0.1%)

Reações raras relatadas incluem angioedema (embora menos frequente do que com IECA), hepatite grave, pancreatite e reações anafilactoides. Esses eventos exigem atenção médica imediata.

Casos isolados de reação anafilática e outras reações alérgicas graves foram descritos; interrompa o medicamento e busque atendimento de emergência se ocorrerem sintomas sugestivos de reação alérgica grave.

Para informações completas sobre eventos adversos observados durante estudos clínicos e pós-comercialização, bem como sua frequência na apresentação específica do fabricante, consulte a bula do fabricante.

12. SUPERDOSAGEM

Sintomas esperados na superdosagem de losartana incluem hipotensão marcada, tontura e taquicardia reflexa secundária à queda da pressão arterial. Dados sobre toxicidade aguda são limitados.

O tratamento da superdosagem é de suporte e sintomático: assegurar permeabilidade das vias aéreas, suporte respiratório e circulatório conforme necessário, monitorização hemodinâmica e medidas para elevar a pressão arterial, como administração de fluidos intravenosos e vasopressores quando indicado.

Não existe antídoto específico para losartana. Em casos de ingestão excessiva, procure atendimento médico de emergência e leve o rótulo ou a bula do medicamento. Consulte a bula do fabricante e centros de controle de intoxicações para orientações adicionais.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Arartan é um medicamento que deve ser utilizado conforme orientação médica e com monitorização periódica adequada, incluindo aferição da pressão arterial, avaliação da função renal e dos eletrólitos, quando indicado.

Informações sobre intercambialidade entre diferentes marcas e genéricos, assim como orientações sobre substituição farmacêutica, devem seguir a legislação vigente e as recomendações do prescritor e do fabricante.

Para informações complementares, como estudos clínicos específicos, precauções adicionais em populações com comorbidades e dados pós-comercialização relativos à apresentação de GEOLAB, consulte a bula do fabricante e material técnico disponibilizado pelo laboratório.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório fabricante: GEOLAB Indústria Farmacêutica S/A — responsável pela apresentação comercial Arartan (similar).

Endereço, telefone para contato e serviço de atendimento ao consumidor constam na embalagem e na bula impressa do produto. Para reclamações, eventos adversos ou dúvidas específicas sobre o lote, entre em contato com o SAC do fabricante.

Para informações técnicas detalhadas, como estudo de estabilidade, lista completa de excipientes e condições de armazenamento do lote específico adquirido, consulte a bula do fabricante e/ou o serviço técnico do laboratório GEOLAB.