Apetivan Bc

Princípio Ativo: CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA + CLORIDRATO DE TIAMINA + NICOTINAMIDA + VITAMINA B2 + VITAMINA B6 + VITAMINA C

Classe Terapêutica: ESTIMULANTES DO APETITE

Laboratório: PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Apetivan Bc é um medicamento que combina cloridrato de ciproheptadina com um complexo de vitaminas hidrossolúveis (tiamina, nicotinamida, riboflavina, piridoxina) e ácido ascórbico (vitamina C) com finalidade estimulante do apetite e reposição vitamínica.

Este produto é classificado como estimulante do apetite e suplemento vitamínico, indicado quando há necessidade de aumento do apetite associado a deficiências vitamínicas ou condições que cursam com perda de peso ou inapetência.

As informações aqui descritas foram elaboradas com base em referências farmacológicas conceituadas; para dados específicos do produto comercial, consulte a bula do fabricante.

Nomes Comerciais

Nome comercial: Apetivan Bc.

Categoria: SIMILAR. Laboratório responsável: PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Podem existir apresentações comerciais similares com a mesma composição por outros laboratórios; verifique o rótulo e a bula do fabricante para confirmação.

Apresentações

• Comprimidos revestidos em cartucho com blister (ex.: 10, 20 ou 30 comprimidos) — consulte a embalagem do fabricante para quantidades e concentrações por unidade.
• Embalagens unitárias destinadas à administração oral; a formulação contém cloridrato de ciproheptadina combinado com vitaminas B1 (cloridrato de tiamina), B2 (riboflavina), B3 (nicotinamida), B6 (piridoxina) e vitamina C (ácido ascórbico).
• Para composição exata por comprimido e informações sobre excipientes e conservantes, consulte a bula do fabricante.

Via de Administração

Via de administração: oral.

Os comprimidos devem ser ingeridos com água, preferencialmente durante ou após as refeições, conforme orientação do profissional de saúde.

Não mastigue comprimidos revestidos a menos que indicado; siga sempre as instruções do profissional de saúde ou as orientações na bula do fabricante.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Cada comprimido de Apetivan Bc contém como princípios ativos: cloridrato de ciproheptadina (antagonista H1 com atividade estimulante do apetite) e um complexo vitamínico composto por: cloridrato de tiamina (vitamina B1), nicotinamida (vitamina B3), riboflavina (vitamina B2), piridoxina (vitamina B6) e ácido ascórbico (vitamina C).

As quantidades exatas de cada princípio ativo por comprimido variam conforme a apresentação comercial; para os valores precisos por unidade farmacêutica, consulte a bula do fabricante.

Esses componentes atuam de forma complementar: a ciproheptadina age sobre receptores histamínicos/serotoninérgicos para estimular apetite, enquanto as vitaminas contribuem para o metabolismo energético e reposição de carências nutricionais.

Excipientes

Os excipientes comuns em comprimidos podem incluir: celulose microcristalina, lactose, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, corantes e agentes revestidores. A composição exata de excipientes por lote deve ser consultada na bula do fabricante.

Pessoas com alergia conhecida a qualquer excipiente presente na formulação não devem utilizar o medicamento; verifique a lista completa de excipientes na embalagem ou bula do fabricante.

Se houver suspeita de intolerância a componentes como lactose, consulte um profissional de saúde antes de usar e verifique na bula a presença desse excipiente.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Apetivan Bc é indicado para estimular o apetite em casos de inapetência funcional, reduzido ganho ponderal e condições associadas à perda de apetite, quando avaliação clínica indicar benefício do uso de um agente estimulante do apetite associado à reposição de vitaminas do complexo B e vitamina C.

Pode ser usado como coadjuvante em pacientes com exames nutricionais que mostrem necessidade de suplementação de tiamina, nicotinamida, riboflavina, piridoxina e vitamina C, sempre sob orientação de profissional de saúde.

O uso deve ser precedido de avaliação médica para investigação da causa da perda de apetite, pois Apetivan Bc não substitui investigação diagnóstica nem tratamento de condições subjacentes graves; consulte a bula do fabricante para indicações específicas e restrições de uso.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Cloridrato de ciproheptadina é um antagonista dos receptores H1 da histamina e possui também atividade antiserotoninérgica (bloqueio de receptores 5-HT2). Essa combinação farmacológica é associada ao aumento do apetite e ganho de peso em alguns pacientes, por ação central que pode aumentar a sensação de fome e promover ingestão calórica maior.

As vitaminas do complexo B (tiamina, riboflavina, nicotinamida, piridoxina) participam de vias metabólicas essenciais para a produção de energia (metabolismo de carboidratos, lipídios e proteínas), enquanto a vitamina C atua como cofator em reações enzimáticas e como antioxidante. A associação visa complementar o estímulo ao apetite com suporte nutricional.

Início de Ação: O efeito estimulante do apetite pela ciproheptadina pode ocorrer em horas a poucos dias após o início do tratamento; respostas variam entre indivíduos. Para efeitos de reposição vitamínica, os benefícios metabólicos podem ser observados em dias a semanas dependendo do grau de deficiência.

Duração: A duração do efeito estimulante do apetite depende da dose, tempo de uso e características individuais; recomenda-se reavaliação regular do tratamento. Para reposição vitamínica, a duração do tratamento deve ser determinada pelo profissional de saúde conforme necessidade clínica.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não use Apetivan Bc em caso de hipersensibilidade conhecida à ciproheptadina, a qualquer componente da fórmula ou a qualquer uma das vitaminas presentes. Reações de hipersensibilidade podem incluir erupções cutâneas, prurido e angioedema.

É contraindicado em pacientes com glaucoma de ângulo fechado, retenção urinária severa, hipertrofia prostática obstrutiva significativa ou obstrução gastrointestinal, devido às propriedades anticolinérgicas da ciproheptadina.

Não use concomitantemente com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) sem orientação médica; em casos de uso recente de IMAO (geralmente nas últimas 14 dias) consulte um médico. Para contraindicações adicionais específicas da formulação comercial, consulte a bula do fabricante.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

O uso de Apetivan Bc na gravidez deve ser evitado, salvo se o benefício potencial justificar o risco potencial ao feto. Dados clínicos sobre o uso de ciproheptadina na gravidez são limitados e não comprovam segurança total.

As vitaminas em doses nutricionais geralmente são seguras na gravidez, porém doses elevadas ou prolongadas de piridoxina (vitamina B6) e nicotinamida podem exigir avaliação médica específica. Consulte a bula do fabricante e o seu médico antes de usar durante a gestação.

Se estiver grávida ou planejando engravidar, informe seu médico para avaliação de risco/benefício; recomenda-se evitar automedicação.

Idosos

Pacientes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos anticolinérgicos e sedativos da ciproheptadina, com maior risco de tontura, confusão, retenção urinária e queda. Ajuste da dose e monitorização são recomendados.

Em idosos, a presença de comorbidades (como insuficiência cardíaca, doença renal ou hepática) e uso de múltiplos medicamentos aumentam o risco de interações e eventos adversos; avaliação geriátrica é indicada.

Recomenda-se iniciar com a menor dose eficaz e monitorar tolerabilidade, função cognitiva e sinais de efeitos colaterais; em caso de dúvidas, consulte a bula do fabricante.

Crianças

O uso em crianças deve ser avaliado com cautela. A ciproheptadina é utilizada em pediatria para estimular o apetite em algumas situações, porém as doses devem ser ajustadas ao peso corporal e acompanhadas por profissional de saúde.

Crianças são mais suscetíveis a efeitos paradoxais (agitação, nervosismo) ou sedação excessiva; supervisão médica é essencial. Para recomendações de dose pediátrica específicas por faixa etária, consulte a bula do fabricante.

Evite administração em recém-nascidos e lactentes sem indicação clara e orientação especializada; alterações respiratórias e de comportamento exigem avaliação imediata.

Motoristas

Apetivan Bc pode causar sonolência, tontura ou visão turva devido à ciproheptadina. Assim, recomenda-se cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas até que se saiba como o medicamento afeta a capacidade de atenção e reação.

Evite a combinação com álcool ou outros depressores do sistema nervoso central, pois pode potencializar o comprometimento psicomotor. Caso ocorra sonolência significativa, não realize atividades que exijam atenção.

Se for necessário conduzir ou operar equipamentos, consulte seu médico para avaliação de risco/benefício; em caso de dúvida, não realize atividades potencialmente perigosas.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Ciproheptadina pode potencializar os efeitos sedativos de álcool, benzodiazepínicos, opioides, antipsicóticos, anti-histamínicos sedativos e outros depressores do sistema nervoso central. Evite associações sem orientação do médico.

Medicamentos com ação anticolinérgica (por exemplo, atropina, alguns antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos) podem ter seus efeitos anticolinérgicos somados, aumentando risco de retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado e confusão. Ajuste posológico e monitorização são recomendados.

Interações envolvendo vitaminas do complexo B e vitamina C são raras, porém a nicotinamida em doses altas pode interagir com medicamentos que afetam o fígado; para interações específicas e informações detalhadas, consulte a bula do fabricante e seu farmacêutico/medico.

Interações com Alimentos

Não há interações alimentares clinicamente significativas bem estabelecidas para a ciproheptadina ou para a maioria das vitaminas presentes na formulação em doses nutricionais. No entanto, alimentos ricos em tiramina não são relevantes neste contexto, ao contrário de medicamentos que inibem MAO.

Alguns alimentos ou suplementos podem afetar absorção de vitaminas (por exemplo, dietas muito ricas em álcool ou com má absorção intestinal podem reduzir níveis vitamínicos), por isso a avaliação nutricional é importante em uso prolongado.

Para recomendações alimentares específicas durante o tratamento e possíveis restrições dietéticas, consulte a bula do fabricante ou um nutricionista.

Interação com Álcool

O consumo de álcool durante o uso de Apetivan Bc pode potencializar efeitos sedativos e prejudicar a coordenação motora, aumentando risco de acidentes e quedas. Evite ingestão de bebidas alcoólicas enquanto estiver em tratamento.

Além disso, consumo crônico de álcool pode interferir no estado nutricional (especialmente das vitaminas do complexo B), afetando a resposta ao tratamento; converse com seu médico sobre uso de álcool e necessidade de suplementação.

Se houver uso concomitante de álcool e outros depressores do SNC, o risco de depressão respiratória e sedação profunda aumenta; procure orientação médica antes de associar.

8. ARMAZENAMENTO

Conservar em temperatura ambiente, preferencialmente entre 15 °C e 30 °C, protegido da umidade e da luz. Não deixe o medicamento em locais quentes ou expostos ao sol direto.

Manter fora do alcance e da vista de crianças. Não utilizar o medicamento com o prazo de validade vencido; a data de validade e o número do lote estão impressos na embalagem do fabricante.

Para instruções específicas sobre tempo de validade após abertura, condições de descarte, ou requisitos de conservação de lotes especiais, consulte a bula do fabricante.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

A dose e a posologia de Apetivan Bc devem ser determinadas pelo médico. Em terapêutica com ciproheptadina para estímulo de apetite, doses frequentemente usadas (referência farmacológica geral) variam de 4 mg 2 a 3 vezes ao dia (total aproximado de 8 a 12 mg/dia), podendo ser ajustadas conforme resposta clínica e tolerabilidade.

Em alguns regimes, uma dose única à noite (por exemplo, 4 a 8 mg) é utilizada para benefício do apetite e redução da sonolência diurna. Entretanto, as doses exatas dependem da formulação e da concentração dos princípios ativos da apresentação comercial; consulte a bula do fabricante.

Para reposição vitamínica, siga a posologia indicada pelo profissional de saúde de acordo com a deficiência identificada; suplementos vitamínicos em excesso podem causar toxicidade em uso prolongado.

Crianças

Em pediatria, as doses são calculadas por peso corporal e devem ser prescritas por pediatra. Uma referência comum para ciproheptadina pediátrica é 0,25 mg/kg por dose, 2 a 3 vezes ao dia, não excedendo recomendações máximas por faixa etária; ajustes são necessários conforme avaliação clínica.

Crianças pequenas requerem cuidado especial quanto à formulação e administração; nunca utilize doses pediátricas de adultos sem orientação médica. Para indicações, posologia e segurança em recém-nascidos e lactentes, consulte a bula do fabricante.

Monitore sinais de sedação, irritabilidade ou alterações do comportamento; em caso de eventos adversos, procure atendimento médico imediatamente.

Idosos

Idosos devem iniciar o tratamento com a menor dose eficaz devido ao maior risco de sedação, confusão e efeitos anticolinérgicos. Ajustes de dose e monitorização frequente são recomendados pelo profissional de saúde.

Em pacientes com insuficiência renal ou hepática, pode ser necessário reduzir doses e estender intervalos; consulte o médico para orientação individualizada.

Para regimes posológicos específicos e limites seguros em função de comorbidades, consulte a bula do fabricante ou seu médico.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose de Apetivan Bc, tome-a assim que lembrar, exceto se estiver próximo do horário da dose seguinte. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Se estiver em esquema de uma vez ao dia e perceber a falha várias horas depois, retome a administração no dia seguinte conforme orientação médica. Em caso de dúvida sobre como proceder após doses esquecidas, consulte o médico ou farmacêutico.

Em situações de esquecimento frequente, considere medidas para melhorar adesão (horário fixo, associar a uma refeição) e converse com o profissional de saúde para reavaliação do tratamento.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Sonolência e sedação diurna podem ocorrer e são frequentemente relatadas; pode levar a redução da concentração e do rendimento em atividades que exigem atenção.

Aumento do apetite e ganho de peso são efeitos esperados e muitas vezes desejados; observe evolução ponderal e avaliação nutricional regular.

Boca seca (xerostomia) é outro efeito relatado com frequência devido à ação anticolinérgica da ciproheptadina.

Comuns (1-10%)

Tontura, fadiga e cefaleia podem ocorrer durante o tratamento, especialmente no início ou com ajuste de dose.

Náusea leve, constipação e visão turva são efeitos colaterais relacionados às propriedades anticolinérgicas do fármaco e são relativamente comuns.

Retenção urinária ou dificuldade para iniciar micção podem surgir, especialmente em pacientes com hiperplasia prostática; monitorize sinais urinários em grupos de risco.

Incomuns (0.1-1%)

Confusão, agitação ou alterações do comportamento (em especial em idosos) podem ocorrer, sendo necessário ajuste de dose ou descontinuação.

Hipotensão ortostática e taquicardia são reações menos frequentes, exigindo avaliação clínica se presentes.

Erupções cutâneas ou reações alérgicas cutâneas leves podem ocorrer em uma pequena proporção de pacientes.

Raros (<0.1%)

Reações anafiláticas graves são raras, mas exigem atendimento médico imediato se ocorrerem sinais como dificuldade respiratória, inchaço facial ou urticária extensa.

Hepatotoxicidade idiossincrática e alterações significativas de enzimas hepáticas são raras; em caso de icterícia ou sintomas sistêmicos, interrompa o uso e procure avaliação médica.

Neuropatia sensorial com uso crônico e em altas doses de piridoxina (vitamina B6) é rara, mas descrita em uso prolongado e supradosagem; use conforme orientação médica.

12. SUPERDOSAGEM

A superdosagem de Apetivan Bc pode apresentar sinais de intoxicação anticolinérgica (midríase, pele quente e seca, retenção urinária, constipação), sedação profunda, depressão respiratória, instabilidade cardiovascular e, em casos graves, convulsões ou coma.

Tratamento da superdosagem é essencialmente de suporte: garantir vias aéreas, ventilação e circulação, monitorizar sinais vitais e suporte hemodinâmico conforme necessário. Administração de carvão ativado pode ser considerada se a ingestão for recente e dentro da janela terapêutica para descontaminação, conforme orientação de serviço de emergência.

Em casos de toxicidade anticolinérgica grave, a administração de fisostigmina pode ser considerada por equipe médica especializada, observando contraindicações e riscos; tratamento de manifestações decorrentes de vitaminas (por exemplo, suporte renal em caso de cálculos por excesso de vitamina C) deve ser realizado conforme avaliação clínica. Consulte a bula do fabricante para orientações adicionais.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Este produto combina um agente estimulante do apetite com vitaminas hidrossolúveis; seu uso deve ser parte de uma abordagem clínica que inclua investigação da causa da anorexia ou perda de peso e intervenção nutricional quando indicada.

Evite automedicação; o uso prolongado sem supervisão médica não é recomendado. Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos e suplementos que você utiliza para evitar interações.

As informações aqui contidas são de caráter informativo e geral; para dados específicos da apresentação comercial, composição quantitativa, instruções detalhadas e atualizações, consulte a bula do fabricante.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório responsável: PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Categoria: SIMILAR. Para informações detalhadas sobre o lote, prazo de validade, número de registro e endereço do fabricante, consulte a embalagem do produto ou a bula do fabricante.

Para dúvidas técnicas ou reclamações sobre o medicamento, contate o SAC do fabricante indicado na embalagem ou consulte a bula do produto.