Apracur

Princípio Ativo: DIPIRONA + MALEATO DE CLORFENIRAMINA + ÁCIDO ASCÓRBICO

Classe Terapêutica: ANALGESICOS

Laboratório: COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Apracur é um medicamento composto pelos princípios ativos dipirona (metamizol), maleato de clorfeniramina e ácido ascórbico.

Este medicamento combina ação analgésica e antipirética (dipirona), anti-histamínica sedativa (clorfeniramina) e suplementação antioxidante/vitamínica (ácido ascórbico).

As informações aqui apresentadas foram elaboradas com base em fontes confiáveis como ANVISA, Micromedex e UpToDate; para detalhes específicos consulte a bula do fabricante.

Nomes Comerciais

Nome comercial: Apracur.

Categoria: NOVO. Laboratório: COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

Outros nomes comerciais de combinações similares podem existir; para comparação consulte a bula do fabricante ou banco de dados regulatórios.

Apresentações

• Comprimidos (dose e conteúdo dos princípios ativos conforme bula do fabricante). Consulte a bula do fabricante para informação exata de concentrações e número de comprimidos por embalagem.
• Apresentações alternativas (ex.: xarope ou gotas) podem existir em outras formulações, mas para Apracur verifique a embalagem e a bula do fabricante.
• Para informações sobre identificação visual, embalagem e códigos, consulte a bula do fabricante ou o serviço de informações ao paciente do laboratório.

Via de Administração

Via de administração: oral.

Apracur deve ser administrado por via oral, conforme posologia recomendada e orientações do médico ou farmacêutico.

Em caso de dúvidas sobre administração (com alimento, jejum, dissolução, etc.), consulte a bula do fabricante ou procure orientação profissional.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Cada dose de Apracur contém os seguintes princípios ativos: dipirona (metamizol), maleato de clorfeniramina e ácido ascórbico.

Dipirona: analgésico e antipirético. Maleato de clorfeniramina: anti-histamínico H1 de primeira geração com efeito sedativo e anticolinérgico. Ácido ascórbico: vitamina C, com ação antioxidante e potencial suporte ao sistema imunológico.

As concentrações exatas por comprimido devem ser consultadas na bula do fabricante; recomenda-se verificar a embalagem para informação precisa da dosagem.

Excipientes

Os excipientes utilizados na formulação de Apracur não são detalhados neste documento por falta de dados públicos completos.

Excipientes podem incluir agentes de volume, ligantes, desintegrantes, corantes e sabores; se você tem alergia ou sensibilidade a excipientes específicos, consulte a bula do fabricante.

Para lista completa e potencial presença de glúten, lactose, corantes azo ou outros alérgenos, consulte a bula do fabricante e o serviço de informações do laboratório.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Apracur é indicado para alívio sintomático da dor de intensidade leve a moderada e para redução de febre. A dipirona confere ação analgésica e antipirética.

É também indicado para controle de sintomas nas vias aéreas superiores quando associados à componente alérgica ou rinorreia/espirros, devido ao efeito anti-histamínico do maleato de clorfeniramina.

O ácido ascórbico atua como coadjuvante antioxidante e suplementação vitamínica; a indicação primária do produto permanece o alívio sintomático de dor/ febre e sintomas relacionados a alergia e resfriados. Para indicações específicas e populações especiais consulte a bula do fabricante.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Dipirona (metamizol) exerce efeito analgésico e antipirético possivelmente por inibição central da síntese de prostaglandinas e ação sobre vias nociceptivas no sistema nervoso central. A dipirona não é um anti-inflamatório não esteroide clássico, tendo atividade analgésica/antipirética predominante.

Maleato de clorfeniramina é um antagonista dos receptores histamínicos H1, reduzindo os efeitos da histamina como prurido, espirros e rinorreia; por ser de primeira geração, atravessa a barreira hematoencefálica e pode causar sonolência e efeitos anticolinérgicos.

Ácido ascórbico (vitamina C) atua como antioxidante e co-fator em reações metabólicas; em formulações combinadas funciona como adjuvante para suporte nutricional e potencial modulação do estresse oxidativo durante processos infecciosos ou inflamatórios.

Início de Ação: Em geral, a dipirona oral inicia efeito analgésico/antipirético entre 30 a 60 minutos após a administração; clorfeniramina pode ter início de efeito em 30 a 60 minutos; para dados precisos da formulação consulte a bula do fabricante.

Duração: A duração do efeito analgésico/antipirético da dipirona costuma ser de 4 a 6 horas, dependendo da dose e do paciente; o efeito anti-histamínico do clorfeniramina pode durar várias horas (frequentemente 4–8 horas ou mais). Consulte a bula do fabricante para informações específicas da formulação Apracur.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não use Apracur em caso de hipersensibilidade conhecida a dipirona, clorfeniramina, ácido ascórbico ou a quaisquer excipientes da formulação.

Contraindicado em pacientes com história de reação alérgica grave (anafilaxia ou agranulocitose) associada a metamizol/dipirona, ou em indivíduos com reação severa a anti-histamínicos da mesma classe.

Não utilizar em pacientes com porfiria aguda intermitente, glaucoma de ângulo fechado não controlado, retenção urinária grave, ou em presença de depressão do sistema nervoso central significativa sem supervisão médica. Em caso de insuficiência hepática ou renal grave consulte a bula do fabricante antes do uso.

Consulte a bula do fabricante para contraindicações adicionais e para detalhes sobre uso em pediatria, gravidez e lactação.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de dipirona durante a gravidez é controverso em algumas fases gestacionais e pode ser desaconselhado por precaução, sobretudo no final da gravidez. Clorfeniramina atravessa a placenta e pode causar depressão neonatal ou efeitos anticolinérgicos no recém-nascido.

Se você está grávida ou planeja engravidar, informe seu médico antes de usar Apracur. Avaliação de risco/benefício é necessária; para orientações específicas consulte a bula do fabricante e seu médico obstetra.

Em caso de exposição inadvertida na gravidez, procure orientação médica. Para dados incompletos sobre segurança, consulte a bula do fabricante.

Idosos

Pacientes idosos podem apresentar maior sensibilidade aos efeitos sedativos e anticolinérgicos da clorfeniramina, e maior risco de quedas, confusão, retenção urinária e constipação.

Em idosos, recomenda-se iniciar com dose menor e monitorar eventos adversos; ajuste de dose pode ser necessário em presença de insuficiência renal ou hepática. Consulte a bula do fabricante para orientações específicas.

Deve-se ter cautela quanto ao risco de agranulocitose com dipirona; qualquer sinal de infecção (febre recorrente, dor de garganta) deve ser avaliado imediatamente.

Crianças

O uso em crianças requer posologia específica por peso e idade; algumas formulações de metamizol e anti-histamínicos têm limites de idade. Apracur só deve ser usado em pediatria com indicação e dosagem estabelecida por profissional de saúde.

Evite uso em lactentes muito jovens e em crianças com histórico de reações adversas a analgésicos ou anti-histamínicos. Para posologia segura por faixa etária, consulte a bula do fabricante.

Em caso de febre persistente ou sinais de gravidade, procure atendimento médico. Para dúvidas sobre uso pediátrico consulte a bula do fabricante.

Motoristas

Apracur pode causar sonolência, tontura e diminuição da capacidade de atenção devido ao componente clorfeniramina. Portanto, pacientes devem ter cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas até conhecerem os efeitos do medicamento.

O álcool pode potencializar os efeitos sedativos e comprometer ainda mais a capacidade para tarefas que exigem atenção. Evite consumo de álcool durante o tratamento.

Se ocorrer sonolência ou alteração do estado de alerta, não conduza veículos e não realize atividades perigosas até que os efeitos tenham passado.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Apracur pode interagir com outros depressores do sistema nervoso central (benzodiazepínicos, opioides, álcool), aumentando sedação e risco de depressão respiratória. Evite a combinação sem supervisão médica.

Clorfeniramina pode ter interação com inibidores da monoamina oxidase (IMAO), intensificando efeitos anticolinérgicos e sedativos; também pode antagonizar estimulantes. Dipirona pode potencializar efeitos de hipoglicemiantes e anticoagulantes em algumas situações; em caso de uso concomitante com medicamentos que afetam a medula óssea ou função hematopoiética, monitoramento é recomendado.

Para lista completa de interações medicamentosas e orientações de ajuste de dose, consulte a bula do fabricante e seu médico ou farmacêutico. Em caso de uso de múltiplos medicamentos, informe seu profissional de saúde.

Interações com Alimentos

Não há interações alimentares clinicamente relevantes amplamente estabelecidas para esta combinação; entretanto, para reduzir desconforto gástrico pode-se tomar com alimentos.

Alimentos ricos em vitamina C ou suplementos concomitantes podem aumentar a ingestão total de ácido ascórbico; monitorar doses totais para evitar ingestão excessiva de suplementos quando orientado por profissional.

Consulte a bula do fabricante para recomendações sobre administração com alimentos e possíveis restrições dietéticas específicas.

Interação com Álcool

O consumo de álcool durante o tratamento com Apracur pode aumentar a sedação e os efeitos depressivos centrais do componente anti-histamínico, elevando risco de sonolência, tontura e comprometimento psicomotor.

Além disso, álcool pode potencialmente aumentar efeitos adversos gastrointestinais e hepáticos; recomenda-se evitar bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Se houver dúvida sobre segurança do consumo de álcool com este medicamento, consulte a bula do fabricante e seu médico.

8. ARMAZENAMENTO

Conserve Apracur na embalagem original, bem fechado, protegido da luz direta, calor excessivo e umidade.

Armazenar em temperatura ambiente conforme indicação do fabricante (ver bula para faixa precisa de temperatura) e manter fora do alcance de crianças e animais domésticos.

Verifique o prazo de validade impresso na embalagem; não utilize o medicamento após a data de validade. Para descarte de medicamento vencido ou que não será utilizado, siga as orientações locais de descarte de medicamentos ou entregue em pontos de coleta apropriados.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A posologia exata de Apracur depende das concentrações dos princípios ativos por comprimido; como regra geral para medicamentos contendo dipirona, doses comuns de dipirona oral variam entre 500–1000 mg a cada 6–8 horas conforme necessidade, sem exceder 3 g de dipirona por dia em adultos, mas a formulação combinada pode estabelecer doses específicas.

Devido à presença de clorfeniramina e ácido ascórbico, a administração deve seguir a recomendação do fabricante; não aumente a dose sem orientação médica. Consulte a bula do fabricante para a dose exata por comprimido e a posologia recomendada para Apracur.

Se a dor ou febre persistirem por mais de 3 dias ou retornarem, procure orientação médica.

Crianças

O uso em crianças deve obedecer à posologia por peso e faixa etária definida na bula do fabricante. Algumas formulações com dipirona e anti-histamínicos não são recomendadas para lactentes e crianças pequenas.

Não administre sem prescrição e orientação pediátrica. Para dosagem segura e forma farmacêutica adequada (comprimido, gotas ou xarope), consulte a bula do fabricante.

Em caso de superdosagem ou sinais de reação adversa em crianças, procure atendimento médico imediatamente.

Idosos

Em idosos recomenda-se iniciar com a menor dose eficaz e ajustar conforme resposta clínica e funções renal/hepática. A sensibilidade aos efeitos sedativos e anticolinérgicos pode ser aumentada.

Monitorar sinais de sedação excessiva, confusão, hipotensão e manifestações hematológicas. Para orientações de ajuste de dose específicas da formulação Apracur, consulte a bula do fabricante.

Se houver insuficiência renal ou hepática, a posologia pode necessitar de ajuste; consulte o médico antes do uso.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, desde que a próxima dose programada não esteja muito próxima. Evite dobrar a dose para compensar a dose esquecida.

Se estiver em dúvida sobre como recuperar uma dose esquecida ou se ocorrerem efeitos indesejáveis, procure orientação de um profissional de saúde ou consulte a bula do fabricante.

Em caso de esquecimento frequente, considere o uso de lembretes ou organizar horários fixos para administração, sempre seguindo a orientação médica.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Não há efeitos adversos classificados de forma consistente como muito comuns (>10%) relatados para a combinação; reações variam de acordo com a formulação e populações estudadas.

Muitos pacientes toleram bem doses terapêuticas; contudo, se ocorrerem efeitos adversos frequentes em sua experiência clínica, informe seu médico.

Para dados de frequência específicos por ingrediente e por apresentação, consulte a bula do fabricante.

Comuns (1-10%)

Sono ou sonolência (principalmente pela clorfeniramina), tontura e sensação de sedação são relatadas com alguma frequência.

Distúrbios gastrointestinais discretos como náusea, desconforto abdominal e boca seca podem ocorrer. Reações alérgicas leves (prurido, eritema localizado) podem ser observadas em alguns pacientes.

Estas reações geralmente são leves a moderadas e reversíveis com descontinuação do medicamento; se persistirem, procure orientação médica.

Incomuns (0.1-1%)

Reações anticolinérgicas mais acentuadas (retenção urinária, constipação intensa), hipotensão transitória ou taquicardia podem ocorrer em alguns pacientes.

Alterações laboratoriais transitórias (por exemplo, alterações leves de enzimas hepáticas) estão descritas de forma incomum; monitoramento pode ser necessário em uso prolongado.

Reações de fotossensibilidade ou exantemas morbiliformes são relatadas raramente a incomuns; em caso de erupção cutânea interrompa o uso e consulte um médico.

Raros (<0.1%)

Agranulocitose e outras alterações hematológicas graves (aplasia medular) são reações raras, mas potencialmente graves associadas à dipirona; deve-se monitorar sinais de infecção (febre, dor de garganta) e procurar atendimento imediato se surgirem.

Reações anafilactoides ou anafiláticas, angioedema e choque são raras, porém graves; tratamento médico de emergência é necessário caso ocorram sintomas respiratórios, inchaço facial ou queda abrupta da pressão.

Hepatotoxicidade grave é possível, embora rara; na suspeita de icterícia ou alteração significativa das enzimas hepáticas, interrompa o medicamento e procure avaliação médica. Para informações detalhadas e condutas específicas consulte a bula do fabricante.

12. SUPERDOSAGEM

Os sinais de superdosagem podem incluir sedação profunda, depressão respiratória (devido a clorfeniramina e interação com outros depressores), hipotensão, náuseas, vômitos e, em casos graves com dipirona, risco de toxicidade hematológica ou renal.

Em caso de suspeita de superdosagem, procurar imediatamente atendimento médico e levar a embalagem do medicamento. O tratamento é sintomático e de suporte; pode incluir lavagem gástrica em ambiente hospitalar, monitorização das funções vitais, correção de distúrbios hidroeletrolíticos e terapias específicas conforme o quadro (por exemplo, suporte respiratório).

Para orientação específica sobre manejo de intoxicação por dipirona, clorfeniramina ou ácido ascórbico, consulte a bula do fabricante e centros de controle de intoxicação. Em caso de ingestão em crianças, procurar atendimento de emergência imediatamente.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Este bulário apresenta informações gerais sobre Apracur baseadas em dados públicos e fontes confiáveis; não substitui a avaliação e orientação médica individualizada.

Caso surjam dúvidas sobre compatibilidade com outras doenças pré-existentes, alergias ou terapias concomitantes, consulte um médico ou farmacêutico. Para informações detalhadas sobre a formulação, estabilização e estudos clínicos, consulte a bula do fabricante.

Relate reações adversas ao sistema de farmacovigilância local e ao fabricante para contribuir com a segurança do medicamento. Em caso de dúvida sobre riscos e benefícios, procure orientação profissional.

14. DADOS DO FABRICANTE

Fabricante: COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

Categoria: NOVO. Para informações de contato, lote, prazo de validade, registro e consultas técnicas, consulte a embalagem e a bula do fabricante ou entre em contato com o serviço de atendimento ao cliente do laboratório.

Para questões regulatórias ou farmacovigilância, consulte o site da ANVISA e o departamento de farmacovigilância do fabricante. Em caso de eventos adversos severos remeta relato ao fabricante e às autoridades competentes.