Apracur Duo

Princípio Ativo: CAFEÍNA + MALEATO DE CLORFENIRAMINA + DIPIRONA MONOIDRATADA

Classe Terapêutica: PRODUTOS PARA TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE

Laboratório: COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Composição por princípios ativos: cafeína + maleato de clorfeniramina + dipirona monoidratada. Estes três componentes atuam em conjunto para alívio sintomático de sinais e sintomas associados a estados gripais e dores leves a moderadas acompanhadas de congestão ou sintomas alérgicos.

O nome genérico agrupa as substâncias ativas principais e é utilizado para identificar a combinação farmacológica do medicamento.

Para informações detalhadas sobre concentrações por unidade e excipientes, consulte a bula do fabricante.

Nomes Comerciais

Apracur Duo (fabricante: COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.).

Categoria: medicamento similar — apresenta composição farmacológica padronizada, comercializado sob o nome de marca Apracur Duo.

Em diferentes mercados ou apresentações, podem existir genéricos e similares com princípios ativos equivalentes; verifique o rótulo e a bula do fabricante para confirmar equivalência terapêutica.

Apresentações

• Apresentações comerciais podem incluir comprimidos de administração oral em cartuchos blister ou frasco com rótulo. Consulte a bula do fabricante para descrição completa das apresentações, quantitativos e dosagens por unidade.
• A embalagem e a concentração dos princípios ativos por unidade podem variar conforme o lote e o registro; verifique a embalagem antes de usar.
• Informações completas sobre acondicionamento, número de comprimidos e posologia específica também constam na bula fornecida pelo fabricante.

Via de Administração

A via de administração é oral, conforme posologia recomendada pelo médico ou indicada na bula do fabricante.

O medicamento deve ser ingerido preferencialmente com líquido; evite fracionar ou esmagar comprimidos sem orientação profissional, pois isso pode alterar o perfil de liberação e tolerabilidade.

Para administração em populações especiais (crianças, gestantes, lactantes, idosos) siga estritamente a orientação médica e as recomendações específicas da bula do fabricante.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Apracur Duo combina três princípios ativos: cafeína, maleato de clorfeniramina e dipirona monoidratada (metamizol).

A cafeína é um estimulante do sistema nervoso central que pode aumentar o efeito analgésico e reduzir a sonolência induzida por anti-histamínicos sedativos, além de atuar sobre sensação de fadiga.

O maleato de clorfeniramina é um anti-histamínico H1 de primeira geração com propriedades antialérgicas e efeito sedativo; a dipirona monoidratada é um analgésico/antipirético amplamente utilizado para controle de dor e febre.

Excipientes

Os excipientes (substâncias inertes que compõem a formulação) podem incluir agentes de enchimento, desintegrantes, lubrificantes, corantes e estabilizantes conforme formulação do fabricante.

Como a lista completa de excipientes pode variar entre apresentações e lotes, consulte a bula do fabricante para informações detalhadas e para identificar possíveis componentes que possam causar alergia ou intolerância.

Pacientes com histórico de alergia a lactose, corantes ou outros aditivos devem verificar a composição completa na embalagem ou na bula do fabricante antes do uso.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Apracur Duo é indicado para terapia sintomática de quadros gripais e resfriados, quando houver associação de dor, febre, congestão nasal e sinais alérgicos leves a moderados. Atua no alívio de cefaleia, mialgia, odinofagia e febre associadas ao quadro gripal.

A combinação pode ser útil em episódios agudos onde se deseja controle simultâneo da dor/ febre (dipirona), redução de sintomas alérgicos como prurido e coriza (clorfeniramina) e diminuição de sensação de fadiga ou somnolência (efeito da cafeína como adjuvante estimulante).

O medicamento destina-se ao tratamento sintomático e não substitui medidas específicas antivirais quando estas são indicadas. Utilize de acordo com orientação médica e a bula do fabricante, considerando contraindicações e interações.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A dipirona atua como analgésico e antipirético por mecanismos ainda não totalmente elucidados, envolvendo inibição central de vias de produção de mediadores da dor e da febre. Tem efeito rápido na redução de febre e de dores leves a moderadas.

O maleato de clorfeniramina é um antagonista dos receptores H1 da histamina, reduzindo sintomas alérgicos como prurido, coriza e espirros; por ser de primeira geração, atravessa a barreira hematoencefálica e pode causar sedação.

A cafeína é um estimulante do sistema nervoso central que antagoniza receptores de adenosina, promovendo aumento de estado de vigília e potencializando o efeito analgésico de alguns medicamentos; também pode reduzir a sensação de fadiga.

Início de Ação: O início do efeito analgésico/antipirético costuma ocorrer em tempo relativamente curto (horas), porém o tempo exato depende da apresentação e da absorção individual. Consulte a bula do fabricante para dados específicos sobre início de ação.

Duração: A duração dos efeitos também varia conforme dose, formulação e metabolismo individual. Para informações de duração esperada por dose específica, consulte a bula do fabricante ou orientação médica.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não use Apracur Duo em caso de hipersensibilidade conhecida à dipirona (metamizol), clorfeniramina, cafeína ou a qualquer componente da fórmula, incluindo excipientes. Reações alérgicas graves, como choque anafilático, podem ocorrer em indivíduos sensibilizados.

Contraindicado em pacientes com histórico de agranulocitose induzida por dipirona ou outras reações hematológicas relacionadas; em portadores de porfiria aguda intermitente; em indivíduos com glaucoma de ângulo fechado, retenção urinária ou hipertrofia prostática significativa, devido aos efeitos anticolinérgicos da clorfeniramina.

Não utilizar em crianças e lactentes sem orientação médica, em pacientes com depressão grave do sistema nervoso central ou que fazem uso concomitante de inibidores da monoamina oxidase (IMAO) sem supervisão médica. Em caso de insuficiência hepática ou renal grave, consulte a bula do fabricante e o médico antes do uso.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

A utilização de Apracur Duo durante a gestação requer avaliação do risco-benefício por profissional de saúde. A dipirona atravessa a placenta e seu uso na gravidez é motivo de cautela; em algumas fases gestacionais, seu uso é desaconselhado salvo recomendação médica estrita.

O maleato de clorfeniramina pode causar sedação no recém-nascido se usado próximo ao parto. A cafeína em doses altas pode estar associada a riscos fetais; portanto, controle da exposição total à cafeína é recomendado.

Para orientações específicas sobre uso na gestação e amamentação, consulte a bula do fabricante e o médico responsável; evite automedicação.

Idosos

Pacientes idosos apresentam maior sensibilidade aos efeitos anticolinérgicos da clorfeniramina (confusão, retenção urinária, constipação) e aos efeitos hipotensores ou hematológicos da dipirona. Ajustes de dose e monitoramento clínico podem ser necessários.

Risco aumentado de sedação e quedas em idosos; utilizar com cautela e preferir avaliação médica individualizada para redução de riscos.

Em idosos com comprometimento renal ou hepático, a Eliminação dos princípios ativos pode estar reduzida; consulte a bula do fabricante para recomendações específicas.

Crianças

O uso em crianças deve ser feito somente sob orientação médica. As doses são determinadas por idade e peso; a administração inadequada pode gerar efeitos adversos graves, incluindo depressão respiratória, sedação excessiva ou reações alérgicas.

Não administrar formulações destinadas a adultos sem orientação clínica; para informações de dosagem pediátrica específica, consulte a bula do fabricante.

Caso a criança apresente sinais de reação adversa (insonia ou sonolência excessiva, irritabilidade, vômitos, alterações respiratórias) suspenda o medicamento e procure atendimento médico imediato.

Motoristas

Apracur Duo pode causar sonolência, tontura ou alteração do estado de alerta, principalmente em virtude do maleato de clorfeniramina. Assim, é recomendado cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas até que se saiba como o medicamento afeta o indivíduo.

A cafeína pode reduzir alguma sonolência, porém não elimina o risco de comprometimento da capacidade psicomotora causado pelo anti-histamínico; não assuma que a combinação torna a condução segura.

Consulte a bula do fabricante e converse com seu médico sobre a aptidão para dirigir enquanto estiver em tratamento.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Interações conhecidas incluem potenciação do efeito depressor do sistema nervoso central quando associado a álcool, sedativos, hipnóticos, ansiolíticos, antidepressivos e antipsicóticos, devido à ação sedativa do maleato de clorfeniramina.

O uso concomitante com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) pode aumentar efeitos anticolinérgicos e sedativos; a combinação deve ser evitada salvo estrita orientação médica. A dipirona pode interagir com outros analgésicos e anticoagulantes; em pacientes em uso de anticoagulantes orais, monitoramento é recomendado.

Interações com outras substâncias que afetem a medula óssea ou que causem agranulocitose devem ser evitadas. Para lista completa de interações medicamentosas com cada princípio ativo, consulte a bula do fabricante ou um profissional de saúde.

Interações com Alimentos

Não há alimentos específicos que contraindiquem o uso do medicamento, entretanto ingestão excessiva de cafeína proveniente de bebidas como café, chá, energéticos e chocolate pode aumentar efeitos estimulantes e efeitos adversos como insônia, taquicardia e agitação.

Recomenda-se evitar consumo adicional de fontes significativas de cafeína durante o tratamento para reduzir risco de efeitos cardiovasculares e neurológicos indesejados.

Alimentos ricos em álcool ou preparados que contenham substâncias psicoativas podem interagir no efeito conjunto; consulte a bula do fabricante para recomendações dietéticas específicas.

Interação com Álcool

O álcool pode potencializar os efeitos sedativos do maleato de clorfeniramina, aumentando risco de sonolência, comprometimento psicomotor e depressão respiratória em associação com outros depressores do SNC.

A combinação com álcool também pode aumentar risco de efeitos adversos gastrointestinais e cardiovasculares relacionados à dipirona. É fortemente recomendado evitar o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Consulte a bula do fabricante e o médico em caso de dúvidas sobre interações álcool-medicamento e para orientação personalizada.

8. ARMAZENAMENTO

Armazenar na embalagem original, em temperatura ambiente de acordo com a bula do fabricante — em geral, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade. Não congelar. Mantenha fora do alcance de crianças e animais.

Validade, número de lote e condições específicas de armazenamento constam na embalagem e na bula do fabricante. Não utilize o medicamento após a data de validade impressa na embalagem.

Descarte embalagens e comprimidos vencidos conforme regulamentação local para resíduos de medicamentos; em caso de dúvidas sobre descarte seguro, consulte a farmácia ou os órgãos de saúde locais.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A posologia deve ser definida pelo médico, considerando quadro clínico e tolerância individual. Não altere dose sem orientação profissional.

Em geral, medicamentos combinados como Apracur Duo possuem recomendações posológicas específicas na bula do fabricante; siga estritamente essas instruções e a prescrição médica.

Em caso de dúvidas sobre administração, intervalos entre doses ou duração do tratamento, consulte a bula do fabricante ou um profissional de saúde.

Crianças

O uso em crianças requer ajuste por idade e peso e somente deve ser realizado por prescrição médica. Não administrar formulação adulta a crianças sem orientação.

Risco de superdosagem e efeitos adversos sérios em pediatria torna essencial seguir a prescrição. Para dosagens pediátricas específicas, consulte a bula do fabricante.

Se a criança vomitar logo após a administração ou se houver suspeita de ingestão de dose excessiva, procure atendimento de emergência imediatamente.

Idosos

Idosos podem necessitar de ajuste posológico em razão de redução da função renal e/ou hepática e maior sensibilidade aos efeitos anticolinérgicos. A avaliação médica individual é recomendada antes do uso.

Monitorização clínica é aconselhada para identificar efeitos adversos como confusão, sedação excessiva, hipotensão ou alterações hematológicas.

Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas de dose e ajuste em pacientes idosos ou com comorbidades.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose, tome assim que se lembrar, salvo se estiver próximo do horário da próxima dose. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Em caso de esquecimento frequente, estabeleça rotina e consulte o médico ou farmacêutico para orientações que melhorem a adesão ao tratamento.

Para orientação específica relacionada à apresentação e posologia do produto, consulte a bula do fabricante.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Não existem efeitos adversos claramente categorizados como muito comuns (>10%) descritos de forma padronizada para esta combinação específica; a frequência pode variar com a formulação. Consulte a bula do fabricante para informações baseadas em dados de pós-comercialização.

Reações relacionadas ao uso concomitante de estimulantes e anti-histamínicos podem variar individualmente; observe efeitos no seu próprio organismo e procure assistência médica em caso de reações inesperadas.

Para dúvidas sobre incidência de eventos adversos em populações específicas, consulte a bula do fabricante.

Comuns (1-10%)

Podem ocorrer sonolência, tontura, cefaleia, náusea e desconforto gastrointestinal, decorrentes principalmente do maleato de clorfeniramina e da dipirona.

Palpitações, insônia ou agitação podem ocorrer em função do componente cafeína, especialmente em indivíduos sensíveis à cafeína ou em uso concomitante de outras fontes de cafeína.

Irritabilidade e boca seca são efeitos anticolinérgicos possíveis; caso persistam ou piorem, procure orientação médica.

Incomuns (0.1-1%)

Reações alérgicas cutâneas (exantema, prurido), hipotensão transitória e alterações laboratoriais leves podem ocorrer, em incidência baixa.

Distúrbios gastrointestinais mais expressivos, como dor abdominal ou vômitos, são relatados com menor frequência; interrompa o uso e procure atendimento se houver sinais de reação adversa significativa.

Alterações no sono e comportamento, como nervosismo ou tremores, podem ocorrer devido à cafeína em indivíduos sensíveis.

Raros (<0.1%)

Agranulocitose e outras reações hematológicas graves associadas à dipirona são raras, mas potencialmente fatais; sinais incluem febre, dor de garganta persistente, úlceras na boca ou sinais de infecção — interrompa o medicamento e procure assistência médica imediata se ocorrerem.

Reações anafiláticas e choque anafilático são raros, porém possíveis; procure atendimento de emergência em caso de dificuldade respiratória, inchaço facial ou erupção cutânea extensa.

Eventos hepáticos graves e insuficiência renal aguda são descritos raramente; monitore sintomas sistêmicos e informe seu médico ao primeiro sinal de alteração clinicamente relevante.

12. SUPERDOSAGEM

Sintomas de superdosagem podem incluir náusea, vômito, tontura, agitação, arritmias, convulsões, depressão respiratória, hipotensão e alterações hematológicas. Sintomas específicos dependem da quantidade ingerida de cada princípio ativo.

Em caso de suspeita de superdosagem, procure imediatamente um serviço de emergência, leve a embalagem do medicamento e informe horários e quantidades ingeridas. O tratamento é sintomático e de suporte, podendo incluir lavagem gástrica, carvão ativado, monitorização cardiorrespiratória e suporte hemodinâmico conforme necessário.

Consulte a bula do fabricante e centros de toxicologia locais para procedimentos específicos de manejo de intoxicação por dipirona, clorfeniramina e cafeína.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Este medicamento é destinado ao uso sintomático; não trata a causa subjacente das infecções gripais. Procure avaliação médica se os sintomas persistirem, piorarem ou se houver febre alta persistente, sinais de infecção bacteriana secundária ou dificuldade respiratória.

Evite associar com outros medicamentos que contenham dipirona, clorfeniramina ou cafeína sem orientação médica para prevenir risco de superdosagem e interações.

Em caso de dúvidas sobre administração, armazenamento, ou compatibilidade com outras terapias, consulte a bula do fabricante ou um profissional de saúde qualificado.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório: COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.

Categoria: SIMILAR. Para informações detalhadas sobre o registro, número de lote, CNPJ da empresa, endereço e SAC, consulte a embalagem do produto ou a bula do fabricante.

Para reclamações, informações técnicas adicionais ou dúvidas sobre disponibilidade e substituição, contate o serviço de atendimento ao consumidor do fabricante conforme indicado na embalagem.