Antux

Princípio Ativo: LEVODROPROPIZINA

Classe Terapêutica: ANTITUSSIGENOS SIMPLES

Laboratório: ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

1. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico

Levodropropizina.

É o princípio ativo do medicamento Antux, utilizado como antitussígeno simples.

Classifica-se farmacologicamente como antitussígeno de ação periférica, não opioide.

Nomes Comerciais

Antux (ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A).

Outros medicamentos contendo levodropropizina podem ser comercializados por diferentes fabricantes; consulte a bula do fabricante para comparar formulações.

Esta versão é apresentada como similar pelo laboratório indicado.

Apresentações

• Comprimido 60 mg (caixa com blister).
• Comprimido 30 mg (quando disponível, consulte a bula do fabricante).
• Suspensão oral (ver bula do fabricante para concentração e apresentação exatas).

Via de Administração

Oral.

Administre conforme prescrição médica, preferencialmente com água.

Evite fracionar comprimidos sem orientação; para formulações líquidas siga instruções de medidor adequado contido na embalagem.

2. COMPOSIÇÃO

Princípio Ativo

Levodropropizina.

A dose do princípio ativo varia conforme apresentação (por exemplo, comprimidos de 60 mg ou suspensão com concentração específica); consulte a bula do fabricante para confirmação.

Levodropropizina é o componente responsável pelo efeito antitussígeno.

Excipientes

Os excipientes dependem da forma farmacêutica e fabricante; podem incluir: lactose, amido, celulose microcristalina, corantes e estabilizantes.

Pessoas com alergia conhecida a qualquer componente da formulação não devem utilizar o produto; consulte a bula do fabricante para lista completa de excipientes.

Em caso de intolerância a lactose ou outras substâncias, verifique composição detalhada na bula do fabricante antes do uso.

3. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Antux é indicado para o tratamento sintomático da tosse seca e irritativa em adultos e crianças conforme orientação médica.

Atua reduzindo o reflexo da tosse quando não há necessidade de expetoração para remoção de secreção; não substitui tratamentos específicos de causas respiratórias infecciosas ou crônicas.

Não é indicado como monoterapia para tosse produtiva com secreção abundante, que necessita de avaliação e tratamento da causa subjacente.

4. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Levodropropizina é um antitussígeno de ação periférica que reduz a sensibilidade das fibras aferentes das vias aéreas (incluindo fibras C) e modula o reflexo da tosse, sem ação narcótica central característica dos opioides.

O fármaco diminui a frequência e intensidade dos episódios de tosse por ação sobre receptores nas vias respiratórias e possivelmente por efeito antialérgico/anti-inflamatório local. Isso permite alívio da tosse sem suprimir de forma significativa a respiração.

Início de Ação: O início do efeito costuma ocorrer em poucas dezenas de minutos após administração oral, mas pode variar com a formulação; consulte a bula do fabricante.

Duração: A duração do efeito é compatível com doses fracionadas ao longo do dia (por exemplo, administração 2 a 3 vezes ao dia em regimes usuais); a duração exata depende da apresentação e da dose prescrita — consulte a bula do fabricante.

5. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hipersensibilidade conhecida à levodropropizina ou a qualquer componente da formulação é contraindicação absoluta ao uso de Antux.

Crianças menores de 2 anos não devem usar levodropropizina devido a risco aumentado de efeitos adversos e ausência de dados de segurança suficientes; para outras faixas etárias pediátricas consulte a bula do fabricante.

Pacientes com histórico de reações alérgicas graves (angioedema, anafilaxia) a antitussígenos ou a excipientes não devem utilizar o produto. Em casos de insuficiência hepática ou renal grave, a administração deve ser avaliada pelo médico e, se necessário, evitada — consulte a bula do fabricante para orientações específicas.

6. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Gestantes

Dados em gestantes são limitados e não há estudos clínicos controlados suficientes para determinar a segurança de levodropropizina na gravidez.

Deve-se ponderar o benefício do tratamento para a mãe versus o potencial risco ao feto. Uso durante a gravidez só sob orientação médica.

Para dúvidas sobre uso na gestação, consulte a bula do fabricante e o profissional de saúde responsável.

Idosos

Pacientes idosos podem ter maior sensibilidade aos efeitos adversos; ajuste de dose pode ser necessário em presença de insuficiência renal ou hepática.

A monitorização clínica é recomendada para detectar efeitos adversos como tontura ou sedação que possam aumentar risco de quedas.

Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas de dosagem em idosos com comprometimento orgânico.

Crianças

Segurança e eficácia em crianças pequenas variam com a idade e a apresentação; crianças menores de 2 anos não devem usar Antux.

Para crianças acima de 2 anos siga a posologia pediátrica recomendada e utilize dispositivos de dosagem apropriados; em caso de dúvida, consulte a bula do fabricante ou o pediatra.

A tosse em crianças pode sinalizar doenças que requerem investigação médica; se a tosse persistir ou vier acompanhada de febre alta, dificuldade respiratória ou produção de secreção, procure avaliação médica.

Motoristas

A levodropropizina não costuma causar depressão respiratória central como os antitussígenos opioides, mas alguns pacientes relatam tontura ou sonolência.

Se notar alterações na capacidade de concentração ou de reação, evite dirigir ou operar máquinas até que saiba como o medicamento o afeta.

Consulte a bula do fabricante e o médico em caso de dúvidas sobre a aptidão para dirigir durante o tratamento.

7. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações com Medicamentos

Não há interações clinicamente relevantes bem estabelecidas entre levodropropizina e a maioria dos medicamentos; contudo, dados são limitados.

Medicamentos que depressam o sistema nervoso central podem aumentar efeitos como tontura ou sonolência quando usados concomitantemente; avalie risco-benefício e monitore sinais clínicos.

Em caso de uso concomitante com outros antitussígenos, mucolíticos ou expectorantes, siga orientação médica. Para interação com drogas específicas, consulte a bula do fabricante.

Interações com Alimentos

Não há interações significativas documentadas entre alimentos e levodropropizina que impeçam a administração com alimentos.

Recomenda-se tomar o medicamento com um copo de água; se houver desconforto gastrintestinal, administração durante ou após refeição pode reduzir sintomas.

Consulte a bula do fabricante se houver recomendações específicas relacionadas à forma farmacêutica (comprimido ou suspensão) e alimentação.

Interação com Álcool

Embora levodropropizina não seja tipicamente associada a forte depressão do sistema nervoso central, o consumo de álcool pode potencializar efeitos como sonolência e tontura.

Recomenda-se evitar ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento para reduzir risco de excesso de sedação e tontura.

Consulte a bula do fabricante e o médico ao considerar uso concomitante de álcool e outros medicamentos depressivos do SNC.

8. ARMAZENAMENTO

Armazenar em temperatura ambiente, geralmente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, salvo orientação diversa na embalagem do produto.

Mantenha fora do alcance de crianças e animais domésticos. Não utilize após a data de validade impressa na embalagem.

Para formulações em suspensão, agite antes de usar se indicado e descarte após o prazo de validade após abertura, conforme instruções do fabricante. Consulte a bula do fabricante para informações específicas de conservação.

9. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos

Posologia usual encontrada em formulações comerciais de levodropropizina é de 60 mg por dose, duas a três vezes ao dia, conforme prescrição médica; entretanto, recomenda-se seguir rigorosamente a posologia indicada na bula do fabricante.

A duração do tratamento deve ser a menor necessária para controle dos sintomas; se a tosse persistir por mais de alguns dias, procure avaliação médica para investigar a causa subjacente.

Consulte a bula do fabricante ou o médico para ajustes de dose em condições clínicas especiais.

Crianças

Para crianças, a posologia varia conforme a idade e o peso e difere entre apresentações (comprimido vs suspensão); em geral, crianças menores de 2 anos não devem receber levodropropizina.

Use sempre o dispositivo dosador fornecido e siga as recomendações da bula do fabricante ou do pediatra quanto à dose exata por faixa etária/peso.

Se não houver melhora ou se ocorrer piora dos sintomas, suspenda o uso e consulte o pediatra.

Idosos

Em idosos, iniciar com a menor dose eficaz e monitorizar para efeitos adversos como tontura ou sedação; ajuste pode ser necessário em presença de insuficiência renal ou hepática.

Consulte a bula do fabricante para recomendações específicas de ajuste posológico em pacientes idosos com comorbidades.

Monitore funções hepática e renal quando indicado e avalie risco/benefício do tratamento em idosos frágeis.

10. O QUE FAZER SE ESQUECER DE TOMAR?

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, salvo se estiver próximo do horário da próxima dose; não dobre a dose para compensar a esquecida.

Se ocorrer esquecimento frequente, organize lembretes ou consulte o profissional de saúde para ajustar regime posológico.

Em caso de dúvidas sobre doses perdidas em crianças, contate o pediatra ou farmacêutico para orientação segura; consulte a bula do fabricante para informações adicionais.

11. EFEITOS ADVERSOS

Muito Comuns (>10%)

Não há relatos consistentes de eventos adversos classificados como muito comuns (>10%) na literatura disponível; efeitos adversos em geral são pouco frequentes.

A ausência de efeitos muito comuns não exclui reações em subgrupos de pacientes; monitorize sintomas após início do tratamento.

Consulte a bula do fabricante para dados de frequência específicos por apresentação e estudos clínicos.

Comuns (1-10%)

Sintomas gastrointestinais como náusea, vômito e dor abdominal podem ocorrer com frequência variável.

Tontura, sonolência e cefaleia são também relatados em até níveis considerados comuns em alguns estudos.

Reações cutâneas leves como eritema ou prurido podem ser observadas; se persistirem, procure orientação médica.

Incomuns (0.1-1%)

Reações alérgicas cutâneas mais acentuadas, incluindo urticária, podem ocorrer, embora sejam incomuns.

A elevação transitória de enzimas hepáticas foi relatada em casos isolados; monitorização pode ser considerada em tratamentos prolongados.

Distúrbios do sono e dor de cabeça persistente são descritos de forma esporádica.

Raros (<0.1%)

Reações anafiláticas ou angioedema são eventos raros mas graves que requerem tratamento médico imediato.

Casos isolados de reações hematológicas graves foram reportados na literatura; em caso de sinais como febre persistente, fadiga incomum ou hematomas, procure avaliação médica.

Para lista completa de reações adversas e abordagem, consulte a bula do fabricante.

12. SUPERDOSAGEM

Os sinais de superdosagem podem incluir náusea, vômito, sonolência, tontura e depressão do nível de consciência; relatos de toxicidade grave são raros.

Não existe antídoto específico para levodropropizina; o tratamento é de suporte e sintomático. Em casos de ingestão aguda significativa, considerar lavagem gástrica e carvão ativado conforme protocolo local e tempo desde ingestão, sob orientação médica.

Procure atendimento médico imediatamente ou entre em contato com o centro de intoxicações; leve a embalagem do medicamento para auxiliar na avaliação. Consulte a bula do fabricante para informações adicionais sobre manejo da overdose.

13. INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Antux é destinado ao tratamento sintomático da tosse seca; a identificação e tratamento da causa subjacente da tosse são fundamentais para um manejo adequado.

Informe ao médico todos os medicamentos em uso, incluindo fitoterápicos e suplementos, para avaliação de interações e segurança.

Em caso de persistência dos sintomas, surgimento de febre alta, expectoração purulenta, sangue nas secreções ou dificuldade respiratória, procure avaliação médica imediata.

14. DADOS DO FABRICANTE

Laboratório: ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A.

Endereço e informações de contato estão disponíveis na bula do fabricante e na embalagem do produto; consulte para lotes, prazos de validade e registro.

Para informações adicionais, assistência farmacêutica ou comunicados de segurança, consulte a bula do fabricante ou o serviço de atendimento ao consumidor do laboratório.