Aramin

Princípio Ativo: HEMITARTARATO DE METARAMINOL

Classe Terapêutica: HIPERTENSOR

Laboratório: CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

HEMITARTARATO DE METARAMINOL é o nome do princípio ativo deste medicamento, pertencente à classe dos vasopressores/hipertensores simpaticomiméticos.

Trata‑se de um agente vasopressor utilizado para elevar a pressão arterial em situações de hipotensão aguda, por seu efeito predominantemente alfa‑adrenérgico.

O nome genérico facilita a identificação do princípio ativo independente da marca comercial; consulte a bula do fabricante para informações específicas de formulação.

Nomes Comerciais

Aramin é o nome comercial disponibilizado no mercado pela CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Podem existir outras apresentações de metaraminol comercializadas por diferentes laboratórios; em caso de dúvidas, compare o princípio ativo e a concentração com atenção.

Como este é um medicamento similar, a composição qualitativa e quantitativa pode variar entre fabricantes — consulte a bula do fabricante para detalhes.

Apresentações

• Solução injetável (frasco-ampola) com concentração conforme bula do fabricante.
• Disponível em embalagens unitárias para uso intravenoso em ambiente hospitalar.
• Consulte a bula do fabricante e o rótulo para confirmar volume e concentração exatos antes da administração.

Via de Administração

A via de administração é injetável, geralmente intravenosa (bolus ou infusão contínua) em ambiente hospitalar sob monitorização hemodinâmica adequada.

Administrar por via intraóssea é uma alternativa emergencial quando o acesso venoso não é possível, conforme protocolos locais e orientação especialista.

Não é destinado à administração oral, tópica ou por outras vias sem indicação explícita do fabricante e equipe médica.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

O componente terapêutico é o hemitartarato de metaraminol, um agente simpaticomimético vasopressor com ação predominantemente alfa‑adrenérgica.

Metaraminol age promovendo vasoconstrição periférica, aumentando a resistência vascular sistêmica e elevando a pressão arterial.

A concentração e a forma farmacêutica (por exemplo, mg/mL) variam conforme a apresentação do produto — consulte a bula do fabricante para a informação exata da apresentação adquirida.

Excipientes

As formulações injetáveis geralmente contêm veículo aquoso estéril e podem incluir agentes tamponantes ou estabilizantes. Excipientes específicos variam por fabricante.

Pessoas com alergias conhecidas a algum excipiente devem consultar a bula do fabricante ou o serviço de saúde antes da administração.

Consulte a bula do fabricante para lista completa de excipientes e informações de compatibilidade e estabilidade.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Aramin (hemitartarato de metaraminol) é indicado para o tratamento de situações de hipotensão aguda quando se deseja aumento da pressão arterial por vasoconstrição periférica imediata.

Indicações típicas incluem hipotensão perioperatória, hipotensão associada à anestesia ou sedação, e episódios agudos de queda da pressão arterial em ambiente hospitalar que requeiram suporte vasopressor rápido.

O uso deve ser realizado sob supervisão médica com monitorização hemodinâmica contínua; escolha da terapêutica vasopressora depende da causa da hipotensão e de protocolos institucionais. Consulte a bula do fabricante e protocolos institucionais para indicações detalhadas e contra‑indicações específicas.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O hemitartarato de metaraminol é um agente simpaticomimético que age majoritariamente nos receptores alfa‑adrenérgicos, promovendo vasoconstrição arteriolar e venosa. Esse efeito aumenta a resistência vascular sistêmica e, consequentemente, a pressão arterial.

Além da ação direta sobre receptores alfa, o metaraminol pode liberar noradrenalina das terminações nervosas simpáticas, contribuindo para o efeito pressor.

O uso clínico aproveita seu efeito vasoconstritor para restaurar perfusão e pressão em quadros de hipotensão aguda, sempre com monitorização adequada e ajuste de dose conforme resposta hemodinâmica.

Início de Ação: O efeito pressor aparece de forma rápida após administração endovenosa. O tempo exato de início pode variar com a dose, via de administração e estado hemodinâmico do paciente; consulte a bula do fabricante para dados quantitativos.

Duração: A duração do efeito também varia e tende a ser relativamente curta quando administrado em bolus; em infusão contínua, o efeito é mantido enquanto durar a administração. Para valores precisos de duração por dose, consulte a bula do fabricante.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aramin é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao hemitartarato de metaraminol ou a qualquer outro componente da formulação.

Não deve ser utilizado em pacientes com hipertensão grave não controlada, feocromocitoma não tratado, ou em situações em que a elevação da pós‑carga ou da pressão arterial possa ser prejudicial (por exemplo, isquemia miocárdica instável não compensada), salvo decisão clínica fundamentada e monitorizada.

Deve ser evitado em casos de necrose digital por vasoconstrição severa pré‑existente e em pacientes com arritmias ventriculares e hipertrofia ventricular sintomática, a menos que os benefícios superem os riscos; consulte a bula do fabricante para contraindicações adicionais e orientações específicas.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de metaraminol durante a gravidez deve ser avaliado pelo médico, ponderando os riscos e benefícios. Pode haver risco de redução do fluxo uteroplacentário devido à vasoconstrição sistêmica.

Em situações de hipotensão materna grave em que a manutenção da perfusão materna e fetal é prioridade, o uso pode ser considerado com monitorização. Dados clínicos detalhados na gravidez são limitados; consulte a bula do fabricante e discuta com o obstetra antes do uso.

Consulte sempre a bula do fabricante para informações adicionais sobre teratogenicidade e relatos clínicos.

Idosos

Pacientes idosos podem apresentar resposta cardiovascular mais pronunciada ou maior sensibilidade a vasopressores, bem como comorbidades cardiovasculares que aumentam o risco de eventos isquêmicos ou arritmias.

Recomenda‑se iniciar com doses mais baixas e titrar lentamente sob monitorização hemodinâmica contínua. Ajustes de dose podem ser necessários devido à função renal ou hepática reduzida; consulte a bula do fabricante para orientações específicas.

O risco‑benefício deve ser cuidadosamente avaliado em idosos com doença cardiovascular pré‑existente.

Crianças

O uso em pediatria deve seguir protocolos pediátricos específicos e ser realizado por equipe treinada; dosagens pediátricas e segurança são diferentes das dos adultos.

Dados em crianças podem ser limitados; recomenda‑se consultar a bula do fabricante e protocolos institucionais antes da administração em menores de idade.

Em emergência pediátrica, a dose deve ser calculada por peso e ajustada conforme resposta, com monitorização contínua.

Motoristas

Aramin é administrado em ambiente hospitalar e não se aplica diretamente a atividades como dirigir; entretanto, efeitos adversos como tontura, cefaleia ou alterações visuais podem ocorrer e afetar a capacidade de realizar atividades que exigem atenção.

Pacientes devem ser orientados a não realizar atividades potencialmente perigosas (como dirigir ou operar máquinas) até terem certeza de que não apresentam efeitos adversos associados à medicação.

Consulte a bula do fabricante para informações complementares sobre segurança e advertências.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Medicamentos que afetam o sistema adrenérgico (outros vasopressores, agonistas adrenérgicos) podem potenciar o efeito pressor e aumentar o risco de hipertensão e de eventos isquêmicos; o uso concomitante requer monitorização cuidadosa e ajuste de dose.

Interações com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou antidepressivos tricíclicos podem potencializar efeitos pressóricos e arrítmicos; a combinação deve ser evitada ou usada com cautela, consultando a bula do fabricante e um especialista.

Médicos e farmacêuticos devem avaliar interações potenciais com antiarrítmicos, anestésicos, vasodilatadores e outros agentes vasoativos antes da administração. Para lista completa de interações conhecidas, consulte a bula do fabricante e bases de dados como Micromedex ou UpToDate.

Interações com Alimentos

Não há interações alimentares clinicamente relevantes descritas para administração parenteral de metaraminol, uma vez que a via é injetável e o efeito é imediato e dependente de monitorização hospitalar.

No entanto, estados nutricionais que alterem a farmacodinâmica ou farmacocinética (por exemplo, desidratação severa) podem modificar a resposta hemodinâmica, exigindo atenção clínica.

Consulte a bula do fabricante para qualquer orientação específica sobre administração em jejum ou após alimentação, especialmente em contextos perioperatórios.

Interação com Álcool

O consumo de álcool pode modificar a resposta cardiovascular e a sensibilidade a agentes vasoativos; em geral, o alcoolismo agudo ou crônico pode alterar a resposta pressora e a necessidade de ajuste de dose.

Em situações agudas que exijam uso de Aramin, o consumo recente de álcool deve ser informado à equipe médica para avaliação do risco e monitorização apropriada.

Consulte a bula do fabricante e protocolos clínicos para orientações adicionais sobre condutas em pacientes que consumiram álcool.

8. ARMAZENAMENTO

Aramin (solução injetável) deve ser armazenado conforme as instruções do fabricante, em embalagem original, protegido da luz e em temperatura controlada. As instruções exatas de temperatura e umidade devem ser confirmadas na bula do fabricante.

Não congelar o produto. Evite armazenar em locais sujeitos a variações extremas de temperatura ou umidade. Após abertura da embalagem, seguir recomendações de uso e descarte conforme bula e normas de controle hospitalar de medicamentos.

Verifique sempre o prazo de validade impresso na embalagem antes da administração. Em caso de dúvida sobre integridade do produto (alteração de cor, presença de partículas), não utilizar e consultar a bula do fabricante e procedimentos locais de farmacovigilância.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

As doses devem ser individualizadas e tituladas de acordo com a resposta hemodinâmica e a condição clínica do paciente. Em ambiente hospitalar, a administração é feita por via intravenosa com monitorização contínua da pressão arterial e sinais vitais.

Protocolos frequentemente utilizados incluem administração em bolus IV de pequena dose, repetida conforme necessário até alcançar a pressão arterial alvo, ou infusão contínua ajustada conforme resposta. Valores múltiplos de dose e regimes variam entre instituições; consulte a bula do fabricante e protocolos locais para doses específicas.

Em situações de emergência, preferir regimes e doses padronizadas do serviço de farmácia hospitalar e seguir orientações do fabricante quanto a concentração e diluição. Consulte a bula do fabricante para dosagens padronizadas e detalhes de diluição.

Crianças

O uso pediátrico deve ser guiado por equipe especializada em pediatria/neonatologia. As doses são baseadas em peso corporal e requerem monitorização intensiva. Dados de segurança e posologia variam conforme a faixa etária.

Devido à variabilidade e riscos, recomenda‑se consultar a bula do fabricante e protocolos pediátricos institucionais antes da administração em crianças e neonatos.

Em emergências pediátricas, calcular dose por kg e utilizar bolus ou infusão sob supervisão especializada; não utilizar posologias adultas sem ajuste apropriado.

Idosos

Em pacientes idosos, recomenda‑se iniciar com doses menores e ajustar gradativamente conforme a resposta. A presença de comorbidades cardiovasculares e alterações farmacocinéticas requer vigilância redobrada.

Ajustes de dose podem ser necessários em função da sensibilidade aumentada e da presença de disfunção renal ou hepática. Monitorização contínua é essencial para reduzir risco de isquemia ou arritmias.

Consulte a bula do fabricante e recomendações institucionais para posologias específicas em idosos e para orientações sobre monitorização e ajuste de dose.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Aramin é administrado em ambiente controlado e comumente em regime de doses únicas ou infusão contínua; o conceito de 'dose esquecida' aplica‑se principalmente a regimes de infusão interrompida.

Se uma dose programada for omitida, informe imediatamente a equipe de saúde responsável. Não administre dose dupla para compensar dose omitida sem orientação médica.

Reinicie a infusão ou administre novo bolo apenas conforme orientação médica e monitorização adequada; consulte a bula do fabricante e protocolos institucionais para procedimentos específicos em caso de doses perdidas.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Nenhum efeito adverso com incidência superior a 10% é consistentemente relatado em literatura disponível; muitas reações adversas dependem da dose, da via e da condição clínica do paciente.

Devido à limitação de dados quantitativos consistentes, recomenda‑se consultar a bula do fabricante para informações epidemiológicas específicas por apresentação e estudos clínicos.

Consulte a bula do fabricante para atualizações e informações de frequência baseadas em farmacovigilância.

Comuns (1-10%)

Podem ocorrer cefaleia, tontura, náusea, vômito, hipertensão transitória e sensação de palpitações. Estes efeitos costumam estar relacionados ao efeito pressor e à variabilidade individual de resposta.

Bradicardia reflexa pode ocorrer secundariamente ao aumento abrupto da pressão arterial. Monitorização hemodinâmica é recomendada para detectar e manejar essas alterações.

Reações relacionadas à infusão venosa, como flebite local, podem ocorrer; medidas de cuidado com o acesso venoso e diluição adequada ajudam a reduzir o risco.

Incomuns (0.1-1%)

Arritmias cardíacas, angina ou sinais de isquemia miocárdica, oligúria ou alterações na perfusão periférica podem ocorrer em pacientes com doença cardiovascular subjacente.

Reações alérgicas leves, como urticária ou prurido, foram relatadas de forma incomum; a ocorrência exige avaliação e, se necessário, interrupção do fármaco.

Consulte a bula do fabricante para relatos adicionais de eventos adversos e sua frequência por estudo.

Raros (<0.1%)

Reações graves como necrose tecidual por extravasamento, hipertensão maligna, isquemia periférica extensa ou choque hipertensivo são raras, mas possíveis, especialmente em administração inadequada ou em pacientes com predisposição vascular.

Reações de hipersensibilidade grave (anafilaxia) são raras, exigindo manejo de emergência e interrupção imediata do medicamento.

Para relatos completos e informações sobre notificação de eventos adversos, consulte a bula do fabricante e os sistemas de farmacovigilância nacionais (ANVISA).

12. SUPERDOSAGEM

Sintomas de superdosagem incluem hipertensão acentuada, cefaleia intensa, náuseas, vômitos, arritmias, isquemia miocárdica e possível necrose tecidual por vasoconstrição intensa ou extravasamento.

O tratamento é sintomático e de suporte: interromper a administração, monitorizar sinais vitais e eletrocardiograma, tratar hipertensão severa com agentes vasodilatadores ou antagonistas adrenérgicos conforme orientação especializada, e manejar complicações isquêmicas e arritmias segundo protocolos hospitalares.

Em caso de extravasamento, aplicar medidas locais imediatas (elevar membro, infiltração com agentes vasodilatadores locais conforme protocolo, e consultar cirurgia vascular se necessário). Em todos os casos de suspeita de superdosagem, contate imediatamente serviço médico e consulte a bula do fabricante para orientações específicas.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Aramin deve ser administrado apenas por profissionais de saúde treinados, em ambiente que permita monitorização contínua e suporte avançado de vida. A seleção e titulação da dose devem seguir protocolos hospitalares e considerar a causa da hipotensão.

Relate quaisquer efeitos adversos ao fabricante e às autoridades regulatórias competentes (ANVISA) para contribuir com a farmacovigilância. Em caso de dúvidas sobre compatibilidade com outros medicamentos ou diluentes, consulte a bula do fabricante e bases de dados como Micromedex ou UpToDate.

Informações adicionais, incluindo estudos clínicos, advertências específicas e detalhes de estabilidade e manuseio, devem ser consultadas na bula do fabricante. Para dados clínicos não cobertos aqui, consulte a bula do fabricante.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricante: CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Endereço, telefone e informações de registro devem ser consultados diretamente na embalagem do produto ou no site oficial do laboratório. Para detalhes sobre lote, validade e condições de transporte, consulte a bula e o rótulo da embalagem.

Para dúvidas técnicas, farmacêuticas ou farmacovigilância, contate o serviço de informação do laboratório ou consulte a bula do fabricante disponível no site da empresa e nos registros da ANVISA.