Aortt

Princípio Ativo: CAPTOPRIL

Classe Terapêutica: ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

Laboratório: LABORATÓRIO FARMACÊUTICO VITAMED LTDA

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Captopril é o nome do princípio ativo deste produto, pertencente à classe dos inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA).

O captopril é usado no tratamento da hipertensão arterial e em outras indicações relacionadas ao sistema cardiovascular, conforme orientação médica.

Informações detalhadas sobre formulação e concentrações específicas devem ser confirmadas na bula do fabricante.

Nomes Comerciais

Este medicamento comercializado sob o nome Aortt é um similar contendo captopril como princípio ativo.

Existem outros produtos no mercado com o mesmo princípio ativo comercializados por diferentes laboratórios; consulte a bula do fabricante para comparações de formulação e excipientes.

Para identificação segura do produto, verifique sempre o rótulo e o número do lote na embalagem.

Apresentações

• Comprimidos (ex.: 25 mg e 50 mg) — consultar disponibilidade do medicamento Aortt pelo fabricante.
• Outras apresentações ou dosagens podem existir conforme registro; confirme na bula do fabricante.
• Apresentação em blister ou frasco conforme embalagem aprovada pelo laboratório; verifique o acondicionamento no produto adquirido.

Via de Administração

Via oral: os comprimidos destinam-se à administração por via oral, com água.

Recomenda-se administração antes das refeições, conforme orientação médica, pois a absorção de captopril pode ser reduzida pela ingestão de alimentos.

Para instruções específicas de administração (divisão, esmagamento do comprimido, ou administração em populações especiais) consulte a bula do fabricante.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

O princípio ativo deste produto é o captopril, um inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA).

A concentração do princípio ativo por unidade farmacêutica (por exemplo, 25 mg ou 50 mg) deve ser confirmada na embalagem e na bula do fabricante.

Informações sobre a forma química, peso molecular e outras características físico-químicas do captopril constam na bula do fabricante e em monografias técnicas.

Excipientes

Os excipientes utilizados na formulação de Aortt variam conforme a apresentação e o lote. Excipientes comuns em comprimidos incluem lactose, celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, entre outros.

Pacientes com alergia ou intolerância a algum excipiente (por exemplo, lactose) devem consultar a bula do fabricante ou o profissional de saúde antes de usar.

Para a lista completa de excipientes e informações sobre substâncias que possam causar reações alérgicas, consulte a bula do fabricante.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Aortt (captopril) está indicado para o tratamento da hipertensão arterial essencial e secundária, com o objetivo de diminuir a pressão arterial e reduzir o risco de eventos cardiovasculares associados à hipertensão.

Além da hipertensão, captopril pode ser utilizado no manejo da insuficiência cardíaca congestiva, para melhorar os sintomas e reduzir a progressão da doença quando indicado pelo médico.

Outras indicações incluem redução do risco de insuficiência renal progressiva em pacientes com certas formas de nefropatia, e tratamento pós-infarto do miocárdio em situações específicas. A utilização em indicações diferentes das registradas deve ser feita segundo critério clínico e com base na bula do fabricante.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Captopril é um inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA). Age bloqueando a conversão da angiotensina I em angiotensina II, um potente vasoconstritor. A redução da angiotensina II leva à vasodilatação arterial e venosa, diminuindo a resistência vascular periférica e a pós-carga cardíaca.

Ao reduzir os níveis de angiotensina II, também diminui a secreção de aldosterona, o que pode reduzir retenção de sódio e água e promover alguma perda de potássio. Além disso, o aumento dos níveis de bradicinina promovido pela inibição da ECA está associado a efeitos colaterais como tosse.

O efeito hemodinâmico resulta em redução da pressão arterial e melhora da função ventricular em pacientes com insuficiência cardíaca, contribuindo para redução de sintomas e melhora do prognóstico em contextos selecionados.

Início de Ação: A ação anti-hipertensiva oral do captopril geralmente começa dentro de 15 a 60 minutos após a administração; o pico de efeito costuma ocorrer em cerca de 1 a 2 horas, embora variações interindividuais existam.

Duração: A duração do efeito antihipertensivo é relativamente curta em comparação com alguns inibidores de ECA mais modernos; tipicamente o efeito persiste por aproximadamente 6 a 12 horas, exigindo posologia fracionada ao longo do dia conforme prescrição médica.

Observação: Para dados precisos sobre farmacocinética e parâmetros específicos de apresentação, consulte a bula do fabricante.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aortt é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao captopril ou a qualquer componente da formulação do produto.

Pacientes com história prévia de angioedema relacionado ao tratamento anterior com inibidores da ECA não devem receber captopril, devido ao risco de reações recorrentes graves.

É contraindicado na gravidez (especialmente no 2.º e 3.º trimestres) devido ao risco de toxicidade fetal e neonatal. Além disso, use com cautela ou evite em estenose bilateral da artéria renal e em combinação com aliskiren em pacientes com diabetes ou insuficiência renal; consulte a bula do fabricante para situações específicas.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Uso de inibidores da ECA, incluindo captopril, é contraindicado durante a gravidez, especialmente no segundo e terceiro trimestres, por associação com lesões fetais e letalidade neonatal. Alterações fetais relatadas incluem hipotensão neonatal, insuficiência renal, oligohidrâmnio e defeitos craniofaciais.

Se houver exposição ao captopril durante a gravidez, deve-se avaliar adequadamente o feto e considerar medidas de acompanhamento; a interrupção do medicamento e a consulta a um especialista em obstetrícia são recomendadas.

Antes de planejar gravidez ou quando houver suspeita de gestação, informe imediatamente o médico. Para mais detalhes sobre manejo durante a gravidez, consulte a bula do fabricante.

Idosos

Pacientes idosos podem apresentar maior sensibilidade aos efeitos hipotensores do captopril, além de risco aumentado de alterações renais. Ajustes de dose e monitorização mais frequente da função renal e eletrólitos são recomendados.

Deve-se considerar a presença de comorbidades e uso concomitante de outros medicamentos que aumentem o risco de hipotensão ou insuficiência renal. A prescrição em idosos deve ser individualizada e acompanhada por profissional de saúde.

Para orientações específicas sobre ajuste de dose em idosos, consulte a bula do fabricante e as recomendações clínicas vigentes.

Crianças

O uso pediátrico de captopril deve ser feito sob supervisão de especialista; as farmacocinéticas e dosagens pediátricas são diferentes e a experiência varia por faixa etária e indicação clínica.

Crianças com insuficiência renal ou outras condições renais necessitam de avaliação cuidadosa antes e durante o tratamento. Recomenda-se consultar a bula do fabricante e um especialista pediátrico para dosagens adequadas.

Informações sobre segurança, eficácia e posologia em neonatos e lactentes são limitadas; em caso de dúvidas, consulte a bula do fabricante e um profissional de saúde qualificado.

Motoristas

Captopril pode causar tontura, hipotensão ortostática e fadiga especialmente nas fases iniciais do tratamento ou após aumento da dose. Esses efeitos podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Recomenda-se cautela ao conduzir veículos ou operar máquinas até que se confirme que o medicamento não prejudica a habilidade para essas atividades.

Se ocorrerem sintomas que prejudiquem a atenção ou a coordenação, evite dirigir e procure orientação médica.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Captopril interage com diversos fármacos: anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) podem reduzir o efeito antihipertensivo e aumentar o risco de insuficiência renal, especialmente em pacientes com depleção de volume.

Diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou antagonistas da aldosterona (ex.: espironolactona) aumentam o risco de hipercalemia quando usados concomitantemente com captopril. Monitorização de potássio sérico é recomendada.

Lítio pode ter sua depuração reduzida e níveis séricos aumentados quando usado com inibidores da ECA; a combinação requer monitorização estrita dos níveis de lítio. Medicamentos que promovem hipotensão (outros anti-hipertensivos, vasodilatadores) podem ter efeito aditivo. Consulte a bula do fabricante para lista completa de interações e orientações de ajuste.

Interações com Alimentos

A ingestão de alimentos pode reduzir a absorção oral de captopril, diminuindo sua biodisponibilidade. Por isso, recomenda-se tomar o comprimido 1 hora antes das refeições para otimizar a absorção, salvo orientação contrária do médico.

Não há alimentos específicos proibidos com captopril, mas a ingestão elevada de alimentos ricos em potássio (frutas secas, substitutos do sal) pode aumentar o risco de hipercalemia quando combinada com captopril. Monitorização laboratorial é aconselhada em pacientes de risco.

Para recomendações dietéticas detalhadas e restrições alimentares específicas, consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde.

Interação com Álcool

O consumo de álcool pode potencializar o efeito hipotensor do captopril, aumentando risco de tontura e desmaios. Evite ingestão excessiva de álcool durante o tratamento ou adote cautela se o consumir.

Pacientes que apresentam sintomas de hipotensão ao combinar álcool e captopril devem procurar orientação médica e considerar reduzir o consumo de bebidas alcoólicas.

Para recomendações individuais sobre consumo de álcool durante o tratamento, consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde responsável.

8. ARMAZENAMENTO

Conserve o produto em temperatura ambiente, geralmente entre 15 °C e 30 °C, em local seco e protegido da luz direta e da umidade. Não use o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.

Mantenha na embalagem original até o momento do uso para proteger contra umidade e contaminação. Armazene fora do alcance de crianças e animais domésticos.

Informações específicas sobre prazo de validade após abertura, condições especiais de conservação e descarte devem ser verificadas na bula do fabricante e no rótulo do produto.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

Em hipertensão arterial, doses iniciais típicas de captopril para adultos são frequentemente 25 mg duas vezes ao dia; a dose pode ser ajustada conforme resposta clínica até uma dose usual de manutenção de 50 mg duas vezes ao dia ou conforme orientação médica.

Em insuficiência cardíaca ou após infarto, as doses iniciais podem ser menores com titulação lenta para reduzir risco de hipotensão; a posologia depende do estado clínico e da concomitância de diuréticos ou vasodilatadores.

Para orientações detalhadas sobre regimes posológicos, ajustes e dose máxima tolerada, consulte a bula do fabricante e o médico prescritor.

Crianças

O uso em crianças requer avaliação especializada; as doses pediátricas são geralmente calculadas por peso corporal e ajustadas conforme resposta clínica e tolerabilidade. Em muitos casos, inicia-se com doses baixas e titula-se lentamente.

Devido à variabilidade farmacocinética e risco de efeitos adversos, recomenda-se que a prescrição e acompanhamento sejam feitos por pediatra ou nefrologista pediátrico, dependendo da indicação.

Para esquemas posológicos, escalas de dosagem por peso e orientações específicas para diferentes faixas etárias, consulte a bula do fabricante.

Idosos

Pacientes idosos podem necessitar de doses menores ou titulação mais lenta devido à maior sensibilidade aos efeitos hipotensores e risco de insuficiência renal. Iniciar com a menor dose efetiva e monitorar pressão arterial e função renal é recomendado.

Avalie a presença de comorbidades e o uso concomitante de outros fármacos que possam aumentar o risco de hipotensão ortostática ou prejuízo renal, ajustando a dose conforme clínico responsável.

Para recomendações específicas de ajuste posológico em idosos e monitorização laboratorial, consulte a bula do fabricante.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose de Aortt, tome-a assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da dose seguinte. Nesse caso, pule a dose esquecida e retome o esquema regular.

Não dobre a dose para compensar a dose esquecida, pois isso pode aumentar o risco de efeitos adversos, especialmente hipotensão.

Se esquecer doses com frequência, consulte o médico ou farmacêutico para estratégias de adesão ao tratamento e esclarecimentos sobre o regime posológico.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Não há efeitos adversos classificados de forma consistente como 'muito comuns' (>10%) para captopril em todas as populações; a incidência varia conforme estudos e populações. Consulte a bula do fabricante para dados populacionais específicos.

Algumas reações como tontura de início de tratamento podem ocorrer com frequência elevada em subgrupos, especialmente após doses iniciais em pacientes com depleção volêmica, mas raramente excedem a faixa de 'muito comum' na literatura consolidada.

Para informações epidemiológicas detalhadas por apresentação e população, consulte a bula do fabricante.

Comuns (1-10%)

Tosse seca persistente é uma reação frequentemente associada à classe dos inibidores da ECA e aparece na categoria de frequência comum em várias fontes. A tosse tende a desaparecer após interrupção do medicamento.

Sintomas como tontura, hipotensão postural e alteração do paladar (dismetia ou disgeusia) também são relatados na faixa de comum. Erupções cutâneas e astenia podem ocorrer com relativa frequência.

Cápsulas e comprimidos podem provocar reação gastrointestinal leve (náuseas, diarréia) em alguns pacientes; em caso de sintomas persistentes, contate o médico e consulte a bula do fabricante.

Incomuns (0.1-1%)

Alteraçõess hematológicas como leucopenia, neutropenia e trombocitopenia são descritas como incomuns, mas representam eventos clínicos relevantes que exigem monitorização quando suspeitados.

Alterações hepáticas e elevações enzimáticas hepáticas já foram reportadas na faixa de incomum; em presença de icterícia ou sinais de disfunção hepática, suspenda o medicamento e procure avaliação médica.

Reações alérgicas cutâneas mais marcadas e fotossensibilidade podem ocorrer em uma proporção pequena de pacientes; a gravidade varia e pode requerer interrupção do tratamento.

Raros (<0.1%)

Angioedema (inchaço de face, lábios, língua, glote) é um evento raro porém potencialmente fatal associado aos inibidores da ECA; requer interrupção imediata do fármaco e atendimento médico urgente.

Agranulocitose e insuficiência renal aguda são relatados como eventos raros, mas graves; sintomas como febre, dor de garganta, redução da diurese ou aumento súbito de creatinina devem ser avaliados prontamente.

Eventos de hipotensão grave levando a síncope, além de reações anafilactoides, são raros mas possíveis; em caso de suspeita de reação grave, procurar atendimento médico e consultar a bula do fabricante.

12. SUPERDOSAGEM

Os sinais e sintomas de superdosagem de captopril incluem hipotensão marcada, tontura, fraqueza, síncope e, em casos graves, choque. Podem ocorrer também náuseas e vômitos.

O tratamento é de suporte: manter a via aérea, ventilação e oxigenação adequadas, monitorização hemodinâmica, reposição de fluidos por via intravenosa para tratar hipotensão e uso de vasopressores se necessário. Hemodiálise pode ser considerada em casos de intoxicação severa ou comprometimento renal significativo porque captopril é parcialmente dializável.

Em caso de ingestão aguda recente, a descontaminação gastrointestinal (por exemplo, carvão ativado) pode ser considerada conforme orientação do centro de intoxicações ou serviço de emergência. Para condutas específicas, consulte protocolos locais e a bula do fabricante.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Este medicamento deve ser usado conforme prescrição médica. Não interrompa o tratamento sem orientação, pois a suspensão abrupta pode provocar retorno da pressão arterial ao nível pré-tratamento.

Monitore pressão arterial, função renal e eletrólitos (em especial potássio) periodicamente durante o tratamento, especialmente em pacientes de risco: idosos, portadores de insuficiência renal, diabéticos ou em uso concomitante de diuréticos e suplementos de potássio.

Em caso de dúvidas, reações adversas inesperadas ou necessidades de ajuste de dose, procure o médico ou farmacêutico. Para informações adicionais sobre a formulação e dados técnicos, consulte a bula do fabricante.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório fabricante: LABORATÓRIO FARMACÊUTICO VITAMED LTDA.

Endereço, CNPJ, número do registro e informações de contato devem ser consultados na embalagem do produto ou na bula do fabricante. Em caso de suspeita de reação adversa grave, contate o serviço de atendimento ao cliente do laboratório e as autoridades sanitárias competentes.

Para garantir rastreabilidade e verificação de autenticidade, verifique sempre o lote, data de fabricação e validade na embalagem antes do uso.