Aradois H

Princípio Ativo: HIDROCLOROTIAZIDA + LOSARTANA POTÁSSICA

Classe Terapêutica: ANTI-HIPERTENSIVOS

Laboratório: BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Hidroclorotiazida + Losartana potássica são os princípios ativos combinados de Aradois H, usados para controle da pressão arterial.

Esta associação reúne um diurético tiazídico (hidroclorotiazida) e um antagonista dos receptores de angiotensina II (losartana) para efeito antihipertensivo sinérgico.

O uso é destinado ao tratamento da hipertensão arterial essencial quando a monoterapia não é suficiente ou quando se busca a combinação de mecanismos para controle pressórico.

Nomes Comerciais

Aradois H é o nome comercial fornecido pelo laboratório fabricante BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA.

Existem combinações similares no mercado sob outras marcas; consulte o profissional de saúde para alternativas terapêuticas.

Para informações sobre lotes, apresentações e diferenciação entre marcas, consulte a bula do fabricante ou a embalagem.

Apresentações

• Comprimido contendo losartana potássica + hidroclorotiazida — consulte a embalagem para o conteúdo exato por comprimido.
• Apresentações comerciais típicas: 50 mg/12,5 mg e 100 mg/25 mg (verificar na caixa do produto).
• Caixas com blíster de 30 comprimidos ou conforme apresentação do fabricante.

Via de Administração

Oral: comprimido para administração via gastrointestinal.

Tomar conforme prescrição médica, com água, preferencialmente pela manhã para minimizar eventos noturnos e reduzir impacto sobre o sono devido ao efeito diurético.

Consulte a bula do fabricante para orientações específicas sobre administração relacionadas à alimentação e horários.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Cada comprimido contém a combinação de hidroclorotiazida (diurético tiazídico) e losartana potássica (antagonista dos receptores de angiotensina II).

Os teores específicos por comprimido variam conforme a apresentação comercial — consulte a embalagem ou bula do fabricante para a concentração exata (por exemplo 50/12,5 mg ou 100/25 mg).

Esses princípios ativos atuam de forma complementar no controle da pressão arterial: a losartana reduz o efeito da angiotensina II e a hidroclorotiazida promove natriurese.

Excipientes

O produto contém excipientes que podem incluir agentes de volume, ligantes, desintegrantes e antiumectantes usados na formulação de comprimidos.

Os excipientes exatos e possíveis alergênicos devem ser verificados na bula do fabricante ou na embalagem do produto; pacientes com alergias conhecidas devem consultar o farmacêutico ou médico.

Consulte a bula do fabricante para a lista completa de excipientes e informações sobre substâncias que possam causar reações de hipersensibilidade.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Aradois H é indicado no tratamento da hipertensão arterial essencial em adultos, quando a monoterapia com um agente isolado não é suficiente para controlar a pressão arterial.

A combinação é utilizada para melhorar o controle pressórico por meio de mecanismos complementares: redução da vasoconstrição (losartana) e redução do volume plasmático (hidroclorotiazida).

Em alguns casos, a associação pode ser indicada como terapia inicial em pacientes com risco cardiovascular elevado ou quando se julga que a combinação oferecerá benefício adicional; a decisão e o esquema terapêutico devem ser orientados pelo médico.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Losartana é um antagonista competitivo dos receptores AT1 da angiotensina II, bloqueando os efeitos vasoconstritores e a liberação de aldosterona, resultando em vasodilatação e redução da retenção de sódio e água.

Hidroclorotiazida age nos túbulos contornados distais do néfron, inibindo a reabsorção de sódio e cloreto, o que aumenta a excreção de sódio e água e diminui o volume plasmático, contribuindo para queda da pressão arterial.

A combinação de losartana com hidroclorotiazida proporciona efeito sinérgico: losartana reduz a vasoconstrição e esforços de retenção de potássio pela aldosterona, enquanto a hidroclorotiazida promove natriurese; os efeitos combinados resultam em maior redução pressórica do que cada agente isoladamente.

Início de Ação: Redução da pressão arterial pode ser observada nas primeiras 1-2 horas após a administração, com efeito significativo dentro de 3 a 6 horas para a losartana e algumas horas para a hidroclorotiazida; a estabilização do efeito costuma ocorrer em dias a semanas.

Duração: A ação antihipertensiva da combinação é geralmente de 24 horas com posologia diária, mas a duração exata depende da dose e da formulação; consulte a bula do fabricante para dados farmacocinéticos detalhados.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não use Aradois H em pacientes com hipersensibilidade conhecida a losartana, hidroclorotiazida, a sulfonamidas ou a qualquer excipiente da formulação.

Contraindicado em gravidez confirmada ou suspeita, devido ao risco de toxicidade fetal e neonatal associado aos antagonistas dos receptores de angiotensina; ver seção Gestantes nas advertências.

Não utilizar em pacientes com anúria, insuficiência renal grave não dialítica ou hiperpotassemia significativa; também contraindicado em casos de hiponatremia grave relacionada ao uso de diuréticos tiazídicos.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Aradois H contém um bloqueador do sistema renina-angiotensina (losartana) que é contraindicado durante a gravidez, especialmente no segundo e terceiro trimestre, por risco de lesões e morte fetal.

O uso durante a gravidez pode causar oligohidrâmnio, insuficiência renal fetal, hipotensão neonatal e alterações craniofaciais; se for detectada gravidez, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e prestado acompanhamento médico.

Hidroclorotiazida também não é recomendada na gravidez por reduzir o volume plasmático materno e por risco teórico de comprometimento fetal; consulte a bula do fabricante para orientações adicionais.

Idosos

Pacientes idosos podem apresentar maior sensibilidade aos efeitos hipotensores e à alteração do equilíbrio eletrolítico; recomenda-se iniciar com doses mais baixas e monitorização frequente da função renal e eletrólitos.

Risco aumentado de hipotensão postural e quedas; ajuste posológico e avaliação clínica devem considerar a função renal e o uso concomitante de outros fármacos que alterem a pressão arterial.

Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas de ajuste de dose e monitorização em idosos.

Crianças

O uso em crianças não é rotineiro e deve ser avaliado por especialista em pediatria ou cardiologia pediátrica; existem dados limitados sobre segurança e eficácia em populacões pediátricas para esta combinação específica.

Consulte a bula do fabricante e um especialista antes de prescrever a crianças e adolescentes; posologias pediátricas precisam ser estabelecidas por profissional qualificado com base no peso e na condição clínica.

Em geral, terapias antihipertensivas combinadas são usadas em pediatria apenas quando estritamente necessário e com monitorização rigorosa.

Motoristas

Aradois H pode causar tontura, vertigem ou alteração da coordenação em alguns pacientes, especialmente ao iniciar o tratamento ou ao aumentar a dose.

Os pacientes devem avaliar sua capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas até que saibam como o medicamento os afeta; evite dirigir caso sinta tontura.

Evitar consumo concomitante de álcool que pode potencializar o efeito hipotensor e aumentar o risco de comprometimento psicomotor.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Medicamentos que aumentam potássio sérico (p. ex., suplementos de potássio, diuréticos poupadores de potássio, antagonistas da aldosterona, inibidores da ECA) podem aumentar risco de hiperpotassemia quando usados com losartana; monitorar níveis de potássio.

AINEs (incluindo indometacina e outros anti-inflamatórios não esteroidais) podem reduzir o efeito antihipertensivo e aumentar o risco de insuficiência renal, principalmente em pacientes com volume intravascular reduzido.

Diuréticos tiazídicos podem interagir com antiarrítmicos, corticoides e alguns antidiabéticos; hidroclorotiazida pode aumentar glicemia e níveis de ácido úrico. Litio: o uso concomitante com antagonistas do sistema renina-angiotensina pode aumentar níveis de lítio e risco de toxicidade; monitorar se uso necessário.

Interações com Alimentos

Alimentos ricos em potássio (frutas secas, bananas, substitutos de sal à base de potássio) podem aumentar o risco de hiperpotassemia associado ao losartana; orientação dietética deve ser individualizada.

A absorção do comprimido não é significativamente afetada por refeições, mas recomenda-se tomar o medicamento sempre da mesma forma (com ou sem alimentos) para manter consistência.

Consulte a bula do fabricante para informações específicas sobre interação alimentar com a formulação comercial do produto.

Interação com Álcool

Consumo de álcool pode potencializar o efeito hipotensor de Aradois H, aumentando o risco de tontura, síncope e queda da pressão arterial.

Recomenda-se evitar ingestão excessiva de álcool durante o tratamento e cautela ao consumir bebidas alcoólicas até conhecer a resposta individual ao medicamento.

Consulte a bula do fabricante para orientações adicionais sobre consumo de álcool e recomendações específicas ao paciente.

8. ARMAZENAMENTO

Conservar em temperatura ambiente, protegido da umidade e luz, preferencialmente entre 15 °C e 30 °C, salvo instrução específica na embalagem do fabricante.

Manter na embalagem original até o uso para proteger os comprimidos da umidade e identificar lote e prazo de validade; não use o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.

Mantenha fora do alcance de crianças e animais; descarte embalagens e medicamentos vencidos conforme regulamentação local ou orientação de serviços de saúde. Consulte a bula do fabricante para recomendações de conservação detalhadas.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A posologia habitual recomendada para combinações de losartana/hidroclorotiazida em formulações comerciais é de um comprimido uma vez ao dia; doses e força do comprimido dependem da apresentação (por exemplo 50/12,5 mg ou 100/25 mg).

O ajuste da dose deve ser individualizado conforme resposta pressórica e tolerabilidade; em muitos casos inicia-se com a dose mais baixa e, se necessário, aumenta-se sob supervisão médica até a dose máxima recomendada pelo fabricante.

Consulte a bula do fabricante para posologia detalhada por apresentação e orientações sobre titulação da dose.

Crianças

O uso em pediatria não é rotineiro e a posologia deve ser definida por especialista com base no peso corporal e na condição clínica; muitas apresentações para adultos não são apropriadas para crianças.

Consulte a bula do fabricante e um pediatra ou cardiologista pediátrico antes de prescrever; considerar formulações e monitorização adequadas para idade e peso.

Se não houver orientação específica do fabricante para uso pediátrico, a terapia combinada deve ser evitada ou realizada com extrema cautela e supervisão especializada.

Idosos

Em pacientes idosos recomenda-se iniciar com doses mais baixas e monitorizar função renal e eletrólitos com mais frequência devido ao risco aumentado de hipotensão, desequilíbrios hidroeletrolíticos e redução da função renal.

Ajustes posológicos podem ser necessários com base na resposta clínica e em alterações da função renal; procedimentos de titulação devem seguir orientação médica.

Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas de dose e monitorização clínica em idosos.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose, tome o mais rapidamente possível quando se lembrar, exceto se estiver próximo do horário da próxima dose; não tome dose dupla para compensar a dose esquecida.

Se frequentemente esquecer doses, consulte o médico ou farmacêutico para estratégias que melhorem a adesão, como uso de caixas de comprimidos diárias ou alarmes.

Em caso de dúvidas sobre doses perdidas ou em situações de esquecimento repetido, entre em contato com o profissional de saúde; consulte a bula do fabricante para orientações complementares.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Não existem reações amplamente documentadas com frequência >10% para a combinação losartana + hidroclorotiazida em dados agregados consistentes; a incidência varia conforme estudos e populações.

Alguns pacientes podem relatar tontura no início do tratamento, mas a prevalência costuma ser menor que categorias muito comuns em publicações; consulte a bula do fabricante para taxas específicas por apresentação.

Consulte a bula do fabricante para informações detalhadas e taxas de ocorrência por reação adversa de cada princípio ativo e combinação.

Comuns (1-10%)

Tontura e hipotensão ortostática são efeitos relatados com frequência; podem ocorrer especialmente após a primeira dose ou com aumento de dose.

Alterações eletrolíticas (hipocalemia, hiponatremia) e aumento dos níveis de ácido úrico (possível gota) e alterações laboratoriais como aumento de creatinina e azotemia podem ocorrer com incidência entre 1-10%.

Reações gastrointestinais leves (náusea), cefaleia e fadiga também são relatadas entre as reações mais comuns.

Incomuns (0.1-1%)

Erupções cutâneas, prurido e reações de hipersensibilidade de grau leve a moderado podem ocorrer em uma proporção menor de pacientes.

Distúrbios metabólicos como hiperglicemia transitória e alterações no perfil lipídico foram reportados com tiazídicos em algumas séries clínicas.

Distúrbios renais reversíveis e elevação enzimática hepática podem ocorrer raramente; monitorização laboratorial é recomendada quando clinicamente indicada.

Raros (<0.1%)

Reações anafiláticas graves, angioedema e hepatite medicamentosa são efeitos adversos raros mas potencialmente graves associados a antagonistas do receptor de angiotensina ou a tiazídicos em casos isolados.

Distúrbios hematológicos raros, como anemia, leucopenia e trombocitopenia, foram descritos com diuréticos e devem ser considerados se o paciente apresentar sintomas sugestivos.

Reações cutâneas graves e síndrome de Stevens-Johnson são extremamente raras; qualquer sinal de reação cutânea extensa exige interrupção do medicamento e avaliação médica imediata.

12. SUPERDOSAGEM

Os sinais de superdosagem podem incluir hipotensão sintomática, taquicardia ou bradicardia reflexa, dores de cabeça, letargia, desequilíbrio eletrolítico (hiponatremia, hipocalemia) e desidratação por perda excessiva de líquidos.

O tratamento é predominantemente de suporte: estabelecer e manter vias aéreas e ventilação, monitorizar sinais vitais e eletrolitos, administração de fluidos intravenosos para hipovolemia e pressão arterial baixa, e suporte hemodinâmico com vasopressores se necessário.

Em caso de ingestão recente, considerar lavagem gástrica e carvão ativado conforme orientação toxicológica; para informações específicas sobre remoção por diálise e outras medidas, consulte a bula do fabricante e serviços de emergência/centro de intoxicações.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Antes de iniciar Aradois H, informe ao médico sobre outras condições clínicas, especialmente histórico de insuficiência renal, doenças hepáticas, diabetes, gota, hiperlipidêmia ou alergias a sulfonamidas.

Monitorização regular da pressão arterial, função renal, eletrólitos séricos (sódio, potássio), glicemia e ácido úrico é recomendada durante o tratamento, especialmente no início da terapia e após ajustes de dose.

Evite o uso simultâneo com medicamentos que possam provocar queda acentuada da pressão arterial sem supervisão médica; para dúvidas sobre interações específicas ou terapias concomitantes, consulte a bula do fabricante ou um profissional de saúde.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório: BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA.

Para informações sobre lote, fabricação, registro e assistência técnica, consulte a embalagem ou o serviço de atendimento ao cliente do laboratório.

Consulte a bula do fabricante para dados completos de contato, endereço, número de registro na ANVISA e outras informações legais e regulatórias.