Ar Sintético Medicinal

Princípio Ativo: NITROGÊNIO + OXIGÊNIO

Laboratório: OXIGUACU INDUSTRIA E COMERCIO DE GASES LTDA

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Ar Sintético Medicinal

Mistura de nitrogênio e oxigênio para uso medicinal, também conhecida como ar medicinal comprimido.

Produto destinado à administração controlada por profissionais de saúde e equipamentos médicos apropriados.

Nomes Comerciais

Ar Sintético Medicinal (OXIGUAÇU).

Outros nomes comerciais e apresentações podem existir conforme o fornecedor; confirme com o fabricante.

Consulte a bula do fabricante para equivalentes comerciais e registros específicos na ANVISA.

Apresentações

O produto é comercializado em cilindros e sistemas de distribuição hospitalar em diferentes volumes e pressões conforme regulamentação.

• Cilindro comprimido (vários tamanhos) contendo ar medicinal comprimido; composição típica aprox. 78% N2 e 21% O2.
• Sistemas centrais de gás hospitalar (rede de ar medicinal) para uso em ventilação e equipamentos pneumáticos.
• Cartuchos e frascos específicos para equipamentos compatíveis conforme fabricante.

As apresentações variam por país e fabricante; verifique rótulo e certificado de qualidade.

Consulte a bula do fabricante para informações detalhadas sobre dimensões e volumes disponíveis.

Via de Administração

Via inalatória, administrado por máscaras, cânulas nasais, Circuitos de ventilação mecânica ou como gás de acionamento em dispositivos médicos.

A administração deve ser feita por profissional habilitado e com monitorização adequada (saturação de oxigênio, sinais vitais, gases arteriais quando indicado).

Não é destinado a administração oral, intravenosa ou outras vias; uso exclusivo médico-hospitalar ou conforme prescrição.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Componente principal: mistura de NITROGÊNIO e OXIGÊNIO (ar medicinal), tipicamente ~78% N2 e ~21% O2.

A concentração exata pode variar ligeiramente conforme especificação do fabricante e regulamentação; verifique rótulo e certificado de análise.

O produto não contém agentes farmacológicos além dos gases mencionados; é considerado um gás medicinal inerte para fins de suporte ventilatório e acionamento pneumático.

Excipientes

Por tratar‑se de um gás comprimido, não há excipientes no sentido farmacêutico tradicional; podem existir traços de impurezas dentro dos limites estabelecidos por normas de qualidade.

Cilindros e sistemas podem conter óleos ou lubrificantes em componentes do sistema, mas estes não fazem parte do gás medicinal; siga instruções de manutenção do equipamento.

Consulte a bula do fabricante e o certificado de qualidade para detalhes sobre pureza, limites de impurezas e especificações técnicas conforme ANVISA.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Ar Sintético Medicinal é indicado como gás medicinal para suporte ventilatório, como fluxo de ar em ventiladores e sistemas de respiração, e como gás de acionamento para dispositivos médicos compatíveis.

É utilizado para fornecer mistura gasosa neutra em terapias de suporte respiratório quando o objetivo não é administrar oxigênio suplementar puro, servindo também para fins de calibração e testes de equipamentos respiratórios.

Indicações específicas, faixas de fluxo e frações inspiradas de oxigênio (FiO2) devem ser definidas por profissional de saúde qualificado. Consulte a bula do fabricante e protocolos clínicos (ANVISA, diretrizes locais) para aplicações específicas.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Ar Sintético Medicinal atua fornecendo uma mistura gasosa composta principalmente por nitrogênio e oxigênio que, quando inalado, participa das trocas gasosas pulmonares: o oxigênio é transferido para a circulação sanguínea e o dióxido de carbono é Eliminado.

Como é essencialmente ar comprimido controlado, sua função principal é manter ventilação, suportar a respiração espontânea ou mecânica e servir como gás transporte/acionamento em dispositivos médicos, sem efeito farmacológico direto além do suporte físico-gasoso.

Consulte a bula do fabricante para informações técnicas sobre composição exata e uso em equipamentos. Início de Ação: imediato após início da inalação; o efeito de restauração das trocas gasosas ocorre em minutos conforme condição clínica do paciente.

Duração: enquanto a administração for mantida; cessa rapidamente após interrupção do fluxo e substituição por outro gás ou ar ambiente.

Observações: em pacientes com doença pulmonar crônica ou risco de retenção de CO2, a ventilação e a composição gasosa devem ser ajustadas por equipe especializada para evitar hipercapnia ou hipóxia.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

NÃO usar em situações onde o uso de ar medicinal é inadequado para a condição clínica: por exemplo, quando for necessária administração de oxigênio suplementar em concentrações superiores às presentes no ar medicinal sem equipamento que aumente a FiO2.

Contraindicação relativa em ambientes onde há risco de contaminação química ou microbiológica se o cilindro ou sistema estiverem comprometidos; não utilizar gases de origem duvidosa ou sem certificação de qualidade.

Em neonatos prematuros, cuidado especial com composição gasosa e monitorização; quando houver necessidade de controle rigoroso de FiO2 para evitar retinopatia da prematuridade, seguir protocolos neonatais e consultar a bula do fabricante.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de ar medicinal para suporte ventilatório em gestantes geralmente é considerado seguro quando indicado e monitorado por profissionais de saúde; o objetivo é manter oxigenação materna adequada para segurança fetal.

Risco de hiperóxia ou hipóxia fetal depende da composição gasosa e do ajuste do suporte ventilatório; ajuste por equipe obstétrica/neonatológica é recomendado.

Consulte a bula do fabricante e diretrizes clínicas (ANVISA, sociedades médicas) para recomendações específicas em gestação.

Idosos

Idosos podem ter alterações respiratórias e comorbidades que afetam a resposta à ventilação; monitorização cuidadosa da oxigenação e ventilação é necessária.

Ajustes de fluxo e suporte ventilatório devem considerar a função pulmonar e o risco de retenção de CO2 em pacientes com DPOC ou depressão respiratória por fármacos.

Consulte a bula do fabricante para orientações específicas sobre uso em idosos e adaptações de equipamentos.

Crianças

Crianças e neonatos requerem monitorização e ajuste precisos de fluxos e FiO2; a utilização inadequada pode resultar em hipóxia ou hiperóxia com potenciais danos (ex.: retinopatia em prematuros).

Somente pessoal treinado deve administrar gases em pediatria; verificar equipamentos compatíveis e realizar aferição frequente de saturação e gases arteriais quando indicado.

Consulte a bula do fabricante e protocolos pediátricos para dosagens e limites de segurança.

Motoristas

Ar Sintético Medicinal não altera cognição quando usado corretamente; contudo, uso de suportes respiratórios ou oxigenoterapia pode indicar condição médica que afete a capacidade de dirigir.

Pacientes que apresentem tontura, sonolência ou efeitos adversos relacionados à condição respiratória ou medicamentos concomitantes devem evitar dirigir ou operar máquinas até recuperação.

Consulte a bula do fabricante e orientação médica sobre aptidão para dirigir durante o tratamento.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

O ar medicinal em si não interage farmacologicamente com medicamentos, mas a terapia respiratória associada pode ser afetada por fármacos que deprimem a respiração (sedativos, opióides, benzodiazepínicos), aumentando o risco de hipoventilação e retenção de CO2.

Medicamentos vasoativos ou que alteram a troca gasosa pulmonar podem demandar ajuste da ventilação; anestésicos inalatórios e óleos lubrificantes em equipamentos mal conservados podem representar risco técnico.

Consulte a bula do fabricante e a ficha técnica dos medicamentos concomitantes; ajuste e monitorização são essenciais quando há risco de interação funcional.

Interações com Alimentos

Não há interações diretas entre alimentos e Ar Sintético Medicinal, pois trata‑se de gás inalatório destinado ao suporte ventilatório.

Entretanto, ingestão recente de alimentos pode aumentar risco de aspiração em pacientes com comprometimento da via aérea; medidas de proteção devem ser adotadas antes de procedimentos que envolvam administração de gases sob sedação.

Consulte a bula do fabricante e protocolos de jejum pré‑procedimento quando aplicável.

Interação com Álcool

Álcool pode potencializar depressão respiratória em pacientes sob sedação ou uso de opióides, o que pode agravar efeitos adversos relacionados à ventilação e à administração de gases.

Evitar consumo de álcool em pacientes que dependam de suporte ventilatório ou que estejam em observação pós‑procedimento; orientação deve ser dada pelo profissional de saúde.

Consulte a bula do fabricante e recomendações médicas para situações específicas envolvendo álcool e terapia respiratória.

8. ARMAZENAMENTO

Ar Sintético Medicinal deve ser armazenado em cilindros ou sistemas devidamente certificados, em local seco, ventilado, protegido do calor e de fontes de ignição, conforme normas técnicas e de segurança para gases comprimidos.

Mantenha os cilindros na posição vertical, presos por suporte adequado, com válvulas protegidas por tampa ou bocal quando não em uso. Não exponha a temperaturas acima das recomendadas pelo fabricante. Inspeções periódicas e manutenção dos sistemas centrais devem ser realizadas por profissionais qualificados.

Verifique validade, integridade da embalagem, lacres e etiqueta do fabricante antes do uso. Descarte e manutenção devem seguir normas ambientais e de segurança locais; consulte a bula do fabricante para instruções específicas de armazenamento e transporte.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose não é expressa em miligramas, mas em fluxo (L/min) e fração inspirada de oxigênio (FiO2) quando aplicável; a prescrição deve especificar objetivo clínico (ex.: manutenção de SpO2 alvo).

Para suporte ventilatório com ar medicinal (FiO2 ≈ 21%), ajuste conforme necessidade do paciente; se houver hipoxemia, pode ser necessário suplementar com oxigênio adicional. Em geral, manter SpO2 entre 94–98% em pacientes sem risco de retenção de CO2, salvo orientação contrária.

Consulte a bula do fabricante e protocolos clínicos para fluxos recomendados em diferentes equipamentos e situações. A administração deve ser realizada por profissional habilitado.

Crianças

Em pediatria, os fluxos e ajuste de FiO2 dependem do peso, idade e condição clínica; monitorização contínua (saturação, sinais vitais) é obrigatória.

Em neonatologia, atenção especial à determinação precisa da FiO2 para evitar hiperóxia; utilizar equipamentos aprovados e seguir protocolos neonatais. Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas e limites em prematuros.

Prescrições devem ser feitas por pediatra/responsável técnico com experiência em terapia respiratória pediátrica.

Idosos

Idosos frequentemente apresentam comorbidades respiratórias ou cardiovasculares que exigem ajuste fino da ventilação e monitorização mais frequente; considerar menor reserva respiratória e maior sensibilidade a depressão ventilatória por medicamentos concomitantes.

A meta de saturação e os fluxos devem ser individualizados; frequentemente recomenda‑se vigilância laboratorial (gases arteriais) quando houver insuficiência respiratória.

Consulte a bula do fabricante e adapte a prescrição conforme estado clínico e comorbidades do paciente idoso.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Em se tratando de gás medicinal, o conceito de dose esquecida aplica‑se à interrupção não planejada da administração. Se o fornecimento de ar for interrompido, reestabeleça o fluxo imediatamente com equipamento e técnica adequados.

Se a interrupção ocorreu por falha de equipamento ou cilindro vazio, troque a fonte por outra certificada; garanta suporte ventilatório alternativo se o paciente estiver dependente do gás.

Consulte a bula do fabricante e protocolos institucionais para procedimentos de contingência e troca segura de cilindros ou fontes de ar medicinal.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Sintomas locais como sensação de secura nasal, garganta seca e desconforto nasal podem ocorrer com uso contínuo de gás comprimido e são frequentemente relatados por pacientes dependentes de fluxo contínuo.

Estes sintomas são geralmente leves e reversíveis com umidificação do gás e ajuste de fluxo; manutenção adequada do equipamento reduz a incidência.

Consulte a bula do fabricante para dados de frequência específicos e medidas de prevenção, como uso de umidificadores quando indicado.

Comuns (1-10%)

Epistaxe (sangramento nasal) leve devido à secura das mucosas, sensação de plenitude torácica ou desconforto respiratório transitório podem ocorrer em uma proporção de pacientes que recebem fluxos elevados sem umidificação.

Irritação ocular por fluxo de gás direcionado e discreta tosse também são relatadas em uso contínuo ou em altas velocidades de fluxo.

Consulte a bula do fabricante para recomendações de manejo e prevenção, como ajuste de posicionamento do dispositivo e umidificação.

Incomuns (0.1-1%)

Retenção de dióxido de carbono (hipercapnia) em pacientes com DPOC ou hipoventilação crônica pode ocorrer se a ventilação for inadequada ou se houver supressão respiratória por medicamentos concomitantes.

Barotrauma leve ou desconforto respiratório devido a pressões inadequadas em circuitos de ventilação podem ser observados; monitorização adequada minimiza esses riscos.

Consulte a bula do fabricante e protocolos clínicos para manejo de casos de hipercapnia e ajuste de ventilação.

Raros (<0.1%)

Pneumotórax, embolia gasosa ou reações graves associadas a falha técnica dos equipamentos são eventos raros, mas potencialmente graves.

Retinopatia da prematuridade pode ocorrer em neonatos expostos a níveis elevados de oxigenação inadequadamente monitorados; embora incomum com ar medicinal, deve ser considerado quando houver mistura de gases e ajustes de FiO2.

Para dados adicionais sobre frequência e relato de eventos adversos, consulte a bula do fabricante e sistemas de farmacovigilância (ANVISA).

12. SUPERDOSAGEM

Sobredosagem típica não se aplica diretamente a ar medicinal, mas administração de gases com fração elevada de oxigênio (quando misturado inadequadamente) pode resultar em hiperóxia, enquanto ventilação inadequada pode levar à hipercapnia.

Sintomas de hiperóxia incluem torpor, alteração na função pulmonar e, em exposições prolongadas, lesão pulmonar por oxigênio. Sintomas de hipercapnia incluem cefaleia, confusão, sonolência e, em casos graves, depressão respiratória.

Tratamento: cessar ou reduzir a fonte de gás/FiO2 inapropriada, fornecer suporte ventilatório adequado, monitorizar gases arteriais e tratar complicações conforme protocolo (ventilação mecânica, controle de pressão, medidas de suporte). Consulte a bula do fabricante e equipes de emergência/medicina intensiva para manejo específico.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Ar Sintético Medicinal é um insumo médico regulamentado; sua produção, armazenamento e distribuição seguem normas de segurança e qualidade. Somente profissionais e instituições habilitadas devem operar e manusear cilindros e redes de gás medicinal.

Verifique sempre identificação do gás, cor do cilindro (conforme padronização local), rótulo, certificado de qualidade e data de última inspeção técnica antes do uso. Não improvise conexões ou misture gases sem equipamento e autorização técnica.

Para informações complementares sobre especificações, pureza e testes de qualidade, consulte a bula do fabricante, o certificado de análise e as normas da ANVISA aplicáveis a gases medicinais.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório / Fabricante: OXIGUAÇU INDUSTRIA E COMERCIO DE GASES LTDA.

Para informações detalhadas sobre registro, lote, contato técnico, ficha de segurança (FISPQ) e certificações, consulte diretamente o fabricante e a bula do produto.

Consulte a bula do fabricante para telefone de contato, endereço, atendimento técnico, procedimentos de emergência e suporte pós‑venda.