Apiguaco

Princípio Ativo: MIKANIA GLOMERATA SPRENG.

Classe Terapêutica: EXPECTORANTES + FITOTERAPICO SIMPLES

Laboratório: APIS FLORA INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Apiguaco (Mikania glomerata Spreng.) é um fitoterápico à base de planta medicinal utilizada tradicionalmente como expectorante e para auxiliar na redução de congestão respiratória.

Seu uso é categorizado como fitoterápico simples, composto exclusivamente por extrato da espécie Mikania glomerata.

Informações de eficácia e segurança são baseadas em literatura sobre fitoterápicos e monografias; para dados específicos do produto e formulação comercial consulte a bula do fabricante.

Nomes Comerciais

Apiguaco - Laboratório APIS FLORA INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA.

Podem existir outros nomes comerciais contendo Mikania glomerata; verifique o rótulo do produto para confirmação da substância ativa.

Consulte a bula do fabricante para equivalentes e apresentações específicas comercializadas.

Apresentações

• Frasco de gotas orais (apresentação fitoterápica líquida) — consulte o rótulo para volume e concentração.
• Outras formas galênicas podem existir; confirme na embalagem do produto.
• Consulte a bula do fabricante para apresentações registradas, tamanhos de frasco e instruções de diluição, quando aplicável.

Via de Administração

Via oral é a forma de administração indicada para Apiguaco.

Administre conforme posologia recomendada na bula do fabricante ou orientações do profissional de saúde.

Não utilizar por via inalatória, parenteral, tópica ou outras vias não indicadas pelo fabricante.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Princípio ativo: extrato de Mikania glomerata Spreng. (nome popular: guaco).

Trata-se de um fitoterápico simples cuja atividade tradicionalmente reconhecida é expectorante e broncodilatadora suave em uso popular.

Concentração do extrato e forma galênica variam conforme fabricante — consulte a bula do fabricante para valores exatos por unidade de dose.

Excipientes

Excipientes variam conforme formulação comercial (ex.: veiculantes, conservantes, solventes em gotas). Verifique o rótulo para lista completa de excipientes e possíveis alergênicos.

Pessoas com sensibilidade a conservantes ou álcool devem conferir a composição e consultar o fabricante ou profissional de saúde antes de usar.

Na ausência de dados específicos da apresentação comercial, consulte a bula do fabricante para informações completas sobre excipientes e impacto na administração em populações específicas.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Apiguaco é indicado como expectorante fitoterápico no alívio sintomático de tosse produtiva e congestão das vias aéreas superiores associadas a processos catarrais, de acordo com o uso tradicional da planta Mikania glomerata.

Pode ser utilizado como coadjuvante no tratamento de bronquites leves e resfriados, visando facilitar a Eliminação de secreções brônquicas.

Dados clínicos controlados são limitados; a indicação corresponde ao uso tradicional e às monografias fitoterápicas. Para indicações específicas da formulação e posologia recomendada, consulte a bula do fabricante.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Mikania glomerata contém constituintes fitoquímicos (ex.: cumarinas e outros compostos voláteis) que, segundo relatos farmacológicos, podem conferir ação expectorante e efeito broncodilatador leve, facilitando a remoção de secreções das vias aéreas.

O mecanismo proposto envolve estímulo das secreções respiratórias e relaxamento leve da musculatura brônquica, com consequente melhora da fluidez do muco e da tosse produtiva. No entanto, os mecanismos exatos em humanos não estão completamente elucidados.

Consulte a bula do fabricante para dados farmacodinâmicos e farmacocinéticos específicos da apresentação comercial; evidências robustas em ensaios clínicos controlados são limitadas para muitas fitoterapias.

Início de Ação: Em relatos tradicionais, os efeitos expectorantes podem ser percebidos em poucas horas após administração; o início de ação pode variar conforme concentração do extrato e resposta individual.

Duração: A duração do efeito depende da dose e da formulação; para orientação sobre intervalo entre doses e duração do tratamento consulte a bula do fabricante ou um profissional de saúde.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hipersensibilidade conhecida a Mikania glomerata ou a qualquer componente da fórmula — não utilizar em caso de alergia conhecida ao fitoterápico ou a excipientes listados na embalagem.

Pacientes com história de reações alérgicas a plantas da mesma família ou com dermatite de contato relacionada devem evitar o uso até esclarecimento por profissional de saúde.

Consulte a bula do fabricante para contraindicações adicionais relacionadas à formulação comercial, incluindo presença de álcool, conservantes ou outras substâncias que possam tornar o produto impróprio em determinadas condições clínicas.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Dados sobre segurança do uso de Mikania glomerata durante a gestação são insuficientes e limitados na literatura científica.

Por precaução, o uso durante a gravidez não é recomendado sem orientação de um médico. Mulheres grávidas devem consultar um profissional de saúde antes de usar Apiguaco.

Consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde para avaliação do risco/benefício em gestantes e para informações sobre amamentação.

Idosos

Idosos podem apresentar maior sensibilidade a fitoterápicos e a efeitos adversos. Ajustes na posologia podem ser necessários em função de comorbidades e uso de múltiplos medicamentos.

Recomenda-se avaliação por profissional de saúde, especialmente em pacientes com insuficiência renal ou hepática, ou em uso de terapia concomitante que possa interagir.

Consulte a bula do fabricante para informações específicas sobre segurança e recomendações para pacientes idosos.

Crianças

Dados de segurança e eficácia em pediatria podem ser limitados para algumas apresentações. A utilização em crianças deve seguir recomendação de profissional de saúde e a posologia do fabricante.

Evitar administração em crianças menores de idade indicada na bula do fabricante; na dúvida, consulte o pediatra.

Consulte a bula do fabricante para posologias pediátricas específicas, faixas etárias autorizadas e orientações de administração em crianças.

Motoristas

Não há evidência consistente de que Apiguaco cause sonolência ou comprometimento psicomotor; entretanto, respostas individuais podem variar.

Paciente que notar tontura, sonolência ou alterações cognitivas após o uso deve evitar dirigir ou operar máquinas até que seja esclarecida sua resposta ao medicamento.

Consulte a bula do fabricante para informações sobre possíveis alterações da capacidade de atenção ou risco de efeitos sedativos.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Dados de interação entre Mikania glomerata e fármacos convencionais são limitados. Não foram amplamente descritas interações medicamentosas clinicamente significativas na literatura disponível.

Como precaução, pacientes em uso de anticoagulantes, antiplaquetários, broncodilatadores, ou outros medicamentos de ação cardiovascular ou respiratória devem consultar seu médico antes de associar Apiguaco devido à possibilidade teórica de interação; porém a evidência é limitada.

Consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde para avaliações de interação específicas com medicamentos em uso.

Interações com Alimentos

Não há relatos consistentes de interações alimentares importantes com Mikania glomerata; entretanto, recomenda-se administrar o produto conforme orientações do fabricante quanto à ingestão com alimentos.

Alimentos ricos em substâncias que modulam metabolismo enzimático hepático podem, teoricamente, alterar a farmacocinética de constituintes fitoterápicos; orientação personalizada por profissional de saúde é recomendada.

Consulte a bula do fabricante para instruções sobre administração com ou sem alimentos para a apresentação específica.

Interação com Álcool

Algumas preparações fitoterápicas líquidas podem conter álcool na fórmula. A ingestão concomitante de álcool pode aumentar irritação gástrica e potencializar tonturas ou alterações do estado de alerta.

Evite consumo de álcool durante o tratamento, especialmente se a formulação contiver álcool ou se houver ocorrência de sintomas como sonolência ou tontura.

Consulte a bula do fabricante para informação sobre teor alcoólico da preparação comercial e recomendações específicas sobre uso com bebidas alcoólicas.

8. ARMAZENAMENTO

Armazenar em temperatura ambiente, preferencialmente entre 15°C e 30°C, ao abrigo da luz direta e da umidade.

Manter o frasco bem fechado, fora do alcance de crianças e animais domésticos para evitar ingestão acidental.

Verifique a data de validade e o número do lote na embalagem; descarte o produto vencido e não utilize após o prazo indicado pelo fabricante.

Para orientações específicas sobre conservação após abertura (por exemplo, prazo de validade após frasco aberto), consulte a bula do fabricante.

Não descarte embalagens ou sobras de medicamento no lixo doméstico comum; siga as orientações locais de descarte de medicamentos ou consulte a farmácia.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A posologia de Apiguaco depende da concentração do extrato e da formulação comercial. Em usos tradicionais com preparações em gotas, doses frequentemente relatadas para fitoterápicos similares variam entre 10 a 20 gotas, 2 a 3 vezes ao dia.

Devido à variação de formulações e concentrações, recomenda-se seguir a posologia específica indicada na bula do fabricante ou a orientação de um profissional de saúde.

Consulte a bula do fabricante para posologia exata, duração do tratamento e instruções caso seja necessário ajustar a dose conforme sintomas ou tolerabilidade.

Crianças

Em pediatria, a dosagem deve ser adaptada ao peso e à idade; muitas formulações têm recomendações específicas para faixas etárias. Evite administrar em crianças menores da faixa etária indicada pelo fabricante.

Procure orientação de um pediatra para dose adequada e segurança em crianças; nunca administre doses adultas a crianças sem orientação médica.

Consulte a bula do fabricante para posologias pediátricas e para saber se a apresentação é adequada para uso em crianças.

Idosos

Idosos devem ser tratados com cautela, considerando comorbidades e polifarmácia. Iniciar pela menor dose eficaz e monitorar reações adversas.

Ajustes posológicos podem ser necessários em presença de disfunção hepática ou renal; consulte um profissional de saúde antes do uso.

Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas sobre dosagem em idosos e orientações de monitorização durante o tratamento.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose, tomar assim que lembrar, salvo se estiver próximo do horário da dose seguinte.

Não dobre a dose para compensar uma dose esquecida. Volte ao esquema posológico habitual e informe seu profissional de saúde se houver dúvidas.

Em caso de dúvidas sobre o número de doses perdidas ou sobre riscos associados, consulte a bula do fabricante ou procure orientação farmacêutica.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Não há relatos consistentes de eventos adversos classificados como muito comuns (>10%) para Mikania glomerata nas monografias tradicionais.

A ausência de ocorrência muito comum pode refletir uso limitado de dados padronizados; caso observe qualquer alteração, interrompa o uso e consulte um profissional de saúde.

Consulte a bula do fabricante para registros de eventos adversos observados na formulação comercial específica.

Comuns (1-10%)

Efeitos gastrointestinais leves, como náusea ou desconforto abdominal, podem ocorrer em uma proporção pequena de usuários (estimado entre 1-10% em relatos de uso popular).

Reações locais de gosto desagradável ou irritação gástrica transitória também são descritas ocasionalmente.

Consulte a bula do fabricante para frequência observada na população exposta à formulação comercial.

Incomuns (0.1-1%)

Reações alérgicas cutâneas leves (prurido, erupção) ou hipersensibilidade podem ocorrer de forma incomum.

Em indivíduos sensíveis podem ocorrer sintomas respiratórios de hipersensibilidade; em caso de dispneia ou falta de ar, procurar atendimento médico imediatamente.

Consulte a bula do fabricante para relatos clínicos e para orientação sobre manejo de reações adversas.

Raros (<0.1%)

Eventos adversos graves são raros e não amplamente documentados na literatura; relatos isolados de reações graves de hipersensibilidade podem existir.

Se ocorrerem sinais de reação anafilática (inchaço facial, dificuldade para respirar, queda de pressão), procurar ajuda de emergência imediatamente.

Consulte a bula do fabricante e comunique ao profissional de saúde qualquer evento adverso para avaliação e notificação às autoridades competentes.

12. SUPERDOSAGEM

Dados sobre superdose com Apiguaco são limitados. Em geral, signos de superdosagem podem incluir náuseas, vômitos, desconforto abdominal e, em casos raros, reações de hipersensibilidade.

Em caso de suspeita de ingestão acidental em excesso, procurar atendimento médico ou serviço de emergência, levando a embalagem do produto para identificação da formulação e dos excipientes.

O tratamento é de suporte e sintomático; não existe antídoto específico descrito para intoxicação por Mikania glomerata. Consulte a bula do fabricante e os centros de toxicologia locais para orientações adicionais.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Apiguaco é um fitoterápico cuja eficácia é baseada em uso tradicional e em estudos farmacognósticos; evidências de ensaios clínicos controlados são limitadas para muitas indicações atribuídas às plantas medicinais.

Para uso seguro, mantenha registro dos medicamentos e fitoterápicos utilizados e informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os produtos em uso, incluindo fitoterápicos e suplementos.

Consulte a bula do fabricante para informações sobre testes de qualidade, controle microbiológico, padrão de identidade botânica e estudos clínicos ou de segurança relativos à formulação comercial.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório fabricante: APIS FLORA INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA.

Informações detalhadas sobre o produto, número de registro, lote, prazo de validade e contato para informação técnica devem ser consultadas na bula do fabricante e no rótulo do produto.

Para dúvidas sobre a formulação, farmacovigilância ou reclamações técnicas, contate o serviço de atendimento ao consumidor do fabricante conforme indicado na embalagem.